Granulés pour suspension à administrer par voie orale sous la forme d'une poudre granuleuse jaune clair à odeur d'orange.
Excipients: kétomacrogol 1000, saccharose, maltodextrine, acide citrique anhydre, arôme d’orange.
2 g - sacs en papier laminé (9) - emballages en carton.
2 g - sacs en papier laminé (15) - paquets de carton.
2 g - sacs en papier laminé (30) - emballages en carton.
Anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des sulfamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit en tant qu'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase, responsable de la synthèse des prostaglandines, et inhibe principalement la cyclooxygénase-2.
Après ingestion, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant Cmax dans le plasma sanguin en 2-3 heures Liaison aux protéines plasmatiques - 97,5%. T1/2 est de 3,2 à 6 heures et pénètre facilement dans les barrières histohématogènes.
Métabolisé dans le foie par l'isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 2C9. Le principal métabolite est un dérivé parahydroxy du nimésulide - hydroxynimésulide, pharmacologiquement actif. L’hydroxynimésulide est excrété dans la bile sous une forme métabolisée (il n’existe que sous forme de glucuronate - environ 29%).
Le nimésulide est éliminé de l'organisme, principalement par les reins (environ 50% de la dose prise). Le profil pharmacocinétique du nimésulide chez les personnes âgées ne change pas avec la nomination de doses uniques et multiples / répétées.
Selon une étude expérimentale menée avec la participation de patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (CC 30-80 ml / min) et de volontaires sains, Cmax Le nimésulide et son métabolite dans le plasma des patients ne dépassaient pas la concentration de nimésulide chez des volontaires sains. AUC et T1/2 chez les patients présentant une insuffisance rénale, ils étaient 50% plus élevés, mais dans les limites des valeurs pharmacocinétiques. Lorsque vous répétez le cumul de drogue n'est pas observé.
- traitement des douleurs aiguës (douleurs dans le dos, le bas du dos; douleurs dans le système musculo-squelettique, y compris blessures, entorses et luxations des articulations, tendinites, bursite; mal aux dents);
- traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse;
Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.
- antécédents de réactions hyperergiques, par exemple bronchospasme, rhinite, urticaire, associés à la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS, notamment: le nimésulide;
- réactions hépatotoxiques au nimésulide dans l'histoire;
- médicaments concomitants (simultanés) pouvant entraîner une hépatotoxicité, par exemple, paracétamol ou d'autres médicaments anti-inflammatoires analgésiques ou non stéroïdiens;
- maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase aiguë;
- la période après pontage aorto-coronarien;
- fièvre dans les maladies infectieuses et inflammatoires;
- association totale ou partielle d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents);
- ulcère gastrique et ulcère duodénal dans la phase aiguë, présence d'un ulcère dans les antécédents, perforation ou saignement dans le tractus gastro-intestinal;
- des antécédents de saignements cérébro-vasculaires ou d'autres saignements, ainsi que de maladies impliquant des saignements;
Nimesil
Description au 13 octobre 2015
- Nom latin: Nimesil
- Code ATX: M01AX17
- Ingrédient actif: nimésulide (nimésulide)
- Fabricant: Laboratorios MENARINI (Espagne)
Composition de Nimesil
La préparation contient 100 mg de nimésulide par sachet.
Autres substances: saccharose, kétomacrogol, acide citrique, arôme d’orange, maltodextrine.
Formulaire de décharge
Le médicament Nimesil est un granule destiné à la fabrication de suspension buvable sous forme d'une poudre légèrement jaune aromatisée à l'orange.
- 2 grammes de Nimesil dans un sac en papier;
- 9, 30 ou 15 sacs dans une boîte en carton.
Action pharmacologique
Antipyrétique, anti-inflammatoire, effet analgésique.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Pharmacodynamique
Anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des sulfamides. Il a un effet anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique.
Wikipedia indique que la substance active agit en tant que bloqueur de la cyclooxygénase du second type, responsable de la biosynthèse des prostaglandines.
Pharmacocinétique
Après ingestion est bien absorbé dans l'intestin, atteignant la concentration la plus élevée dans le sang après 2-3 heures. La réaction avec les protéines plasmatiques est de 97,5%. La demi-vie est de 4-5 heures. Pénètre rapidement les barrières histohématogènes.
Transformé dans le foie par le cytochrome P450. Le principal métabolite actif est l'hydroxynimésulide, qui est excrété dans la bile sous forme glucuronisée. Excrété principalement par les reins (environ la moitié de la dose prise).
Indications d'utilisation de Nimesil en poudre
Le médicament est utilisé pour le traitement symptomatique, le soulagement de l'inflammation et la douleur au moment de l'application.
Indications d'utilisation Nimesila:
- traitement symptomatique de la douleur sur le fond de l'arthrose;
- soulagement des douleurs aiguës (douleurs dans le dos et le dos; douleurs dans les blessures, les tendances, la bursite, les entorses et les entorses; mal aux dents);
- algoménorrhée.
Contre-indications sur Nimesil
Contre-indications:
- réactions hépatotoxiques causées par la substance active dans l'histoire;
- bronchospasme, urticaire, rhinite associée à l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les antécédents;
- co-administration de médicaments potentiellement hépatotoxiques;
- état après pontage coronarien;
- maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) au stade aigu;
- augmentation de la température corporelle dans les maladies infectieuses et inflammatoires;
- exacerbation de l'ulcère peptique, antécédents d'ulcère, perforation ou saignement dans les organes du tube digestif;
- une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale et d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens;
- saignements cérébrovasculaires ou autres localisations; maladies accompagnées de saignements pathologiques;
- insuffisance cardiaque décompensée;
- troubles graves de la coagulation sanguine;
- insuffisance rénale décompensée, hyperkaliémie;
- maladie du foie;
- insuffisance hépatique;
- alcoolisme, toxicomanie;
- grossesse ou allaitement;
- moins de 12 ans;
- hypersensibilité au médicament.
Le résumé recommande d'utiliser le médicament Nimesil avec prudence en présence de formes graves de diabète sucré de type 2 ou d'hypertension artérielle. maladie ischémique, insuffisance cardiaque, dyslipidémie, maladies cérébrovasculaires, maladies des artères périphériques, vieillesse; ulcère gastrique dans le passé, infections associées à Helicobacter pylori; utilisation antérieure prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens; maladies somatiques décompensées; tabagisme et traitement concomitant par des anticoagulants, des glucocorticoïdes oraux, des antiplaquettaires, des antagonistes sélectifs du recaptage de la sérotonine
Effets secondaires
Pour le mal de dents, les maux de tête, le rhume, les menstruations, Nimesil est souvent utilisé dans la pratique médicale, pouvant entraîner les effets secondaires suivants:
- réactions allergiques - transpiration, éruption cutanée, prurit, érythème, réactions anaphylactoïdes, dermatite, urticaire, érythème polymorphe, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell;
- troubles hématopoïétiques - éosinophilie, anémie du patient, anémie, thrombocytopénie, syndrome hémorragique, purpura thrombocytopénique;
- déficience visuelle - vision floue;
- troubles de l'activité nerveuse - sensation de peur, vertiges, maux de tête, cauchemars, somnolence, nervosité, encéphalopathie;
- troubles circulatoires - bouffées de chaleur, tachycardie, hypertension, changements soudains de la pression artérielle;
- troubles digestifs - nausée, diarrhée, vomissements, flatulence, constipation, douleurs abdominales, gastrite, dyspepsie, selles troubles, stomatite, saignement du tube digestif, perforation ou ulcère gastrique, perforation ou ulcère duodénal, hépatite, cholestase, jaunisse, enzymes hépatiques élevées;
- troubles respiratoires - essoufflement, crises d'asthme bronchique;
- troubles courants - asthénie, malaise général, hypothermie;
- troubles du système génito-urinaire - insuffisance rénale, hématurie, rétention urinaire, dysurie, oligurie, néphrite interstitielle;
- Autres troubles - hyperkaliémie possible.
Mode d'emploi Nimesil (méthode et dosage)
Instructions sur la façon de reproduire Nimesil
Le médicament en poudre (granules) est placé dans un verre et dilué avec environ 100 ml d’eau. La solution prête n’est pas stockée, elle doit être acceptée dès que possible. Il y a une question commune: "dans quelle eau dissoudre la poudre?". L'instruction recommande de dissoudre le médicament dans de l'eau bouillie et chaude.
Nimesil poudre, mode d'emploi
Le médicament (après préparation) est pris par voie orale, deux fois par jour, 1 sachet, après un repas. La durée maximale de traitement est de deux semaines.
Pour réduire le risque d'effets secondaires, il est recommandé d'utiliser la plus petite dose efficace pendant la plus courte période.
Mode d'emploi Nimesil pour les enfants
Nimesil (ainsi que les pilules ou pommades à base de nimésulide) est interdit d'utilisation pour le traitement des enfants de moins de 12 ans. Il est recommandé aux enfants âgés de 12 à 18 ans de prendre des doses standard.
Instructions sur la façon de prendre des granules aux personnes souffrant de problèmes rénaux
Il n'est pas nécessaire de modifier la dose chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Comment prendre Nimesil en poudre chez les patients âgés
Dans le traitement des patients âgés, la nécessité de modifier la posologie quotidienne est déterminée par le médecin en tenant compte de la possibilité d'interaction avec d'autres médicaments pris.
Surdose
Signes de surdosage: vomissements, somnolence, apathie, nausée, douleur épigastrique. Le développement de saignements gastro-intestinaux n'est pas exclu. Dans des cas extrêmement rares, il existe une possibilité d'augmentation de la pression artérielle, d'apparition d'une insuffisance rénale aiguë, de dépression respiratoire, de réactions anaphylactoïdes, de coma.
Le traitement de surdosage est symptomatique. Il n'y a pas d'antidote sélectif. Si plus de 4 heures se sont écoulées depuis le surdosage, il est nécessaire de rincer l'estomac et de s'assurer que les entérosorbènes sont bien pris, pour lesquels on utilise du charbon actif ou un laxatif osmotique. Montrer le contrôle des reins et du foie.
Interaction
L’utilisation simultanée de glucocorticoïdes augmente le risque d’ulcère ou de saignement de l’estomac et des intestins.
Lorsqu'il est utilisé avec des agents anti-plaquettes et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, le risque de saignement de l'estomac ou des intestins augmente également.
Les agents anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter les effets des anticoagulants. Cette association n'est donc pas recommandée pour les personnes souffrant de troubles de la coagulation sévères. Si cette combinaison ne peut toujours pas être évitée, il est nécessaire de surveiller attentivement les indicateurs de la coagulation sanguine.
Les agents anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent réduire les effets des diurétiques.
Le nimésulide peut réduire temporairement l'évacuation de sodium et de potassium sous l'influence du furosémide et affaiblir ainsi l'effet diurétique de ce dernier. Vous devez également vous rappeler qu'une telle ordonnance conjointe de médicaments nécessite de la prudence chez les personnes présentant une insuffisance rénale ou cardiaque.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent affaiblir l’effet des antihypertenseurs. Chez les personnes présentant une insuffisance rénale compensée, tout en prescrivant simultanément des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine du deuxième type ou des inhibiteurs de la cyclogénase, une insuffisance rénale évolutive et le développement d'une insuffisance rénale aiguë réversible sont possibles.
Des moyens anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation du taux sanguin de ce dernier.
Lors de la prescription de Nimesil moins d'un jour avant ou après l'utilisation de méthotrexate, il faut être prudent, car dans de tels cas, la teneur en méthotrexate dans le sang et ses effets toxiques peuvent augmenter.
Le nimésulide est capable de stimuler la néphrotoxicité de la cyclosporine.
Conditions de vente
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à la température ambiante. Tenir hors de la portée des enfants.
Durée de vie
Instructions spéciales
Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale du médicament dans les plus brefs délais.
Le médicament en poudre de Nimesil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales, car une exacerbation de ces maladies est possible.
Étant donné que le médicament est partiellement évacué par les reins, sa posologie pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale devrait être réduite en fonction du volume de l'urine.
Lorsque les premiers symptômes de lésions hépatiques apparaissent (démangeaisons, jaunissement de la peau, nausées, douleurs abdominales, vomissements, urines foncées, augmentation des transaminases hépatiques), arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.
Si des signes de déficience visuelle apparaissent pendant le traitement médicamenteux, le patient doit être examiné par un optométriste.
Nimesil est capable de provoquer une rétention hydrique dans le corps. Par conséquent, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence.
Si les symptômes d'une infection respiratoire aiguë sont de nature virale pendant le traitement avec le médicament, Nimesil doit être arrêté.
N'utilisez pas Nimesil avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Le nimésulide peut modifier les caractéristiques des plaquettes; vous devez donc prendre des précautions lors de l'utilisation de ce médicament chez les patients présentant une diathèse hémorragique. Il convient de rappeler que le médicament ne remplace pas l’effet préventif de l’acide acétylsalicylique dans les maladies du système circulatoire.
Analogues Nimesila
Le prix des analogues de Nimesil est généralement inférieur à celui de l'agent décrit. Voici les médicaments de composition identique, qui peuvent remplacer Nimesil: Ameolin (comprimés), Aponil (comprimés), Fort Affida (granules pour suspension), Mésulide (comprimés), Nise (comprimés, suspension), Nigan (comprimés), Nimegesic ( comprimés, suspension), Nimesin (comprimés), Nimesulide (comprimés, gel), Nimid (comprimés, granules), Nimujet (solution injectable), Nimulid (comprimés, suspension, injection, gel), Nimuspaz (comprimés), Pansulid (comprimés) ), Remesulid (comprimés), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (comprimés).
Nise ou Nimesil - quel est le meilleur?
Nise et Nimesil sont des analogues. La principale différence entre les médicaments est que le premier est produit sous forme de gel à usage topique et de comprimés, et que le coût du Knise est bien inférieur. Le choix doit être fait sur la base des recommandations du médecin, du type de preuve et des considérations économiques.
Nimesil aux enfants
Nimesil (ainsi que les pilules ou pommades à base de nimésulide) est interdit d'utilisation pour le traitement des enfants de moins de 12 ans. Les instructions sur la préparation pour les enfants indiquent que la méthode d'utilisation de Nimesil (comment appliquer et diluer la poudre) ne diffère pas dans les autres groupes d'âge. Comment utiliser la poudre, comment diluer Nimesil dans la poudre et comment boire Nimesil dans la poudre est décrite dans la section «Mode d'emploi de Nimesil (méthode et dosage)».
Est-il possible de donner Nimesil aux enfants à une température?
Ce médicament n'est pas le médicament de choix pour réduire la température corporelle, bien qu'il ait un léger effet antipyrétique. Nimesil ne doit être utilisé que dans le but de soulager la douleur faible et modérément faible.
Compatibilité avec l'alcool
Nimesil et l'alcool sont incompatibles, car les deux substances sont hépatotoxiques. Leur utilisation simultanée peut entraîner des troubles graves du foie et des conséquences irréversibles, notamment dans le contexte des maladies déjà présentes du système hépatobiliaire.
Nimesil pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est strictement interdite, car le nimésulide et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent nuire au déroulement de la grossesse et au développement de l'enfant.
Avis Nimesile
La poudre de Nimesil est largement utilisée pour les maux de dents et autres douleurs (associées aux blessures, algoménorrhée). Les examens de son utilisation chez les patients ont une couleur positive et peu de preuves de l'apparition d'effets indésirables.
Les revues de médecins sur Nimesil caractérisent également ce médicament en tant qu’outil permettant de soulager efficacement les douleurs traumatiques et les douleurs localisées dans le système locomoteur. Cependant, il convient de rappeler que, dans certains pays, les préparations de nimésulide sont totalement interdites en raison de leur capacité hépatotoxique accrue.
Nimesil est-il un antibiotique ou non?
Question fréquente chez les patients. Nimesil n'est pas un antibiotique et n'a pas d'effet antibactérien. Ses principaux effets: antipyrétique, analgésique, anti-inflammatoire.
Prix Nimesila, où acheter
Le prix de la poudre de Nimesil (9 sacs) en Russie atteint 615 roubles. À titre de comparaison, le prix d'un sachet de Nimesil est de 25 à 32 roubles.
Le prix moyen du médicament n ° 1 en Ukraine est d’environ 9 hryvnias, et le prix d’un colis, comprenant 30 sacs, varie entre 210 et 260 hryvnias.
Quel est l'équivalent de Nimesil Nise?
Le coût de ce médicament en Russie sous la forme d'un comprimé de 100 mg, numéro 20 est de 175-215 roubles, et 1% à 20 grammes de la pommade du même nom coûtera 180-190 roubles.
Instructions d'utilisation de NIMESIL ® (NIMESIL ®)
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Produit par:
Informations de contact:
Forme de dosage
Forme de libération, emballage et composition Nimes ®
Granulés pour suspension à administrer par voie orale sous la forme d'une poudre granuleuse jaune clair à odeur d'orange.
Excipients: kétomacrogol 1000, saccharose, maltodextrine, acide citrique anhydre, arôme d’orange.
2 g - sacs en papier laminé (9) - emballages en carton.
2 g - sacs en papier laminé (15) - paquets de carton.
2 g - sacs en papier laminé (30) - emballages en carton.
Action pharmacologique
Anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des sulfamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit en tant qu'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase, responsable de la synthèse des prostaglandines, et inhibe principalement la cyclooxygénase-2.
Pharmacocinétique
Après ingestion, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant Cmax dans le plasma sanguin en 2-3 heures Liaison aux protéines plasmatiques - 97,5%. T1/2 est de 3,2 à 6 heures et pénètre facilement dans les barrières histohématogènes.
Métabolisé dans le foie par l'isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 2C9. Le principal métabolite est un dérivé parahydroxy du nimésulide - hydroxynimésulide, pharmacologiquement actif. L’hydroxynimésulide est excrété dans la bile sous une forme métabolisée (il n’existe que sous forme de glucuronate - environ 29%).
Le nimésulide est éliminé de l'organisme, principalement par les reins (environ 50% de la dose prise). Le profil pharmacocinétique du nimésulide chez les personnes âgées ne change pas avec la nomination de doses uniques et multiples / répétées.
Selon une étude expérimentale menée avec la participation de patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (CC 30-80 ml / min) et de volontaires sains, Cmax Le nimésulide et son métabolite dans le plasma des patients ne dépassaient pas la concentration de nimésulide chez des volontaires sains. AUC et T1/2 chez les patients présentant une insuffisance rénale, ils étaient 50% plus élevés, mais dans les limites des valeurs pharmacocinétiques. Lorsque vous répétez le cumul de drogue n'est pas observé.
Indications du médicament Nimesil ®
- traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos; douleur dans le système musculo-squelettique, y compris blessures, entorses et luxations des articulations, tendinite, bursite; mal aux dents);
- traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse;
- algoménorrhée.
Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.
Régime posologique
Nimesil est accepté à l'intérieur, sur 1 sac (100 mg de nimésulide) 2 fois / jours. Le médicament est recommandé pour être pris après les repas. Le contenu du sac verse dans un verre et dissout dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée n'est pas stockée.
Nimesil n’est utilisé que pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.
Adolescents (âgés de 12 à 18 ans): sur la base du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez l'adolescent.
Patients présentant une insuffisance rénale: sur la base des données pharmacocinétiques, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (CC 30 à 80 ml / min).
Patients âgés: dans le traitement des patients âgés, la nécessité d’ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d’interaction avec d’autres médicaments.
La durée maximale du traitement par la nimésulide est de 15 jours.
Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, utilisez la dose efficace minimale du traitement de courte durée.
Effets secondaires
Co-côté du système hématopoïétique: rarement - anémie, éosinophilie, syndrome hémorragique; très rarement - thrombocytopénie, phobie du patient, purpura thrombocytopénique.
Réactions allergiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, transpiration accrue; rarement, réactions d'hypersensibilité, érythème, dermatite; très rarement - réactions anaphylactoïdes, urticaire, angioedème, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Du côté du système nerveux central: rarement - vertiges; rarement, peur, nervosité, cauchemar; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).
De la part de l'organe de la vision: rarement - vision floue.
Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - hypertension artérielle, tachycardie, instabilité de la pression artérielle, "marées".
Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement; très rarement - exacerbation de l'asthme, bronchospasme.
Du côté du système digestif: souvent - diarrhée, nausée, vomissement; rarement - constipation, flatulence, gastrite; très rarement - douleurs abdominales, dyspepsie, stomatite, selles goudronneuses, saignements gastro-intestinaux, ulcères et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, jaunisse, cholestase, augmentation des enzymes hépatiques.
De la part du système urinaire: rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.
Troubles généraux: rarement - malaise, asthénie; très rarement - hypothermie.
Autre: rarement - hyperkaliémie.
Contre-indications
- antécédents de réactions hyperergiques, par exemple bronchospasme, rhinite, urticaire, associés à la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres AINS, notamment: le nimésulide;
- réactions hépatotoxiques au nimésulide dans l'histoire;
- administration concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, par exemple le paracétamol ou d'autres médicaments anti-inflammatoires analgésiques ou non stéroïdiens;
- maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase aiguë;
- la période après pontage aorto-coronarien;
- fièvre dans les maladies infectieuses et inflammatoires;
- association totale ou partielle d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents);
- ulcère peptique et ulcère duodénal dans la phase aiguë, la présence d'un ulcère dans l'histoire, la perforation ou le saignement dans le tractus gastro-intestinal;
- des antécédents de saignements cérébro-vasculaires ou d'autres saignements, ainsi que de maladies impliquant des saignements;
- troubles graves de la coagulation;
- insuffisance cardiaque grave;
- insuffisance rénale sévère (QC ®
Liste B. Conserver dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Nimesil ® (Nimesil ®)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupe pharmacologique
Classification nosologique (CIM-10)
Images 3D
La composition
Description de la forme posologique
Poudre granuleuse jaune clair avec une odeur d'orange.
Action pharmacologique
Pharmacodynamique
Le nimésulide est un AINS de la classe des sulfonamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit en tant qu'inhibiteur de l'enzyme COX responsable de la synthèse de PG et inhibe principalement la COX-2.
Pharmacocinétique
Après ingestion, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant Cmax dans le plasma sanguin après 2 à 3 heures; communication avec les protéines plasmatiques - 97,5%; T1/2 est de 3,2 à 6 h. Pénètre facilement les barrières histohématogènes.
Métabolisé dans le foie par l'isoenzyme cytochrome P450CYP 2C9. Le principal métabolite est un dérivé parahydroxy du nimésulide - hydroxynimésulide, pharmacologiquement actif. L’hydroxynimésulide est excrété dans la bile sous une forme métabolisée (il n’existe que sous forme de glucuronate - environ 29%).
Le nimésulide est éliminé de l'organisme, principalement par les reins (environ 50% de la dose prise).
Le profil pharmacocinétique du nimésulide chez les personnes âgées ne change pas avec la nomination de doses uniques et multiples / répétées.
Selon une étude expérimentale réalisée avec la participation de patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (créatinine Cl de 30 à 80 ml / min) et des volontaires sains,max Le nimésulide et son métabolite dans le plasma des patients ne dépassaient pas la concentration de nimésulide chez des volontaires sains. AUC et T1/2 chez les patients présentant une insuffisance rénale, ils étaient 50% plus élevés, mais dans les limites des paramètres pharmacocinétiques. Lors de la reprise du médicament, le cumul n'est pas observé.
Indications du médicament Nimesil ®
traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos; douleur dans la pathologie du système musculo-squelettique, y compris les blessures, les entorses et les luxations des articulations; la tendinite, la bursite);
traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse;
Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.
Contre-indications
hypersensibilité au nimésulide ou à l’un des composants du médicament;
réactions hyperergiques (dans l'histoire), par exemple, bronchospasme, rhinite, urticaire, associées à l'administration d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, y compris le nimésulide;
réactions hépatotoxiques au nimésulide (dans l’histoire);
administration concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, par exemple du paracétamol ou d’autres agents analgésiques ou AINS;
maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase aiguë;
la période après pontage aorto-coronarien;
syndrome fébrile dans les rhumes et les infections virales respiratoires aiguës;
combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux intolérants à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents de);
ulcère de l'estomac ou duodénal dans la phase aiguë, antécédents d'ulcère, de perforation ou de saignement dans le tractus gastro-intestinal;
antécédents d'hémorragies cérébrovasculaires ou d'autres saignements, ainsi que de maladies impliquant des saignements;
troubles graves de la coagulation;
insuffisance cardiaque grave;
insuffisance rénale sévère (Cl creatinine ® doit être basé sur une évaluation individuelle du risque et des bénéfices de la prise du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Comme d'autres médicaments de la classe des AINS inhibant la synthèse des GES, le nimésulide peut altérer la grossesse et / ou le développement de l'embryon et conduire à une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension de l'artère pulmonaire, une insuffisance rénale pouvant se transformer en insuffisance rénale avec oligohydramnios, pour augmenter le risque de saignement, réduire la contractilité utérine, l'apparition d'œdème périphérique.
À cet égard, le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.
L'utilisation du médicament Nimesil ® peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes planifiant une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec votre médecin est nécessaire.
Effets secondaires
La fréquence est classée par catégorie, en fonction de l'occurrence du cas: très souvent (> 10), souvent (> 100–1000–10 000– ® en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'administration conjointe de ces médicaments doit donc être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés: les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale doit être surveillée de près après le début du traitement articulaire.
Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments
Préparations de lithium. Il a été prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de lithium et de sa toxicité. Lors de la nomination de nimésulide à des patients recevant un traitement avec des préparations à base de lithium, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration plasmatique de lithium dans le plasma.
Il n'y a pas eu d'interactions cliniquement significatives avec le glibenclamide, la théophylline, la digoxine, la cimétidine et les préparations antiacides (par exemple, une combinaison d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium).
Le nimésulide inhibe l'activité de l'isoenzyme CYP2C9. Parallèlement à la prise de médicaments contenant du nimésulide, qui sont les substrats de cette enzyme, la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter.
Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, la prudence est requise, car dans de tels cas, la concentration plasmatique de méthotrexate et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.
En raison de leur effet sur les GES rénaux, les inhibiteurs de la COX, tels que le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.
L'interaction d'autres médicaments avec le nimésulide
Des études in vitro ont montré que le nimésulide est déplacé des sites de liaison par le tolbutamide, l’acide salicylique et l’acide valproïque, mais ces effets n’ont pas été observés au cours de l’utilisation clinique du médicament.
Posologie et administration
À l'intérieur, après avoir mangé. 1 paquet (100 mg de nimésulide) 2 fois par jour. Le contenu du sac verse dans un verre et dissout dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée n'est pas stockée.
Nimesil ® n’est utilisé que pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.
Adolescents (de 12 à 18 ans). Sur la base du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les adolescents.
Patients avec une fonction rénale altérée. D'après les données pharmacocinétiques, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine Cl de 30 à 80 ml / min).
Patients âgés. Dans le traitement des patients âgés, le médecin détermine la nécessité d’ajuster la dose quotidienne en fonction de la possibilité d’interaction avec d’autres médicaments.
La durée maximale du traitement par la nimésulide est de 15 jours.
Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, utilisez la dose efficace minimale du traitement de courte durée.
Surdose
Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissements, douleur dans la région épigastrique. Avec le traitement d'entretien de la gastropathie, ces symptômes sont généralement réversibles. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Dans de rares cas, il peut augmenter la pression artérielle, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma, ainsi que les réactions anaphylactoïdes.
Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage survenu au cours des 4 dernières heures, induction de vomissements et / ou administration de charbon actif (de 60 à 100 g par adulte) et / ou de laxatif osmotique. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines (jusqu'à 97,5%). Le contrôle de la fonction rénale et hépatique est montré.
Instructions spéciales
Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale du médicament avec le traitement le plus court et le plus court possible.
Nimesil ® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.
Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcère ou de perforation de l'ulcère augmente avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients présentant des antécédents d'ulcère particulièrement compliqués de saignements ou de perforations, ainsi que chez les patients âgés, le traitement doit donc être démarré avec la dose la plus faible possible. Chez les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang ou suppriment l’agrégation plaquettaire, le risque de saignement gastro-intestinal augmente également. En cas de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères chez les patients prenant Nimesil ®, le traitement par ce médicament doit être annulé.
Étant donné que Nimesil ® est partiellement excrété par les reins, sa posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite en fonction du niveau de miction.
Il existe des preuves de la survenue de rares cas de réactions du foie. En cas de lésions hépatiques (démangeaisons, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin.
En dépit des rares cas de déficience visuelle chez les patients prenant du nimésulide en même temps que d'autres AINS, le traitement doit être immédiatement interrompu. En cas de déficience visuelle, le patient doit être examiné par un optométriste.
Le médicament peut entraîner une rétention hydrique dans les tissus. Nimesil ® doit donc être utilisé avec une extrême prudence chez les patients hypertendus et dont l'activité cardiaque est altérée.
Nimesil ® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque, car la fonction rénale peut se détériorer. Si le problème s'aggrave, vous devez arrêter le traitement par Nimesil ®.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que les AINS, en particulier à fortes doses et en utilisation prolongée, peuvent conduire à un risque non significatif d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Éliminer le risque de tels événements lors de l'utilisation des données sur le nimésulide n'est pas suffisant.
La préparation contient du saccharose; elle doit être prise en compte chez les patients atteints de diabète sucré (0,15 à 0,18 XE par 100 mg de médicament) et chez les personnes qui suivent un régime hypocalorique. Nimesil ® n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrose-isomaltose.
Si des symptômes d'infection virale respiratoire aiguë ou de rhume surviennent pendant le traitement par Nimesil ®, le médicament doit être arrêté.
N'utilisez pas Nimesil ® simultanément avec d'autres AINS.
Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes. Par conséquent, vous devez prendre des précautions lors de l'utilisation du médicament chez les personnes présentant une diathèse hémorragique. Ce médicament ne remplace toutefois pas l'action préventive de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.
Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, notamment risque de saignements gastro-intestinaux et de perforations menaçant la vie du patient, détérioration de la fonction rénale, hépatique et cardiaque. Lors de la prise du médicament, Nimesil ® pour cette catégorie de patients nécessite une surveillance clinique appropriée.
Il existe des preuves de la survenue dans de rares cas de réactions cutanées (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) sur le nimésulide ainsi que sur d'autres AINS. Il faut cesser de prendre Nimesil ® dès les premiers signes d'éruption cutanée, les muqueuses ou tout autre signe de réaction allergique.
L'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. L'effet de Nimesil ® sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été étudié. Par conséquent, lors du traitement par Nimesil ®, il convient d'être vigilant lors de la conduite de véhicules et de l'exercice d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.
Formulaire de décharge
Granulés pour suspension pour administration orale, 100 mg. Sur 2 g de granulés dans des emballages à trois couches (papier / aluminium / PE). 30 pack. placé dans une boîte en carton.
Fabricant
"Laboratoire Guidotti SPA", Italie.
Produit: "Laboratories Menarini SA", Espagne.
Distributeur: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Allemagne.
Conditions de vente en pharmacie
Conditions de stockage du médicament Nimesil ®
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Nimes ®
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.