Forme posologique Paracétamol pour enfants: comprimés effervescents

Comprimés effervescents EFFERALGAN - un médicament appartenant au groupe des "analgésiques-antipyrétiques". Nommé avec un syndrome douloureux de différentes étiologies, ainsi qu'à des températures élevées.

Numéro d'inscription: П N011549 / 01

Nom commercial: Efferalgan® (Efferalgan®)

Dénomination commune internationale: Paracétamol (paracétamol)

Forme de dosage: comprimés effervescents

Photo de l'emballage des comprimés Efferalgan où leur composition est indiquée

Composition effervescente de comprimés effervescents

Ingrédient actif: 500 mg de paracétamol.

Excipients: acide citrique anhydre 1114,00 mg, bicarbonate de sodium 942,00 mg, carbonate de sodium anhydre 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, saccharinate de sodium 7,00 mg, duster de sodium 0,227 mg, povidone 1,287 mg, benzoate de sodium 60,606 mg.

DESCRIPTION

Ronds, plats avec des bords biseautés et risqués d’un côté de la tablette sont en blanc. Une fois dissous dans l'eau, un dégagement intense de bulles de gaz est observé.

TRAITEMENT PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Agent analgésique non narcotique.

CODE ATC: N02BE01.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Le paracétamol (dérivé de para-aminophénol) a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires faibles.

Le mécanisme exact des effets analgésiques et antipyrétiques du para-cétamol n'est pas installé. Apparemment, il comprend des composants centraux et périphériques.

Le médicament bloque les cyclooxygénases I et II principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclooxygénase, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire. Le médicament ne nuit pas au métabolisme des sels d’eau (rétention de sodium et d’eau) et à la muqueuse du tractus gastro-intestinal en raison de l’absence d’effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

L'absorption. Une fois ingéré, le paracétamol est absorbé rapidement et complètement. La Cmax (concentration plasmatique maximale de paracétamol) est atteinte 10 à 60 minutes après l'administration.

Distribution Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. La concentration dans le sang, la salive et le plasma est la même. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.

Métabolisme Le paracétamol est principalement métabolisé par le foie. Il existe deux voies métaboliques principales avec la formation de lycuronides et de sulfates. Ce dernier est principalement utilisé si la dose acceptée de paracétamol dépasse la dose thérapeutique.

Une petite quantité de paracétamol est métabolisée par l'isoenzyme du cytochrome P450 pour former la N-acétylbenzoquinone imine intermédiaire 5 qui, dans des conditions normales, subit une désintoxication rapide au glutathion et est excrétée dans l'urine après liaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. Cependant, avec une intoxication massive, le contenu de ce métabolite toxique augmente.

Dérivation. Il est réalisé principalement avec de l'urine. 90% de la dose de paracétamol excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (de 60 à 80%) et de sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% sont excrétés sous forme inchangée et la demi-vie est d'environ 2 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers

En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'excrétion du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

EFFERALGAN INDICATIONS D'UTILISATION

Syndrome douloureux modéré ou léger (maux de tête, maux de dents, migraines, névralgies, douleurs musculaires, douleurs)
douleur au bas du dos lors de traumatismes et de brûlures, maux de gorge, règles douloureuses);
Augmentation de la température corporelle en cas de rhume et d'autres maladies infectieuses-inflammatoires.

Photo de l'emballage des comprimés EFFERALGAN sur lesquels les indications sont indiquées

CONTRE-INDICATIONS EFFERALGAN

Augmenté; sensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol-lorida (promédicament du paracétamol) ou à tout autre composant du médicament;
Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique décompensée au stade aigu;
Déficit en surase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-lactose;
Grossesse (trimestre I et III) et allaitement;
L'âge des enfants jusqu'à 12 ans.

Avec prudence

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine)

Impact sur la capacité à gérer les transports et à utiliser des mécanismes.

L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a pas été étudié.

Si un patient a des vertiges, une agitation psychomotrice et une désorientation de l’orientation dans l’espace et dans le temps, il n’est pas recommandé de conduire une voiture ou d’autres mécanismes pendant le traitement avec le médicament.

FORMULAIRE DE PUBLICATION

Comprimés effervescents 500 mg. 4 comprimés par bande (feuille d'aluminium / polyéthylène). Sur 4 bandes avec l'instruction d'utilisation dans un paquet de carton.

Comprimés blister photo Efferalgan

INTERACTION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS

La phénytoïne réduit l'efficacité du paracétamol et augmente le risque d'hépatotoxicité. Les patients prenant de la phénytoïne doivent éviter l'utilisation fréquente de paracétamol, en particulier à forte dose. Le probénécide réduit presque deux fois la clairance du paracétamol, en inhibant le processus de sa conjugaison avec l'acide glucuronique. Avec rendez-vous simultané devrait envisager de réduire la dose de paracétamol.

Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de paracétamol et d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (par exemple, l'éthanol, les barbituriques, l'isoniazide, la rifampicine, la carbamazépine.

CONDITIONS DE STOCKAGE

Conserver dans un endroit sec à une température de 15-30 "C. Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

3 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.

CONDITIONS POUR LES VACANCES DANS LES STOCKAGES DE DROGUES

Emballage photo de comprimés Efferalgan où le prix est indiqué

FABRICANT,
PACKER (EMBALLAGE PRIMAIRE),
PACKER (EMBALLAGE SECONDAIRE / TERTIAIRE),
LIBERER LE CONTROLE DE QUALITE

Bristol-Myers Squibb, France
47520 France, Le Passage, ul. Avenue de Pyrène, 979
Bristol-Myers Squibb, France
47520 France, Le Passage, Avenue des Pyrénées, 979

PERSONNE JURIDIQUE POUR QUI EST EMIS
IDENTITÉ D'ENREGISTREMENT

Bristol-Myers Squibb, France
92506, France, Cedex, Rueil-Malmaison,
st. Rue Joseph Monier,.3, p. 325
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Les plaintes des consommateurs envoyées à:

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105064, Moscou, Zemlyanoy val, 9,
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Efferalgan comprimés Résumé effervescent (mode d'emploi) en photo

Photo des instructions d'utilisation des comprimés effervescents Efferalgan, partie 1

Photo des instructions d'utilisation des comprimés effervescents Efferalgan, partie 2

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 3

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 4

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 5

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 6

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 7

Photo des instructions d'utilisation des comprimés effervescents Efferalgan, partie 8

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 9

Photo Instructions for use comprimés effervescents Efferalgan, partie 10

Comprimés effervescents Efferalgan: avis sur les produits

J'ai commencé à prendre Efferalgan avec de fortes douleurs musculaires. Je fais du sport, j'ai souvent mal au dos et aux muscles des jambes. J'ai commencé à prendre le médicament à court terme, maintenant je ne sais pas ce qu'est la douleur musculaire. J'ai vraiment aimé ce médicament.

Yaroslav Kosuhin, Serov

Je n'achèterai plus de tels comprimés effervescents, car cela n'a aucun sens. On m'a dit qu'ils sont bons pour les maux de tête, mais ce n'est pas le cas. Le médicament ne aide pas, mais provoque également des nausées graves. Par conséquent, à cause de cet effet secondaire, j'ai arrêté d'acheter Efferalgan.

Irina Petrova, Roslavl

Un bon médicament facile à utiliser et même bon au goût. Mes règles sont très douloureuses. C'est pourquoi j'ai commencé à prendre Efferalgan. La pilule a été prise 2 fois par jour, l'effet est positif. Mes règles ont passé sans la moindre douleur et cela m'a vraiment plu. Maintenant, ce médicament est constamment dans mon sac à main et je le conseille à tous mes amis.

Ekaterina Popova, Voronej

Une fois encore, j'ai réalisé que vous ne devriez pas écouter vos amis. Après tout, un bon médicament peut aider, mais pour moi, par exemple, ces comprimés n’ont pas aidé. Oui, et il y a eu une forte réaction allergique. J'ai arrêté de les prendre et j'ai acheté le simple Analgin, qui ne contient pas beaucoup de composants malveillants. Oui, et Analgin est beaucoup moins cher Efferalgana.

Kristina Khovanskih, Saint-Pétersbourg

Bien, un médicament qui aide pas beaucoup. J'ai eu une infection respiratoire. Par conséquent, la gorge sévère, était une température élevée. Elle a commencé à prendre le médicament conformément aux instructions, mais cela n’a pas eu d’effet particulièrement positif. Honnêtement, je n'aimais pas le médicament, ça aide de baisser légèrement la température et ça aide une heure après l'avoir prise. Je crois que le médicament ne peut être utilisé que dans le cadre d’une évolution modérée de la maladie, et non dans le cas d’une maladie grave, comme c’était le cas avec moi.

Valeria Perfilova, Moscou

Mon mari pratique le sport, à savoir la boxe. Il est allé à une autre séance d’entraînement et, apparemment, il a été frappé par un puissant adversaire, ce qui lui a valu une grave blessure au dos. Bien sûr, il ne voulait pas aller à l'hôpital, alors ils ont simplement appelé le médecin à la maison. Et le médecin lui a prescrit ce médicament, lui a dit de prendre 2 comprimés par jour. Pris, mais la douleur élimine un peu le médicament. J'ai donc dû rappeler le médecin. À ce moment-là, le médecin a prescrit le même médicament, mais à un dosage un peu plus. C'est alors qu'il a aidé. Mais le médecin a dit que pendant plus de 5 jours, nous n’avions pas bu de pilules, sans quoi des effets secondaires pourraient survenir.

Alyona Shishkova, Ozersk

Wow, le médicament est fort, il aide beaucoup. Mais il y a dedans et ses inconvénients. J'ai pris le médicament pour une infection respiratoire aiguë afin de réduire la chaleur. Le médicament m'a tellement aidé que ma température a chuté à 35,4 degrés. Peu importe combien ça va, sinon ce sera mauvais pour moi. Médicament très fort, il faut le prendre seulement à une température de 40.

Natalia Idovaskaya, Kungur

Utilisé des comprimés pour les maux de dents, qui sont survenus après mon retrait. Le médicament aide, mais je n'ai pas la possibilité de l'acheter en permanence, car il coûte cher. Par conséquent, je suis arrivé à la conclusion que je prendrais les pilules par petits traitements et, dans l'intervalle, j'utiliserais Analgin simple. Alors j'ai gagné la douleur dans la dent suivante.

Paracétamol-Hemofarm (Paracétamol-Hemofarm)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition et forme de libération

10 ou 20 tubes en plastique; dans un paquet de carton 1 ou 2 tubes.

Caractéristique

Comprimés ronds du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre.

Action pharmacologique

Inhibe la synthèse de PG, affecte le centre de thermorégulation de l'hypothalamus. Bloque les cyclooxygénases I et II, principalement dans le système nerveux central. Dans les tissus inflammatoires, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclooxygénase, ce qui explique l'absence quasi-totale d'un effet anti-inflammatoire. Il ne bloque pas la synthèse de PG dans les tissus périphériques, ce qui entraîne l'absence d'effet négatif sur le métabolisme des sels d'eau (rétention de sodium et d'eau) et sur la muqueuse gastro-intestinale.

Pharmacocinétique

Forte absorption, liaison aux protéines plasmatiques - 15%. C_max dans le plasma, elle est atteinte en 0,5 à 2 heures.Passe par la BB, pénètre dans le lait maternel (moins de 1% de la dose acceptée). La concentration plasmatique thérapeutique efficace est atteinte à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie: conjugué à 80% avec de l'acide glucuronique et des sulfates pour former des métabolites inactifs, 17% est hydroxylé pour former des métabolites actifs, qui se conjuguent au glutathion et aux métabolites inactifs. En l'absence de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. T_1/2 - 2-3 heures, chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente. Excrété par les reins - 3% inchangé.

Indications médicament Paracétamol-Hemofarm

Syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée (maux de tête, névralgies, myalgies, arthralgies, algoménorrhée, maux de dents), diminution de la température corporelle élevée dans les maladies infectieuses et inflammatoires (y compris le rhume).

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, insuffisance rénale et hépatique, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, grossesse, allaitement, enfants de moins de 6 ans.

Effets secondaires

Réactions allergiques - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème; nausée, douleur épigastrique; anémie, thrombocytopénie. En cas d'utilisation à long terme et à fortes doses - effet hépatotoxique, néphrotoxique (colique néphroscopique, pyurie aseptique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire), anémie hémolytique, anémie aplastique, méthémoglobinémie, pancytopénie, agranulocytose. Très rarement - hypotension artérielle, hypoglycémie, dyspnée, vascularite.

Interaction

Les stimulants de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques, contraceptifs contenant de l'œstrogène) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet aux personnes atteintes d'intoxication grave de développer une légère surdose. L'éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. Renforce l'effet des médicaments qui inhibent le système nerveux central, l'éthanol. Lorsque la vidange gastrique est ralentie (propanthéline), l'action du paracétamol peut être retardée et, lors de l'accélération (métoclopramide), le médicament commence à agir plus rapidement. La toxicité du chloramphénicol augmente. L'usage prolongé de paracétamol et la prise simultanée de médicaments oraux inhibant la coagulation du sang doivent être effectués avec prudence.

Posologie et administration

À l'intérieur, de préférence entre les repas, le comprimé effervescent est complètement dissous dans un verre d'eau et la solution obtenue est bue immédiatement. Si le médecin ne donne pas d’autres instructions, le médicament doit être pris en respectant les doses suivantes:

adultes: 500–1000 mg (1–2 comprimés effervescents) 3 à 4 fois par jour, dose maximale - 4 g / jour.

enfants: la posologie en fonction du poids corporel de l’enfant implique une dose de 10-15 mg / kg. Un schéma posologique pratique est donné dans le tableau.

Bougies de paracétamol 500 mg №10

Paracétamol (Paracetamolum)

Composition et libération de Paracetamol

Comprimés de paracétamol: 1 comprimé contient 200 et 500 mg de paracétamol;
sur 10 onglet. dans le paquet.

Comprimés effervescents de paracétamol: Paracétamol

1 comprimé contient 500 mg de paracétamol;
10 ou 20 tubes en plastique; dans un paquet de carton 1 ou 2 tubes.

Suppositoires rectaux de paracétamol: Paracétamol

1 suppositoire contient du paracétamol - 50 mg, 100 mg, 125 mg, 250 mg ou 500 mg;
6 ou 10 pièces par paquet.

Sirop de paracétamol pour administration orale 2,4%: 1 ml de sirop contient 24 mg de paracétamol;
excipients: sucre, sorbitol, acide citrique, citrate de sodium trisubstitué, propylèneglycol, alcool éthylique, riboflavine, additifs aromatiques, benzoate de sodium, eau;
en flacons de 50, 100 ml.

Propriétés pharmacologiques Paracétamol

Le paracétamol est un analgésique non narcotique. Il a une action analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire mineure. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, l'effet prédominant sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus.

Pharmacocinétique Paracétamol

Rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif.
La concentration maximale du médicament dans le sang est déterminée 20 à 60 minutes après l'ingestion.
Passe par la BHE, pénètre dans le lait maternel (moins de 1% de la dose).
Métabolisé dans le foie pour former du glucuronide et du sulfate de paracétamol. Excrété principalement par les reins.

Indications d'utilisation Paracetamol

Syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée de genèse variée (maux de tête, migraine, maux de dents, névralgies, myalgie, algoménorrhée; douleur avec blessures, brûlures). Augmentation de la température corporelle en cas de rhume et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.

Contre-indications Paracétamol

Hypersensibilité au paracétamol. Dysfonctionnement prononcé du foie ou des reins. Absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase. Troubles sanguins. Utilisation indésirable pendant la grossesse et l'allaitement. Avec prudence dans le syndrome de Gilbert (hyperbilirubinémie constitutionnelle). Alcoolisme actif chronique.

Posologie et administration Paracetamol

À l’intérieur ou par voie rectale chez l’adulte et l’adolescent pesant plus de 60 kg, une dose unique de 500 mg est utilisée.
Les comprimés sont pris oralement avant les repas 3-4 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures.
Doses maximales: simples - 1 g, tous les jours - 4 g.
Le médicament sous forme de comprimés effervescents est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 15 animaux domestiques (pesant au moins 50 kg).

Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans - 250 à 500 mg, 1 à 5 ans - 120 à 250 mg, de 3 mois à 1 an - 60 à 120 mg, jusqu'à 3 mois - 10 mg / kg. Fréquence d'utilisation - 4 fois / jour avec un intervalle d'au moins 6 heures.

Sirop: Paracétamol

Les jeunes enfants peuvent être ajoutés à une bouteille avec de l'eau, du thé.
Dans 5 ml de sirop - 1 cuillère à café - contient 120 mg de paracétamol. La posologie pour les enfants dépend de l'âge et du poids de l'enfant.
Une dose unique correspond à 10-15 mg / kg de poids corporel de l'enfant. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 60 mg par kg de poids corporel de l'enfant par jour.
Selon l’âge, le sirop de paracétamol est prescrit aux doses uniques suivantes:
- à partir de 3 mois jusqu'à 1 an - 2,5-5 ml (1 / 2-1 c. à thé) ou 60-120 mg;
- de 1 an à 6 ans - 5-10 ml (1-2 cuillères à café) ou 120-240 mg;
- de 6 à 14 ans - 10-20 ml (240 cuillères à café) ou 240-480 mg.

Durée du traitement comme antipyrétique - pas plus de 3 jours; comme analgésique - pas plus de 5 jours.
L'augmentation de la dose quotidienne du médicament ou de la durée du traitement n'est possible que sous contrôle médical.
En cas d'insuffisance rénale grave, l'intervalle entre les doses du médicament doit être d'au moins 8 heures. La dose quotidienne la plus élevée est de 1500 mg.

Effets secondaires Paracétamol

Aux doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré.
De la part du système digestif: nausée possible, douleurs abdominales; rarement en cas d'utilisation prolongée - fonction hépatique anormale.
Les réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, angioedème sont possibles.
Du côté du système urinaire: rarement en cas d'utilisation prolongée - dysfonctionnement rénal.
Du côté du système hématopoïétique: rarement en cas d'utilisation prolongée - anémie, agranulocytose, thrombocytopénie.
Si vous ressentez des effets indésirables, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Surdosage de paracétamol

Symptômes: peau pâle, anorexie, nausée, vomissements, hépatonécrose (la gravité de la nécrose dépend directement du degré de surdosage).
Traitement: lavage gastrique, charbon actif.

Avertissements Paracetamol

Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Le risque d'action hépatotoxique augmente avec la nomination simultanée de barbituriques, de difénine, de carbamazépine, de rifampicine, de zidovudine et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales. Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.

Conditions de stockage du paracétamol

Liste B. Stocker dans un endroit sombre, hors de portée des enfants.

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Comprimés effervescents de paracétamol

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Efferalgan (500 mg) Paracétamol

Instruction

Russe
азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés effervescents à 500 mg

La composition

Un comprimé contient

ingrédient actif: paracétamol - 500 mg,

excipients: acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol E 420, docate de sodium, povidone, saccharine sodique E 954, benzoate de sodium.

Description

Comprimés blancs à bords biseautés et risqués, solubles dans l’eau. Une fois dissous dans l'eau, des bulles de gaz sont observées.

Groupe pharmacothérapeutique

Analgésiques et antipyrétiques. Anilides Paracétamol.

Code ATX N02BE01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Par voie orale, l'absorption de paracétamol est rapide et complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 30 à 60 minutes suivant l'administration. Le paracétamol est rapidement et uniformément distribué dans tous les tissus. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. Le paracétamol est métabolisé principalement par le foie. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. 90% de la dose absorbée est excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de conjugués glucuroniques (60-80%) et de conjugués sulfatés (20-30%). Moins de 5% est affiché inchangé. La demi-vie est d'environ 2 heures.

Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion de paracétamol et de ses métabolites ralentit.

Chez les personnes âgées, la capacité de conjugaison ne change pas.

Pharmacodynamique

L'effet analgésique des comprimés effervescents est plus rapide que lors de la prise de comprimés conventionnels contenant du paracétamol. Efferalgan (paracétamol) a un effet analgésique et antipyrétique, qui est associé à son effet sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus et à sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines, à éliminer les maux de tête et autres douleurs, à réduire la fièvre.

Indications d'utilisation

Syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée, comprenant: maux de tête et maux de dents, douleurs radiculiteuses, douleurs musculaires et rhumatismales, névralgies, algoménorrhée, douleurs en cas de blessures et de brûlures, maux de gorge en cas de maladies "froides".

"Froid" (infections respiratoires aiguës, grippe) et autres maladies infectieuses accompagnées de fièvre.

Posologie et administration

Dissolvez complètement le comprimé dans un verre d'eau et buvez.

Ce formulaire est destiné aux adultes et aux enfants pesant plus de 50 kg (15 ans et plus).

La dose quotidienne recommandée de paracétamol est de 60 mg / kg / jour. La dose quotidienne doit être divisée en 4 ou 6 doses, à savoir: environ 15 mg / kg toutes les 6 heures ou 10 mg / kg toutes les 4 heures.

La dose unique maximale est de 2 comprimés de 500 mg. Maximum quotidien - 8 comprimés. Vous devez toujours respecter l'intervalle de 4 heures entre les doses.

En cas d'insuffisance rénale grave, l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures et la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.

La durée du traitement sans surveillance médicale ne doit pas dépasser 3 jours, lorsqu'il est prescrit en tant que fébrifuge et 5 jours en tant qu'analgésique.

Effets secondaires

- nausées, vomissements, douleurs abdominales,

- éruption cutanée, urticaire, angioedème, angioedème, angioedème, syndrome de Lyell, syndrome de Stevenson-Johnson.

En utilisation prolongée:

- anémie, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique et aplastique.

En cas d'utilisation prolongée à fortes doses:

- dysfonctionnement du foie,

- néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie.

Contre-indications

- hypersensibilité au paracétamol et à d’autres composants du médicament,

- troubles sanguins, y compris l'anémie,

- déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase,

- grossesse, allaitement,

- L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.

Interactions médicamenteuses

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie). Les inducteurs de l’oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), l’éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet à une grave intoxication de se développer même avec une légère surdose. L'utilisation prolongée de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. L'éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (y compris la cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique. L'utilisation conjointe prolongée de paracétamol et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de néphropathie analgésique et de nécrose capillaire rénale, début d'insuffisance rénale en phase terminale. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de cancer des reins ou de la vessie. Le diflunisal augmente de 50% la concentration de paracétamol dans le plasma sanguin - risque de développer une hépatotoxicité.

Instructions spéciales

En cas de syndrome fébrile persistant avec utilisation de paracétamol pendant plus de 3 jours et de syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation avec un médecin est nécessaire.

Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique. Déforme les indicateurs des études de laboratoire sur la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma.

Au cours d'un traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Cette préparation contient 412,4 mg de sodium par comprimé, ce qui devrait être pris en compte par les personnes suivant un régime strict à faible teneur en sel. Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être utilisé pour l’intolérance au fructose, une faible adsorption du glucose et du galactose et une carence en isomaltose.

Avec prudence prescrits aux patients atteints du syndrome de Gilbert, avec hyperbilirubinémie bénigne, ainsi que les patients âgés. Le paracétamol est un ancien méthémoglobine. Avec l'apparition d'effets secondaires devrait cesser de prendre des médicaments.

Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des machines dangereuses

Compte tenu des effets secondaires du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de machines potentiellement dangereuses.

Surdose

Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Une surdose de plus de 10 g de paracétamol à la fois chez l’adulte et de 150 mg / kg de poids à la fois chez l’enfant peut provoquer une cytolyse des hépatocytes, pouvant entraîner une nécrose complète et irréversible, suivie du développement d’une insuffisance hépatique, d’une acidose métabolique, d’une encéphalopathie, pouvant entraîner une coma ou mort.

Dans le même temps, les transaminases hépatiques, la lactate déshydrogénase, la bilirubine et le niveau de prothrombine sont réduits dans les 12 à 48 heures suivant un surdosage.

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon activé, induction de vomissements, administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8 à 9 heures après le surdosage et de N-acétylcystéine - 12 heures.

Formulaire de décharge et emballage

4 comprimés sont placés dans un emballage sans cellule profilé (bande) de feuille d’aluminium avec un revêtement en polyéthylène.

Des emballages sans boîte à 4 contours (bandes) ainsi que des instructions à usage médical en kazakh et en russe sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

979 avenue de Pyrène, 47520 Le Passage, France.

Titulaire du certificat d'inscription

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, France.

Nom et adresse de l'organisation sur le territoire de la République du Kazakhstan qui reçoit des allégations (suggestions) sur la qualité du médicament des consommateurs, responsables du suivi après enregistrement de la sécurité du médicament Bureau de représentation de Delta Medical Promotions AG (Suisse),

050040, Almaty, district de Bostandyk, st. Bayzakova, décédé 280,

Instructions d'utilisation de PARACETAMOL-S-CHEMOFARM (PARACETAMOL-C-HEMOFARM)

Titulaire du certificat d'inscription:

Informations de contact:

Substances actives

Forme de dosage

Forme, conditionnement et composition de libération de Paracetamol-C-Hemofarm

Comprimés effervescents du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre, ronds, cylindriques plats, avec un chanfrein des deux côtés.

Excipients: bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, acide citrique, lactose monohydraté, sodate de sodium, saccharinate de sodium, benzoate de sodium, povidone.

10 pièces - tubes en plastique (1) - emballages en carton.
10 pièces - tubes en plastique (2) - emballages en carton.
20 pièces - tubes en plastique (1) - emballages en carton.
20 pièces - tubes en plastique (2) - emballages en carton.

Action pharmacologique

Le paracétamol-C-Hemofarm est une combinaison de paracétamol et d'acide ascorbique (vitamine C).

Le paracétamol est un analgésique non narcotique dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et à l'effet prédominant sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus.

L'acide ascorbique (vitamine C) joue un rôle important dans la régulation des processus d'oxydo-réduction, le métabolisme des glucides, la coagulation du sang, la régénération des tissus; participe à la synthèse des glucocorticoïdes, du collagène et du procollagène; normalise la perméabilité capillaire. La capacité à augmenter la résistance du corps est particulièrement importante, ce qui est probablement dû à la propriété anti-oxydante de l'acide ascorbique et à la stimulation du système immunitaire.

Pharmacocinétique

Paracétamol - caractérisé par une absorption élevée, T_max - 0,5-2 h; Avec_max - 5-20 µg / ml. Communication avec les protéines plasmatiques - 15%. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante passe dans le lait maternel. Une concentration plasmatique thérapeutiquement efficace de paracétamol est atteinte lorsqu’il est administré à une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisé dans le foie (90 à 95%): 80% réagit à la conjugaison avec l’acide glucuronique et les sulfates avec formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. En l'absence de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Le métabolisme du médicament est également impliqué isoenzyme CYP2E1. T_1/2 - 1-4 heures, excrétés par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués, sous forme inchangée à 3%. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et T augmente_1/2.

L'acide ascorbique est absorbé dans le tube digestif, principalement dans le jéjunum. Avec des doses croissantes, jusqu’à 200 mg, jusqu’à 140 mg (70%); avec une nouvelle augmentation de la dose, l'absorption diminue (50–20%). Communication avec les protéines plasmatiques - 25%. Maladies du tractus gastro-intestinal (ulcère gastrique et duodénum, constipation ou diarrhée, infestation de vers, giardiase), utilisation de jus de fruits et de légumes frais, la consommation alcaline réduit l'absorption de l'ascorbate dans l'intestin.

La concentration plasmatique en acide ascorbique est normalement de l’ordre de 10 à 20 µg / ml, les réserves corporelles de l’ordre de 1,5 g à la prise des doses quotidiennes recommandées et de 2,5 g à la prise de 200 mg / jour T_max après ingestion - 4 heures

Il pénètre facilement dans les leucocytes, les plaquettes et ensuite dans tous les tissus; la plus grande concentration est atteinte dans les organes glandulaires, les leucocytes, le foie et le cristallin de l'œil; dépôt dans le lobe postérieur de l'hypophyse, cortex surrénalien, épithélium oculaire, cellules interstitielles des glandes séminales, ovaires, foie, rate, pancréas, poumons, reins, paroi intestinale, cœur, muscles, thyroïde; pénètre à travers le placenta. La concentration d'acide ascorbique dans les leucocytes et les plaquettes est supérieure à celle des érythrocytes et du plasma. Dans les états déficients, la concentration en leucocytes décroît plus tard et plus lentement et est considérée comme un meilleur critère pour évaluer le déficit que la concentration dans le plasma. Métabolisé principalement dans le foie en acide désoxyascorbique, puis en acide oxaloacétique et dicétogulonique.

Excrété par les reins, par les intestins, par la sueur, le lait maternel sous forme d'ascorbate et ses métabolites inchangés.

Lors de la prescription de doses élevées, le taux d'élimination augmente considérablement. Le tabagisme et l'utilisation d'éthanol accélèrent la destruction de l'acide ascorbique (conversion en métabolites inactifs), réduisant considérablement les réserves dans le corps. Affiché pendant l'hémodialyse.

Comprimés effervescents de paracétamol-S-Hemofarm, 10 pcs.

Instructions d'utilisation

Nom latin

Ingrédient actif

Formulaire de décharge

Propriétaire / registraire

Classification internationale des maladies (CIM-10)

Groupe pharmacologique

Action pharmacologique

Le paracétamol-C-Hemofarm est une combinaison de paracétamol et d'acide ascorbique (vitamine C).

Pharmacocinétique

Excrété par les reins, par les intestins, par la sueur, le lait maternel sous forme d'ascorbate et ses métabolites inchangés.

Des indications

- syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée (maux de tête, névralgies, myalgies, arthralgies, algoménorrhées, maux de dents);

- réduire la fièvre des maladies infectieuses et inflammatoires (y compris le rhume) et de la grippe.

Contre-indications

- urticaire, déclenchée par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (y compris dans les antécédents);

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min);

- maladie hépatique aiguë ou insuffisance hépatique sévère dans la phase aiguë;

- état postopératoire de pontage coronarien, hyperkaliémie confirmée;

- maladie inflammatoire de l'intestin;

- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum dans la phase aiguë;

- grossesse (trimestres I et III);

- L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans;

- Hypersensibilité au médicament.

Avec soin: lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans l'histoire), la présence de Helicobacter pylori; insuffisance hépatique légère à modérée, insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min, mais inférieure à 60 ml / min); CHD, insuffisance cardiaque chronique; maladies cérébrovasculaires; maladies du sang (thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose), hyperbilirubinémie constitutionnel (syndrome de Gilbert), hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Dubin-Johnson et syndrome de Rotor), dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, la maladie physique grave, l'utilisation à long terme des AINS, l'utilisation concomitante de GKSv par voie orale (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris la warfarine), agents antiplaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique, clopidogum-rel), inhibiteurs sélectifs du recaptage et de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, sertraline), le tabagisme, l'alcoolisme, la vieillesse.

Effets secondaires

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème.

Du côté du système digestif: nausée, douleur épigastrique.

A partir du système hémopoïétique: anémie, thrombocytopénie, agranulocytose.

Avec l'utilisation prolongée de fortes doses - irritation de l'effet hépatotoxique du tractus gastro-intestinal, néphrotoxicité (coliques néphrétiques, glycosurie, pyurie aseptique, la néphrite interstitielle, la nécrose papillaire), giperprotrombinemiya, l'anémie hémolytique, l'anémie aplasique, méthémoglobinémie, pancytopénie.

Très rarement, il y a une diminution de la pression artérielle, une dyspnée.

L'utilisation prolongée de fortes doses de vitamine C peut entraîner la formation de calculs rénaux d'oxalate.

Surdose

Symptômes (causés par le paracétamol): peau pâle, perte d’appétit, nausée, vomissements; hépatonécrose (la sévérité de la nécrose due à une intoxication dépend directement du degré de surdosage). Des effets toxiques chez les adultes sont possibles après l'administration de plus de 10-15 g de paracétamol: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, augmentation du temps de prothrombine (12-48 heures après l'administration); Un tableau clinique détaillé des lésions hépatiques apparaît entre 1 et 6 jours. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine - 8 à 9 heures après le surdosage et de la N-acétylcystéine - 12 heures.

Le besoin de mesures thérapeutiques supplémentaires (l'introduction ultérieure de méthionine, dans / dans l'introduction de N-acétylcystéine) est déterminé en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après sa prise.

Instructions spéciales

L'utilisation simultanée avec d'autres médicaments doit être convenue avec le médecin.

Après 5 jours d'utilisation, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.

Il est prouvé que l'utilisation fréquente de médicaments contenant du paracétamol aggrave les symptômes de l'asthme bronchique.

Avec insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne est réduite en réduisant une dose unique et / ou la fréquence d'administration.

Avec précaution: une insuffisance rénale (clairance de la créatinine (KK) supérieure à 30 ml / min., Mais inférieure à 60 ml / min.).

En violation du foie

En cas d'insuffisance hépatique, la dose quotidienne est réduite en réduisant une dose unique et / ou la fréquence d'administration.

Avec précaution: une insuffisance hépatique de sévérité facile et modérée.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Interaction médicamenteuse

Les stimulants de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs gricycliques, contraceptifs contenant de l'œstrogène) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui laisse entrevoir la possibilité du développement d'une intoxication grave avec de petites surdoses.

L'éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë.

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Renforce l'effet des médicaments qui inhibent le système nerveux central, l'éthanol.

Lors du ralentissement de la vidange de l'estomac (bromure de propanthéline), le paracétamol peut commencer à agir lentement.

Avec l'accélération de la vidange gastrique (métoclopramide), le médicament commence à agir plus rapidement.

La toxicité du chloramphénicol est améliorée.

Faites preuve de prudence lors de l'utilisation prolongée de paracétamol et du traitement simultané avec des médicaments oraux inhibant la coagulation du sang.

Méthode d'utilisation

Comprimé effervescent, le paracétamol-C-Hemofarm est complètement dissous dans un verre d’eau et la solution obtenue est bue immédiatement. Mieux vaut prendre des médicaments entre les repas.

Si le médecin ne donne pas d'autres instructions, l'utilisation du médicament doit être conforme à la posologie suivante.

Les adultes et les adolescents de plus de 14 ans doivent prendre 1 à 2 comprimés. 1-3 fois / jour La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 4 g (12 comprimés effervescents).

Enfants d'âge scolaire primaire (6-9 ans), le médicament est prescrit pour 1/2 comprimé. 1-3 fois / jour La dose unique maximale - 1 comprimé., La dose quotidienne maximale - 3 comprimés.

Pour les enfants de 9 à 12 ans - 1 onglet. 1-3 fois / jour La dose unique maximale - 2 tab., La dose quotidienne maximale - 6 tab.

L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures et la durée maximale de traitement pour les enfants est de 3 jours. La durée maximale de traitement chez l'adulte ne doit pas dépasser 5 jours lorsqu'il est administré en tant qu'anesthésique ni plus de 3 jours en tant qu'antipyrétique.

En cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, la dose journalière est réduite en réduisant une dose unique et / ou la fréquence d'administration.

Conditions de stockage et durée de vie

Garder dans le inaccessible pour les enfants, sec, à l'abri de la lumière place, à une température de 15 ° à 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

Vacances en pharmacie

Le médicament est approuvé pour une utilisation en tant que moyen de gré à gré.