Sumamed suspension et comprimés: instructions, critiques, analogues

Pharyngite

Sumamed est l’un des antibiotiques modernes à large spectre les plus populaires.

Le principal ingrédient actif du médicament est l’azithromycine, qui appartient à un nouveau sous-groupe de macrolides - azalides. En raison de certains changements chimiques dans la formule des macrolides classiques, Sumamed a acquis des propriétés spéciales.

Dans cet article, nous verrons pourquoi les médecins prescrivent le médicament Sumamed, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. Si vous avez déjà utilisé Sumamed, laissez des commentaires dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Le fabricant de Sumamed est la société pharmaceutique croate Pliva Hrvatska. Les formes de libération sont les suivantes:

  • Capsules de 250 mg de la substance active;
  • comprimés de 125 et 500 mg d'azithromycine;
  • poudre pour suspension pour administration orale: 100 mg / 5 ml et 200 mg / 5 ml.

Groupe clinico-pharmacologique: antibiotique macrolide - azalide.

À quoi sert Sumamed?

Indications d'utilisation Sumamed - maladies inflammatoires de nature infectieuse causées par des souches microbiennes sensibles au médicament:

  1. Infections à LOR-orgapov (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);
  2. Infections des voies respiratoires inférieures (bronchite bactérienne, pneumonie interstitielle et alvéolaire, exacerbation de bronchite chronique);
  3. Infections de la peau et des tissus mous (érythème migrant de façon chronique - stade initial de la maladie de Lyme, érysipèle, impétigo, gshodermatozie secondaire);
  4. Infections sexuellement transmissibles (urétrite, cervicite)
  5. Maladies de l’estomac et du duodénum 12 associées à Helicobacter pylori.

Action pharmacologique

Antibiotique à large spectre. L'antibiotique-azalide, représentant d'un nouveau sous-groupe d'antibiotiques macrolides. Lors de la création dans le foyer de l'inflammation de fortes concentrations a un effet bactéricide.

Les cocci à Gram positif sont sensibles à l’azithromycine: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, groupes streptocoques CF et G, Staphylococcus aureus, St. les viridans; Bactérie Gram-négative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; certains micro-organismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; également Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

L'azithromycine est inactive contre les bactéries à Gram positif qui sont résistantes à l'érythromycine.

Instructions d'utilisation

Adultes Sumamed, comprimés à prendre 1 heure par jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, sans croquer.

  • Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.
  • Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (Erythema misrans), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.
  • Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): en cas d’urétrite / cervicite non compliquée, le médicament est prescrit à la dose de 1 g une fois.
  • Lorsque l'acné vulgaire de gravité modérée du médicament est prescrit dans des comprimés à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, puis 500 mg 1 fois par semaine pendant 9 semaines. La dose initiale est de 6 g. La première dose hebdomadaire doit être prise 7 jours après la prise de la première dose quotidienne (le huitième jour après le début du traitement), les 8 doses hebdomadaires suivantes doivent être prises à un intervalle de 7 jours.

La suspension Susmamed pour administration orale est prescrite aux enfants âgés de 6 mois à 3 ans.

  • La suspension est prescrite par voie orale 1 heure / jour, 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Après avoir pris Sumamed, l’enfant doit proposer de boire quelques gorgées d’eau afin d’avaler le reste de la suspension.
  • Avant chaque prise de médicament, le contenu du flacon est soigneusement agité jusqu'à obtention d'une suspension homogène. Si le volume requis de la suspension n'a pas été prélevé du flacon dans les 20 minutes qui suivent l'agitation, la suspension doit être agitée à nouveau, le volume requis doit être retiré et donné à l'enfant.
  • La dose requise est mesurée à l’aide d’une seringue dosée avec le coût de la division de 1 ml et d’une capacité de suspension nominale de 5 ml (100 mg d’azithromycine) ou d’une cuillère à mesurer d’une capacité de suspension nominale de 2,5 ml (50 mg d’azithromycine) ou de 5 ml (100 mg d’azithromycine) enfermée dans un carton. emballage avec une bouteille.
  • Après utilisation, la seringue (après l'avoir préalablement démontée) et la cuillère doseuse sont lavées à l'eau courante, séchées et stockées dans un endroit sec jusqu'à la prochaine dose de Sumamed.
  • Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à raison de 10 mg / kg 1 fois / jour pendant 3 jours (dose à prendre 30 mg / kg).
  • Sumamed est prescrit à la dose de 20 mg / kg / jour pendant 3 jours pour les pharyngites / amygdalites causées par Streptococcus pyogenes. Dose de titre - 60 mg / kg. La dose quotidienne maximale est de 500 mg.
  • Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose), l'érythème migrant (Erythema migrans) est prescrit le premier jour à une dose de 20 mg / kg 1 fois / jour, puis du 2e au 5e jours, à raison de 10 mg / kg / jour. Dose de titre - 60 mg / kg.

Au contenu du flacon destiné à la préparation de 20 ml de suspension (volume nominal), à l’aide d’une seringue pour dosage, ajouter 12 ml d’eau et agiter jusqu’à obtention d’une suspension homogène. Le volume de la suspension obtenue sera d'environ 25 ml, ce qui dépasse d'environ 5 ml le volume nominal. Cela vise à compenser la perte inévitable de la suspension lors de la délivrance du médicament. La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant au plus 5 jours.

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Sumamed

Sumamed est un antibiotique conçu pour une large gamme d'applications. Le composant actif, azalide, est un représentant du nouveau semi-groupe de macroïdes.

L'action active ne se manifeste que lorsqu'une quantité concentrée du médicament est atteinte dans la zone d'action. En phase active, il inhibe la synthèse des formations protéiques de microbes, ralentit la croissance des bactéries, affecte leur reproduction. Le médicament est souvent prescrit pour les maladies causées par des infections des voies respiratoires, des angines diverses, des sinusites. Sumamed neutralise également activement les symptômes d'otite, d'amygdalite et de pneumonie.

En raison de la disponibilité de Sumamed dans diverses doses et formes posologiques (comprimés dispersibles et classiques, poudres, gélules, lyophilisats), le médicament peut être utilisé dans différentes classes d’âge, notamment: en pratique pédiatrique.

Groupe clinico-pharmacologique

Antibiotique macrolide - azalide.

Conditions de vente dans les pharmacies

Vous pouvez acheter sur ordonnance.

Quel est le dosage de 500 mg de Sumamed avec 3 comprimés? Le prix moyen en 2018 est au niveau de 500-550 roubles.

Composition et forme de libération

Les comprimés Sumamed sont recouverts d'un enrobage pelliculaire, de couleur blanche, de forme ronde et de surface biconvexe. L'azithromycine est le principal ingrédient actif de ce médicament; son contenu dans un comprimé est de 500 mg. Il comprend également des composants auxiliaires, notamment:

  • Phosphate de calcium anhydre.
  • Stéarate de magnésium.
  • Amidon de maïs
  • Cellulose microcristalline.
  • Amidon prégélatinisé.
  • Hypromellose.

Les comprimés Sumamed sont emballés dans un blister de 3 pièces. Le carton contient 1 blister et un mode d'emploi du médicament.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif de sumamed est l'azithromycine dihydrate, représentant semi-synthétique du groupe des macrolides, le groupe des antibiotiques le plus demandé de nos jours. La principale différence entre les représentants de ce groupe d'antibiotiques est la capacité d'arrêter le développement et la reproduction de virus, bactéries, bactéries anaérobies et parasites intracellulaires.

Sumamed a découvert une nouvelle génération de macrolides - les azolides. Possédant une formule unique contenant de l'azote méthylé, Sumamed a acquis les qualités suivantes:

  • résistance aux acides;
  • augmentation de l'activité antimicrobienne;
  • possibilité de pénétration à travers la membrane cellulaire.

Les qualités uniques de Sumamed forte en font un antibiotique à large spectre. Les agents causatifs de maladies infectieuses tels que ceux sensibles à son activité:

  • staphylocoque;
  • les streptocoques;
  • microorganismes anaérobies;
  • Helicobacter pylori;
  • en forme de tige;
  • la listeria;
  • des bacilles;
  • les Clostridia;
  • parasites intracellulaires (chlamydia, mycoplasmes).

Les essais cliniques du médicament ont montré que Sumamed, pénétrant par voie parentérale dans le corps, passe sans risque dans l'œsophage et l'estomac, se concentre rapidement et sans perte dans les tissus, ne reste pratiquement pas dans le sang et en très peu de temps, le maximum est collecté dans l'inflammation. En outre, il se décompose lentement et est éliminé du corps, ce qui vous permet de créer la concentration nécessaire du médicament au bon endroit pendant les trois prochains jours. Par conséquent, en prenant Sumamed seulement trois jours une fois par jour, le patient reçoit un traitement complet, pour lequel un autre outil aurait besoin d’au moins une semaine.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide? Sumamed est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

  • infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);
  • stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (erythema migrans);
  • infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis;
  • infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);
    infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée).

Contre-indications

Le traitement avec le médicament est strictement interdit dans les cas suivants:

  • malabsorption du glucose et du galactose (aucune poudre de suspension n'est prescrite);
  • hypersensibilité à l'érythromycine, à l'azithromycine, à d'autres cétolides ou macrolides, à d'autres composants du médicament;
  • traitement des enfants de moins de 6 mois (aucune poudre n'est prescrite pour la préparation d'une suspension pour administration par voie orale);
  • traitement des enfants de moins de 3 ans (les comprimés de 125 mg ne sont pas utilisés);
  • pathologie de la fonction hépatique (sévère);
  • pathologie de la fonction rénale (sévère, CC 40 ml / min);
  • myasthénie grave;
  • diabète sucré (la préparation en suspension n'est pas prescrite).

Rendez-vous pendant la grossesse et l'allaitement

L'outil ne peut être nommé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu dépasse l'impact négatif potentiel. Pendant l'allaitement, l'agent n'est pas prescrit.

Posologie et méthode d'utilisation

Comme indiqué dans le mode d'emploi, les comprimés Sumamed sont ingérés 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

La dose recommandée et la durée du traitement pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant au moins 45 kg:

  • infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 500 mg une fois par jour, cours de traitement - 3 jours; avec acné vulgaire sévérité modérée après un traitement standard de 3 jours est poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires (500 mg une fois par semaine);
  • stade initial de la borréliose: 1000 mg le premier jour, 500 mg les jours suivants, la durée du traitement est de 5 jours;
  • cervicite / urétrite sans complication: 1000 mg une fois.

La dose recommandée et la durée du traitement chez les enfants âgés de 3 à 12 ans d'un poids corporel inférieur à 45 kg:

  • infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 10 mg / kg de poids corporel une fois par jour, durée du traitement - 3 jours;
  • amygdalite / pharyngite causée par Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours (la dose maximale est de 500 mg par jour);
  • le stade initial de la borréliose: le premier jour - 20 mg / kg une fois par jour, les jours suivants - 10 mg / kg une fois par jour, en cours de traitement - 5 jours.

Suspension Sumamed: mode d'emploi

Le sirop pour enfants (en suspension) est indiqué chez les enfants de 6 mois à 3 ans. Pour mesurer la dose chez les enfants pesant jusqu'à 15 kg, on utilise une seringue; pour les enfants pesant plus de 15 kg, mesurer la dose à l'aide d'une cuillère à mesurer.

  • Les enfants atteints de maladies infectieuses des voies respiratoires et des voies respiratoires supérieures, ainsi que des maladies des tissus mous et de la peau, doivent prendre une dose de 10 mg par 1 kg de poids une fois par jour pendant 3 jours.
  • Les enfants atteints d'amygdalite ou de pharyngite, provoqués par Streptococcus pyogenes, doivent prendre une dose de 20 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, à boire pendant 3 jours.
  • Dans la maladie de Lyme au stade initial, une dose est prescrite le premier jour à raison de 20 mg par 1 kg de poids par jour, puis pendant quatre jours à raison de 10 mg par 1 kg de poids une fois par jour.

Avant utilisation, vous devez lire les instructions pour préparer une suspension de Sumamed. Pour ce faire, ajoutez 12 ml d’eau à la poudre contenue dans le flacon à l’aide d’une seringue. Ensuite, le contenu de la bouteille doit être bien agité. Stocker le produit fini est autorisé pendant 5 jours à une température ne dépassant pas 25 degrés. Avant de prendre des enfants, vous devez secouer le contenu du biberon. La posologie de Sumamed pour les enfants se fait à l'aide d'une cuillère ou d'une seringue. Comment planter Sumamed 100 mg / 5 ml, vous pouvez apprendre des instructions.

Effets secondaires

Le médicament peut avoir les effets secondaires suivants:

  • Système nerveux: somnolence, vertiges, maux de tête aigus, vertiges; chez les enfants - anxiété, maux de tête, troubles du sommeil, hyperkinésie, névrose.
  • Réactions allergiques: éruption cutanée, œdème de Quincke, photosensibilité.
  • Sur le tractus gastro-intestinal: ballonnements, méléna, vomissements, nausées, jaunisse cholestatique, constipation, gastrite, diarrhée, perte d'appétit.
  • Système cardiovasculaire: rythme cardiaque rapide, douleur à la poitrine.
  • Système urogénital: néphrite, candidose vaginale.
  • Dans de rares cas: éosinophilie et neutrophilie. Tous les indicateurs modifiés sont rétablis dans la plage normale après 2-3 semaines après l'arrêt de l'antibiotique Sumamed. Dans certains cas, il est conseillé de passer à la réception d'analogues.
  • Autre: fatigue accrue, urticaire, prurit, conjonctivite.

Surdose

Si la posologie est dépassée de manière significative chez l’adulte ou l’enfant, le patient peut présenter des nausées, une diarrhée, des vomissements ou une perte auditive pendant un certain temps. Un traitement symptomatique est effectué.

Instructions spéciales

En cas d'insuffisance rénale: chez les patients atteints de DFG, une adaptation de la posologie de 10 à 80 ml / min n'est pas nécessaire.

En cas d'omission d'une dose unique du médicament - la dose oubliée doit être prise aussi tôt que possible et la suivante - avec des interruptions de 24 heures.

Sumamed doit être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'antiacides.

Dans le traitement des macrolides, incl. azithromycine, une repolarisation cardiaque prolongée et un intervalle QT ont été observés, augmentant le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris arythmies de type "pirouette".

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, pendant le traitement par Sumamed, les patients doivent être examinés régulièrement pour rechercher la présence de micro-organismes réfractaires et les signes de développement de surinfections, notamment: champignon

Sumamed ne doit pas être utilisé pour des cours plus longs que ceux indiqués dans les instructions, car Les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.

Il n'y a aucune preuve d'une interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.

Avec l'utilisation à long terme du médicament, Sumamed peut développer une colite pseudo-membraneuse provoquée par Clostridium difficile, se présentant comme une légère diarrhée et une colite sévère. Avec la survenue d'une diarrhée associée aux antibiotiques lors de la prise du médicament Sumamed, ainsi que 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudomembraneuse à Clostridial doit être exclue. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués.

Sumamed doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée en raison du risque de développement d’une hépatite fulminante et d’une insuffisance hépatique grave. En cas de symptômes de fonction hépatique anormale, tels qu'asthénie à croissance rapide, jaunisse, urines foncées, saignements, encéphalopathie hépatique, Sumamed doit être interrompu et la fonction hépatique doit être étudiée.

Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de Sumamed chez les patients présentant des facteurs arythmogènes (en particulier chez les patients âgés), y compris avec prolongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients recevant classe de médicaments anti-arythmique IA (quinidine, procainamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (Citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), les patients avec de l'eau altérée équilibre électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie; chez les patients présentant une bradycardie cliniquement significative, une arythmie cardiaque ou une insuffisance cardiaque grave. L'utilisation du médicament Sumamed peut déclencher l'apparition du syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie.

Interaction avec d'autres médicaments

En raison de la forte activité pharmacologique de l'azithromycine et de la probabilité importante d'une interaction médicamenteuse de Sumamed avec d'autres médicaments / substances, seul le médecin traitant peut donner des informations sur leur compatibilité.

Les avis

Nous vous proposons de lire les critiques des personnes ayant utilisé les tablettes Sumamed:

  1. Anna Antibiotique très efficace, bronchite guérie en 5 jours. De plus, des améliorations sont ressenties après la prise de la première pilule, littéralement le deuxième jour. Le seul inconvénient, après avoir pris 2 comprimés, j'ai eu une douleur lancinante à l'estomac. Apparemment sur le côté, qui ont une gastrite, gardez à l'esprit.
  2. Natalia Mon mari a été victime d'une prostatite chronique, il m'a semblé que, dans ce cas, même un antibiotique aussi puissant devrait être bu pendant au moins une semaine, bien qu'en règle générale - trois jours. Mais je suis heureux que le résultat soit le suivant: les symptômes ont commencé à disparaître avant même de prendre des médicaments spéciaux, un traitement au smartprost et d’autres médicaments symptomatiques. Znaicht, l’infection est morte et c’est important.
  3. Tatiana Je suis d'accord, un médicament très fort et efficace. Mon mari avait mal à la gorge et ne pouvait guérir pendant trois semaines avant la prescription d'antibiotiques. Je me suis levé dans une semaine. Certes, il a ensuite dû boire des bifidobactéries pour restaurer la fonction intestinale, mais il a un tel effet secondaire sur tous les antibiotiques. Moi, par exemple, cela n'arrive jamais.

Les analogues

Analogues structurels de la substance active:

  • Azivok;
  • L'azimycine;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • L'azithromycine;
  • Azithromycine Forte;
  • Dihydrate d'azithromycine;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azicide;
  • La vero-azithromycine;
  • Zetamax retard;
  • ZI-Factor;
  • Zitnob;
  • Le nitrolide;
  • Nitrolide Forte;
  • Zytrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • L'hémomycine;
  • Ecomed.

Avant d'acheter un analogue, consultez votre médecin.

Durée de vie et conditions de stockage

La durée de conservation du médicament est de 3 ans. Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sombre et sec, hors de la portée des enfants, à une température de l'air comprise entre +15 et + 25 ° C.

Résumée

Les comprimés sont recouverts d’une pellicule de couleur bleue, ronde, biconvexe, gravée «PLIVA» d’un côté et «125» de l’autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, amidon de maïs - 12 mg, amidon prégélatinisé - 12 mg, cellulose microcristalline - 10 mg, laurylsulfate de sodium - 0,6 mg, stéarate de magnésium - 3 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 3,4 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,1 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,56 mg, polysorbate 80 - 0,14 mg, talc - 2,8 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés «PLIVA» sur un côté et «500» - de l'autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, amidon de maïs - 48 mg, amidon prégélatinisé - 40 mg, cellulose microcristalline - 33,6 mg, laurylsulfate de sodium - 2,4 mg, stéarate de magnésium - 12 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 13,6 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,4 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,24 mg, polysorbate 80 - 0,56 mg, talc - 11,2 mg.

3 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Capsules en gélatine dure n ° 1, corps bleu et couvercle bleu; le contenu des capsules - poudre ou masse compactée, de couleur blanche à jaune pâle, se désintégrant lors de la compression.

Excipients: cellulose microcristalline - 43,95 mg, laurylsulfate de sodium - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 12,6 mg.

Composition de la capsule de gélatine dure n ° 1 *: (gélatine - q.s., dioxyde de titane (Е171) - q.s., carmin indigo - q.s.) - 75 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

100 mg / 5 ml de poudre en suspension blanche à blanc jaunâtre avec une odeur caractéristique de fraise; après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise.

Excipients: saccharose ** - 929,753 mg, phosphate de sodium - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, gomme de xanthane - 1,6 mg, arôme de fraise - 10 mg, dioxyde de titane - 5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg.

Flacons en polyéthylène haute densité 20,925 g - 50 ml (1) avec un capuchon résistant au polypropylène muni d’une cuillère à mesurer et / ou d’une seringue pour le dosage - emballages en carton.

* Les gélules contiennent 200 ppm de dioxyde de soufre en tant que conservateur;
** Les valeurs sont indiquées en fonction de l'activité théorique de la substance à 95,4%. la quantité de saccharose peut varier en fonction de l'activité réelle de l'azithromycine.

Antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide. Possède une large gamme d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Il est actif contre un certain nombre de microorganismes gram positif, gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres.

Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou peuvent devenir résistants à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (CMI, mg / l)

Dans la plupart des cas, Sumamed est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes; bactéries à Gram négatif aérobies: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma Hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline).

Micro-organismes initialement résistants: aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococci (les souches de staphylocoques résistantes à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides); bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine; anaérobies - Bacteroides fragilis.

Après administration orale, l’azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps. Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% en raison de l'effet de «premier passage» par le foie. Cmax dans le plasma sanguin est atteint dans 2-3 heures et est de 0,4 mg / l.

La liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration plasmatique et se situe entre 7 et 50%. Semblant vd Donne 31,1 l / kg. Pénètre à travers la membrane cellulaire (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Il pénètre facilement à travers les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, soit 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

T1/2 très long - 35-50 h.1/2 des tissus beaucoup plus. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% par les intestins, 6% par les reins.

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

- infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);

- infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée, acné vulgaire de sévérité modérée (pour les comprimés));

- stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (erythema migrans);

- infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis (pour comprimés et gélules).

- hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants de la préparation;

- fonction hépatique anormale;

- réception simultanée avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

- L'âge d'enfant jusqu'à 12 ans avec un poids de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): dans le cas d’une urétrite / cervicite simple, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (4 gélules) une fois.

Le médicament est utilisé en interne 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, sans mastication.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Pour l'acné vulgaire de gravité modérée, le médicament est administré à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, puis de 500 mg 1 fois par semaine pendant 9 semaines. La dose initiale est de 6 g. La première dose hebdomadaire doit être prise 7 jours après la prise de la première dose quotidienne (le huitième jour après le début du traitement), les 8 doses hebdomadaires suivantes doivent être prises à un intervalle de 7 jours.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant en migration (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): pour les urétrites / cervicites simples, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (2 comprimés 500 mg) une fois.

Sumamed

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Sumamed est un médicament antibactérien à large spectre. Est un antibiotique du groupe des macrolides (azalide).

Forme de libération et composition

Sumamed est disponible sous les formes posologiques suivantes:

  • comprimés pelliculés, 125 mg: biconvexe, rond, bleu, gravure PLIVA d’un côté, de l’autre - gravure "125"; sur la cassure, un noyau blanc ou presque blanc est visible (6 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton 1 blister);
  • comprimés pelliculés, 500 mg: biconvexe, ovale, bleu, gravure au PLIVA d’un côté, gravure «500» de l’autre; sur la fracture, un noyau blanc ou presque blanc est visible (3 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton 1 blister);
  • Comprimés dispersibles à 125 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 125» gravée sur un côté, avec bords biseautés (6 pièces dans des blisters, dans un emballage en carton d’une blister);
  • comprimés dispersibles 250 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 250» gravée sur une face et peinte sur l’autre face, avec bords biseautés (6 unités sous blisters, en paquet de carton 1 blister);
  • comprimés dispersibles 500 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 500» d’un côté et les risques de l’autre, avec bords biseautés (3 pièces dans des blisters, dans un paquet en carton de 1 ou 2 blisters);
  • Comprimés dispersables à 1000 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «TEVA 1000» gravée sur un côté et deux risques perpendiculaires - sur l'autre, à bords biseautés (1 unité sous blister, 1 ou 3 cartons blister) ;
  • gélules de gélatine dure 250 mg: taille n ° 1, avec une coiffe bleue et un corps bleu; contenu - masse compactée se désintégrant sous pression, ou poudre de couleur blanche à jaune pâle (6 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
  • poudre pour suspension pour administration orale 100 mg / 5 ml: blanche ou blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise; la suspension finie est homogène, de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur de fraise (20,925 g chacun dans des bouteilles en polyéthylène de 50 ml, dans un paquet en carton contenant une seringue pour la distribution et / ou une cuillère à mesurer);
  • lyophilisat pour la préparation de la solution pour perfusions: poudre blanche ou presque blanche (dans des flacons de verre incolore, dans un emballage en carton de 5 bouteilles).

La composition de 1 comprimé pelliculé:

  • ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 125 mg ou 500 mg;
  • composants auxiliaires: hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, amidon de maïs, phosphate de calcium anhydre, laurylsulfate de sodium, amidon prégélatinisé;
  • pelliculage: dioxyde de titane, talc, hypromellose, polysorbate 80, colorant indigo carmin.

La composition de 1 comprimé dispersible:

  • ingrédient actif: azithromycine (sous forme d'azithromycine dihydraté) - 125, 250, 500 ou 1000 mg;
  • Composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone K30, saccharinate de sodium dihydraté, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone de type A, stéarate de magnésium, aspartame, arôme banane (comprimés 150 mg) ou orange (comprimés 250 mg, 500 mg et 1000 mg).

Composition 1 capsule:

  • ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 250 mg;
  • composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
  • composition de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine, carmin indigo.

La composition de 1 g de poudre pour la préparation de suspensions:

  • ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 23,895 mg;
  • Composants auxiliaires: hyprolose, saccharose, dioxyde de titane, phosphate de sodium, gomme de xanthane, dioxyde de silicium colloïdal, arôme de fraise.

La composition sur 1 bouteille avec lyophilisat:

  • ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 500 mg;
  • Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, acide citrique monohydraté.

Indications d'utilisation

Sumamed est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'azithromycine:

  • infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite);
  • infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, exacerbation de bronchite chronique, bronchite aiguë, y compris les infections causées par des microorganismes atypiques);
  • borréliose transmise par les tiques au stade initial (maladie de Lyme);
  • infections des tissus mous et de la peau, par exemple impétigo, érysipèle, acné vulgaire de gravité modérée, dermatose secondairement infectée (pour Sumamed sous forme de comprimés);
  • infections des voies urinaires (cervicite, urétrite) dont l'agent responsable est Chlamydia trachomatis (pour Sumamed sous forme de comprimés et de gélules).

Sumamed sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion est utilisé pour le traitement de la pneumonie communautaire et des maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (salpingite, endométrite) causées par Neisseria gonorrhoeae ou Chlamydia trachomatis et Mycoplasma hominis.

Contre-indications

  • insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min);
  • fonction hépatique anormale grave;
  • intolérance au fructose, déficit en isomaltase / sucrase (pour Sumamed, sous forme de poudre pour suspension);
  • enfants jusqu'à 6 mois (pour Sumamed sous forme de poudre pour suspension);
  • l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour Sumamed sous la forme de comprimés dosés à 125 mg);
  • âge des enfants jusqu'à 12 ans et poids corporel inférieur à 45 kg (pour Sumamed sous forme de comprimés dosés à 500 mg et de gélules);
  • enfants et adolescents de moins de 18 ans (pour Sumamed sous forme de lyophilisat);
  • utilisation concomitante de dihydroergotamine et d'ergotamine;
  • hypersensibilité à l'azithromycine ou à des composants auxiliaires du médicament, ainsi qu'à l'érythromycine, aux cétolides ou à d'autres macrolides.

Relatif (Sumamed s'applique avec prudence):

  • dysfonctionnement rénal léger et moyen (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml / min);
  • dysfonctionnement hépatique léger et modéré;
  • facteurs présence de proaritmogennoe, en particulier chez les patients âgés (arythmie, bradycardie cliniquement significative, l'insuffisance cardiaque sévère, hypomagnésémie ou hypokaliémie, acquis ou allongement congénital de l'intervalle QT, les antiarythmiques de réception simultanées IA et III classes d'antidépresseurs, les fluoroquinolones, les antipsychotiques, la terfénadine et le cisapride )
  • diabète (pour Sumamed sous forme de poudre pour suspension);
  • utilisation simultanée de warfarine, digoxine ou cyclosporine.

Posologie et administration

Comprimés pelliculés, comprimés et gélules dispersibles

Sumamed est pris par voie orale 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

La dose recommandée et la durée du traitement pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant au moins 45 kg:

  • infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 500 mg une fois par jour, cours de traitement - 3 jours; avec acné vulgaire sévérité modérée après un traitement standard de 3 jours est poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires (500 mg une fois par semaine);
  • stade initial de la borréliose: 1000 mg le premier jour, 500 mg les jours suivants, la durée du traitement est de 5 jours;
  • cervicite / urétrite sans complication: 1000 mg une fois.

La dose recommandée et la durée du traitement chez les enfants âgés de 3 à 12 ans d'un poids corporel inférieur à 45 kg:

  • infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 10 mg / kg de poids corporel une fois par jour, durée du traitement - 3 jours;
  • amygdalite / pharyngite causée par Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours (la dose maximale est de 500 mg par jour);
  • le stade initial de la borréliose: le premier jour - 20 mg / kg une fois par jour, les jours suivants - 10 mg / kg une fois par jour, en cours de traitement - 5 jours.

Suspension pour administration orale

Sumamed sous forme de suspension pour administration orale est prescrit aux enfants âgés de 6 mois à 3 ans. Le médicament est pris une fois par jour, 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas. La suspension doit être lavée avec une petite quantité d’eau.

Pour préparer la suspension, on ajoute 12 ml d’eau au contenu du flacon de poudre et on agite énergiquement jusqu’à obtention d’une consistance uniforme. Le volume résultant sera d'environ 25 ml, soit 5 ml de plus que le volume nominal. Cette différence est fournie afin de compenser la perte inévitable de suspension lors de l'administration de Sumamed. La suspension finie ne peut être conservée plus de 5 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La suspension préparée doit être soigneusement agitée avant chaque utilisation. La dose prescrite est mesurée à l'aide de la seringue fournie pour le dosage ou à la cuillère à mesurer. Cette seringue doit être lavée et séchée après chaque utilisation.

La posologie de la suspension est similaire à la dose recommandée pour l'utilisation de comprimés chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (20 mg d'azithromycine sont contenus dans 1 ml de la suspension).

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusions

Sumamed est administré goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 1 heure (à une concentration de 2 mg / ml) ou 3 heures (à une concentration de 1 mg / ml). Les injections intramusculaires ou intraveineuses sont interdites.

La solution pour perfusion est préparée en 2 étapes:

  1. Préparation de la solution reconstituée. Dans une bouteille de lyophilisat, ajouter 4,8 ml d’eau pour injection et bien agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. 1 ml de la solution obtenue contient 100 mg d'azithromycine. La solution reconstituée est examinée pour la présence de particules non dissoutes. Lorsqu'ils sont détectés, la solution ne peut pas être utilisée.
  2. Dilution de la solution reconstituée. En tant que solvant, vous pouvez utiliser une solution de Ringer, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%. La quantité de solvant dépend de la concentration finale requise en azithromycine. Pour obtenir une solution de 1 mg / ml, il faut 500 ml de solvant, 2 mg / ml - 250 ml. La solution préparée est utilisée immédiatement (à condition qu'il n'y ait pas de particules visibles non dissoutes, si elles sont trouvées, la solution ne doit pas être utilisée).

Posologie recommandée et durée du traitement chez l'adulte:

  • pneumonie communautaire: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (selon la décision du médecin, le traitement peut être prolongé jusqu'à 5 jours), puis le patient est transféré sous forme orale à Sumamed à une dose de 500 mg une fois par jour; la durée générale du traitement est de 7 à 10 jours;
  • maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (maximum jusqu'à 5 jours), puis une fois par jour, 250 mg de Sumamed sous une forme posologique orale; Le traitement général dure 7 jours.

Les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique grave ou modérée, ainsi que les personnes âgées ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Effets secondaires

  • tractus gastro-intestinal, foie et voies biliaires: très souvent - diarrhée; souvent - douleurs abdominales, vomissements, nausées; rarement - éructations, sécheresse de la bouche, dyspepsie, dysphagie, hépatite, augmentation de la salivation, ulcères de la muqueuse buccale, constipation, flatulence, gastrite, ballonnements; rarement - jaunisse cholestatique, fonction hépatique anormale; très rarement - pancréatite, décoloration de la langue; la fréquence est inconnue - nécrose du foie, insuffisance hépatique, hépatite fulminante;
  • système respiratoire: rarement - saignements de nez, essoufflement;
  • système cardiovasculaire: rarement - rougeur du visage, sensation de battement de coeur; la fréquence est inconnue - tachycardie ventriculaire, réduction de la pression artérielle, arythmie de type pirouette, allongement de l'intervalle QT;
  • système nerveux et organes des sens: souvent - maux de tête; rarement - une violation du goût, de la nervosité, de l'insomnie ou de la somnolence, des vertiges, une paresthésie, une vision floue, des vertiges, une perte auditive; rarement, prononcé l'excitation émotionnelle; la fréquence est inconnue - perte ou déformation de l'odeur, hyperactivité psychomotrice, délires, perte de goût, anxiété, hallucinations, hypoesthésie, évanouissement, myasthénie grave, agression, convulsions, acouphènes et / ou perte auditive;
  • système musculo-squelettique: rarement - douleurs musculaires, douleurs au cou et au dos, arthrose; fréquence inconnue - arthralgie;
  • peau et tissus sous-cutanés: peu fréquents - peau sèche, éruption cutanée, transpiration, dermatite; rarement - augmentation de la photosensibilité; la fréquence est inconnue - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
  • système génito-urinaire: rarement - métrorragie, douleur au niveau des reins, dysurie, dysfonctionnement testiculaire; fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle;
  • métabolisme: peu fréquent - anorexie;
  • système lymphatique et sang: rarement - neutropénie, éosinophilie, leucopénie; très rarement - anémie hémolytique, thrombocytopénie;
  • réactions allergiques: peu fréquentes - réactions d’hypersensibilité, angioedème; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
  • maladies infectieuses: peu fréquentes - pharyngite, rhinite, pneumonie, maladies respiratoires, gastro-entérite, candidose; fréquence inconnue - colite pseudomembraneuse;
  • indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation des concentrations plasmatiques de bilirubine, d'urée, de créatinine, de glucose et de chlore, diminution ou augmentation de la concentration de bicarbonates, augmentation de l'hématocrite, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, modification du sodium et du potassium plasmatiques, augmentation de l'éosinophile, des monocytes et des plaquettes, basophiles et neutrophiles, une diminution du nombre de lymphocytes;
  • autres réactions: peu fréquentes - gonflement du visage, malaise, œdème périphérique, asthénie, douleur à la poitrine, fatigue, fièvre.

Instructions spéciales

Lorsque vous sautez la prochaine dose de Sumamed, vous devez prendre la dose oubliée le plus tôt possible, les doses suivantes étant prises toutes les 24 heures.

Pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire d’examiner régulièrement le patient pour détecter la présence de pathogènes non sensibles et de signes de surinfection, y compris des infections fongiques.

Avec l'apparition d'une diarrhée associée aux antibiotiques pendant la période de traitement par Sumamed et 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudo-membraneuse doit être exclue.

Informations pour les diabétiques et les personnes à la diète: la poudre en suspension contient du saccharose (0,32 pain / 5 ml).

Informations pour les patients suivant un régime avec un apport limité en sodium: dans un flacon de Sumamed sous forme de lyophilisat contient 198,3 mg de sodium.

Lors de la nomination simultanée d'agents antiacides, les formes orales Sumamed doivent être prises 1 heure avant ou 2 heures après l'utilisation de ces médicaments.

Si vous ressentez des effets indésirables du système nerveux central ou de l’organe de la vision, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou une autre machine potentiellement dangereuse.

Interaction médicamenteuse

En raison de la forte activité pharmacologique de l'azithromycine et de la probabilité importante d'une interaction médicamenteuse de Sumamed avec d'autres médicaments / substances, seul le médecin traitant peut donner des informations sur leur compatibilité.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

Date de péremption: comprimés, enrobés, comprimés dispersés et gélules - 3 ans; poudre pour suspension pour administration orale et lyophilisat pour préparer une solution pour perfusion - 2 ans.

Sumamed: mode d'emploi

Avant d'acheter un antibiotique, Sumamed doit lire attentivement le mode d'emploi, les méthodes d'utilisation et la posologie, ainsi que d'autres informations utiles sur le médicament Sumamed. Sur le site "Encyclopedia of Diseases", vous trouverez toutes les informations nécessaires: instructions pour un bon usage, posologie recommandée, contre-indications, ainsi que des critiques de patients ayant déjà utilisé ce médicament.

Sumamed - forme, composition, emballage

Sumamed est un antibiotique macrolide - l’azalide.

Les comprimés sont recouverts d’une pellicule de couleur bleue, ronde, biconvexe, gravée «PLIVA» d’un côté et «125» de l’autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

dihydrate d’azithromycine 131,027 mg,

ce qui correspond à une teneur en azithromycine de 125 mg

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, amidon de maïs - 12 mg, amidon prégélatinisé - 12 mg, cellulose microcristalline - 10 mg, laurylsulfate de sodium - 0,6 mg, stéarate de magnésium - 3 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 3,4 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,1 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,56 mg, polysorbate 80 - 0,14 mg, talc - 2,8 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés «PLIVA» sur un côté et «500» - de l'autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

dihydrate d'azithromycine 524,109 mg,

qui correspond à la teneur en azithromycine 500 mg

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, amidon de maïs - 48 mg, amidon prégélatinisé - 40 mg, cellulose microcristalline - 33,6 mg, laurylsulfate de sodium - 2,4 mg, stéarate de magnésium - 12 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 13,6 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,4 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,24 mg, polysorbate 80 - 0,56 mg, talc - 11,2 mg.

3 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Capsules en gélatine dure n ° 1, corps bleu et couvercle bleu; le contenu des capsules - poudre ou masse compactée, de couleur blanche à jaune pâle, se désintégrant lors de la compression.

dihydrate d'azithromycine 262,05 mg,

ce qui correspond à la teneur en azithromycine 250 mg

Excipients: cellulose microcristalline - 43,95 mg, laurylsulfate de sodium - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 12,6 mg.

Composition de la capsule de gélatine dure n ° 1 *: (gélatine - q.s., dioxyde de titane (Е171) - q.s., carmin indigo - q.s.) - 75 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

100 mg / 5 ml de poudre en suspension blanche à blanc jaunâtre avec une odeur caractéristique de fraise; après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise.

dihydrate d’azithromycine ** 25,047 mg,

ce qui correspond à la teneur en azithromycine 23,895 mg

Excipients: saccharose ** - 929,753 mg, phosphate de sodium - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, gomme de xanthane - 1,6 mg, arôme de fraise - 10 mg, dioxyde de titane - 5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg.

Flacons en polyéthylène haute densité 20,925 g - 50 ml (1) avec un capuchon résistant au polypropylène muni d’une cuillère à mesurer et / ou d’une seringue pour le dosage - emballages en carton.

* Les gélules contiennent 200 ppm de dioxyde de soufre en tant que conservateur;

** Les valeurs sont indiquées en fonction de l'activité théorique de la substance à 95,4%. la quantité de saccharose peut varier en fonction de l'activité réelle de l'azithromycine.

Sumamed - Action pharmacologique

Sumamed est un agent antibactérien à large spectre, l’azalide, agissant bactériostatique. En se liant à la sous-unité 50S des ribosomes, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction, inhibe la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la reproduction des bactéries, a un effet bactéricide à haute concentration. Il agit sur les agents pathogènes extracellulaires et intracellulaires.

L'ingrédient actif de Sumamed est actif contre les microorganismes à Gram positif: Streptococcus spp. (groupes C, F et G, à l'exception des résistants à l'érythromycine), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bactérie à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis; certains micro-organismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ainsi que Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, le complexe Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Le médicament est inactif contre les bactéries à Gram positif résistant à l’érythromycine.

L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, en raison de sa stabilité dans un environnement acide et de sa lipophilie. Après l'administration orale de 500 mg d'azithromycine, la concentration plasmatique sanguine maximale en azithromycine est atteinte en 2,5 à 2,96 heures et à 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37%.

Sumamed pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous. Des concentrations tissulaires élevées (10 à 50 fois supérieures à celles du plasma) et une longue demi-vie sont dues à la faible liaison de l'azithromycine aux protéines plasmatiques, ainsi qu'à sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et à se concentrer dans un environnement à faible pH entourant les lysosomes. Ceci, à son tour, détermine un grand volume de distribution apparent (31,1 l / kg) et une clairance plasmatique élevée.

L’aptitude de l’azithromycine à s’accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l’élimination des agents pathogènes intracellulaires. Il a été prouvé que les phagocytes délivrent l'azithromycine sur le site de l'infection, où il est libéré au cours de la phagocytose.

La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (de 24 à 34% en moyenne) et correspond au degré d'œdème inflammatoire. En dépit de la concentration élevée dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas de manière significative leur fonction.

Sumamed reste en concentrations bactéricides dans le foyer inflammatoire pendant 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de traitements de courte durée (3 et 5 jours).

L'élimination de l'azithromycine du plasma sanguin se déroule en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures entre 8 et 24 heures après la prise du médicament et 41 heures entre 24 et 72 heures, ce qui vous permet de prendre le médicament 1 fois par jour.

Sumamed - Indications d'utilisation

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

- infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);

- infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée, acné vulgaire de sévérité modérée (pour les comprimés));

- stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrant);

- infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis (pour comprimés et gélules).

Sumamed - Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans:

- hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants de la préparation;

- fonction hépatique anormale;

- utilisation concomitante avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

- L'âge d'enfant jusqu'à 12 ans avec poids

- chez les patients présentant des facteurs proarythmogènes (en particulier chez les personnes âgées) - avec un allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, chez les patients recevant un traitement par des antiarythmiques de classe I (quinidine, procaïnamide) et III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine antipsychotiques (pimozide), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), altération du bilan hydrique et électrolytique, en particulier hypokaliémie ou hypomagnésémie, avec bradycardie cliniquement significative une arythmie ou une insuffisance cardiaque grave;

- avec utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine;

- en cas de diabète sucré (poudre en suspension).

Sumamed - Dosage

Le médicament est utilisé en interne 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, sans mastication.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): dans le cas d’une urétrite / cervicite simple, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (4 gélules) une fois.

Le médicament est utilisé en interne 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, sans mastication.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Pour l'acné vulgaire de gravité modérée, le médicament est administré à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, puis de 500 mg 1 fois par semaine pendant 9 semaines. La dose initiale est de 6 g. La première dose hebdomadaire doit être prise 7 jours après la prise de la première dose quotidienne (le huitième jour après le début du traitement), les 8 doses hebdomadaires suivantes doivent être prises à un intervalle de 7 jours.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant en migration (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): pour les urétrites / cervicites simples, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (2 comprimés 500 mg) une fois.

Enfants de 3 à 12 ans avec un poids corporel

Autres: peu fréquemment - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire: souvent - diminution du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d’éosinophiles, augmentation du nombre de basophiles, augmentation du nombre de monocytes, augmentation du nombre de neutrophiles, diminution de la concentration plasmatique en bicarbonate; rarement - augmentation de l'AST, activité de l'ALT, augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine, augmentation de la concentration plasmatique d'urée, augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, modification du taux de potassium plasmatique, augmentation de l'activité plasmatique de la phosphatase alcaline, augmentation du taux de chlore plasmatique, augmentation de la concentration de glucose dans le sang, augmentation du nombre de plaquettes, augmentation de l'hématocrite, augmentation de la concentration de bicarbonate dans le plasma sanguin, modification de la teneur en sodium du plasma sanguin.

Sumamed - Surdosage

Symptômes: nausée, perte d'audition temporaire, vomissements, diarrhée.

Traitement: symptomatique; lavage gastrique.

Sumamed - Interactions médicamenteuses

Les antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la Cmax dans le sang de 30%. Sumamed doit donc être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments et aliments.

L'utilisation simultanée d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) chez des volontaires sains pendant 5 jours n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle QT.

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg / jour) et de didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucune modification des paramètres pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la glycoprotéine P)

Utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, incl. L'azithromycine, avec des substrats de la P-glycoprotéine, tels que la digoxine, entraîne une augmentation de la concentration sérique du substrat en P-glycoprotéine. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

L’utilisation simultanée d’azithromycine (dose unique de 1 000 mg et administration répétée de 1 200 mg ou de 600 mg) a un léger effet sur la pharmacocinétique, y compris: excrétion rénale de la zidovudine ou de son métabolite glucuroconjugué. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire.

L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que l'azithromycine est impliquée dans l'interaction pharmacocinétique similaire à l'érythromycine et à d'autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur ni un inducteur d'isoenzymes du système du cytochrome P450.

Étant donné la possibilité théorique d'ergotisme, l'utilisation simultanée d'azithromycine et de dérivés d'alcaloïde de l'ergot n'est pas recommandée.

Des études pharmacocinétiques sur l'utilisation simultanée d'azithromycine et de médicaments, dont le métabolisme se produit avec la participation d'isoenzymes du système du cytochrome P450, ont été menées.

L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas provoqué de modification des concentrations plasmatiques d'atorvastatine (sur la base de l'analyse d'inhibition de la HMC-CoA réductase). Toutefois, au cours de la période suivant l'enregistrement, des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés séparément chez des patients recevant à la fois de l'azithromycine et des statines.

Dans les études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, aucun effet significatif n'a été observé sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant de l'azithromycine au même moment.

Dans les études pharmacocinétiques portant sur l'effet de la cimétidine lors de l'administration d'une dose unique sur la pharmacocinétique de l'azithromycine, aucune modification de la pharmacocinétique de l'azithromycine n'a été détectée, à condition que la cimétidine soit utilisée 2 heures avant l'azithromycine.

Anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine)

Dans les études pharmacocinétiques, l’azithromycine n’a pas eu d’effet sur l’effet anticoagulant de la warfarine lorsqu’elle a été administrée à une dose unique de 15 mg par des volontaires sains. La potentialisation de l'effet anticoagulant a été rapportée après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été établie, il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance fréquente du temps de prothrombine avec l'azithromycine chez les patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine).

Dans une étude pharmacocinétique portant sur des volontaires en bonne santé ayant pris de l'azithromycine (500 mg / jour une fois) pendant 3 jours, puis de la cyclosporine (10 mg / kg / jour une fois), une augmentation significative de la Cmax plasmatique et de la cyclosporine ASC0-5 a été détectée. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de ces drogues. Si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments doit permettre de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose en conséquence.

L'utilisation simultanée d'azithromycine (600 mg / jour une fois) et d'efavirenz (400 mg / jour) quotidiennement pendant 7 jours n'a pas provoqué d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et l'azithromycine T1 / 2 n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée de fluconazole. Cependant, une diminution de la Cmax de l'azithromycine (de 18%) a été observée, ce qui n'a pas eu de signification clinique.

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg 3 fois / jour pendant 5 jours).

L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois / jour) entraîne une augmentation de l'azithromycine Css dans le plasma sanguin. Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé et un ajustement de la posologie de l'azithromycine, en cas d'utilisation simultanée avec le nelfinavir, n'est pas nécessaire.

L'utilisation simultanée d'azithromycine et de rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le plasma sanguin. Avec l’utilisation simultanée d’azithromycine et de rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation de cause à effet entre l'utilisation d'une association d'azithromycine et de la rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires en bonne santé, il n'y a aucune preuve de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) sur l'ASC et la Cmax du sildénafil ou de son principal métabolite circulant.

Dans les études pharmacocinétiques, aucune interaction entre l'azithromycine et la terfénadine n'a été rapportée. On a signalé des cas isolés où la possibilité d’une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n’existait pas de preuve concrète unique qu’une telle interaction avait eu lieu. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline n'a été détectée.

Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée lors de l’utilisation simultanée d’azithromycine avec du triazolam ou du midazolam aux doses thérapeutiques.

Avec l'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole avec l'azithromycine, aucun effet significatif sur la Cmax, l'exposition totale ou l'excrétion rénale de triméthoprime ou de sulfaméthoxazole n'a été détectée. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient conformes à celles trouvées dans d'autres études.

Sumamed - Instructions spéciales

En cas d'omission d'une dose unique du médicament - la dose oubliée doit être prise aussi tôt que possible et la suivante - avec des interruptions de 24 heures.

Sumamed doit être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise d'antiacides.

Sumamed doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée en raison de la possibilité de survenue d'une hépatite fulminante et d'une insuffisance hépatique sévère. En cas de symptômes de fonction hépatique anormale, tels qu'asthénie à croissance rapide, jaunisse, urines foncées, saignements, encéphalopathie hépatique, Sumamed doit être interrompu et la fonction hépatique doit être étudiée.

En cas d'insuffisance rénale chez les patients atteints de DFG de 10 à 80 ml / min, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, le traitement par Sumamed doit être effectué avec prudence sous le contrôle de l'état de la fonction rénale.

Comme avec l'utilisation d'autres médicaments antibactériens, pendant le traitement par Sumamed, les patients doivent être examinés régulièrement pour rechercher la présence de micro-organismes réfractaires et les signes de développement de surinfections, notamment: champignon

Le médicament Sumamed ne doit pas être utilisé pour des traitements plus longs que ceux spécifiés dans les instructions, car Les propriétés pharmacocinétiques de l'azithromycine nous permettent de recommander un schéma posologique court et simple.

Il n'y a aucune preuve d'une interaction possible entre l'azithromycine et les dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, mais en raison du développement de l'ergotisme avec l'utilisation simultanée de macrolides avec des dérivés de l'ergotamine et de la dihydroergotamine, cette association n'est pas recommandée.

Avec l'utilisation à long terme du médicament, Sumamed peut développer une colite pseudo-membraneuse provoquée par Clostridium difficile, se présentant comme une légère diarrhée et une colite sévère. Avec la survenue d'une diarrhée associée aux antibiotiques lors de la prise du médicament Sumamed, ainsi que 2 mois après la fin du traitement, la colite pseudomembraneuse à Clostridial doit être exclue. Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal.

Dans le traitement des macrolides, incl. azithromycine, une repolarisation cardiaque prolongée et un intervalle QT ont été observés, augmentant le risque de développer des arythmies cardiaques, y compris arythmies de type "pirouette".

Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de Sumamed chez les patients présentant des facteurs arythmogènes (en particulier chez les patients âgés), y compris avec prolongement congénital ou acquis de l'intervalle QT; chez les patients recevant classe de médicaments anti-arythmique IA (quinidine, procainamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), le cisapride, la terfénadine, antipsychotiques (pimozide), les antidépresseurs (Citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), les patients avec de l'eau altérée - équilibre électrolytique, en particulier en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, de bradycardie cliniquement significative, d'arythmie cardiaque ou d'insuffisance cardiaque grave.

L'utilisation du médicament Sumamed peut déclencher l'apparition du syndrome myasthénique ou provoquer une exacerbation de la myasthénie.

Lorsqu’il est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré, ainsi que chez les patients ayant un régime alimentaire hypocalorique, il est nécessaire de prendre en compte que la poudre de saccharose (0,32 XU / 5 ml) est incluse dans la préparation de la suspension Sumamed.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Lorsque des effets indésirables sur la partie du système nerveux et de l’organe de la vision se développent, il convient d’être attentif aux actions nécessitant une concentration accrue de l’attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Grossesse et allaitement

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'utilisation de Sumamed n'est possible que si les avantages potentiels du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit être suspendue.

Utiliser dans l'enfance

Contre-indiqué: enfants de moins de 12 ans et poids corporel inférieur à 45 kg (pour les gélules et les comprimés 500 mg); enfants jusqu'à 3 ans (pour les comprimés 125 mg; enfants jusqu'à 6 mois (pour poudre pour suspension).