Tamiflu aide: mode d'emploi pour enfants et adultes

Angine de poitrine

Tamiflu est un médicament antiviral actif contre les virus grippaux A et B.

Le principal composant actif du médicament, le phosphate d'oseltamivir (Oseltamiviri phosphatis), inactive de manière compétitive et sélective la neuraminidase des virus, une enzyme qui favorise la reproduction et la pénétration d'agents viraux dans des cellules saines.

Le médicament facilite l'évolution de la maladie et en réduit la durée, réduisant ainsi le risque de complications telles que l'otite, la sinusite, la bronchite ou la pneumonie. Des études cliniques ont montré que chez les enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie diminue en moyenne de 2 jours.

Fabricant Tamiflu - La société pharmaceutique suisse "F.Hoffmann-La Roche SA" occupe une position de leader dans l'industrie pharmaceutique, ainsi que dans la production d'équipements de diagnostic de haute technologie.

Groupe clinico-pharmacologique

Conditions de vente dans les pharmacies

Vous pouvez acheter sur ordonnance.

Combien coûte Tamiflu dans les pharmacies? Le prix moyen en 2018 est de 1 250 roubles.

Composition et forme de libération

Tamiflu est disponible sous les formes posologiques suivantes:

  • Capsules: gélatine, solide, opaque, taille n ° 2; le boîtier est gris, avec les mots «Roche», le capuchon est jaune clair, avec les mots «75 mg»; le contenu des gélules est une poudre jaunâtre à blanche (10 en blisters, 1 dans une boîte);
  • Poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale: granulé à odeur fruitée, allant du jaune pâle au blanc, l'agglutination est autorisée. Après dilution, une suspension opaque de couleur jaune pâle à blanche est formée (dans des bouteilles en verre foncé de 30 g chacune, une bouteille dans un paquet en carton contenant une seringue doseuse et une tasse à mesurer).

La composition de 1 capsule comprend:

  • Ingrédient actif: oseltamivir - 75 mg (sous forme de phosphate d’oseltamivir - 98,5 mg);
  • Composants auxiliaires: talc, povidone K30, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium;
  • Corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant de fer, oxyde noir;
  • Capsules: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge et jaune.

La composition de 1 bouteille de poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale comprend:

  • Ingrédient actif: oseltamivir - 30 mg (sous forme de phosphate d'oseltamivir 39,4 mg);
  • Composants auxiliaires: sorbitol, saccharine sodique, dioxyde de titane, benzoate de sodium, citrate monosodique, gomme de xanthane, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Après dilution, la suspension contient de l'oseltamivir - 12 mg / ml.

Action pharmacologique

L'action pharmacologique de l'oseltamivir repose sur sa capacité à inactiver les virus, la neuraminidase, une enzyme qui favorise la destruction des cellules saines par des agents viraux, ainsi que leur distribution. L'enzyme neuraminidase a été découverte pour la première fois dans l'étude de microorganismes pathogènes à l'origine de la gangrène gazeuse (Clostridium perfringens).

Sous l'influence de l'enzyme, les particules virales nouvellement formées se séparent facilement de l'enveloppe externe des cellules infectées, ce qui contribue à l'avancement des virus dans le corps du patient. L'oseltamivir a un effet pharmacologique en dehors des cellules, circulant dans le plasma sanguin, ainsi que dans le liquide extracellulaire. La concentration de la substance active, suffisante pour l'efficacité thérapeutique, est égale à cinquante pour cent de la limite inférieure de la plage nanomolaire.

L'oseltamivir aide à réduire l'excrétion des virus du corps lors de la toux et des éternuements, réduit le risque de développement de la maladie chez les personnes en contact, ce qui est particulièrement important pour la prévention de la propagation de l'infection. L'isolement d'une personne infectée par la grippe est souhaitable, mais pas toujours possible. Le patient peut propager les agents responsables de la maladie parmi les membres de la famille, les collègues.

Les propriétés des médicaments qui limitent la propagation des agents viraux peuvent aider à améliorer la situation épidémiologique. La réduction des symptômes d'intoxication au cours du traitement par Tamiflu est due à une diminution de la concentration de toxines dans le plasma sanguin. Les phénomènes d'intoxication au cours d'une infection grippale peuvent être tellement prononcés que le patient est confus, perdant son orientation, hallucinations, muscle marqué, douleurs articulaires...

Tamiflu a aidé de nombreux patients à faire face aux manifestations de la maladie. L’efficacité de Tamiflu dans les pathologies liées à la grippe prévient dans de nombreux cas le développement de la maladie, raccourcit considérablement la durée du traitement ainsi que le développement des complications, les plus graves étant la méningite, la pneumonie virale, la sinusite et l’otite.

L'efficacité maximale de l'oseltamivir est notée dans les 40 heures suivant le début de l'infection par l'influenza. Résistance aux effets du médicament, selon des études sérologiques, il n’existe plus que 1% des souches virales. Le médicament Tamiflu après ingestion est absorbé dans l'intestin grêle, la concentration maximale dans le plasma sanguin et le liquide intercellulaire est observée après deux heures. Le métabolisme se produit sous l'influence d'enzymes hépatiques, à la suite desquelles un métabolite actif, le carboxylate d'oseltamivir, apparaît.

Son contenu est vingt fois la concentration de la pro-drogue initiale. Plus de soixante-dix pour cent de la dose est convertie en un métabolite actif et pénètre dans le plasma sanguin, où il se lie partiellement aux protéines. Le métabolite actif est principalement excrété par les reins, la demi-vie de Tamiflu est de huit à dix heures.

Indications d'utilisation

Tamiflu prescrit pour le traitement de la grippe chez les enfants âgés de 1 an et les adultes.

En outre, le médicament est utilisé pour la prévention de la grippe chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus qui présentent un risque accru d’infection par le virus (grandes équipes de production, unités militaires, patients affaiblis) et les enfants à partir de 1 an.

Contre-indications

  • si vous êtes allergique à l'un de ses composants;
  • enfants de moins de 1 an;
  • insuffisance rénale chronique, avec créatinine Cl inférieure à 10 ml par minute.

Des précautions doivent être prises femmes enceintes et allaitantes, les enfants de 6 à 12 mois.

Rendez-vous pendant la grossesse et l'allaitement

Autorisé à utiliser pour les femmes enceintes, en tenant compte de la pathogénicité de la souche virale en circulation. Une étude sur des animaux réalisée par des scientifiques a montré que Tamiflu n’avait aucun effet négatif sur le fœtus ni sur son développement. Cependant, les femmes en position de prendre le médicament doivent être prudentes et seulement après avoir consulté un médecin.

Une petite partie du médicament avec la substance active pénètre dans le lait maternel. Par conséquent, lors de la prescription d'un remède, le médecin doit prendre en compte les risques potentiels pour le nouveau-né et décider de l'interruption éventuelle de l'HB.

Posologie et méthode d'utilisation

Comme indiqué dans les instructions d'utilisation de Tamiflu à l'intérieur, pendant les repas ou quel que soit le repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement Tamiflu sous forme de poudre pour préparer une suspension buvable.

Dans les cas où Tamiflu n'est pas sous forme de poudre pour administration orale, ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques), ouvrez la gélule et videz son contenu dans une petite quantité cuillère) produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table dissous dans de l'eau, dessert sucré, concentré condensé avec du sucre, de la compote de pommes ou du yaourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la sous-section "Préparation de la suspension ex tempore".

Schéma posologique standard pour la prophylaxie:

  1. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.
  2. Adultes et adolescents âgés de> 12 ans - 75 mg 1 fois / jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.
  3. Les enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de 8 à 12 ans et pouvant avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement prophylactique à raison d'une gélule à 75 mg 1 fois / jour.
  4. Tamiflu en poudre est recommandé aux enfants âgés de 1 ans et plus pour préparer une suspension orale à 12 mg / ml ou des capsules de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions d'utilisation médicale de Tamiflu poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Il est possible de préparer une suspension ex tempore à l’aide de gélules de 75 mg (voir «Préparation d’une suspension Ex Tempore».).

Schéma posologique standard pour le traitement:

  1. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes.
  2. Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 75 mg 2 fois / jour par voie orale pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.
  3. Les enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de 8 ans et plus, pouvant avaler des gélules, peuvent également recevoir un traitement en prenant 75 mg d'une gélule 2 fois par jour.
  4. Tamiflu en poudre est recommandé aux enfants âgés de 1 à 8 ans pour préparer une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir Tamiflu: Consignes d'utilisation médicale: Poudre pour suspension buvable à 12 mg / ml ou capsules de 30 et 45 mg. Il est possible de préparer une suspension ex tempore à l’aide de gélules de 75 mg (voir la sous-section «Préparation d’une suspension ex tempore»).

Patients avec des dommages au foie

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors du traitement et de prévenir l'influenza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave.

Patients présentant des lésions rénales

Les patients avec QA supérieur à 60 ml / min ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints de CC de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg 1 fois / jour. Chez les patients atteints de CC de 10 à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose de Tamiflu à 30 mg tous les deux jours. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse ("1ère session"). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients en dialyse péritonéale, Tamiflu doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours. La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients insuffisants rénaux au stade terminal (CP ≤ 10 ml / min) qui ne sont pas sous dialyse n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients ne sont pas disponibles.

Les patients avec QA supérieur à 60 ml / min ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints de CC de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg 2 fois / jour pendant 5 jours. Chez les patients présentant une CK de 10 à 30 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg 1 fois / jour pendant 5 jours. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse. Chez les patients en dialyse péritonéale, Tamiflu doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours. La pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (CP ≤ 10 ml / min) qui ne sont pas sous dialyse n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients ne sont pas disponibles.

Patients immunodéprimés (après transplantation)

Pour la prévention saisonnière de la grippe chez les patients immunodéprimés de plus de 1 an - pendant 12 semaines, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

Tamiflu sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.

Ex tempore Tamiflu Suspension Préparation

Dans les cas où les adultes, les adolescents et les enfants ont des problèmes pour avaler les gélules et que Tamiflu est absent sous la forme posologique «poudre pour suspension pour administration orale» ou en cas de signes de «vieillissement» des gélules, il est nécessaire d'ouvrir la gélule et de vider son contenu en petite quantité (max. 1 cuillère à thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (voir ci-dessus) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Le mélange doit être avalé immédiatement après la préparation.

Si les patients ont besoin d’une dose de 75 mg, suivez les instructions suivantes:

  1. En tenant une capsule de 75 mg de Tamiflu sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.
  2. Ajoutez une petite quantité (pas plus de 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (pour masquer le goût amer) et mélangez bien.
  3. Mélangez bien le mélange et buvez immédiatement après la préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.

Si les patients nécessitent des doses de 30 à 60 mg, vous devez suivre les instructions suivantes:

1) En tenant une capsule de 75 mg de Tamiflu sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2) Ajoutez 5 ml d'eau à la poudre à l'aide d'une seringue avec des étiquettes indiquant la quantité de liquide collectée. Bien mélanger pendant 2 minutes.

3) Aspirez la quantité requise du mélange du récipient dans la seringue conformément au tableau ci-dessous.

Tamiflu

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Tamiflu est un médicament antiviral.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Tamiflu:

  • capsules: dures, gélatineuses, opaques, avec l'inscription "ROCHE" bleu clair sur le corps; le contenu des capsules va du blanc jaunâtre au blanc; 30 mg chacun - taille 4, la couleur de la carrosserie et les capuchons - jaune clair, capuchon «30 mg» sur le capuchon; 45 mg chacun - taille 4, la couleur de la carrosserie et les capuchons - gris, capuchon «45 mg» sur le capuchon; 75 mg chacun - taille 2, couleur de la carrosserie - gris, capuchons - jaune pâle, capuchon «75 mg» sur le capuchon (en plaquettes thermoformées de 10 chacune, dans une boîte en carton contenant une plaquette thermoformée);
  • poudre pour suspension pour administration orale: granuleuse, fine, parfois froissée, de couleur jaune pâle à blanche, avec une odeur fruitée; après reconstitution, une suspension opaque se forme du jaune pâle au blanc (dans des bouteilles en verre de 30 g chacune; dans une boîte en carton, une bouteille complète avec une seringue de dosage en plastique et un adaptateur).

Composition 1 capsule:

  • ingrédient actif: oseltamivir - 30, 40 ou 75 mg (phosphate d’oseltamivir - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg);
  • composants auxiliaires (30/40/75 mg): croscarmellose sodique - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, amidon prégélatinisé - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, povidone K30 - 2,68 / 4,02 / 4,02 mg, fumarate de sodium - 0,68 / 1,02 / 1,7 mg, talc - 3,32 / 4,98 / 8,3 mg;
  • coquille (30/40/75 mg): 38 mg [gélatine, colorant oxyde de fer jaune (E172), colorant oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171)] / 38 mg [gélatine, colorant oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (Е171)] / 63 mg [corps - gélatine, colorant noir d’oxyde de fer (Е172), dioxyde de titane (171); bouchon - gélatine, colorant rouge d'oxyde de fer (E172), colorant jaune d'oxyde de fer (E172), dioxyde de titane (E171)];
  • Encre pour inscription: butanol, gomme laque, éthanol, dioxyde de titane (E171), vernis à base d'aluminium à base de carmin indigo, éthanol dénaturé.

La composition de 1000 mg de poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale:

  • ingrédient actif: oseltamivir - 30 mg (phosphate d’oseltamivir - 39,4 mg);
  • composants auxiliaires: gomme xanthane - 15 mg, sorbitol - 857,1 mg, dioxyde de titane - 15 mg, benzoate de sodium - 2,5 mg, saccharine sodique - 1 mg, dihydrocitrate de sodium - 55 mg, agent aromatisant Permasil 11900-31 Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml de la suspension préparée contient 12 mg d'oseltamivir.

Indications d'utilisation

Tamiflu est prescrit pour la grippe: traitement et prophylaxie chez les patients âgés de 1 an, y compris la prophylaxie chez les enfants de 12 ans et les adultes appartenant aux groupes à risque accru d'infection par le virus (patients affaiblis, groupes importants).

Contre-indications

  • insuffisance hépatique sévère;
  • insuffisance rénale terminale (avec clairance de la créatinine 40 kg: 75 mg.

L’administration prophylactique doit être débutée au plus tard 2 jours après le contact avec les patients. Les doses uniques de Tamiflu pour la prophylaxie sont les mêmes que pour le traitement. Dans ce cas, la fréquence d'admission est d'une fois par jour.

La durée d'utilisation recommandée du médicament est de 10 jours. Les adultes et les enfants de 12 ans au cours de l'épidémie de grippe saisonnière peuvent prolonger le cours à 6 semaines. Il est nécessaire de prendre en compte que l’effet prophylactique de Tamiflu dure aussi longtemps que sa réception dure.

Caractéristiques du schéma posologique lors de la prise du médicament à des fins thérapeutiques chez les patients présentant une insuffisance rénale (en fonction de la clairance de la créatinine):

  • 30 à 60 ml / min: 30 mg 2 fois par jour;
  • 10-30 ml / min: 30 mg une fois par jour.

Les patients en hémodialyse constante devraient présenter des symptômes grippaux dans les 48 heures suivant une séance de dialyse. Une dose initiale de 30 mg peut être prise avant le début de la dialyse. Afin de maintenir la concentration plasmatique du médicament au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à la même dose après chaque séance de dialyse. Les patients sous dialyse péritonéale se voient généralement prescrire 30 mg avant de commencer la dialyse, puis 30 mg tous les 5 jours.

Caractéristiques du schéma posologique lors de l'utilisation de Tamiflu à des fins prophylactiques chez les patients insuffisants rénaux (en fonction de la clairance de la créatinine):

  • 30 à 60 ml / min: 30 mg 1 fois par jour;
  • 10-30 ml / min: 30 mg 1 fois en 2 jours.

Les patients sous hémodialyse constante peuvent prendre une dose initiale de 30 mg avant la dialyse. Afin de maintenir la concentration plasmatique du médicament au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à la même dose après chaque séance de dialyse. Les patients sous dialyse péritonéale se voient généralement prescrire 30 mg avant de commencer la dialyse, puis 30 mg tous les 7 jours.

Chez les patients ayant une clairance de la créatinine Estimation: 4.8 - 14 votes

Tamiflu

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Tamiflu est un médicament antiviral.

Forme de libération et composition

Tamiflu est disponible sous les formes suivantes:

  • Capsules de 30 mg: gélatine dure, taille n ° 4, corps et capuchon opaques, jaune clair; le contenu est une poudre blanche ou blanc jaunâtre; sur la capsule, des inscriptions en bleu clair: sur la boîte - «ROCHE», sur le couvercle - «30 mg» (10 pièces dans une plaquette thermoformée, une boîte dans un paquet en carton);
  • Capsules de 45 mg: gélatine dure, taille n ° 4, corps et capuchon opaques, gris; le contenu est une poudre blanche ou blanc jaunâtre; sur la capsule, des inscriptions en bleu clair: sur la boîte - «ROCHE», sur le couvercle - «45 mg» (10 pièces dans une plaquette thermoformée, une boîte dans un paquet en carton);
  • Capsules à 75 mg: gélatine dure, taille n ° 2, corps et couvercle opaques, corps gris, couvercle jaune pâle; le contenu est une poudre blanche ou blanc jaunâtre; sur la capsule, des inscriptions en bleu clair: sur le boîtier - «ROCHE», sur le couvercle - «75 mg» (10 pièces dans une plaquette thermoformée, une boîte dans un paquet en carton);
  • poudre pour suspension pour administration par voie orale: granuleuse fine, de couleur blanche ou jaune pâle, parfois froissée, avec une odeur fruitée; la suspension reconstituée est opaque, de couleur blanche à jaune pâle (30 g dans des flacons de verre de protection contre la lumière, dans un paquet en carton avec une cloison un flacon, une seringue de dosage en plastique, un adaptateur en plastique et un gobelet doseur).

Composition 1 capsule:

  • ingrédient actif: oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) - 30, 45 ou 75 mg;
  • composants auxiliaires: povidone K30, talc, amidon, prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique, croscarmellose sodique;
  • corps et capuchon de la gélule: dioxyde de titane, gélatine, colorant oxyde de fer rouge (gélules 30 mg et 75 mg), colorant oxyde de fer jaune (gélules 30 mg et 75 mg), colorant oxyde de fer noir (gélules 45 mg et 75 mg);
  • encre pour inscription: butanol, éthanol, dioxyde de titane, gomme laque, éthanol dénaturé, vernis aluminium à base de carmin indigo.

La composition de 1 g de poudre:

  • ingrédient actif: oseltamivir (sous forme de phosphate d’oseltamivir) - 30 mg;
  • Composants auxiliaires: benzoate de sodium, dihydrocitrate de sodium, gomme de xanthane, sorbitol, saccharinate de sodium, dioxyde de titane, Permasil 11900-31 arôme Tutti Frutti.

1 ml de la suspension finie contient 12 mg d'oseltamivir.

Indications d'utilisation

  • traitement de la grippe chez les enfants de plus d'un an et chez les patients adultes;
  • prévention de la grippe chez les enfants de plus d'un an;
  • prévention de la grippe chez les adolescents de plus de 12 ans et les adultes appartenant à des groupes à risque accru de développer la maladie: dans les grandes équipes de production, les unités militaires, chez les patients affaiblis (par exemple, après une transplantation).

Contre-indications

  • insuffisance hépatique;
  • insuffisance rénale chronique avec CC (clairance de la créatinine) inférieure à 10 ml / min;
  • l'âge des enfants jusqu'à un an;
  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (Tamiflu est utilisé avec prudence):

  • la grossesse
  • période d'allaitement.

Posologie et administration

Tamiflu est pris par voie orale, quel que soit le repas, mais si vous prenez le médicament au cours d'un repas, vous pourrez améliorer considérablement sa tolérance.

Les capsules doivent être avalées entières, sans être mastiquées.

Pour les patients adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler la gélule en entier, Tamiflu est prescrit sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension à usage interne. Si le médicament n'est pas sous forme de poudre ou s'il y a des signes de "vieillissement" dans l'enveloppe de la capsule, il est nécessaire d'ouvrir soigneusement la capsule et de verser son contenu dans une cuillère à thé contenant un produit alimentaire sucré approprié pour masquer le goût amer du médicament. Le mélange préparé est soigneusement mélangé et donné au patient. Sous cette forme, le médicament doit être consommé immédiatement après sa préparation. En tant que produit sucré, vous pouvez utiliser du yogourt, du miel, de la compote de pommes, un dessert sucré, du sirop au chocolat, du lait concentré sucré ou de l’eau sucrée.

Le traitement avec le médicament doit commencer au plus tard deux jours après le début des premiers symptômes de la maladie. Doses recommandées:

  • patients adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 capsule (75 mg) de Tamiflu deux fois par jour pendant 5 jours. Lors de l'augmentation de la dose, l'effet de renforcement n'est pas observé.
  • enfants de 8 à 12 ans (pesant plus de 40 kg) pouvant avaler des gélules: 1 gélule (75 mg) deux fois par jour;
  • enfants de 1 à 8 ans: 30 mg chacun (pesant moins de 15 kg), 45 mg (pesant de 15 à 23 kg) ou 60 mg (pesant de 23 à 40 kg) deux fois par jour; pour les enfants âgés de plus de 2 ans, Tamiflu est recommandé sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension ou de capsules de 30 mg et de 45 mg; les enfants de 1 à 2 ans se voient prescrire de la poudre.

Afin d'éviter de prendre le médicament, ne commencez pas au plus tard deux jours après le contact avec la personne malade. Doses recommandées:

  • patients adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 capsule (75 mg) de Tamiflu une fois par jour pendant au moins 10 jours. Pendant l’épidémie de grippe saisonnière, le médicament est pris pendant au moins un mois et demi, car l’effet prophylactique de Tamiflu dure aussi longtemps que nécessaire;
  • enfants de 8 à 12 ans (pesant plus de 40 kg): 1 capsule (75 mg) une fois par jour;
  • enfants de 1 à 8 ans: 30 mg chacun (pesant moins de 15 kg), 45 mg (pesant de 15 à 23 kg) ou 60 mg (pesant de 23 à 40 kg) une fois par jour; pour les enfants âgés de plus de 2 ans, Tamiflu est recommandé sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension ou de capsules de 30 mg et de 45 mg; les enfants de 1 à 2 ans se voient prescrire de la poudre.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec CQ supérieur à 60 ml / min, le médicament est prescrit aux doses recommandées; avec un CQ 30-60 ml / min, la dose est réduite à 30 mg deux fois par jour pendant 5 jours (pendant le traitement) ou à 30 mg une fois par jour. un jour (si prescrit à des fins de prophylaxie), si le contrôle de qualité est de 10-30 ml / min - jusqu'à 30 mg une fois par jour pendant 5 jours (pendant le traitement) ou jusqu'à 30 mg par jour tous les deux jours (si prescrit à des fins de prévention).

Les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée, ainsi que les personnes âgées ou âgées ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

Chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli, lorsque le Tamiflu est prescrit en prophylaxie saisonnière pendant 3 mois, l’ajustement de la posologie du médicament n’est pas nécessaire non plus.

Effets secondaires

  • système digestif: vomissements, nausées (surviennent au début du traitement ou à des doses élevées); rarement - douleurs abdominales, diarrhée;
  • système respiratoire: mal de gorge, congestion nasale, toux;
  • système nerveux central: vertiges, insomnie, maux de tête;
  • autres réactions: faiblesse, sensation de fatigue.

Instructions spéciales

Chez les patients (en particulier les adolescents et les enfants) qui ont pris Tamiflu pour traiter la grippe, il y a eu des cas de convulsions et de troubles neuropsychiatriques de type délirium qui ne sont pas dangereux pour la vie. Cependant, la relation entre ces phénomènes et la consommation du médicament n’a pas été prouvée, le risque de développer des réactions similaires chez les patients atteints de grippe prenant de l’oseltamivir n’excédant pas la probabilité des mêmes troubles chez les patients grippés ne prenant pas d’oseltamivir. Il est recommandé de surveiller le comportement du patient afin de détecter rapidement toute anomalie.

Des études spéciales sur l'effet du médicament Tamiflu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses associées à une concentration élevée et à une réponse rapide n'ont pas encore été menées. Cependant, étant donné le profil d'innocuité du médicament, cet effet est peu probable.

Interaction médicamenteuse

Selon les données d'études pharmacocinétiques et pharmacologiques, l'interaction cliniquement significative de Tamiflu avec d'autres médicaments est peu probable.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants. La suspension préparée ne peut pas être conservée plus de 17 jours (à une température de 2 à 8 ° C) ou pas plus de 10 jours (à une température allant jusqu'à 25 ° C).

Durée de vie: capsules - 7 ans; poudre pour suspension - 2 ans.

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Tamiflu mode d'emploi, contre-indications, effets secondaires, avis

Médicament antiviral.
Drogue: TAMIFLU
Substance active du médicament: oseltamivir
Codage ATC: J05AH02
Cfg: médicament antiviral
Numéro d'enregistrement: P №012090 / 01
Date d'inscription: 07/15/05
Propriétaire reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Forme de libération, emballage et composition du produit Tamiflu.

Les gélules sont dures, gélatineuses, de taille 2; corps opaque, gris, avec l'inscription "Roche"; le couvercle est opaque, de couleur jaune clair avec l'inscription "75 mg"; le contenu des gélules va de la poudre blanche à jaunâtre.

1 casquette
phosphate d'oseltamivir
98,5 mg,
qui correspond au contenu d'oseltamivir
75 mg

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale sous forme de granulés, de couleur blanche à jaune pâle, avec une odeur fruitée; le regroupement est autorisé. Après reconstitution, il forme une suspension opaque du blanc au jaune clair.

1 g
phosphate d'oseltamivir
39,4 mg,
qui correspond au contenu d'oseltamivir
30 mg *

Excipients: sorbitol, dioxyde de titane, benzoate de sodium, gomme de xanthane, citrate monosodique, saccharine de sodium, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* dans la suspension finie (après dilution dans l'eau) contient 12 mg / ml d'oseltamivir

Flacons en verre brun de 30 g (1) avec seringue doseuse et doseur - emballages en carton.

La description du médicament est basée sur des instructions d’utilisation approuvées.

Action pharmacologique de Tamiflu

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase de la grippe A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées, de leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et de la propagation du virus dans l'organisme..

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme.

Tamiflu réduit considérablement la période de manifestations cliniques de l’infection grippale, leur gravité et l’incidence des complications de la grippe nécessitant l’utilisation d’antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne), raccourcit la période de libération du virus et réduit la zone située sous la courbe "titres de virus".

Chez les enfants âgés de 1 à 12 ans, Tamiflu réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) et la fréquence des otites moyennes aiguës. La récupération et le retour à une activité normale ont lieu presque 2 jours plus tôt.

Lorsqu’il est administré à titre prophylactique, Tamiflu réduit considérablement (de 92%) l’incidence de la grippe chez les personnes en contact, 76%, la fréquence de la grippe établie cliniquement lors d’une épidémie, réduit la fréquence d’excrétion du virus et empêche la transmission du virus d’un membre de la famille à un autre.

Chez les enfants âgés de 1 an à 12 ans, l’administration prophylactique de Tamiflu réduit de 24% à 4% la fréquence de la grippe confirmée en laboratoire.

Tamiflu n'affecte pas la formation d'anticorps anti-grippaux, incl. sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Lors de la prise de Tamiflu à des fins de prévention (7 jours), de prévention des contacts familiaux (10 jours) et de prévention saisonnière (42 jours), il n’y avait aucun cas de pharmacorésistance.

Chez les patients adultes / adolescents, la résistance à l'oseltamivir était retrouvée dans 0,32% des cas (4/1245) en utilisant le phénotypage et dans 0,4% des cas (5/1245) en utilisant le phénotypage et le génotypage, et chez les enfants de 1 à 12 ans dans 4,1% des cas. (19/464) et dans 5,4% (25/464) cas, respectivement. Tous les patients avaient un portage temporaire d'un virus résistant à l'OS. Cela n'a pas affecté l'élimination du virus.

Plusieurs mutations différentes du virus de la neuraminidase, spécifiques à un sous-type, ont été découvertes. Le degré de désensibilisation dépend du type de mutation. Ainsi, avec la mutation de I222V chez N1, la sensibilité a diminué de 2 fois et avec R292K chez N2 - de 30 000 fois. Aucune mutation n’a été détectée qui réduise la sensibilité du virus de la neuraminidase influenza B in vitro.

Chez les patients traités par l'oseltamivir, les mutations enregistrées de la neuraminidase N1 (y compris les virus H5N1), entraînant une résistance / une sensibilité réduite à la SG, étaient H274Y, N294S (1 cas), E119V (1 cas), R292K (1 cas) et la neuraminidase. N2 - N294S (1 cas) et SASG245-248del (1 cas). Dans un cas, la mutation G402S du virus grippal B a été détectée, entraînant une diminution de la sensibilité de 4 fois, et dans un cas, de la mutation D198N avec une diminution de la sensibilité de 10 chez un enfant immunodéficitaire. Les virus ayant un génotype de neuraminidase résistant diffèrent à des degrés divers de la résistance de la souche naturelle. Les virus portant la mutation R292 K dans N2 chez les animaux (souris et furets) sont beaucoup moins infectieux, pathogènes et contagieux que les virus portant la mutation E119V dans N2 et D198N chez B et diffèrent légèrement de la souche naturelle. Les virus porteurs de la mutation H274Y chez N1 et N294S chez N2 occupent une position intermédiaire.

Pharmacocinétique du médicament.

Après avoir pris le médicament à l'intérieur, le phosphate d'oseltamivir est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et sous l'action d'estérases hépatiques et intestinales largement biotransformées en un métabolite actif. La concentration plasmatique du métabolite actif est déterminée dans les 30 minutes suivant la prise de Tamiflu par voie orale, la Cmax est atteinte après 2-3 heures et dépasse de manière significative (plus de 20 fois) la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. La concentration plasmatique du promédicament et du métabolite actif est proportionnelle à la dose et ne dépend pas de la prise alimentaire.

Chez l'homme, la Vd moyenne du métabolite actif est d'environ 23 litres.

Après administration orale de phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été retrouvé dans les poumons, les lavages bronchiques, les muqueuses nasales, l'oreille moyenne et la trachée à des concentrations produisant un effet antiviral.

La liaison du métabolite actif aux protéines plasmatiques est insignifiante (environ 3%). La liaison du précurseur de protéine plasmatique est de 42% (ce qui n'est pas suffisant pour provoquer une interaction médicamenteuse existante).

Le phosphate d'oseltamivir est hautement biotransformé en un métabolite actif par l'action des estérases, principalement dans le foie et les intestins. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.

L'oseltamivir est absorbé principalement (> 90%) sous forme de métabolite actif par les reins. Le métabolite actif ne subit plus de transformation et est excrété dans l'urine (> 99%) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. T1 / 2 du métabolite actif est de 6 à 10 h. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion canaliculaire. Avec les matières fécales, moins de 20% du médicament est excrété.

Pharmacocinétique du médicament.

dans des situations cliniques spéciales

Insuffisance rénale. Lors de la prescription de Tamiflu à des patients présentant des lésions rénales à divers degrés, les valeurs de l'ASC sont inversement proportionnelles à une diminution de la fonction rénale.

Dysfonctionnement du foie. In vitro chez les patients présentant une pathologie hépatique, aucune augmentation significative de l'ASC du phosphate d'oseltamivir ni une diminution de l'ASC de son métabolite actif n'ont été observées.

Patients âgés. Chez les patients d'âge sénile (65 à 78 ans), l'exposition du métabolite actif à l'état d'équilibre était 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. T1 / 2 chez les personnes âgées n'était pas significativement différent de celui des patients plus jeunes. Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie pour le traitement et la prévention de la grippe.

Les enfants Chez les jeunes enfants, l'élimination du promédicament et du métabolite actif se produit plus rapidement que chez les adultes, ce qui entraîne une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg fournit la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est atteinte chez l'adulte après une dose unique de capsules à 75 mg (équivalent à environ 1 mg / kg).

Pharmacocinétique du médicament.

L’oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est identique à celui des adultes.

Indications d'utilisation:

- traitement de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an;

- prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d'infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);

- prévention de la grippe chez les enfants de plus d'un an.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

Le traitement doit commencer au plus tard 2 jours après le début des symptômes de la grippe.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, le médicament est prescrit à 75 mg (capsules ou suspension) 2 fois / jour par voie orale pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Les enfants âgés de 8 ans et plus ou pesant plus de 40 kg et pouvant avaler des gélules peuvent également se voir prescrire Tamiflu sous forme de gélules 75 mg 2 fois / jour, au lieu de la dose recommandée de Tamiflu suspension.

Enfants de 1 an et plus Tamiflu doit être pris en suspension.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

Tamiflu en suspension est présenté dans le tableau.
Poids du corps
Dose recommandée pendant 5 jours
15 kg
30 mg 2 fois / jour
15 -23 kg
45 mg 2 fois / jour
23-40 kg
60 mg 2 fois / jour
> 40 kg
75 mg 2 fois / jour

Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus après le contact avec une personne infectée Tamiflu en a prescrit 75 mg 1 fois / jour à l’intérieur pendant au moins 10 jours. Le médicament doit être commencé au plus tard 2 jours après le contact. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Pour les enfants pesant plus de 40 kg et pouvant avaler des gélules, le médicament peut être prescrit pour prévenir 1 gélule (75 mg) 1 fois par jour, au lieu de la dose recommandée de Tamiflu en suspension.

Pour les enfants âgés de 1 an et plus, le médicament sous forme de suspension est prescrit pour la prophylaxie aux doses suivantes.
Poids du corps
Dose recommandée pendant 10 jours
15 kg
30 mg 1 fois / jour
> 15-23 kg
45 mg 1 fois / jour
> 23-40 kg
60 mg 1 fois / jour
> 40 kg
75 mg 1 fois / jour

Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

dans des cas spéciaux

Les patients dont la fonction rénale est altérée et dont le contrôle de la qualité est supérieur à 30 ml / min ne sont pas nécessaires. Avec des valeurs de CC de 10 à 30 ml / min, la dose doit être réduite à 75 mg 1 fois / jour pendant 5 jours. Les recommandations de posologie chez les patients en hémodialyse permanente ou en dialyse péritonéale chronique au sujet de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal et chez les patients présentant une CC de 10 ml / min ne sont pas disponibles.

Les patients présentant un AQ supérieur à 30 ml / min ne nécessitent pas d’ajustement de dose. Avec des valeurs de CC de 10 ml / min à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg tous les deux jours ou à 30 mg de suspension par jour.

Les recommandations de posologie chez les patients en hémodialyse permanente ou en dialyse péritonéale chronique au sujet de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal et chez les patients présentant une CC de 10 ml / min ne sont pas disponibles.

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, dans le traitement et la prévention de la grippe. Sécurité et

Pharmacocinétique du médicament.

Tamiflu n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave.

Les patients âgés dans le traitement et la prévention de l'ajustement de la dose de grippe ne sont pas nécessaires.

L'innocuité et l'efficacité de Tamiflu chez les enfants de moins de 1 an n'ont pas été établies.

Règles de préparation de la suspension

1. Il est nécessaire de frapper doucement sur la bouteille fermée pour que la poudre soit répartie au fond de la bouteille.

2. Mesurez 52 ml d’eau à l’aide d’une tasse à mesurer (le cas échéant) et remplissez-la au niveau spécifié.

3. Ajoutez 52 ml d'eau dans le flacon, fermez le capuchon et agitez bien pendant 15 secondes.

4. Retirez le capuchon et insérez l'adaptateur dans le goulot de la bouteille.

5. Vissez fermement le flacon avec le capuchon pour assurer le bon positionnement de l'adaptateur.

L'étiquette de la bouteille devrait indiquer la date de péremption de la suspension préparée. Avant d'utiliser le flacon avec la suspension préparée, il faut le secouer. Pour le dosage de la suspension, une seringue de dosage est attachée avec des étiquettes indiquant les niveaux de dose de 30 mg, 45 mg et 60 mg.

Effets secondaires de Tamiflu:

Du côté du système digestif: souvent - nausées et vomissements (surviennent généralement après la première dose, sont de nature transitoire et dans la plupart des cas, n'exigent pas l'arrêt du médicament); 1% - diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie.

SNC: 1% - vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, faiblesse.

Du côté du système respiratoire: 1% - bronchite, toux, rhinorrhée possible, infections des voies respiratoires supérieures.

Autre: 1% - douleur de localisation différente.

Le plus souvent: vomissements.

Possible: douleurs abdominales, saignements nasaux, troubles auditifs, conjonctivite (apparue soudainement, arrêtée, malgré la poursuite du traitement, et dans la plupart des cas n'a pas entraîné l'arrêt du traitement), nausée, diarrhée, asthme (y compris exacerbations), pneumonie sinusite, lymphadénopathie, bronchite, otite moyenne aiguë, dermatite.

Réactions dermatologiques: rarement - dermatite, éruption cutanée, eczéma.

Réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, œdème de Quincke.

Du côté du système nerveux central: des patients (principalement des enfants et des adolescents) ayant pris Tamiflu pour traiter la grippe, des convulsions et un délire ont été enregistrés (y compris des symptômes tels que troubles de la conscience, désorientation temporelle et spatiale, comportement anormal, délires, hallucinations,, anxiété, cauchemars). Ces cas étaient rarement accompagnés d’actes mettant la vie en danger. Le rôle de Tamiflu dans le développement de ces phénomènes est inconnu. Des troubles neuropsychiatriques similaires ont également été observés chez des patients grippés n'ayant pas reçu Tamiflu.

Du côté du système digestif: rarement - cas de saignements gastro-intestinaux au cours de la période de traitement avec Tamiflu (en particulier, la relation entre la colite hémorragique et Tamiflu ne peut pas être exclue, car ces phénomènes ont disparu après le rétablissement du patient ou après l'interruption du médicament); très rarement - hépatite, augmentation des enzymes hépatiques.

Contre-indications au médicament:

- insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, QC 10 ml / min);

- hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Utilisez pendant la grossesse et l'allaitement.

Catégorie B. Des études expérimentales ont montré que l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel des rates allaitantes. L'oseltamivir ou son métabolite actif avec le lait maternel chez l'homme n'est pas connu, mais leur quantité dans le lait maternel peut être de 0,01 mg / jour et de 0,3 mg / jour, respectivement.

Étant donné que les données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ne suffisent pas, Tamiflu ne devrait être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement que si les bénéfices attendus de son utilisation l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.

Instructions spéciales pour l'utilisation de Tamiflu.

Lors de l'application de Tamiflu, une surveillance attentive du comportement des patients, en particulier des enfants et des adolescents, est recommandée pour identifier les signes de comportement anormal.

Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité de Tamiflu dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus grippaux A et B.

Dans une bouteille de 30 g de Tamiflu avec poudre pour la préparation de suspensions contient 25,713 g de sorbitol. Lorsque vous prenez Tamiflu à une dose de 45 mg 2 fois / jour, 2,6 g de sorbitol sont ingérés. Chez les patients présentant une intolérance congénitale au fructose, cette quantité dépasse le taux quotidien de sorbitol.

Surdose de drogue:

Actuellement, les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Symptômes estimés de surdosage aigu: nausée, vomissement.

Des doses uniques de Tamiflu allant jusqu'à 1 000 mg ont été bien tolérées, à l'exception des nausées et des vomissements.

Interaction de Tamiflu avec d'autres médicaments.

Interaction de Tamiflu avec d'autres médicaments.

Interaction de Tamiflu avec d'autres médicaments.

, en raison de la concurrence et de la liaison aux centres actifs des estérases transformant le phosphate d’oseltamivir en substance active, ne sont pas représentés. Le faible degré de liaison de l'oseltamivir et du métabolite actif avec les protéines ne suggère pas qu'il existe une interaction associée au déplacement des médicaments de l'association avec les protéines.

In vitro, le phosphate d'oseltamivir et le métabolite actif ne constituent pas le substrat préféré des oxydases polyfonctionnelles du système du cytochrome P450 ni des glucuronyltransférases.

Il n'y a aucune raison d'interagir avec les contraceptifs oraux.

La cimétidine, un inhibiteur non spécifique des isoenzymes du système du cytochrome P450, l'amoxicilline et le paracétamol n'affectent pas les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et de son métabolite actif.

La nomination simultanée de probénécide entraîne une augmentation d'environ 2 fois de l'ASC du métabolite actif de l'oseltamivir. Cependant, aucune adaptation posologique avec l'utilisation simultanée de probénécide n'est nécessaire.

Lors de l'attribution Tamiflu conjointement avec les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), les diurétiques thiazidiques (bendroflyuazid), des antibiotiques (pénicilline, les céphalosporines, l'azithromycine, l'érythromycine, la doxycycline), les antagonistes des antagonistes de l'histamine des récepteurs H2 (ranitidine, la cimétidine), les bêta-bloquants (propranolol), xanthines (théophylline), sympathomimétiques (pseudoéphédrine), agonistes des récepteurs opioïdes (codéine), corticostéroïdes, bronchodilatateurs inhalés, analgésiques, antipyrétiques et AINS (acide acétylsalicylique, ibuprofène et paracétamol) nature Nij ou la fréquence des effets indésirables observés.

Conditions de vente dans les pharmacies.

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Les termes des conditions de stockage du médicament Tamiflu.

Les gélules doivent être conservées à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans.

La poudre pour la préparation des suspensions doit être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

Après la préparation, la suspension peut être conservée à une température de 2 à 8 ° C pendant 17 jours ou à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 10 jours et ne doit pas être utilisée après l'expiration de la durée de stockage.

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

TAMIFLU

Capsules en gélatine dure, taille №2, corps gris, opaque, opercule jaune clair, opaque; avec l'inscription "ROCHE" (sur le boîtier) et "75 mg" (sur le capuchon) en bleu clair; le contenu des capsules est une poudre blanche à blanc jaunâtre.

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

La composition de l’enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171); bouchon - gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
La composition de l'encre pour l'impression sur la capsule est l'éthanol, la gomme laque, le butanol, le dioxyde de titane (E171), une laque d'aluminium à base de carmin indigo, de l'éthanol dénaturé (alcool méthylé).

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Remarque: après 5 ans de conservation du médicament, des signes de vieillissement des gélules peuvent apparaître, pouvant conduire à une fragilité accrue de ceux-ci ou à d'autres troubles physiques n'affectant ni l'efficacité ni la sécurité du médicament.

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase influenza A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et leur propagation. virus dans le corps.

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. OK concentration nécessaire pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC50) est compris entre 0,1 et 1,3 nM pour le virus de la grippe A et 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Valeurs médianes de la CI50 pour le virus grippal B est légèrement plus élevé et est de 8,5 nM.

Dans les études menées, Tamiflu n’a pas eu d’effet sur la formation d’anticorps anti-influenza, y compris sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Études d'infection naturelle par la grippe

Dans les études cliniques menées au cours d'une infection grippale saisonnière, les patients ont commencé à recevoir Tamiflu au plus tard 40 heures après les premiers symptômes de l'infection grippale. 97% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 3% des patients atteints du virus de l'influenza B. Tamiflu a considérablement raccourci la période de manifestations cliniques de l'infection grippale (pendant 32 heures). Chez les patients dont le diagnostic d'influenza a été confirmé avec Tamiflu, la gravité de la maladie, exprimée par la zone située sous la courbe de l'indice de symptôme cumulé, a été réduite de 38% par rapport à celle des patients recevant un placebo. De plus, chez les jeunes patients ne présentant pas de maladies concomitantes, Tamiflu a réduit d'environ 50% l'incidence des complications de la grippe nécessitant l'utilisation d'antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne). Des preuves évidentes de l'efficacité du médicament en ce qui concerne les critères d'efficacité secondaires liés à l'activité antivirale ont été obtenues: Tamiflu a provoqué à la fois un raccourcissement du temps d'excrétion du virus et une diminution de l'aire sous la courbe "titre viral".

Les données obtenues dans le cadre d’une étude sur le traitement de Tamiflu chez les patients âgés et âgés montrent que la prise de Tamiflu à une dose de 75 mg 2 fois / jour pendant 5 jours s’est accompagnée d’une diminution cliniquement significative de la médiane de la période de manifestations cliniques de l’infection grippale, similaire à celle des patients adultes. âge, cependant, les différences n’ont pas atteint la signification statistique. Dans une autre étude, des patients atteints de grippe âgés de plus de 13 ans et souffrant de maladies chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire ont reçu Tamiflu sous le même schéma posologique ou le même placebo. Il n'y avait pas de différence dans la médiane de la période précédant la réduction des manifestations cliniques d'infection grippale dans les groupes Tamiflu et placebo, cependant, la période d'élévation de la température lors de la prise de Tamiflu a diminué d'environ 1 jour. La proportion de patients libérant le virus le deuxième et le quatrième jour a considérablement diminué. Le profil d'innocuité de Tamiflu chez les patients à risque ne différait pas de celui de la population générale des patients adultes.

Traitement de la grippe chez les enfants

Les enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) qui avaient de la fièvre (≥ 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire (toux ou rhinite) lors de la circulation du virus de la grippe parmi la population, présentaient un placebo à double insu. étude contrôlée. 67% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 33% des patients par le virus de l'influenza B. Le médicament Tamiflu (pris au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers symptômes de l'infection grippale) a réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme le temps nécessaire pour arrêter la toux, la congestion nasale, la disparition de la fièvre et le retour à une activité normale. Dans le groupe d'enfants recevant Tamiflu, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a été réduite de 40% par rapport au groupe placebo. La récupération et le retour à une activité normale ont eu lieu presque 2 jours plus tôt chez les enfants traités par Tamiflu par rapport au groupe placebo.

Une autre étude portait sur des enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique; 53,6% des patients avaient une infection grippale confirmée sérologiquement et / ou en culture. La durée médiane de la maladie dans le groupe de patients traités avec Tamiflu n'a pas diminué de manière significative. Au bout de 6 jours de traitement par Tamiflu, le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS1) ont augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les patients recevant un placebo (p = 0,0148).

Prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans les infections grippales naturelles A et B a été prouvée dans le cadre de trois études cliniques de phase III distinctes. Environ 1% des patients ont contracté la grippe à Tamiflu, ce qui a également permis de réduire considérablement la fréquence d'excrétion du virus par les voies respiratoires et d'empêcher la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Les adultes et les adolescents qui ont été en contact avec un membre de la famille malade ont commencé à prendre Tamiflu dans les deux jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe chez les membres de la famille et l'ont poursuivie pendant 7 jours, ce qui a réduit de manière significative l'incidence des cas de grippe en prenant contact avec les gens de 92%.

Chez les adultes non vaccinés et généralement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, la prise de Tamiflu au cours d’une épidémie de grippe a réduit de manière significative l’incidence de la grippe (de 76%). Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Les personnes âgées et les personnes âgées hébergées dans des maisons de retraite, dont 80% avaient été vaccinées avant la saison au cours de laquelle l’étude avait été menée, ont considérablement réduit l’incidence de la grippe de 92%. Dans la même étude, Tamiflu a réduit de manière significative (de 86%) la fréquence des complications de la grippe: bronchite, pneumonie, sinusite. Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Prévention de la grippe chez les enfants

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans l'infection grippale naturelle a été démontrée dans une étude réalisée chez des enfants âgés de 1 à 12 ans après un contact avec un membre de la famille malade ou une personne issue d'un environnement permanent. Le paramètre d'efficacité principal était la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire. Chez les enfants ayant reçu Tamiflu / poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale / à une dose de 30 à 75 mg 1 fois / jour pendant 10 jours et n'ayant pas libéré le virus initialement, la fréquence de l'influenza confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo.

Prévenir la grippe chez les personnes immunodéprimées

Chez les sujets immunodéprimés atteints d’une infection grippale saisonnière et en l’absence de libération du virus, l’utilisation prophylactique de Tamiflu à des fins prophylactiques a permis de réduire la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231). groupe placebo. Une infection grippale confirmée en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, a été diagnostiquée quand la température buccale était supérieure à 37,2 ° C, la toux et / ou la rhinite aiguë (tous enregistrés le même jour en prenant le médicament / le placebo), ainsi qu'un résultat positif. transcriptase polymérase en chaîne pour l'ARN du virus de la grippe.

Le risque de virus grippaux moins sensibles ou moins résistants au médicament a fait l’objet d’études cliniques parrainées par Roche. Chez tous les patients atteints du virus OK-résistante, le porteur avait un caractère temporaire, n’affectait pas l’élimination du virus et n’entraînait pas de détérioration de la situation clinique.