5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
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5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
Genferon Light est une combinaison de médicaments dont l’effet est lié aux composants qui le composent. Il a un effet local et systémique. La préparation Genferon Light comprend de l’interféron alpha-2b humain recombinant, produit par une souche de la bactérie Escherichia coli, dans laquelle le gène de l’interféron alpha-2b a été introduit par génie génétique humain.
L'interféron alfa-2b a une action antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative et antibactérienne. L'effet antiviral est provoqué par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication virale. L'effet immunomodulateur se manifeste tout d'abord par le renforcement des réactions du système immunitaire à médiation cellulaire, ce qui augmente l'efficacité de la réponse immunitaire contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules ayant subi une transformation tumorale. Ceci est réalisé en activant les cellules T tueuses CD8 +, les cellules NK (cellules tueuses naturelles), en renforçant la différenciation des lymphocytes B et la production d'anticorps, en activant le système monocytaire-macrophage et la phagocytose, ainsi qu'en augmentant l'expression des molécules de type I du complexe majeur d'histocompatibilité, ce qui augmente les risques reconnaissance des cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation des leucocytes contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse sous l'influence de l'interféron assure leur participation active à l'élimination des foyers pathologiques; de plus, en raison de l'influence de l'interféron, la production d'immunoglobuline A sécrétoire est rétablie et l'effet antibactérien est provoqué par les réactions du système immunitaire, amplifiées sous l'influence de l'interféron.
La taurine contribue à la normalisation des processus métaboliques et de la régénération des tissus, a des effets stabilisants sur la membrane et immunomodulateurs. En tant qu'antioxydant puissant, la taurine interagit directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. La taurine aide à préserver l'activité biologique de l'interféron, renforçant ainsi l'effet thérapeutique du médicament.
L'administration rectale du médicament entraîne une biodisponibilité élevée (plus de 80%) de l'interféron, ce qui permet d'obtenir des effets immunomodulateurs locaux et systémiques prononcés; avec l'utilisation intravaginale, en raison de la concentration élevée dans le foyer d'infection et de la fixation sur les cellules muqueuses, un effet local antiviral, antiprolifératif et antibactérien prononcé est obtenu, tandis que l'effet systémique dû à la faible capacité d'aspiration de la muqueuse vaginale est insignifiant. La concentration maximale d'interféron dans le sérum est atteinte 5 heures après l'administration du médicament. La principale voie d'excrétion de l'interféron α est le catabolisme rénal. La demi-vie est de 12 heures, ce qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.
- en tant que composante d'une thérapie complexe - pour le traitement d'infections virales respiratoires aiguës et d'autres maladies infectieuses d'origine bactérienne et virale chez les enfants;
- pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez les enfants et les femmes, y compris les femmes enceintes.
- intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances,
inclus dans la préparation;
- 1 trimestre de grossesse.
Avec précaution: exacerbation des maladies allergiques et auto-immunes.
Le médicament peut être utilisé à la fois par voie vaginale et rectale. Voie d'administration, dose et durée du cours
dépend de l'âge, de la situation clinique spécifique et sont déterminés par le médecin traitant.
Chez les adultes et les enfants de plus de 7 ans, Genferon Light est utilisé à une dose de 250 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les enfants de moins de 7 ans, le médicament est sans danger à une dose de 125 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les femmes qui ont entre 13 et 40 semaines de grossesse, le médicament est utilisé à la dose de 250 000 MEinterféron alfa-2b par suppositoire.
Doses recommandées et schémas thérapeutiques:
Infections virales respiratoires aiguës et autres maladies aiguës de nature virale chez les enfants: 1 suppositoire par voie rectale, 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle avec le traitement principal pendant 5 jours. Si les symptômes persistent, le traitement est répété après un intervalle de 5 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires chroniques d’étiologie virale chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle du traitement standard pendant 10 jours. Puis dans les 1-3 mois - 1 suppositoire par voie rectale pour une nuit tous les deux jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës du tractus urogénital chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour, à intervalles de 12 heures pendant 10 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme enceinte: 1 suppositoire vaginal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme: 1 suppositoire (250 000 ME) par voie vaginale ou rectale (selon la nature de la maladie), 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours. Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, 1 suppositoire pendant 1-3 mois.
Le médicament est bien toléré. Des réactions allergiques locales sont possibles (sensation de démangeaisons et de brûlures dans le vagin). Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures qui suivent la fin de l'administration. La poursuite du traitement est possible après consultation d'un médecin.
À ce jour, aucun effet secondaire grave ou mettant la vie en danger n'a été observé. Phénomènes apparaissant lorsque tous les types d'interféron alfa-2b sont utilisés, tels que frissons, fièvre, fatigue, perte d'appétit, douleurs musculaires et à la tête, douleurs dans les articulations, la sudation, la leucose et la thrombocytopénie, mais surviennent le plus souvent dose quotidienne supérieure à 10 millions de ME. Dans ces cas, il est recommandé de consulter le médecin traitant pour décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose.
Comme avec tout autre médicament, l'interféron alpha, et si la température augmente après son introduction, il est possible de prendre une dose unique de paracétamol à une dose de 500 à 1 000 mg pour les adultes et de 250 mg pour les enfants.
Les cas de surdosage Generon Light ne sont pas enregistrés. En cas d'introduction ponctuelle d'un plus grand nombre de suppositoires que ce qui a été prescrit par le médecin, l'administration ultérieure doit être suspendue pendant 24 heures, après quoi le traitement peut être repris conformément au schéma posologique prescrit.
Genferon Light est le plus efficace en tant que composant d’une thérapie complexe. Lorsqu'il est associé à des médicaments antibactériens, fongicides et antiviraux, une potentialisation d'action mutuelle est observée, ce qui permet d'obtenir un effet thérapeutique total élevé.
Genferon Light n'affecte pas les performances des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite de véhicules, machinerie, etc.).
Des études cliniques ont prouvé l’efficacité et la sécurité de l’utilisation du médicament Genferon Light chez les femmes âgées de 13 à 40 semaines de grossesse. L'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.
Il n'y a pas de restrictions d'utilisation pendant l'allaitement.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupes pharmacologiques
Classification nosologique (CIM-10)
La composition
Description de la forme posologique
Suppositoires vaginaux ou rectaux: blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, de forme cylindrique avec une extrémité pointue, de section longitudinale homogène. Lors de la coupe, la présence d’une tige d’air ou d’un évidement en forme d’entonnoir est autorisée.
Spray nasal dosé: liquide transparent, incolore ou jaune pâle, sans impuretés mécaniques visibles.
Action pharmacologique
Pharmacodynamique
Suppositoires rectaux ou vaginaux, spray nasal. Données générales
Genferon ® Light est une association de médicaments dont l’effet est dû aux composants qui le composent.
La préparation Genferon ® Light contient de l’interféron alpha-2b humain recombinant, produit par la souche de la bactérie Escherichia coli, dans laquelle le gène de l’interféron alpha-2b a été introduit par génie génétique.
L'interféron alfa-2b a une action antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative et antibactérienne. L'effet antiviral est provoqué par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication virale. L'effet immunomodulateur se manifeste principalement par l'amélioration des réactions du système immunitaire à médiation cellulaire, ce qui augmente l'efficacité de la réponse immunitaire contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules ayant subi une transformation tumorale. Ceci est réalisé en activant les cellules T tueuses CD8 +, les cellules NK (cellules tueuses naturelles), en renforçant la différenciation des lymphocytes B et la production d'anticorps, en activant le système monocyte-macrophage et la phagocytose, ainsi qu'en augmentant l'expression des molécules de type I. reconnaissance des cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation des leucocytes contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse sous l'influence de l'interféron assure leur participation active à l'élimination des foyers pathologiques; de plus, en raison de l'influence de l'interféron, la production d'Ig sécrétoire est rétablie et l'effet antibactérien est provoqué par des réactions du système immunitaire amplifiées sous l'influence de l'interféron.
La taurine contribue à la normalisation des processus métaboliques et de la régénération des tissus, a des effets stabilisants sur la membrane et immunomodulateurs. En tant qu'antioxydant puissant, la taurine interagit directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. La taurine aide à préserver l'activité biologique de l'interféron, renforçant ainsi l'effet thérapeutique du médicament.
Pharmacocinétique
Suppositoires rectaux ou vaginaux
L'administration rectale du médicament entraîne une biodisponibilité élevée (plus de 80%) de l'interféron, ce qui permet d'obtenir des effets immunomodulateurs locaux et systémiques prononcés; en cas d'utilisation intravaginale en raison de la concentration élevée dans le foyer infectieux et de la fixation sur les cellules de la muqueuse vaginale, un effet local antiviral, antiprolifératif et antibactérien prononcé est obtenu, tandis que l'action systémique due à la faible capacité d'absorption de la membrane muqueuse vaginale est négligeable. Cmax l'interféron sérique est atteint 5 heures après l'administration du médicament. La principale voie d'élimination se fait par les reins. T1/2 est de 12 heures, ce qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.
Avec l'utilisation intranasale due à la concentration élevée dans le foyer d'infection, on obtient un effet antiviral et immunostimulant local prononcé.
L’absorption systémique du médicament légèrement - la faible biodisponibilité des médicaments avec administration intranasale est associée au fonctionnement d’une famille de protéines particulière parmi les 25 protéines qui constituent la membrane muqueuse de la cavité nasale et qui contrôlent le transport de tous les objets moléculaires et cellulaires qui pénètrent à travers la muqueuse.
Dans le même temps, une certaine quantité de médicament entre dans la circulation systémique, grâce à laquelle un effet immunomodulateur systémique est obtenu.
Les indications du médicament Genferon ® Light
Suppositoires vaginaux ou rectaux
en tant que composante de la thérapie complexe, le traitement de l'ARVI et d'autres maladies infectieuses d'étiologie bactérienne et virale chez les enfants;
pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez les enfants et les femmes, y compris femmes enceintes, sur fond de thérapie spécifique prescrite et contrôlée par un médecin.
Spray nasal dosé
prévention et traitement de la grippe et des ARVI chez les adultes et les enfants de plus de 14 ans.
Contre-indications
Suppositoires vaginaux ou rectaux
intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances qui composent le médicament;
Je trimestre de grossesse.
Spray nasal dosé
hypersensibilité à l'interféron alfa-2b ou à d'autres composants du médicament;
L'âge d'enfant jusqu'à 14 ans.
Suppositoires vaginaux ou rectaux
Exacerbation de maladies allergiques et auto-immunes
Spray nasal dosé
Patients souffrant de saignements de nez.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Suppositoires vaginaux ou rectaux
Des études cliniques ont prouvé l’efficacité et la sécurité d’utilisation de Genferon ® Light chez les femmes âgées de 13 à 40 semaines de grossesse. L'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Il n'y a pas de restrictions d'utilisation pendant l'allaitement.
Spray nasal dosé
L'application est autorisée pendant toute la durée de la grossesse.
Effets secondaires
Suppositoires vaginaux ou rectaux
Le médicament est bien toléré. Très rarement (fréquence inférieure à 1 pour 10 000 cas) - des cas isolés de réactions allergiques ont été signalés. Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures qui suivent la fin de l'administration. La poursuite du traitement est possible après consultation d'un médecin.
À ce jour, aucun effet secondaire grave ou mettant la vie en danger n'a été observé.
Spray nasal dosé
Les effets secondaires n'ont pas été notés.
Interaction
Suppositoires vaginaux ou rectaux
Genferon ® Light est le plus efficace en tant que composant d’une thérapie complexe. Lorsqu'il est associé à des médicaments antibactériens, fongicides et antiviraux, une potentialisation d'action mutuelle est observée, ce qui permet d'obtenir un effet thérapeutique total élevé.
Spray nasal dosé
Posologie et administration
Suppositoires vaginaux ou rectaux: vaginaux, rectaux.
La voie d'administration, la posologie et la durée du traitement dépendent de l'âge, de la situation clinique spécifique. Chez les adultes et les enfants de plus de 7 ans, Genferon ® Light est utilisé à une dose de 250000 UI d’interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les enfants de moins de 7 ans, y compris les nourrissons, le médicament est sans danger à une dose de 125 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les femmes enceintes de 13 à 40 semaines, le médicament est utilisé à la dose de 250 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire.
Posologies recommandées et schémas thérapeutiques
SRAS et autres maladies virales aiguës chez les enfants: 1 supp. par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle avec le traitement principal pendant 5 jours. Si, après la période de traitement de 5 jours, les symptômes de la maladie ne diminuent pas ou ne deviennent pas plus prononcés, le patient doit consulter un médecin. Selon les indications cliniques, il est possible de répéter le traitement après un intervalle de 5 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires chroniques d’étiologie virale chez l’enfant: 1 supp. par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures simultanément avec un traitement standard pendant 10 jours. Ensuite, pendant 1 à 3 mois - 1 supp. rectalement la nuit tous les deux jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës du tractus urogénital chez l’enfant: 1 supp. par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours, dans le contexte d'un traitement spécifique prescrit et supervisé par le médecin.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme enceinte: 1 supp. (250 000 UI) par voie vaginale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours, dans le contexte d'un traitement spécifique prescrit et supervisé par le médecin.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme: 1 supp. (250000 UI) par voie vaginale ou rectale (selon la nature de la maladie) 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours, dans le cadre d'un traitement spécifique prescrit et suivi par un médecin. Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, 1 supp. dans un délai de 1 à 3 mois
Dose nasale à pulvériser: par voie intranasale, par administration d’une dose en aérosol (1 dose = 1 pression courte sur le distributeur).
Dès les premiers signes de maladie, Genferon ® Light est administré par voie intranasale pendant 5 jours, une dose (une pression sur le distributeur) dans chaque passage nasal 3 fois par jour (une dose correspond à environ 50 000 UI d’interféron alpha 2b, la dose quotidienne ne devant pas dépasser 500 000 UI).
En cas de contact avec un patient présentant un ARVI et / ou pendant l'hypothermie, le médicament est administré selon le schéma indiqué 2 fois par jour pendant 5 à 7 jours. Si nécessaire, les cours préventifs sont répétés.
Instructions d'application par pulvérisation
1. Retirez le capuchon de protection.
2. Avant d'appliquer pour la première fois, appuyez plusieurs fois sur le distributeur jusqu'à l'apparition d'un jet fin.
3. À l'application, tenir une bouteille en position verticale.
4. Injecter le médicament en appuyant alternativement sur le distributeur une fois dans chaque passage nasal.
5. Après utilisation, fermez le distributeur avec un capuchon protecteur.
Afin d'éviter la propagation de l'infection, l'utilisation individuelle recommandée.
Surdose
Suppositoires vaginaux ou rectaux
Les cas de surdosage Genferon ® Light ne sont pas enregistrés. En cas d’introduction ponctuelle et aléatoire d’un nombre de suppositoires supérieur au nombre prescrit par le médecin, l’administration doit être suspendue pendant 24 heures, après quoi le traitement peut être repris conformément au schéma posologique prescrit.
Spray nasal dosé
Les cas de surdosage de Genferon ® Light n’ont pas été rapportés.
Instructions spéciales
Suppositoires vaginaux ou rectaux
Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Genferon ® Light n’affecte pas les performances des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et des réactions rapides (conduite de véhicules, machinerie, etc.).
Formulaire de décharge
Suppositoires vaginaux ou rectaux, 125 000 UI + 5 mg, 250000 UI + 5 mg. 5 supp. sous blister en aluminium ou en film PVC. 1 ou 2 blisters dans une boîte en carton.
Spray nasal dosé. Pour 100 doses dans une bouteille en verre foncé, distributeur scellé avec un capuchon protecteur. 1 fl. dans un paquet de carton.
Fabricant
CJSC “BIOKAD”, 198515, Russie, Saint-Pétersbourg, district de Petrodvortsovy, village de Strelna, ul. Communications, 34, lit. A.
Produit: CJSC "BIOKAD", Russie, 143422, région de Moscou, district de Krasnogorsk, p. Petrovo-Far.
Tél.: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Réclamations sur le médicament envoyées à l’Institut d’état de normalisation et de contrôle des préparations biologiques biologiques du FSBI. L.A. Tarasevich Ministère de la Santé de Russie: 119002, Moscou, st. Sivtsev Vrazhek, 41 ans.
Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] et à l'adresse du fabricant.
Conditions de vente en pharmacie
Suppositoires vaginaux ou rectaux 125 000 UI + 5 mg. Sur le comptoir.
Suppositoires vaginaux ou rectaux 250000 UI + 5 mg. Selon la recette
Spray nasal dosé. Sur le comptoir.
Conditions de stockage de la préparation Genferon ® Light
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Genferon ® Light
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Genferon® Light (250000 ME) Interféron Alfa 2b, Taurine
Instruction
- Russe
- азақша
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Suppositoires 125 000 UI, 250 000 UI pour administration vaginale ou rectale
La composition
Un suppositoire contient
excipients: dextran 60 000, macrogol 1500, polysorbate 80, émulsifiant T2, hydrocyte de sodium, acide citrique, eau purifiée, graisse solide.
Description
Les suppositoires sont blancs ou blancs avec une nuance jaunâtre de forme cylindrique à extrémité pointue, homogène dans une section longitudinale. Lors de la coupe, la présence d’une tige d’air ou d’un évidement en forme d’entonnoir est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
L'administration rectale du médicament entraîne une biodisponibilité élevée (plus de 80%) de l'interféron, ce qui permet d'obtenir des effets immunomodulateurs locaux et systémiques prononcés. Lorsque l'utilisation intravaginale due à la concentration élevée dans le foyer d'infection et la fixation sur les cellules de la membrane muqueuse est obtenue, l'effet antiviral, antiprolifératif et antibactérien local prononcé, avec un effet systémique dû à la faible capacité d'absorption de la membrane muqueuse du vagin, est insignifiant.
La concentration maximale d'interféron dans le sérum est atteinte 5 heures après l'administration rectale ou vaginale du médicament. La principale voie d'élimination de l'interféron α est le catabolisme rénal. La demi-vie est de 12 heures, ce qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.
Pharmacodynamique
GENFERON® LITE est une préparation combinée dont l’effet est dû aux composants qui composent sa composition. Il a un effet local et systémique.
La composition de la préparation GENFERON® LITE comprend l’interféron alpha-2b humain recombinant, produit par la souche de la bactérie Escherichia coli, dans laquelle des méthodes de génie génétique ont introduit le gène de l’interféron alpha-2b humain.
L'interféron alfa-2b a une action antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative et antibactérienne. L'effet antiviral est provoqué par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication virale. L'effet immunomodulateur se manifeste tout d'abord par le renforcement des réactions du système immunitaire à médiation cellulaire, ce qui augmente l'efficacité de la réponse immunitaire contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules ayant subi une transformation tumorale. Ceci est réalisé en activant les cellules T tueuses CD8 +, les cellules NK (cellules tueuses naturelles), en renforçant la différenciation des lymphocytes B et la production d'anticorps, en activant le système monocyte-macrophage et la phagocytose, ainsi qu'en augmentant l'expression des molécules de type I. reconnaissance des cellules infectées par les cellules du système immunitaire.
L'activation des leucocytes contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse sous l'influence de l'interféron assure leur participation active à l'élimination des foyers pathologiques; de plus, en raison de l'influence de l'interféron, la production d'immunoglobuline A sécrétoire est rétablie et l'effet antibactérien est provoqué par les réactions du système immunitaire, amplifiées sous l'influence de l'interféron.
La taurine contribue à la normalisation des processus métaboliques et de la régénération des tissus, a des effets stabilisants sur la membrane et immunomodulateurs. En tant qu'antioxydant puissant, la taurine interagit directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. La taurine aide à préserver l'activité biologique de l'interféron, renforçant ainsi l'effet thérapeutique du médicament.
Indications d'utilisation
en tant que composant d'une thérapie complexe - pour le traitement d'infections virales respiratoires aiguës et d'autres maladies infectieuses d'origine bactérienne et virale chez les enfants
pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez les enfants et les femmes, y compris les femmes enceintes, dans le cadre d'un traitement spécifique prescrit et supervisé par un médecin
Posologie et administration
Le médicament peut être utilisé chez les adultes à la fois par voie vaginale et rectale:
chez les enfants - seulement par voie rectale!
La voie d'administration, la posologie et la durée du traitement dépendent de l'âge, de la situation clinique spécifique et sont déterminés par le médecin traitant.
GENFERON® LITE est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 7 ans à une dose de 250 000 UI. Chez les enfants de la naissance à 7 ans, l’utilisation de ce médicament à une dose de 125 000 UI d’interféron alfa-2b par suppositoire est sans danger. Pour les femmes qui ont entre 13 et 40 semaines de grossesse, le médicament est utilisé à une dose de 250 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire.
Doses recommandées et schémas thérapeutiques:
Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës du tractus urogénital chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours dans le contexte d’un traitement spécifique prescrit et suivi par un médecin.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme enceinte: 1 suppositoire (250 000 UI) par voie vaginale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours dans le contexte d’un traitement spécifique prescrit et contrôlé par un médecin.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme: 1 suppositoire (250 000 UI) par voie vaginale ou rectale (selon la nature de la maladie), 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours sur base d’un traitement spécifique prescrit par un médecin. Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, 1 suppositoire pendant 1-3 mois.
Infections virales respiratoires aiguës et autres maladies aiguës de nature virale chez les enfants: 1 suppositoire par voie rectale, 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle avec le traitement principal pendant 5 jours. Si, après la période de traitement de 5 jours, les symptômes de la maladie ne diminuent pas ou ne deviennent pas plus prononcés, le patient doit consulter un médecin. Selon les indications cliniques, il est possible de répéter le traitement après un intervalle de 5 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires chroniques d’étiologie virale chez l’enfant: 1 suppositoire (250 000 UI) par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle du traitement standard pendant 10 jours. Puis dans les 1-3 mois - 1 suppositoire par voie rectale pour une nuit tous les deux jours.
Effets secondaires
Le médicament est bien toléré.
Très rare (fréquence inférieure à 1 pour 10 000 cas)
- réactions allergiques (messages isolés).
Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures qui suivent la fin de l'administration. La poursuite du traitement est possible après consultation d'un médecin.
À ce jour, aucun effet secondaire grave ou mettant la vie en danger n'a été observé.
Contre-indications
- intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances qui composent le médicament
Interactions médicamenteuses
GENFERON® LITE est le plus efficace en tant que composant d’une thérapie complexe. Lorsqu'il est associé à des médicaments antibactériens, fongicides et antiviraux, une potentialisation d'action mutuelle est observée, ce qui permet d'obtenir un effet thérapeutique total élevé.
Instructions spéciales
Utiliser avec prudence dans l'exacerbation des maladies allergiques et auto-immunes.
Grossesse et allaitement
Des études cliniques ont prouvé l’efficacité et la sécurité d’utilisation de GENFERON® LITE chez les femmes âgées de 13 à 40 semaines de grossesse. L'innocuité du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse n'a pas été étudiée.
Il n'y a pas de restrictions d'utilisation pendant l'allaitement.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
La préparation GENFERON® LITE n'affecte pas la performance des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et une vitesse de réaction.
Surdose
Aucun cas de surdosage avec GENFERON ® LITE n’a été rapporté. En cas d'introduction ponctuelle d'un plus grand nombre de suppositoires que ce qui a été prescrit par le médecin, l'administration ultérieure doit être suspendue pendant 24 heures, après quoi le traitement peut être repris conformément au schéma posologique prescrit.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 5 suppositoires dans une plaquette thermoformée en aluminium (aluminium / aluminium) ou en film de chlorure de polyvinyle (PVC / PVC).
Deux blisters ainsi que des instructions pour un usage médical en langues russe et russe sont placés dans un paquet de carton.
Conditions de stockage
Conserver à une température de 2 à 8 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Conditions de vente en pharmacie
Sans ordonnance (suppositoires 125 000 UI).
Prescription (suppositoires 250 000 UI).
Fabricant
CJSC "BIOKAD", Fédération de Russie
Adresse légale: Fédération de Russie, 198515, Saint-Pétersbourg, district de Petrodvorets, village de Strelna, ul. Communication, D. 34, lettre A.
Adresse géographique: Fédération de Russie, 143422, région de Moscou, district de Krasnogorsk, avec. Petrovo-Far; téléphone: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].
Titulaire du certificat d'inscription
CJSC "BIOKAD", Fédération de Russie
L'adresse de l'organisation sur le territoire de la République du Kazakhstan à laquelle sont adressées les réclamations (suggestions) de consommateurs sur la qualité des médicaments; Responsable de la surveillance post-enregistrement de l'innocuité des médicaments
Suppositoires Genferon Light (bougies) 250 000 UI + 5 mg 250 000 UI 10 pcs.
Instructions d'utilisation
Nom latin
Ingrédient actif
Formulaire de décharge
Propriétaire / registraire
Classification internationale des maladies (CIM-10)
Groupe pharmacologique
Interféron Immunomodulateur à action antivirale
Des indications
- en tant que composante d'une thérapie complexe - pour le traitement d'infections virales respiratoires aiguës et d'autres maladies infectieuses d'origine bactérienne et virale chez les enfants;
- pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez les enfants et les femmes, y compris les femmes enceintes.
Contre-indications
- intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances,
inclus dans la préparation;
- 1 trimestre de grossesse.
Avec précaution: exacerbation des maladies allergiques et auto-immunes.
Effets secondaires
Le médicament est bien toléré. Des réactions allergiques locales sont possibles (sensation de démangeaisons et de brûlures dans le vagin). Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures qui suivent la fin de l'administration. La poursuite du traitement est possible après consultation d'un médecin.
À ce jour, aucun effet secondaire grave ou mettant la vie en danger n'a été observé. Phénomènes apparaissant lorsque tous les types d'interféron alfa-2b sont utilisés, tels que frissons, fièvre, fatigue, perte d'appétit, douleurs musculaires et à la tête, douleurs dans les articulations, la sudation, la leucose et la thrombocytopénie, mais surviennent le plus souvent dose quotidienne supérieure à 10 millions de ME. Dans ces cas, il est recommandé de consulter le médecin traitant pour décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose.
Comme avec tout autre médicament, l'interféron alpha, et si la température augmente après son introduction, il est possible de prendre une dose unique de paracétamol à une dose de 500 à 1 000 mg pour les adultes et de 250 mg pour les enfants.
Méthode d'utilisation
Le médicament peut être utilisé à la fois par voie vaginale et rectale. Voie d'administration, dose et durée du cours
dépend de l'âge, de la situation clinique spécifique et sont déterminés par le médecin traitant.
Chez les adultes et les enfants de plus de 7 ans, Genferon Light est utilisé à une dose de 250 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les enfants de moins de 7 ans, le médicament est sans danger à une dose de 125 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les femmes qui ont entre 13 et 40 semaines de grossesse, le médicament est utilisé à la dose de 250 000 MEinterféron alfa-2b par suppositoire.
Doses recommandées et schémas thérapeutiques:
Infections virales respiratoires aiguës et autres maladies aiguës de nature virale chez les enfants: 1 suppositoire par voie rectale, 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle avec le traitement principal pendant 5 jours. Si les symptômes persistent, le traitement est répété après un intervalle de 5 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires chroniques d’étiologie virale chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle du traitement standard pendant 10 jours. Puis dans les 1-3 mois - 1 suppositoire par voie rectale pour une nuit tous les deux jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës du tractus urogénital chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour, à intervalles de 12 heures pendant 10 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme enceinte: 1 suppositoire vaginal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours.
Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme: 1 suppositoire (250 000 ME) par voie vaginale ou rectale (selon la nature de la maladie), 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours. Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, 1 suppositoire pendant 1-3 mois.
Base de données pharmacologiques
Une autre dimension
Genferon (bougies)
Code ATH:
Nom international non-propriétaire (ingrédient actif):
Trouver un prix:
Formulaire de décharge:
Suppositoires vaginaux ou rectaux, 55 mg + 250 000 UI + 10 mg, 55 mg + 500 000 UI + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 UI + 10 mg. 5 supp. sous blister en aluminium ou en film PVC. 1 ou 2 blisters sont placés dans un paquet de carton.
Composition:
Description:
Les suppositoires de couleur blanche ou blanche à teinte jaunâtre, de forme cylindrique, à extrémité pointue, sont uniformes sur une section longitudinale. Lors de la coupe, la présence d’une tige d’air ou d’un évidement en forme d’entonnoir est autorisée.
Groupe pharmacothérapeutique:
Propriétés pharmacologiques:
Action pharmacologique - antiviral, immunomodulateur, antioxydant, anesthésique local.
Pharmacodynamique
Genferon ® est une préparation combinée dont l'action est provoquée par les composants qui le composent. Il a un effet local et systémique.
La préparation Genferon ® contient de l’interféron alpha-2b humain recombinant, produit par la souche de la bactérie Escherichia coli, dans laquelle le gène de l’interféron alpha-2b humain a été introduit par des méthodes de génie génétique.
L'interféron alfa-2b a une action antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative et antibactérienne. L'effet antiviral est provoqué par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication virale. L'effet immunomodulateur se manifeste principalement par l'amélioration des réactions du système immunitaire à médiation cellulaire, ce qui augmente l'efficacité de la réponse immunitaire contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules ayant subi une transformation tumorale. Ceci est réalisé en activant les cellules T tueuses CD8 +, les cellules NK (cellules tueuses naturelles), en renforçant la différenciation des lymphocytes B et la production d'anticorps, en activant le système monocyte-macrophage et la phagocytose, ainsi qu'en augmentant l'expression des molécules de type I. reconnaissance des cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation des leucocytes contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse sous l'influence de l'interféron assure leur participation active à l'élimination des foyers pathologiques; de plus, en raison de l'influence de l'interféron, il est possible de récupérer la production d'IgA sécrétoire. L'effet antibactérien est provoqué par les réactions du système immunitaire, amplifié sous l'influence de l'interféron.
La taurine contribue à la normalisation des processus métaboliques et de la régénération des tissus, a des effets stabilisants sur la membrane et immunomodulateurs. En tant qu'antioxydant puissant, la taurine interagit directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. La taurine aide à préserver l'activité biologique de l'interféron, renforçant ainsi l'effet thérapeutique du médicament.
La benzocaïne (anestezin) est un anesthésique local. Réduit la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions sodium, déplace les ions calcium des récepteurs situés sur la surface interne de la membrane, bloque la conduction des impulsions nerveuses. Il empêche l'apparition d'impulsions de douleur dans les terminaisons des nerfs sensoriels et leur passage à travers les fibres nerveuses. Il n'a qu'un effet local, sans être absorbé par la circulation systémique.
Indications d'utilisation:
Dans le cadre du traitement complexe des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital:
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Bougies GENFERON ® LIGHT
LES MEDICAMENTS DES VACANCES RECEPTIVES SONT ADMIS A UN PATIENT UNIQUEMENT PAR UN MEDECIN. CETTE INSTRUCTION EST UNIQUEMENT POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX.
J'APPROUVE
État en chef
agent de santé
Fédération de Russie
G.G. Onishchenko
«22» 2009
N ° 01-11 / 43-09
INSTRUCTIONS pour l'utilisation médicale du médicament GENFERON® LITE
Numéro d'inscription: LSR-005614/09
Dénomination commune internationale: interféron alpha-2b + taurine.
Forme de dosage: suppositoires vaginaux et rectaux.
La composition
Genferon® Light est disponible sous deux formes:
1. 1 suppositoire (125 000 UI + 5 mg) contient:
substances actives: interféron alfa-2b - 125 000 UI; Taurine - 0,005 g;
excipients: «graisse solide», dextran 60 000, macrogol 1500, polysorbate 80, émulsifiant T2, hydrocitrate de sodium, acide citrique, eau purifiée - suffisants pour obtenir un suppositoire pesant 0,8 g.
2. 1 suppositoire (250 000 UI + 5 mg) contient:
substances actives: interféron alpha-2b - 250 000 UI; Taurine - 0,005 g;
excipients: «graisse solide», dextran 60 000, macrogol 1500, polysorbate 80, émulsifiant T2, hydrocitrate de sodium, acide citrique, eau purifiée - suffisants pour obtenir un suppositoire pesant 0,8 g.
Description
Suppositoires blancs ou blancs, de couleur jaunâtre, de couleur cylindrique, à extrémité pointue, homogènes sur une section longitudinale. Lors de la coupe, la présence d’une tige d’air ou d’un évidement en forme d’entonnoir est autorisée.
Groupe pharmacologique: agents immunomodulateurs, interférons.
Code ATC: L03AB05
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Propriétés immunobiologiques
GENFERON® LITE est une préparation combinée dont l’effet est dû aux composants qui composent sa composition.
Il a un effet local et systémique.
La composition de la préparation Genferon® Light comprend l’interféron alpha-2b humain recombinant, produit par la souche de la bactérie Escherichia coli, dans laquelle le gène de l’interféron alpha-2b humain a été introduit par des méthodes de génie génétique.
L'interféron alfa-2b a une action antivirale, immunomodulatrice, antiproliférative et antibactérienne. L'effet antiviral est provoqué par l'activation d'un certain nombre d'enzymes intracellulaires qui inhibent la réplication virale. L'effet immunomodulateur se manifeste tout d'abord par le renforcement des réactions du système immunitaire à médiation cellulaire, ce qui augmente l'efficacité de la réponse immunitaire contre les virus, les parasites intracellulaires et les cellules ayant subi une transformation tumorale. Ceci est réalisé en activant les cellules T tueuses CD8 +, les cellules NK (cellules tueuses naturelles), en renforçant la différenciation des lymphocytes B et la production d'anticorps, en activant le système monocytaire-macrophage et la phagocytose, ainsi qu'en augmentant l'expression des molécules de type I du complexe majeur d'histocompatibilité, ce qui augmente les risques reconnaissance des cellules infectées par les cellules du système immunitaire. L'activation des leucocytes contenus dans toutes les couches de la membrane muqueuse sous l'influence de l'interféron assure leur participation active à l'élimination des foyers pathologiques; de plus, en raison de l'influence de l'interféron, la production d'immunoglobuline A sécrétoire est rétablie et l'effet antibactérien est provoqué par les réactions du système immunitaire, amplifiées sous l'influence de l'interféron.
La taurine contribue à la normalisation des processus métaboliques et de la régénération des tissus, a des effets stabilisants sur la membrane et immunomodulateurs. En tant qu'antioxydant puissant, la taurine interagit directement avec les formes actives d'oxygène, dont l'accumulation excessive contribue au développement de processus pathologiques. La taurine aide à préserver l'activité biologique de l'interféron, renforçant ainsi l'effet thérapeutique du médicament.
Pharmacocinétique
L'administration rectale du médicament entraîne une biodisponibilité élevée (plus de 80%) de l'interféron, ce qui permet d'obtenir des effets immunomodulateurs locaux et systémiques prononcés; avec l'utilisation intravaginale, en raison de la concentration élevée dans le foyer d'infection et de la fixation sur les cellules muqueuses, un effet local antiviral, antiprolifératif et antibactérien prononcé est obtenu, tandis que l'effet systémique dû à la faible capacité d'aspiration de la muqueuse vaginale est insignifiant. La concentration maximale d'interféron dans le sérum est atteinte 5 heures après l'administration du médicament. La principale voie d'élimination de l'interféron α est le catabolisme rénal. La demi-vie est de 12 heures, ce qui nécessite l'utilisation du médicament 2 fois par jour.
Indications d'utilisation
Pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez les enfants et les femmes, y compris les femmes enceintes.
En tant que composant d'une thérapie complexe - pour le traitement d'autres maladies infectieuses d'étiologie virale.
Utilisez comme dirigé par le docteur
Posologie et administration
Le médicament peut être utilisé à la fois par voie vaginale et rectale. La voie d'administration, la posologie et la durée du traitement dépendent de l'âge, de la situation clinique spécifique et sont déterminés par le médecin traitant. Chez les adultes et les enfants de plus de 7 ans, Genferon® Light est utilisé à une dose de 250 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire. Chez les enfants de moins de 7 ans, le médicament est sans danger à une dose de 125 000 UI d'interféron alfa-2b par suppositoire.
Doses recommandées et schémas thérapeutiques:
- Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës du tractus urogénital chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour, à intervalles de 12 heures pendant 10 jours.
- Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme enceinte: 1 suppositoire vaginal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours.
- Maladies infectieuses et inflammatoires du tractus urogénital chez la femme: 1 suppositoire (250000 UI) par voie vaginale ou rectale (selon la nature de la maladie), 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures pendant 10 jours.
Avec les formes prolongées 3 fois par semaine tous les deux jours, 1 suppositoire pendant 1-3 mois.
- Maladies infectieuses et inflammatoires aiguës d’étiologie virale chez l’enfant: 1 suppositoire par voie rectale 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle du traitement standard pendant 5 jours. Si les symptômes persistent, le traitement est répété après un intervalle de 5 jours.
- Maladies infectieuses et inflammatoires chroniques d’étiologie virale chez l’enfant: 1 suppositoire rectal 2 fois par jour avec un intervalle de 12 heures en parallèle du traitement standard pendant 10 jours. Puis dans les 1-3 mois - 1 suppositoire par voie rectale pour une nuit tous les deux jours.
Effets secondaires
Le médicament est bien toléré. Des réactions allergiques locales sont possibles (sensation de démangeaisons et de brûlures dans le vagin). Ces phénomènes sont réversibles et disparaissent dans les 72 heures qui suivent la fin de l'administration. La poursuite du traitement est possible après consultation d'un médecin.
À ce jour, aucun effet secondaire grave ou mettant la vie en danger n'a été observé. Phénomènes apparaissant lorsque tous les types d'interféron alfa-2b sont utilisés, tels que frissons, fièvre, fatigue, perte d'appétit, douleurs musculaires et à la tête, douleurs dans les articulations, la sudation, la leucose et la thrombocytopénie, mais surviennent le plus souvent dose quotidienne supérieure à 10 000 000 UI. Dans ces cas, il est recommandé de consulter le médecin traitant pour décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose.
Comme avec tout autre médicament, l'interféron alpha, en cas d'augmentation de la température après son introduction, une dose unique de paracétamol à une dose de 500 à 1 000 mg pour les adultes et de 250 mg pour les enfants est possible.
Contre-indications
Intolérance individuelle à l'interféron et à d'autres substances qui composent le médicament.
Avec soin
Exacerbation de maladies allergiques et auto-immunes.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études cliniques ont démontré l'efficacité et la sécurité de Genferon® Light aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse. L'innocuité du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse n'a pas été étudiée.
Interaction avec d'autres médicaments
Genferon® Light est le plus efficace en tant que composant d’une thérapie complexe. Lorsqu'il est associé à des médicaments antibactériens, fongicides et antiviraux, une potentialisation d'action mutuelle est observée, ce qui permet d'obtenir un effet thérapeutique total élevé.
Surdose
Les cas de surdosage Generone® Light ne sont pas enregistrés. En cas d'introduction ponctuelle d'un plus grand nombre de suppositoires que ce qui a été prescrit par le médecin, l'administration ultérieure doit être suspendue pendant 24 heures, après quoi le traitement peut être repris conformément au schéma posologique prescrit.
Instructions spéciales
Genferon® Light n'affecte pas les performances des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite, machines, etc.).
Conditions de stockage et de transport
À une température de 2 à 8 ° C
Tenir hors de portée des enfants.
Formulaire de décharge
Suppositoires vaginaux et rectaux 125 000 UI + 5 mg et 250 000 UI + 5 mg.
Sur 5 suppositoires dans une plaquette thermoformée en aluminium ou en film de chlorure de polyvinyle. 1 ou 2 blisters ainsi que les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.
Durée de vie
2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Conditions de vente en pharmacie
Sur ordonnance