Chaque jour, notre corps repousse indépendamment les attaques de millions de bactéries, mais lorsque l'immunité est affaiblie ou confrontée à des infections spécifiques fortes, il est nécessaire de faire appel à des agents antibactériens. Très souvent, les médecins prescrivent la ceftriaxone - un médicament efficace contre un certain nombre d'infections.
Composition et forme de libération
La ceftriaxone (Ceftriaxone) est une poudre cristalline blanche ou jaunâtre à faible hygroscopicité. Le médicament est dans un flacon en verre de 2, 1, 0,5 et 0,25 gramme. Sous d'autres formes (sirop ou comprimés), le médicament n'est pas disponible. La composition du médicament dans le tableau:
Sel de sodium stérile de ceftriaxone
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Ceftriaxone, médicament bactéricide de troisième génération appartenant au groupe des céphalosporines, est un remède universel. Il est résistant à la plupart des microbes de la bêta-lactamase. Le médicament est actif contre les souches de bactéroïde, clostridium, enterobacter, enterococcus, moraxella, morganella, neisseria, parainfluenzae, pneumonie, salmonelle, streptocoque, Pseudomonas bacillus, clostridium.
Le médicament a une biodisponibilité de cent pour cent, atteint une concentration maximale en 2-3 heures, se lie aux protéines plasmatiques de 83 à 96%. La demi-vie de la dose pour l'injection intramusculaire est 5-8 heures, avec intraveineuse - 4-15 heures. Le médicament se trouve dans le liquide céphalorachidien, les membranes du cerveau enflammées, excrétées par les reins, avec de la bile dans l'intestin pour l'inactivation, n'est pas excrété par l'hémodialyse.
Indications d'utilisation
Les instructions du fabricant indiquent que le médicament est prescrit pour supprimer les bactéries pathogènes, les transaminases, les phosphatases et les pénicillinases qui y sont sensibles. Les injections et les perfusions intraveineuses sont prescrites pour traiter les maladies suivantes:
- la septicémie;
- méningite bactérienne;
- le chancre mou;
- bronchite, pneumonie pleurale;
- pseudo cholélithiase;
- stomatite;
- péritonite, empyème de la vésicule biliaire, angiocholite;
- infections des tissus articulaires et osseux, de la peau et des tissus mous, du tractus urogénital (cystite, pyélonéphrite, épididymite, prostatite, pyélite);
- plaies et brûlures infectées;
- Borréliose à tiques;
- la glossite;
- infections du secteur maxillo-facial;
- blennorragie sans complication (efficace pour les agents pathogènes de la pénicillinase);
- l'épiglottite;
- endocardite bactérienne;
- la salmonellose;
- candidosiscose;
- septicémie bactérienne;
- immunité affaiblie.
Comment piquer la ceftriaxone
Dans certaines formes de syphilis provoquées par Treponema pallidum et lorsque le patient ne tolère pas les pénicillines, le Ceftriaxone est utilisé pour le traitement. Il est injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse, pénètre rapidement dans les organes, les liquides et les tissus, ce qui convient aux femmes enceintes. Le médicament est administré au patient une fois par jour pendant cinq jours. Son type principal est 10 jours. Les autres formes de syphilis nécessitent une administration intramusculaire du médicament pendant trois semaines.
Avec les formes non allouées de neurosilicus, 1 à 2 g du médicament sont administrés pendant 20 jours consécutifs, aux derniers stades, 1 g après 21 jours, après 14 jours de pause, et le traitement est répété pendant 10 jours. Dans la méningite aiguë généralisée, une méningo-encéphalite syphilitique est administrée jusqu'à 5 g par jour. Dans l'angine de poitrine, le médicament est injecté dans la veine à l'aide d'un compte-gouttes ou injecté dans le muscle. La plupart des médecins préfèrent les injections intramusculaires.
Chez les enfants, les maux de gorge causés par la Ceftriaxone ne sont traités que pour l'évolution aiguë de la maladie, accompagnée de suppuration et d'inflammation. Lorsque le médicament de la sinusite combiné avec des agents mucolytiques et vasoconstricteurs. On injecte par voie intramusculaire au patient 0,5 à 1 g du médicament par jour, mélangé à de la lidocaïne ou de l’eau. La durée du traitement est de 7 jours.
Ceftriaxone par voie intraveineuse
La posologie pour les injections intraveineuses chez les patients âgés de plus de 12 ans est de 1 à 2 g du médicament par jour. L'antibiotique, selon les instructions, est administré une fois ou toutes les 12 heures. Pour les cas graves ou les infections modérément sensibles à ce médicament, la dose s'élève à 4 g par jour. Pour prévenir l’infection avant une intervention chirurgicale pendant 30 à 150 minutes, on administre au patient 1-2 g du médicament.
Pour les injections intraveineuses, 1 g du produit est dilué avec 10 ml d’eau stérile, le liquide ainsi obtenu est injecté lentement en trois minutes. Le traitement par perfusion implique l’administration de Ceftriaxone pendant une demi-heure. Pour la fabrication d'une solution de 2 g de poudre, on mélange avec 40 ml de dextrose à 5 ou 10%, une solution saline, 5% de fructose. Il est interdit de combiner l'outil avec des solutions de calcium.
Ceftriaxone: mode d'emploi
La composition
Description
Indications d'utilisation
Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles: infections des organes abdominaux (péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires, y compris cholangite, empyème de la vésicule biliaire), maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures (y compris la pneumonie, abcès du poumon, empyème pleural), infections des os, des articulations, de la peau et des tissus mous, zone uro-génitale (y compris gonorrhée, pyélonéphrite), méningite et endocardite bactériennes, sepsis, plaies et brûlures infectées, chancre et syphilis, maladie de Lyme ( bore fièvre typhoïde, salmonellose et salmonelle.
Prévention des infections postopératoires.
Maladies infectieuses chez les personnes immunodéprimées.
Contre-indications
Hypersensibilité (y compris aux autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes), hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés, les nouveau-nés auxquels l'administration intraveineuse de solutions contenant du calcium est présentée.
Bébés prématurés, insuffisance rénale et / ou hépatique, colite ulcéreuse, entérite ou colite associée à l’utilisation de médicaments antibactériens, grossesse, allaitement.
Posologie et administration
Entrez par voie intraveineuse (iv) et intramusculaire (v / m). Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, la dose quotidienne initiale est (en fonction du type et de la gravité de l’infection) de 1 à 2 g une fois par jour ou de 0,5 à 1,0 g toutes les 12 heures (2 fois par jour). doit dépasser 4 g.
Gonorrhée sans complication - une fois par voie intramusculaire, 0,25 g.
Pour la prévention des complications postopératoires - une fois, 1 à 2 g (selon le degré de danger d'infection) pendant 30 à 90 minutes avant l'opération. Pour les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration d'un médicament appartenant au groupe des 5-nitroimidazoles est recommandée.
Avec une otite moyenne - par voie intramusculaire, une fois, 50 mg / kg, pas plus de 1 g.
Pour les nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines) - 20 à 50 mg / kg / jour. Pour les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans, la dose quotidienne est de 20 à 80 mg / kg. Chez les enfants de 50 kg et plus, appliquez les doses aux adultes.
Méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants - 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois par jour. La durée du traitement dépend de l'agent pathogène et peut aller de 4 jours pour Neisseria meningitidis à 10-14 jours pour les souches sensibles d'Enterobacteriaceae.
Enfants atteints d'infections de la peau et des tissus mous - à une dose quotidienne de 50 à 75 mg / kg une fois par jour ou de 25 à 37,5 mg / kg toutes les 12 heures, sans dépasser 2 g / jour. Dans les infections graves d’autres localisations - 25 à 37,5 mg / kg toutes les 12 heures, pas plus de 2 g / jour.
Les patients présentant un ajustement posologique de l'insuffisance rénale chronique ne sont requis que lorsque le CC est inférieur à 10 ml / min. Dans ce cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale-hépatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g sans déterminer la concentration du médicament dans le plasma sanguin.
Le traitement par la ceftriaxone doit être poursuivi pendant au moins 2 jours après la disparition des symptômes et des signes d'infection. La durée du traitement est généralement de 4 à 14 jours. avec des infections compliquées, une administration plus longue peut être nécessaire. Le traitement pour les infections causées par Streptococcus pyogenes devrait durer au moins 10 jours.
Règles pour la préparation et l'introduction de solutions: vous devez utiliser uniquement des solutions fraîchement préparées. Pour l'administration intramusculaire, on dissout 0,5 g du médicament dans 2 ml et 1 g dans 3,5 ml d'une solution de lidocaïne à 1%. Il est recommandé de ne pas introduire plus de 1 g dans une fesse.
Pour une injection intraveineuse, on dissout 0,25 ou 0,5 g dans 5 ml et 1 g à 10 ml d’eau pour préparations injectables. Entrez dans / dans lentement (2 - 4 min).
Pour une perfusion iv, dissolvez 2 g dans 40 ml d'une solution ne contenant pas de calcium (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de glucose à 5-10%). Des doses de 50 mg / kg et plus doivent être administrées par voie intraveineuse dans les 30 minutes.
Effets secondaires
Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, fièvre ou frissons.
Réactions locales: douleur au site d'injection.
Du système nerveux: maux de tête, vertiges.
A partir du système urinaire: oligurie.
Au niveau du système digestif: nausée, vomissements, trouble du goût, flatulences, stomatite, glossite, diarrhée, entérocolite pseudo-membraneuse; pseudo-cholélithiase de la vésicule biliaire (syndrome de "boue"), candidose et autres surinfections.
Du côté des organes hématogènes: anémie (y compris hémolytique), leucopénie, leucocytose, lymphopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, thrombocytose, basophilie, hématurie; saignements nasaux.
Indicateurs de laboratoire: augmentation (diminution) du temps de prothrombine, augmentation de l’activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, hypercréininémie, augmentation de la concentration en urée, glycosurie.
Autre: transpiration accrue, "marées" de sang.
Surdose
Interaction avec d'autres médicaments
Pharmaceutiquement incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole et les aminoglycosides.
Les antibiotiques bactériostatiques réduisent l'effet bactéricide de la ceftriaxone.
Un antagonisme in vitro entre le chloramphénicol et la ceftriaxone a été détecté.
L’utilisation simultanée d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et d’autres inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire augmente le risque de saignement.
Ceftricson peut réduire l'efficacité de la contraception hormonale. Pendant le traitement par la ceftriaxone et pendant un mois après le traitement, des méthodes de contraception non hormonales doivent également être utilisées.
Avec l'utilisation simultanée de ceftriaxone à fortes doses et de puissants diurétiques (par exemple, le furosémide), aucune insuffisance rénale n'a été observée.
Le probénécide n’a pas d’effet sur l’élimination de la ceftriaxone.
Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions contenant d’autres antibiotiques.
Les solutions contenant du calcium (telles que les solutions de Ringer ou de Hartman) ne sont pas autorisées à diluer la ceftriaxone. Le résultat de l'interaction peut conduire à la formation de composés insolubles. Les solutions de ceftriaxone et de nutrition parentérale contenant du calcium ne doivent pas être mélangées ou administrées en même temps à des patients, quel que soit leur âge, y compris l'utilisation de systèmes différents pour une administration par voie intraveineuse.
Caractéristiques de l'application
En cas d’insuffisance rénale et hépatique, les patients sous hémodialyse doivent déterminer régulièrement la concentration plasmatique du médicament.
Avec un traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'image du sang périphérique, des indicateurs de l'état fonctionnel du foie et des reins.
Dans de rares cas d’échographie de la vésicule biliaire, il se produit des pertes de mémoire qui disparaissent après l’arrêt du traitement. Même si ce phénomène s'accompagne de douleur dans l'hypochondre droit, il est recommandé de poursuivre la prescription de l'antibiotique et de mener un traitement symptomatique.
L'utilisation d'éthanol après l'administration de ceftriaxone ne s'accompagne pas d'une réaction semblable à celle du disulfirame. La ceftriaxone ne contient pas de groupe N-méthylthio-tétrazole, ce qui pourrait provoquer une intolérance à l'éthanol, inhérente à certaines autres céphalosporines.
Lors du traitement de la ceftriaxone, des résultats faussement positifs du test de Coombs, des échantillons de galactosémie et de glucose urinaire peuvent être observés (la glucosurie doit être uniquement déterminée par la méthode enzymatique).
Les solutions fraîchement préparées de Ceftriaxone sont physiquement et chimiquement stables pendant 6 heures à température ambiante.
Les patients âgés et affaiblis peuvent nécessiter la nomination de vitamine K.
La solution de ceftriaxone et de calcium peut être administrée à des patients de tout groupe d'âge, enfants de plus de 28 jours, avec un intervalle d'au moins 48 heures, à condition que la ligne de perfusion du cathéter soit soigneusement rincée entre les doses avec une solution compatible.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La ceftriaxone pénètre dans la barrière placentaire. Dans les études expérimentales sur l'animal, aucun effet tératogène ni embryotoxique de la ceftriaxone n'a été détecté, mais l'innocuité de la ceftriaxone chez la femme enceinte n'a pas été établie. La ceftriaxone ne peut être prescrite pendant la grossesse que sous des indications strictes.
À faible concentration, la ceftriaxone est excrétée dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lors de la prescription pendant l'allaitement (l'allaitement).
Influence sur la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes mobiles
La ceftriaxone peut provoquer des vertiges, il convient donc de prendre des précautions lors de la manipulation de véhicules et de machines en mouvement pendant le traitement.
Instructions d'utilisation de CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE)
Titulaire du certificat d'inscription:
Produit par:
Informations de contact:
Forme de dosage
Forme de libération, emballage et composition de ceftriaxone
La poudre pour préparer la solution pour injection intraveineuse et intramusculaire est cristalline, presque blanche ou jaunâtre.
1 g - bouteilles en verre (1) - emballages en carton.
Action pharmacologique
Céphalosporine semi-synthétique, antibiotique de génération III à large spectre d’action.
L'activité bactéricide de la ceftriaxone est due à la suppression de la synthèse de la membrane cellulaire. Le médicament est hautement résistant aux microorganismes à Gram positif et à Gram négatif de la bêta-lactamase (pénicillinase et céphalosporinase).
La ceftriaxone est active contre les microorganismes aérobies à Gram négatif: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l’ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. toujours dans le même sens (dont Klebella pneumoniae), Neisseria g (voir les souches qui forment et qui ne forment pas la pénicilline), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, les mêmes qui ne sont pas en forme de pénicine, Citrobacter freist, et sont le même, Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.
Un certain nombre de souches des micro-organismes ci-dessus qui résistent à d'autres antibiotiques, telles que les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, sont sensibles à la ceftriaxone.
Certaines souches de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles au médicament.
Le médicament est actif contre les microorganismes aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (y compris les auteurs des cognitives des convois) ), Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B), Streptococcus pneumoniae; microorganismes anaérobies: Bacteroides spp., Clostridium spp. (à l'exception de Clostridium difficile).
Pharmacocinétique
Lors de l’administration, la ceftriaxone est bien absorbée par le site d’injection et atteint des concentrations sériques élevées. Biodisponibilité du médicament - 100%.
La concentration plasmatique moyenne est atteinte 2 à 3 heures après l’injection. Une administration intramusculaire ou intraveineuse répétée à des doses de 0,5 à 2,0 g, espacées de 12 à 24 heures, entraîne une accumulation de ceftriaxone à une concentration supérieure de 15 à 36% à la concentration atteinte en une seule injection.
Avec l'introduction d'une dose de 0,15 à 3,0 g Vd - de 5,78 à 13,5 l.
La ceftriaxone se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques.
Lorsqu'il est administré à une dose de 0,15 à 3,0 g de T1 / 2, il varie de 5,8 à 8,7 heures; clairance plasmatique - 0.58 - 1.45 l / h, clairance rénale - 0.32 - 0.73 l / h.
De 33% à 67% du médicament est excrété sous forme inchangée par les reins, le reste est excrété par la bile dans l'intestin, où il est biotransformé en un métabolite inactif.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Chez les nourrissons et les enfants présentant une inflammation des méninges, la ceftriaxone pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et, dans le cas de la méningite bactérienne, une moyenne de 17% de la concentration plasmatique du médicament se diffuse dans le liquide céphalo-rachidien, ce qui est environ 4 fois plus qu'avec une méningite aseptique. 24 heures après l'administration intraveineuse de ceftriaxone à une dose de 50 à 100 mg / kg de poids corporel, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien dépasse 1,4 mg / l. Chez les patients adultes atteints de méningite 2 à 24 heures après une dose de 50 mg / kg de poids corporel, la concentration de ceftriaxone dans le liquide céphalorachidien dépasse de beaucoup les concentrations inhibitrices minimales des agents causant la méningite les plus courants.
Indications de Ceftriaxone
Traitements contre les infections causées par des microorganismes sensibles:
- la septicémie;
- méningite;
- borréliose de Lyme disséminée (stades précoces et avancés de la maladie);
- infections des organes abdominaux (péritonite, infections des voies biliaires et du tube digestif);
- infections des os et des articulations;
- infections de la peau et des tissus mous;
- infections de plaies;
- infections chez les patients immunodéprimés;
- infections des organes pelviens;
- infections des reins et des voies urinaires;
- infections des voies respiratoires (en particulier pneumonie);
- infections des voies respiratoires supérieures;
- infections génitales, y compris la gonorrhée.
Prévention des infections dans la période postopératoire.
Régime posologique
Le médicament est administré dans / m ou / in.
Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 1-2 g 1 fois par jour (toutes les 24 heures). Dans les cas graves ou avec des infections, dont les agents pathogènes n’ont qu’une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.
Un nouveau-né (jusqu'à 2 semaines) est prescrit à raison de 20 à 50 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Lors de la détermination de la dose, ne faites pas de distinction entre les bébés prématurés et à terme.
Les nourrissons et les jeunes enfants (âgés de 15 jours à 12 ans) sont prescrits à raison de 20 à 80 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour.
Les enfants pesant plus de 50 kg se voient prescrire des doses pour adultes.
Des doses de 50 mg / kg ou plus pour l'administration par voie intraveineuse doivent être administrées goutte à goutte pendant au moins 30 minutes.
Les patients âgés doivent recevoir la dose habituelle, destinée aux adultes, sans ajustement pour l'âge.
La durée du traitement dépend de l'évolution de la maladie. L'administration de ceftriaxone doit être poursuivie chez les patients pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et la confirmation de l'éradication de l'agent pathogène.
En cas de méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants, le traitement commence par une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois / jour. Après avoir identifié le pathogène et déterminé sa sensibilité, la dose peut être réduite en conséquence.
Avec la méningite à méningocoque, les meilleurs résultats ont été obtenus avec une durée de traitement de 4 jours, avec une méningite causée par Haemophilus influenzae, 6 jours, Streptococcus pneumoniae, 7 jours.
Dans la borréliose de Lyme: on prescrit 50 mg / kg aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans une fois par jour pendant 14 jours; dose quotidienne maximale - 2 g.
En cas de gonorrhée (causée par des souches formant et ne formant pas de pénicillinase) - une fois par jour à la dose de 250 mg.
Afin de prévenir les infections postopératoires, en fonction du degré de risque infectieux, le médicament est administré à une dose de 1-2 g une fois, pendant 30 à 90 minutes avant l'opération.
Lors des opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) de ceftriaxone et de l'un des 5-nitroimidazoles, par exemple l'ornidazole, est efficace.
LIFAXON (LYKA LABS Ltd., Inde)
MEDAXON (MEDOCHEMIE Ltd., Chypre)
MOVIGIP (GROUPE PHARMACEUTIQUE YOUCARE, Chine)
Instructions d'utilisation de CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE)
Forme de libération, composition et emballage
Poudre pour la préparation de la solution pour in / in et in / m l'introduction de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre.
1 g - bouteilles (1) - paquets de carton.
1 g - bouteilles (50) - boîtes en carton.
poudre d / prigot. r-ra d / in / in et in / m l'introduction de 2 g: fl. 1, 10 ou 50 pièces
Reg. No: 6459/03/08/13 du 29/07/2013 - Actuelle
Poudre pour la préparation de la solution pour in / in et in / m l'introduction de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre.
2 g - bouteilles (1) - paquets de carton.
2 flacons (50) - boîtes en carton.
Action pharmacologique
Génération d'antibiotiques de céphalosporine III à large spectre pour l'administration parentérale. L'activité bactéricide est due à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est résistant à la plupart des microorganismes à Gram négatif et à Gram positif de la bêta-lactamase.
Actif contre les micro-organismes suivants: aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Pneumonie à Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
Aérobies à Gram négatif:
- Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (dont Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de pénicilline), Morganella morganii, Neisseria gorgrhee (y compris les souches qui forment penicillinase), Neisseria meningitidis, en tant que moyen de défense, en tant que processus de traitement de la demande, en tant que processus de production (y compris Serratia marcescens);
- certaines souches de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles;
- anaérobies Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Il a une activité in vitro sur la plupart des souches des micro-organismes suivants, bien que sa signification clinique soit inconnue:
- Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Y compris Salmonella typhi), Shigella spp.;
- Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants aux céphalosporines, incl. à la ceftriaxone, de nombreuses souches de streptocoques et d’entérocoques du groupe D, y compris Enterococcus faecalis est également résistant à la ceftriaxone.
Pharmacocinétique
Biodisponibilité - 100%. TCmax après administration i - m - 2-3 heures, après administration i / v - à la fin de la perfusion. Cmax après l’administration i / m à des doses respectives de 0,5 et 1 g, 38 et 76 μg / ml. Cmax avec l’introduction / introduction à des doses de 0,5, 1 et 2 g - 82, 151 et 257 mg / ml, respectivement. Chez l'adulte, 2 à 24 heures après l'administration à une dose de 50 mg / kg, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est plusieurs fois supérieure à la concentration minimale inhibitrice (MTIK) pour les agents causant la méningite les plus courants. Il pénètre dans le LCR avec une inflammation des méninges. Communication avec les protéines plasmatiques - 83-96%. Vd - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez l'enfant - 0,3 l / kg, clairance plasmatique - 0,58-1,45 l / h, rénal - 0,32-0,73 l / h.
T1/2 après l'administration i / m - de 5,8 à 8,7 h, après l'administration intraveineuse à une dose de 50 à 75 mg / kg chez les enfants atteints de méningite - de 4,3 à 4,6 h; chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine (CK) 0-5 ml / min) - 14,7 h, avec CK 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 heures Il est excrété sous forme inchangée - 33 à 67% par les reins; 40-50% - avec la bile dans l'intestin, où l'inactivation se produit. Chez les nouveau-nés, environ 70% du médicament est excrété par les reins. L'hémodialyse est inefficace.
Indications d'utilisation
Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l’efficacité de la ceftriaxone et d’autres médicaments antibactériens, la ceftriaxone ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections causées par un microorganisme susceptible d’être prouvé ou suspecté. Lorsque des informations sur la culture et la susceptibilité sont disponibles, il convient de prendre en compte les conditions permettant de choisir ou de modifier un traitement antibiotique. En l’absence de telles données, l’épidémiologie et la susceptibilité locales peuvent contribuer au choix empirique du traitement.
La ceftriaxone est indiquée dans le traitement des infections suivantes causées par des microorganismes sensibles:
- infections des voies respiratoires inférieures causées par Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis ou Serratia marcescens;
- otite moyenne bactérienne aiguë causée par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase) ou Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase).
Remarque: dans une étude clinique, des guérisons ont été observées avec une dose unique de ceftriaxone par voie parentérale, par rapport à 10 jours de traitement par voie orale. Dans la deuxième étude, des taux de guérison comparables ont été observés entre une dose unique de ceftriaxone par voie parentérale et un comparateur. La réduction potentielle des taux de guérison clinique doit être équilibrée avec les avantages potentiels de la thérapie parentérale;
* L'efficacité de ce microorganisme dans ce système d'organes a été étudiée dans moins de dix infections.
Prophylaxie chirurgicale:
- une dose unique préopératoire de 1 g de ceftriaxone peut réduire l'incidence des infections postopératoires chez les patients opérés classés comme étant contaminés ou potentiellement contaminés (par exemple, l'hystérectomie vaginale ou abdominale ou la cholécystectomie pour cholécystite chronique calculeuse chez des patients à risque élevé, tels que âgés de plus de 70 ans, atteints de cholécystite aiguë et ne nécessitant pas d'effets antimicrobiens thérapeutiques, avec jaunisse ou cholélithiase) et chez les chirurgiens eskih patients chez qui l'infection au site chirurgical présenteraient un risque grave (par exemple, lors de la chirurgie de pontage coronarien). Bien que la ceftriaxone se soit révélée aussi efficace que la céfazoline dans la prévention des infections après un pontage coronarien, aucune étude contrôlée par placebo n'a été menée pour évaluer un antibiotique de la céphalosporine susceptible de prévenir le développement d'une infection après un pontage coronarien.
Lorsque la ceftriaxone est administrée avant une intervention chirurgicale, une dose de 1 g de ceftriaxone assure une protection contre la plupart des infections causées par des micro-organismes sensibles tout au long de l'intervention.
Régime posologique
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
- 1-2 g de ceftriaxone sont généralement prescrits 1 fois par jour (toutes les 24 heures). Pour les infections graves ou les infections dont les agents pathogènes n’ont qu’une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.
Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines):
- 20-50 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. Compte tenu du sous-développement du système enzymatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Il n'y a pas de différence lors de la détermination de la dose pour les bébés prématurés et à terme
La ceftriaxone est contre-indiquée chez les nouveau-nés âgés de moins de 28 jours, en cas de nécessité (ou de besoin attendu) de traitement dans / dans des solutions contenant du calcium, y compris une perfusion iv contenant du calcium, par exemple, une nutrition parentérale, en raison du risque de précipitation de sels de calcium ceftriaxone.
Enfants de 15 jours à 12 ans:
- 20 à 80 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. Pour les enfants pesant plus de 50 kg, les doses sont prescrites comme pour les adultes.
Les doses in / in de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées par perfusion pendant au moins 30 minutes.
Ne pas prescrire une dose supérieure à 80 mg / kg de poids corporel en raison d'un risque accru de précipitation biliaire.
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients âgés.
La durée du traitement antibiotique dépend de l'évolution de la maladie. Les patients doivent continuer à prendre ceftriaxone pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et / ou la confirmation de l’éradication des agents pathogènes.
Des études ont montré qu'il existait une synergie entre la ceftriaxone et les aminosides pour de nombreuses bactéries à Gram négatif. Bien que l’amélioration de l’efficacité de telles associations ne puisse pas toujours être prédite, il convient de la garder à l’esprit lorsque surviennent des infections graves, menaçant le pronostic vital, causées par Pseudomonas aeruginosa. En raison de l'incompatibilité physique de la ceftriaxone et des aminosides, ceux-ci doivent être administrés séparément aux doses recommandées.
Dosage dans des cas spéciaux
En cas de méningite bactérienne chez les enfants âgés de 15 jours à 12 ans, le traitement commence par une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois / jour. Une fois que l'agent pathogène a été identifié et que sa sensibilité a été établie, la dose peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats ont été obtenus avec une telle durée de traitement:
- Neisseria meningitidis - 4 jours;
- Haemophilus influenza - 6 jours;
- Streptococcus pneumoniae - 7 jours.
Pour le traitement de la gonorrhée (causée par des souches formant ou non de la pénicillinase), il est recommandé d’administrer une dose unique de 250 mg IM.
Prévention des infections en chirurgie
Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie, il est recommandé, en fonction du degré de danger d'infection, d'introduire une dose unique de 1-2 g de Ceftriaxone 30 à 90 minutes avant le début de l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) du médicament et de l'un des 5-nitroimidazoles, tels que l'ornidazole, a été largement prouvée.
Insuffisance rénale et hépatique
Chez les patients insuffisants rénaux, il n'est pas nécessaire de réduire la dose si la fonction hépatique reste normale. En cas d'insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.
En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, il est nécessaire de déterminer régulièrement la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose du médicament si nécessaire.
Patients sous hémodialyse, il n’est pas nécessaire d’administrer le médicament après la dialyse. Cependant, il est nécessaire de contrôler la concentration sérique de ceftriaxone dans le sérum par rapport à l’éventuelle adaptation de la posologie, car chez ces patients le taux d’excrétion peut diminuer. La dose quotidienne de Ceftriaxone chez les patients hémodialysés ne doit pas dépasser 2 g.
Préparez les solutions immédiatement avant utilisation.
Les solutions fraîchement préparées conservent leur stabilité physique et chimique pendant 6 heures à la température ambiante (ou pendant 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 ° C). Selon la concentration et la durée de stockage, la couleur des solutions peut varier du jaune pâle à l'ambre. La couleur de la solution n'affecte pas l'efficacité ou la tolérabilité du médicament.
Pour l'injection, 1 g est dissous dans 3,5 ml d'une solution de lidocaïne à 1%; une injection à faire profondément dans le muscle fessier. Il est recommandé de ne pas introduire plus de 1 g dans une fesse. Si la dose indiquée dépasse 1 g, il doit être distribué et administré sous la forme de plusieurs injections.
Pour l'injection, dissoudre 1 g du médicament dans 10 ml d'eau stérile pour injection, injecter IV lentement (2-4 minutes).
L'introduction devrait durer au moins 30 minutes. Pour préparer la solution pour perfusion, dissolvez 2 g de ceftriaxone dans 40 ml d'une des solutions de perfusion sans ions calcium suivantes:
- 0,9% de chlorure de sodium, 0,45% de chlorure de sodium + 2,5% de glucose, 5% de glucose, 10% de glucose, 6% de dextrane dans une solution de glucose à 5%, 6 à 10% d'hydroxyéthylamidon, eau pour injection. Compte tenu de l'incompatibilité possible, les solutions contenant de la ceftriaxone ne doivent pas être mélangées avec des solutions contenant d'autres antibiotiques, à la fois pendant la préparation et pendant l'administration.
Les solvants contenant du calcium, tels que la solution de Ringer ou la solution de Hartman, ne peuvent pas être utilisés pour dissoudre le médicament dans des flacons ni pour diluer la solution reconstituée en vue d'une administration iv, en raison de la probabilité de formation de précipités de sels de calcium de ceftriaxone. La présence de précipités des sels de calcium de la ceftriaxone peut également se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée à des solutions contenant du calcium dans un système de perfusion pour une administration intraveineuse.
La ceftriaxone ne doit pas être administrée simultanément avec des solutions contenant du calcium, notamment des perfusions de calcium à long terme, telles que la nutrition parentérale.
Effets secondaires
Réactions allergiques:
- fièvre, éosinophilie, éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème polymorphe exsudatif, œdème, choc anaphylactique, maladie du sérum, frissons.
Réactions locales:
- avec un / dans l'introduction - phlébite, douleur le long de la veine;
- Injection V / m - douleur au site d'injection.
Du système nerveux:
- maux de tête, vertiges.
Du système urinaire:
- oligurie, altération de la fonction rénale.
Du système digestif:
- nausées, vomissements, troubles du goût, flatulences, stomatite, glossite, diarrhée, constipation, entérocolite pseudo-membraneuse, douleurs abdominales;
- pseudo cholélithiase de la vésicule biliaire (syndrome de "boue"), candidose et autres surinfections.
Du côté des organes hématopoïétiques:
- anémie, leucopénie, leucocytose, lymphopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, thrombocytose, basophilie;
- saignements nasaux, anémie hémolytique.
Indicateurs de laboratoire:
- une augmentation (diminution) au fil du temps de la prothrombine, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline (phosphatase alcaline), une hyperbilirubinémie, une hypercréininémie, une augmentation de la concentration en urée, une hématurie, une glucosurie.
Contre-indications
- hypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques du type β-lactame dans les antécédents, à la lidocaïne ou à d'autres médicaments anesthésiques à base d'amide (avec administration i / m sous lidocaïne);
- hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et les prématurés. La ceftriaxone peut remplacer la bilirubine de son association avec l'albumine sérique, ce qui peut entraîner un risque d'encéphalopathie induite par la bilirubine;
- l'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les bébés prématurés jusqu'à 41 semaines, en tenant compte de la période de développement intra-utérin (âge gestationnel + âge après la naissance) et des nouveau-nés âgés de moins de 28 jours;
- La ceftriaxone ne doit pas être utilisée avec des solutions contenant du calcium (solution de Ringer). Les solutions contenant du calcium ne doivent pas être administrées dans les 48 heures suivant la dernière injection de ceftriaxone.
Avec soin:
- hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et les prématurés, insuffisance rénale et / ou hépatique, colite ulcéreuse, entérite ou colite associée à l'utilisation d'antibactériens, grossesse, allaitement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ceftriaxone pendant la grossesse n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.
Instructions d'utilisation de CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE)
Forme de libération, composition et emballage
Poudre pour la préparation de la solution pour in / in et in / m l'introduction de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre.
1 g - bouteilles (1) - paquets de carton.
1 g - bouteilles (50) - boîtes en carton.
poudre d / prigot. r-ra d / in / in et in / m l'introduction de 2 g: fl. 1, 10 ou 50 pièces
Reg. No: 6459/03/08/13 du 29/07/2013 - Actuelle
Poudre pour la préparation de la solution pour in / in et in / m l'introduction de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre.
2 g - bouteilles (1) - paquets de carton.
2 flacons (50) - boîtes en carton.
Action pharmacologique
Génération d'antibiotiques de céphalosporine III à large spectre pour l'administration parentérale. L'activité bactéricide est due à la suppression de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. Il est résistant à la plupart des microorganismes à Gram négatif et à Gram positif de la bêta-lactamase.
Actif contre les micro-organismes suivants: aérobies à Gram positif - Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Pneumonie à Streptococcus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;
Aérobies à Gram négatif:
- Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (dont Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de pénicilline), Morganella morganii, Neisseria gorgrhee (y compris les souches qui forment penicillinase), Neisseria meningitidis, en tant que moyen de défense, en tant que processus de traitement de la demande, en tant que processus de production (y compris Serratia marcescens);
- certaines souches de Pseudomonas aeruginosa sont également sensibles;
- anaérobies Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (sauf Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Il a une activité in vitro sur la plupart des souches des micro-organismes suivants, bien que sa signification clinique soit inconnue:
- Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Y compris Salmonella typhi), Shigella spp.;
- Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants aux céphalosporines, incl. à la ceftriaxone, de nombreuses souches de streptocoques et d’entérocoques du groupe D, y compris Enterococcus faecalis est également résistant à la ceftriaxone.
Pharmacocinétique
Biodisponibilité - 100%. TCmax après administration i - m - 2-3 heures, après administration i / v - à la fin de la perfusion. Cmax après l’administration i / m à des doses respectives de 0,5 et 1 g, 38 et 76 μg / ml. Cmax avec l’introduction / introduction à des doses de 0,5, 1 et 2 g - 82, 151 et 257 mg / ml, respectivement. Chez l'adulte, 2 à 24 heures après l'administration à une dose de 50 mg / kg, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est plusieurs fois supérieure à la concentration minimale inhibitrice (MTIK) pour les agents causant la méningite les plus courants. Il pénètre dans le LCR avec une inflammation des méninges. Communication avec les protéines plasmatiques - 83-96%. Vd - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), chez l'enfant - 0,3 l / kg, clairance plasmatique - 0,58-1,45 l / h, rénal - 0,32-0,73 l / h.
T1/2 après l'administration i / m - de 5,8 à 8,7 h, après l'administration intraveineuse à une dose de 50 à 75 mg / kg chez les enfants atteints de méningite - de 4,3 à 4,6 h; chez les patients hémodialysés (clairance de la créatinine (CK) 0-5 ml / min) - 14,7 h, avec CK 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 heures Il est excrété sous forme inchangée - 33 à 67% par les reins; 40-50% - avec la bile dans l'intestin, où l'inactivation se produit. Chez les nouveau-nés, environ 70% du médicament est excrété par les reins. L'hémodialyse est inefficace.
Indications d'utilisation
Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l’efficacité de la ceftriaxone et d’autres médicaments antibactériens, la ceftriaxone ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections causées par un microorganisme susceptible d’être prouvé ou suspecté. Lorsque des informations sur la culture et la susceptibilité sont disponibles, il convient de prendre en compte les conditions permettant de choisir ou de modifier un traitement antibiotique. En l’absence de telles données, l’épidémiologie et la susceptibilité locales peuvent contribuer au choix empirique du traitement.
La ceftriaxone est indiquée dans le traitement des infections suivantes causées par des microorganismes sensibles:
- infections des voies respiratoires inférieures causées par Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis ou Serratia marcescens;
- otite moyenne bactérienne aiguë causée par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase) ou Moraxella catarrhalis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase).
Remarque: dans une étude clinique, des guérisons ont été observées avec une dose unique de ceftriaxone par voie parentérale, par rapport à 10 jours de traitement par voie orale. Dans la deuxième étude, des taux de guérison comparables ont été observés entre une dose unique de ceftriaxone par voie parentérale et un comparateur. La réduction potentielle des taux de guérison clinique doit être équilibrée avec les avantages potentiels de la thérapie parentérale;
* L'efficacité de ce microorganisme dans ce système d'organes a été étudiée dans moins de dix infections.
Prophylaxie chirurgicale:
- une dose unique préopératoire de 1 g de ceftriaxone peut réduire l'incidence des infections postopératoires chez les patients opérés classés comme étant contaminés ou potentiellement contaminés (par exemple, l'hystérectomie vaginale ou abdominale ou la cholécystectomie pour cholécystite chronique calculeuse chez des patients à risque élevé, tels que âgés de plus de 70 ans, atteints de cholécystite aiguë et ne nécessitant pas d'effets antimicrobiens thérapeutiques, avec jaunisse ou cholélithiase) et chez les chirurgiens eskih patients chez qui l'infection au site chirurgical présenteraient un risque grave (par exemple, lors de la chirurgie de pontage coronarien). Bien que la ceftriaxone se soit révélée aussi efficace que la céfazoline dans la prévention des infections après un pontage coronarien, aucune étude contrôlée par placebo n'a été menée pour évaluer un antibiotique de la céphalosporine susceptible de prévenir le développement d'une infection après un pontage coronarien.
Lorsque la ceftriaxone est administrée avant une intervention chirurgicale, une dose de 1 g de ceftriaxone assure une protection contre la plupart des infections causées par des micro-organismes sensibles tout au long de l'intervention.
Régime posologique
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
- 1-2 g de ceftriaxone sont généralement prescrits 1 fois par jour (toutes les 24 heures). Pour les infections graves ou les infections dont les agents pathogènes n’ont qu’une sensibilité modérée à la ceftriaxone, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 g.
Nouveau-nés (jusqu'à 2 semaines):
- 20-50 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. Compte tenu du sous-développement du système enzymatique, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg de poids corporel. Il n'y a pas de différence lors de la détermination de la dose pour les bébés prématurés et à terme
La ceftriaxone est contre-indiquée chez les nouveau-nés âgés de moins de 28 jours, en cas de nécessité (ou de besoin attendu) de traitement dans / dans des solutions contenant du calcium, y compris une perfusion iv contenant du calcium, par exemple, une nutrition parentérale, en raison du risque de précipitation de sels de calcium ceftriaxone.
Enfants de 15 jours à 12 ans:
- 20 à 80 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour. Pour les enfants pesant plus de 50 kg, les doses sont prescrites comme pour les adultes.
Les doses in / in de 50 mg / kg ou plus doivent être administrées par perfusion pendant au moins 30 minutes.
Ne pas prescrire une dose supérieure à 80 mg / kg de poids corporel en raison d'un risque accru de précipitation biliaire.
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients âgés.
La durée du traitement antibiotique dépend de l'évolution de la maladie. Les patients doivent continuer à prendre ceftriaxone pendant au moins 48 à 72 heures après la normalisation de la température et / ou la confirmation de l’éradication des agents pathogènes.
Des études ont montré qu'il existait une synergie entre la ceftriaxone et les aminosides pour de nombreuses bactéries à Gram négatif. Bien que l’amélioration de l’efficacité de telles associations ne puisse pas toujours être prédite, il convient de la garder à l’esprit lorsque surviennent des infections graves, menaçant le pronostic vital, causées par Pseudomonas aeruginosa. En raison de l'incompatibilité physique de la ceftriaxone et des aminosides, ceux-ci doivent être administrés séparément aux doses recommandées.
Dosage dans des cas spéciaux
En cas de méningite bactérienne chez les enfants âgés de 15 jours à 12 ans, le traitement commence par une dose de 100 mg / kg (mais pas plus de 4 g) 1 fois / jour. Une fois que l'agent pathogène a été identifié et que sa sensibilité a été établie, la dose peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats ont été obtenus avec une telle durée de traitement:
- Neisseria meningitidis - 4 jours;
- Haemophilus influenza - 6 jours;
- Streptococcus pneumoniae - 7 jours.
Pour le traitement de la gonorrhée (causée par des souches formant ou non de la pénicillinase), il est recommandé d’administrer une dose unique de 250 mg IM.
Prévention des infections en chirurgie
Pour la prévention des infections postopératoires en chirurgie, il est recommandé, en fonction du degré de danger d'infection, d'introduire une dose unique de 1-2 g de Ceftriaxone 30 à 90 minutes avant le début de l'opération. Dans les opérations sur le côlon et le rectum, l'administration simultanée (mais séparée) du médicament et de l'un des 5-nitroimidazoles, tels que l'ornidazole, a été largement prouvée.
Insuffisance rénale et hépatique
Chez les patients insuffisants rénaux, il n'est pas nécessaire de réduire la dose si la fonction hépatique reste normale. En cas d'insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g.
En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère simultanée, il est nécessaire de déterminer régulièrement la concentration de ceftriaxone dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose du médicament si nécessaire.
Patients sous hémodialyse, il n’est pas nécessaire d’administrer le médicament après la dialyse. Cependant, il est nécessaire de contrôler la concentration sérique de ceftriaxone dans le sérum par rapport à l’éventuelle adaptation de la posologie, car chez ces patients le taux d’excrétion peut diminuer. La dose quotidienne de Ceftriaxone chez les patients hémodialysés ne doit pas dépasser 2 g.
Préparez les solutions immédiatement avant utilisation.
Les solutions fraîchement préparées conservent leur stabilité physique et chimique pendant 6 heures à la température ambiante (ou pendant 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 ° C). Selon la concentration et la durée de stockage, la couleur des solutions peut varier du jaune pâle à l'ambre. La couleur de la solution n'affecte pas l'efficacité ou la tolérabilité du médicament.
Pour l'injection, 1 g est dissous dans 3,5 ml d'une solution de lidocaïne à 1%; une injection à faire profondément dans le muscle fessier. Il est recommandé de ne pas introduire plus de 1 g dans une fesse. Si la dose indiquée dépasse 1 g, il doit être distribué et administré sous la forme de plusieurs injections.
Pour l'injection, dissoudre 1 g du médicament dans 10 ml d'eau stérile pour injection, injecter IV lentement (2-4 minutes).
L'introduction devrait durer au moins 30 minutes. Pour préparer la solution pour perfusion, dissolvez 2 g de ceftriaxone dans 40 ml d'une des solutions de perfusion sans ions calcium suivantes:
- 0,9% de chlorure de sodium, 0,45% de chlorure de sodium + 2,5% de glucose, 5% de glucose, 10% de glucose, 6% de dextrane dans une solution de glucose à 5%, 6 à 10% d'hydroxyéthylamidon, eau pour injection. Compte tenu de l'incompatibilité possible, les solutions contenant de la ceftriaxone ne doivent pas être mélangées avec des solutions contenant d'autres antibiotiques, à la fois pendant la préparation et pendant l'administration.
Les solvants contenant du calcium, tels que la solution de Ringer ou la solution de Hartman, ne peuvent pas être utilisés pour dissoudre le médicament dans des flacons ni pour diluer la solution reconstituée en vue d'une administration iv, en raison de la probabilité de formation de précipités de sels de calcium de ceftriaxone. La présence de précipités des sels de calcium de la ceftriaxone peut également se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée à des solutions contenant du calcium dans un système de perfusion pour une administration intraveineuse.
La ceftriaxone ne doit pas être administrée simultanément avec des solutions contenant du calcium, notamment des perfusions de calcium à long terme, telles que la nutrition parentérale.
Effets secondaires
Réactions allergiques:
- fièvre, éosinophilie, éruption cutanée, urticaire, prurit, érythème polymorphe exsudatif, œdème, choc anaphylactique, maladie du sérum, frissons.
Réactions locales:
- avec un / dans l'introduction - phlébite, douleur le long de la veine;
- Injection V / m - douleur au site d'injection.
Du système nerveux:
- maux de tête, vertiges.
Du système urinaire:
- oligurie, altération de la fonction rénale.
Du système digestif:
- nausées, vomissements, troubles du goût, flatulences, stomatite, glossite, diarrhée, constipation, entérocolite pseudo-membraneuse, douleurs abdominales;
- pseudo cholélithiase de la vésicule biliaire (syndrome de "boue"), candidose et autres surinfections.
Du côté des organes hématopoïétiques:
- anémie, leucopénie, leucocytose, lymphopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, thrombocytose, basophilie;
- saignements nasaux, anémie hémolytique.
Indicateurs de laboratoire:
- une augmentation (diminution) au fil du temps de la prothrombine, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline (phosphatase alcaline), une hyperbilirubinémie, une hypercréininémie, une augmentation de la concentration en urée, une hématurie, une glucosurie.
Contre-indications
- hypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques du type β-lactame dans les antécédents, à la lidocaïne ou à d'autres médicaments anesthésiques à base d'amide (avec administration i / m sous lidocaïne);
- hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et les prématurés. La ceftriaxone peut remplacer la bilirubine de son association avec l'albumine sérique, ce qui peut entraîner un risque d'encéphalopathie induite par la bilirubine;
- l'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les bébés prématurés jusqu'à 41 semaines, en tenant compte de la période de développement intra-utérin (âge gestationnel + âge après la naissance) et des nouveau-nés âgés de moins de 28 jours;
- La ceftriaxone ne doit pas être utilisée avec des solutions contenant du calcium (solution de Ringer). Les solutions contenant du calcium ne doivent pas être administrées dans les 48 heures suivant la dernière injection de ceftriaxone.
Avec soin:
- hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés et les prématurés, insuffisance rénale et / ou hépatique, colite ulcéreuse, entérite ou colite associée à l'utilisation d'antibactériens, grossesse, allaitement.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ceftriaxone pendant la grossesse n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Si nécessaire, le rendez-vous du médicament pendant l'allaitement doit cesser l'allaitement.