Pharmacologue - Angine de poitrine April

Ils sont souvent confondus avec les pharmaciens. En fait, ce sont deux professions différentes. Pharmacologue - architecte, concepteur en médecine. Il crée et teste de nouveaux médicaments. Et seulement alors transmet toute la documentation au pharmacien. Et lui, comme un constructeur, selon un plan tout prêt, recrée la structure nécessaire.

La chasse au pharmacologue

L'option idéale pour un pharmacologue est de travailler dans le laboratoire de l'une des principales entreprises étrangères, d'inventer un nouveau type d '"UPS", "Coldrex" ou "Nurafen" et de percevoir un salaire de plusieurs milliers de dollars.

Le fait est qu’aujourd’hui, les entreprises pharmaceutiques nationales ne font pratiquement pas de recherche scientifique, il s’agit uniquement d’acquérir des matières premières prêtes à l’emploi et de fabriquer des médicaments mis au point à l’étranger. C'est pourquoi le marché du travail russe connaît une forte demande de pharmaciens, mais la vacance d'un pharmacologue est rare.

Et pourtant, les médicaments sont toujours inventés dans notre pays. Les professeurs des départements de pharmacologie des universités de médecine, les employés d'instituts de recherche du ministère de la Santé ou de l'Académie des sciences de la médecine y participent. Ce sont des pharmacologues russes qui mènent des expériences scientifiques complexes et perçoivent un salaire budgétaire sans commune mesure avec les revenus de leurs collègues étrangers. Cependant, la force du scientifique réside dans son esprit, ses connaissances et son talent et, comme nous le savons, il s’agit d’une monnaie internationale.

Aujourd'hui, de nombreuses entreprises étrangères recherchent des spécialistes compétents, le secteur pharmaceutique étant l'un des plus rentables au monde. Les Russes peuvent participer à des conférences scientifiques internationales, essayer de gagner une subvention nationale ou étrangère pour leurs recherches. Si la chance vous sourit, vous pouvez inventer un nouveau médicament de qualité, vendre un brevet et obtenir un bon salaire. En outre, un jeune spécialiste a toutes les chances de réussir à trouver un emploi dans une entreprise étrangère.

Secrets de la cuisine pharmaceutique

Cependant, le chemin qui mène aux sommets de la gloire en pharmacologie est un travail ardu et laborieux qui nécessitera un retour intellectuel complet. La médecine est incroyablement difficile, car devant vous des centaines des meilleurs esprits se sont battus pour les mêmes problèmes. Le plus souvent, le pharmacologue est obligé de passer par ce qu'on appelle le dépistage: des dizaines de composés chimiques sont étudiés et le plus actif parmi eux, bien qu'il y ait de heureuses coïncidences lorsque le médicament est ouvert par inadvertance. Par exemple, la clonidine, un médicament bien connu pour le traitement de l'hypertension, a été initialement mise au point comme remède contre le rhume. Mais quand ils ont commencé à faire des expériences sur des animaux, il s’est avéré que c’était un excellent outil pour abaisser la tension artérielle.

Cependant, il ne faut pas espérer avoir une chance. Dans le travail d'un scientifique, l'essentiel est un calcul exact, une analyse scrupuleuse de l'information, l'étude de littérature spéciale et, bien sûr, des expériences.

Perspectives de carrière

Pharmacologue de parcours de carrière n'est pas possible sans augmenter le titre scientifique. Doctorant, candidat, docteur, professeur. Les travaux pratiques en laboratoire sont organiquement combinés avec la participation à des conférences scientifiques, des symposiums, des présentations. Cependant, même si vous êtes professeur, les salaires dans les instituts de recherche publics ne dépassent pas 10-15 mille roubles. Dans les entreprises pharmaceutiques occidentales, un spécialiste peut gagner plus de mille dollars par mois.

S'il vous plaît, faible de cœur

Pour ceux qui tremblent en regardant une aiguille ou qui s'évanouissent à la vue du sang, la voie de la pharmacologie est fermée. Tout médicament, avant d’arriver à la pharmacie, doit passer un test sérieux de conformité. Personne ne sait ce qui a été inventé ici: une panacée contre la calvitie ou un nouveau type de peste bubonique.

Théoriquement, il est irréaliste de prédire tous les effets qu'une substance peut avoir. Il est d'abord testé sur les animaux: souris, rats, chiens, chats et parfois des singes.

L'expérience ne se limite pas à l'injection intraveineuse, il existe de nombreuses techniques spéciales. Parfois, seule la préparation à l'expérience prend 4-5 heures. L'observation de certains types de substances (affectant la psyché, l'activité cardiovasculaire) nécessite l'implantation de capteurs spéciaux sur l'animal. Quelle que soit la pitié des petits frères, on ne peut pas se passer de telles recherches scientifiques. Souvent, cette étape dicte toute la logique du travail à venir.

Avantages et inconvénients du métier de pharmacien

Avantages:
- Travail créatif.
- L'occasion d'inventer un nouveau type de médicament et de devenir célèbre.
- Travail hautement rémunéré à l'étranger.

Inconvénients:
- Bas salaires dans les instituts de recherche russes.
- Entreprises privées engagées dans le développement de drogues en Russie - une, deux et mal calculées.
- La nécessité de mener des expériences sur les animaux.

Drogue aux masses

Pour prouver l'innocuité et l'efficacité de votre médicament, le pharmacologue doit faire preuve de patience. Même si un vaccin contre la pneumonie atypique est inventé, il faudra au moins 5 à 7 ans avant que le médicament n'apparaisse dans les pharmacies. Premièrement, la documentation nécessaire des tests effectués est préparée. Il est présenté aux membres sévères du comité pharmacologique. Des scientifiques célèbres étudieront et évalueront le travail avec soin.

Si le médicament est approuvé, le médicament passera aux essais cliniques. Des cliniques spécialisées autorisées examineront les effets sur les patients. Ce travail appartient déjà au pharmacologue clinicien, mais ses fonctions ne se limitent pas à la surveillance d’un médicament en particulier. Il sélectionne des combinaisons efficaces de substances dans chaque cas, évalue les effets secondaires, conseille les médecins traitants, surveille la distribution opportune des médicaments en clinique.

Le poste de pharmacologue clinicien est apparu dans notre pays il y a quelques années à peine, mais le temps a déjà prouvé sa nécessité.

Le texte de l'article du livre
"Les professions populaires dans les universités de Moscou et de sa région" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Qui vient avec les médicaments?

Et surtout, comment?
En tant que personne éloignée de la médecine, je ne peux comprendre en aucune façon comment les gens découvrent qu’un composé chimique va agir positivement sur le corps pendant une maladie.
N'essaient-ils pas tout sur les sujets pour voir ce qui se passe?

SAGA À PROPOS DE NEW HORMONE
Norman Applezweig
Au cours des derniers mois, le monde a appris la découverte de trois médicaments miraculeux par trois grandes sociétés pharmaceutiques. Après un examen plus approfondi, il s’est avéré que les trois médicaments sont une seule et même hormone. Si vous souhaitez savoir comment un même composé chimique prend plusieurs noms, suivons la chaîne d'événements qui ont précédé la création du miraculeux.
Le premier est généralement complètement accidentellement ouvert par un physiologiste à la recherche de deux autres hormones. Il lui donne un nom reflétant ses fonctions dans le corps et prédit que le nouveau composé pourrait être utile dans le traitement de maladies sanguines rares. Après avoir traité une tonne de glandes bovines fraîches livrées directement de l'abattoir, il extrait 10 grammes d'hormone pure et les envoie à un spécialiste en chimie physique pour analyse.

Le physicien découvre que 95% de l'hormone purifiée par le physiologiste est composée de divers types d'impuretés et que les 5% restants contiennent au moins trois composés différents. À partir de l'un de ces composés, il extrait avec succès 10 milligrammes d'hormone cristalline pure. Sur la base de l’étude de ses propriétés physiques, il prédit la structure chimique possible d’une nouvelle substance et suggère que son rôle dans l’organisme ne correspond probablement pas aux prévisions du physiologiste. Il lui donne ensuite un nouveau nom et envoie le chimiste organique confirmer ses hypothèses sur la structure du composé;

L'organique de ces hypothèses ne confirme pas et découvre au contraire qu'un nouveau composé par un seul groupe méthyle diffère d'une substance récemment isolée de la peau du melon, qui est cependant biologiquement inactive. Il donne à l'hormone un nom chimique strict, assez précis, mais trop long et donc impropre à un usage généralisé. La brièveté pour une nouvelle substance est préservée sous le nom inventé par le physiologiste. Au final, l’organique synthétise 10 grammes d’une nouvelle hormone, mais informe le physiologiste qu’il ne peut pas lui donner un seul gramme, car tous ces grammes lui sont absolument nécessaires pour obtenir des dérivés et des études structurales plus poussées. Au lieu de cela, il lui donne 10 grammes du composé, qui est isolé de la peau du melon.

Ici, le biochimiste qui a participé à la recherche annonce soudainement qu'il a découvert la même hormone dans l'urine de truies gravides. Le biochimiste, estimant que l'hormone est facilement décomposée par une enzyme cristalline récemment isolée des glandes salivaires du sud des États-Unis, insiste sur le fait que le nouveau composé n'est qu'une sorte de vitamine BIG dont l'absence provoque des changements dans le cycle acide des annélides. Et changer le nom.

Le physiologiste écrit une lettre au biochimiste lui demandant d'envoyer un ver d'Amérique du Sud.

L'industrie alimentaire estime que le nouveau composé agit exactement de la même manière que le "facteur PFP" récemment extrait du fumier de poulet et recommande donc de l'ajouter au pain blanc afin d'accroître la viabilité des générations futures. Pour souligner cette qualité extrêmement importante, l'homme de la nourriture propose un nouveau nom.

Le physiologiste demande au pistiliste un morceau du "facteur PFP". Au lieu de cela, il obtient une livre de matière première à partir de laquelle le "facteur PFP" peut être fabriqué.

Le pharmacologue décide de vérifier comment le nouveau composé agit sur les rats gris. Confus, il est convaincu qu'après la première injection, les rats sont complètement chauves. Comme ce n’est pas le cas chez les rats castrés, il conclut que le nouveau médicament est synergique avec la sestérone, une hormone sexuelle, et qu’il est donc antagoniste du facteur gona-dotropique de l’hypophyse. De là, il conclut que le nouvel outil peut servir d'excellentes gouttes pour l'instillation dans le nez. Il invente un nouveau nom et envoie 12 bouteilles de gouttes accompagnées d'une pipette à la clinique.

Le clinicien reçoit des échantillons d'un nouveau produit pharmaceutique à tester chez les patients présentant un rhume à sinus frontal. L'instillation dans le nez aide très mal, mais il est surpris de voir que trois de ses patients atteints de rhumes, qui ont déjà souffert d'une maladie du sang rare, sont soudainement guéris. Et il obtient le prix Nobel.
Imprimé dans The Journal of Irreproducible Results (1959). (H. APPLTSWEYG - biochimiste.)
Compilé par les traducteurs Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Edité par Dr. Phys. tapis Sciences c. TURCHINA

Et alors ça arrive toujours?

Et pourtant. Je suis très intéressé par cette question.

habituellement, les substances du dofig sont synthétisées et l’un des 10 000 tests ou plus réussit tous les tests et devient un médicament.
êàî tout se fait au hasard.

Si vous voulez, je peux vous décrire l’histoire de la création de plusieurs médicaments utilisés pour lutter contre la maladie d’Alzheimer ou donner des articles, pas de sortilège.

Mieux vaut ne pas savoir.
Comme il a été écrit ci-dessus à propos de la synthèse d'un grand nombre de substances, celles-ci sont synthétisées, puis elles vérifient l'activité biologique, devinent qui et comment. La description des méthodes de test ne provoque pas d’émotions agréables. Mais jusqu'à présent, hélas, ceci (au sens de tels tests) est une nécessité.

et le mien ce qu'ils font bouillir et ensuite faire le dépistage, et ceci est une méthode de lance. Cependant, bien sûr, les structures ressemblent un peu aux autres médicaments.

maintenant, au tout début, vérifiez les cellules. puis sur les souris. par la façon dont ils sont ensuite brûlés.

Je sais que seules les techniques qui en découlent ne sont pas devenues plus humaines.

les techniques qui en découlent ne sont pas devenues plus humaines. Blah, comme nous sommes doux!
Souris pitié. Et les personnes qui meurent si ce médicament n’est pas inventé - n’est-ce pas dommage?
Un scientifique devrait généralement être profondément humain. Il est engagé dans la science et dans la culture de la morve sur le bien-mal - le lot des sciences humaines.
En particulier, je suis engagé dans une telle synthèse d'un tas de substances potentiellement physiologiquement actives. J'aime le processus de synthèse organique. Et je me fiche de combien de souris ou d'enfants africains meurent au cours des tests.
J'aime beaucoup la phrase d'Arthur Compton (l'un des plus grands physiciens ayant participé au projet Manhattan). Quand toutes sortes de pacifistes ont commencé à crier sur le thème: "Oh, quel mal! Combien de personnes ont été tuées par la bombe atomique!". Il a répondu: "Ne m'imitez pas la tête avec leurs reproches de conscience! C'est un domaine très intéressant de la physique."

oui vous êtes très soul.

De nombreux médicaments sont extraits de bactéries et de champignons qu’ils produisent comme poisons. Ensuite, sur la base de ces composés sont des médicaments modifiés. Presque tous ces médicaments présentent une certaine similitude avec les substances biologiquement actives, de sorte qu’ils sont en mesure de remplacer une partie des interactions de leurs homologues naturels et d’interférer ainsi avec la transmission de certains signaux.
Un autre moyen est le biosurveillance, quand ils préparent tout et beaucoup et qu'ils effectuent ensuite une série de tests pour la détection de l'activité biologique. Et laquelle de ces deux méthodes a été inventée, par exemple, De-nol? Je doute fort que le sous-citrate de bismuth colloïdal se trouve dans les champignons ou les bactéries. En général, je pense de mon clocher à lamer que les éléments lourds et leurs composés ne sont pas présents dans la nature. Corrigez-moi si je me trompe.
Donc, il y a un deuxième moyen. Mais il est encore moins clair pour moi. Nous avons donné à la souris pour engloutir cette crasse, ou l'injecté. Mais comment déterminer que le médicament a un effet positif sur la santé? Est-il possible que l'une des maladies connues possède sa propre souris, de sorte qu'un nouveau médicament hypothétique puisse être testé sur elles? Après tout, une souris en bonne santé qui prend des médicaments ne peut être ni froide ni brûlante?

feuilleton
faiblement lié à la réalité

les souris imitent souvent la maladie en désactivant un gène
donc Pour étudier chaque maladie yuzayut une lignée de souris, souvent pas une

Je me demande quel gène doit être désactivé pour simuler un ulcère d'estomac?

Qui est venu avec des pilules?

Vladimir ZIMIN 15:01 (Il y a 10 heures) 01/11/2018 année

Avant la pilule n'était pas. Et les maladies pouvant être traitées avec des pilules ne l'étaient pas non plus. Et maintenant, il n'y a pas de telles maladies. Et il y a des pilules.

«Je me plains énormément à propos de tous les produits pharmaceutiques modernes», a déclaré tristement mon ami.

Ce n’était pas une tante oisive à l’entrée, qui lit le magazine Pour un mode de vie sain, où il est écrit comment traiter le cancer de la betterave. Mon amie est candidate aux sciences biologiques, elle a longtemps travaillé en Amérique, dans les meilleurs laboratoires, et elle travaille maintenant dans son profil biologique à l'institut de recherche central de Moscou.

- pourquoi J'ai demandé, même si je connaissais déjà la réponse.

Imaginez une pilule... Non! Imaginez la maladie en premier. Et, pour des raisons pratiques, divisons toutes les maladies en trois grands groupes: traumatismes, infections et troubles.

C'est clair avec les blessures: il a glissé, est tombé, s'est réveillé - en plâtre. Tout est clair, il faut faire attention.

Les infections ne posent pas non plus de questions. L’homme s’est emparé de germes, de virus et de champignons et ils ont commencé à y parasiter, interférant avec l’activité de la vie normale et, à la limite, en tuant. Ici, bien sûr, les médicaments peuvent aider: nous jetons des poisons chimiques dans le corps afin de tuer tous ces esprits maléfiques. Nous le tuons et accessoirement nous nous bricolons. Parfois, on ne peut pas s'en passer si on parle de maladies mortelles.

Et la science ici a un grand succès incontestable. Par exemple, il y a dix ou quinze ans, l'hépatite C était une maladie incurable et fatale, et est maintenant considérée comme totalement curable, car elle a provoqué un poison qui tue les virus de l'hépatite plus tôt qu'une personne.

Mais si nous ne parlons pas de mort non causée par les mines, il est préférable de ne pas empoisonner le foie avec des antibiotiques et d'autres produits chimiques que les médecins aiment prendre si froid.

Avec le SRAS, le corps lui-même s'en sortira parfaitement, mais personne ne restaurera votre foie ou vos dents. Au sujet des dents, je ne plaisante pas. Dans notre pays, toute une génération de personnes (âgées de 40 à 50 ans) a les dents cassées. Parce que dans la lointaine enfance soviétique pendant un rhume, les officiers du district les ont bourrés de tétracycline. Les dentistes ont même maintenant ce terme - "dents de tétracycline" - jaune brun et fragile, fortement sujet aux caries, s'effondrant rapidement.

En général, il est clair avec les infections et il n'y a pas de problèmes particuliers, comme je l'ai déjà dit. Eh bien, sauf peut-être une chose: pourquoi l'organisme n'a-t-il pas fait face à l'infection contractée? Où était le système immunitaire? Peut-être que quelque chose lui est arrivé que nous avons convenu d'appeler des troubles?

Alors, faites connaissance, le troisième groupe - la frustration. C'est exactement ce que nous disons habituellement dans la vie quotidienne: «malade». Celles qui sont apparues comme venant de nulle part, comme si elles n’avaient aucune cause externe, «de l’intérieur du corps» ont émergé des maladies que les médecins traitent avec succès, mais ne guérissent jamais. Diabète et goutte, cancer et pieds plats, arthrite et hypertension, arthrose et pancréatite, ostéoporose et immunodéficience, cataracte et sciatique... Et ainsi de suite.

D'où pensez-vous qu'ils viennent? Et pourquoi pas traité?

Étant donné que je les ai surnommés des troubles, vous avez probablement déjà deviné que ces maladies sont causées par une opération inappropriée. Si, au lieu du fabricant d’huile recommandé par vous, vous allez verser toutes sortes de déchets dans la voiture, le moteur tombera en panne prématurément. Donc avec le corps.

Prenons, par exemple, la marche droite. Nous ne sommes pas conçus pour cela, de sorte que les charges accrues sur les régions cervicale et lombaire, dues au changement d'orientation horizontale de la colonne vertébrale sur la verticale, se manifestent avec toutes sortes de radiculites, névralgies, ostéochondroses, maux de dos, sciatiques, lombalgies.

La colonne vertébrale, «inventée» par la nature il y a des centaines de millions d'années et testée sur des dinosaures, s'est parfaitement illustrée dans les conditions «conçues» pour permettre la suspension horizontale du torse sur deux supports (membres avant et arrière).

Et nous passons une vie droite. Comme le disait le célèbre professeur Ya Popelyansky il y a plus d'un tiers de siècle: «… avant les sixième et septième années de la vie humaine, l'ostéochondrose affecte toute la colonne vertébrale à un degré ou à un autre. Il se produit principalement dans la zone du cou et de la taille. »Et à partir de là, il se propage.

Eh bien, et pensez-vous qu'il peut être guéri avec une pilule? Qu'en est-il de l'obésité ou de l'hypertension provoquée par l'obésité? Et d'autres maladies dues au mode de vie sédentaire et à plusieurs modes de vie - le diabète de type 2, par exemple? Ou la même goutte? Autres formes de dépôts de sel? L'obésité du foie?

Tous les troubles que j'ai énumérés ci-dessus sont dus à une régulation interne inadéquate et à un manque d'approvisionnement en sang dans diverses parties du corps.

Et cela, à son tour, provient d'un manque de mouvement et de produits non standard que nous mangeons. Au lieu de courir le long de la savane ou de sauter le long des branches, chassant le sang et se nourrissant d'aliments spécifiques, nous nous sommes accroupis pendant 10 à 14 heures par jour pour manger des aliments raffinés et à moitié artificiels, riches en conservateurs.

En conséquence, le sang dans certains départements et organes ne circule pratiquement pas et les cellules s'étouffent et se salissent dans leurs propres sécrétions qui ne sont pas drainées par le sang. Comment pouvez-vous être en bonne santé?

Est-ce que quelqu'un croit sérieusement qu'il est tombé malade parce que son corps ne contenait pas assez des mêmes produits chimiques contenus dans la pilule, et maintenant il va manger ce produit chimique, combler le déficit et se rétablir?

Je pense qu'il n'y a pas de gens aussi naïfs! Et alors pourquoi tu manges des pilules?

Pendant que vous réfléchissez à cette question, je vais dire ce que vous savez déjà sans moi: seulement le mouvement et une bonne nutrition, à l’exception des troubles acquis, et la tablette ne guérit pas la maladie, car elle n’élimine pas sa cause. Il supprime seulement le symptôme et provoque en même temps des réactions indésirables.

Question: une tablette peut-elle être sans danger?

Réponse: ne peut pas. Parce que la pilule est absolument artificielle, fabriquée à l'usine chimique est totalement étrangère à la substance corporelle, qu'elle n'a pas rencontrée depuis des centaines de milliers et des millions d'années. Nous n'avons pas évolué avec cette substance depuis des millions d'années. Et par conséquent, notre corps et nos ancêtres n’ont pas eu la possibilité de s’y adapter. Par conséquent, il le perçoit comme un poison et utilise le foie.

Le gentil vieux docteur a dit une fois pensivement, regardant au loin devant moi:

- Ces croix funéraires sans fin, derrière lesquelles il y a une mort cardiaque, un cancer, ou d'autres choses, à mon avis, sont la grande erreur méthodique de la médecine. Ils sont morts de problèmes de foie! Ce qui a conduit à d'autres problèmes.

Quels sont les problèmes de foie?

Le professeur Pavel Ogurtsov, directeur du Centre d'étude du foie de la faculté de médecine de l'Université RUDN, a déclaré: «Prendre 6 à 8 comprimés par jour de médicaments populaires à base de paracétamol, ce que la publicité télévisée suggère de manière convaincante« contre le rhume et le froid »suffit à provoquer le développement de la cirrhose..

Et combien de comprimés semblables ou similaires détruisent le foie, les dents et Dieu sait quoi d'autre, nous mangeons au cours de la vie? Rappelez-vous ce biologiste avec qui j'ai commencé cet article? Elle a répondu à ma question, pour laquelle elle n'aime pas l'industrie pharmaceutique moderne:

- Comment fonctionne l'industrie pharmaceutique? Elle prend un analogue naturel de la substance traitante et en fait un substitut synthétique. Ensuite, il commence à chercher comment le rendre un million de fois plus efficace. Mais renforcer l'effet positif augmente les effets secondaires autant de fois.

En conséquence, une décoction de saule peut aider le corps à soulager les maux de tête et à guérir du rhume, ainsi que de son analogue synthétique - l'acide acétylsalicylique. Seul ce dernier provoque un ulcère de l'estomac et du duodénum. C'est ce que l'industrie pharmaceutique est. Et amincit le sang épais.

Oui, messieurs! Elle a inventé la pilule - la grande révolution bourgeoise, qui a construit des usines et des usines partout dans le monde, a inventé un convoyeur et une production de masse pour des milliards de personnes. Tous les écorces de saule n'épargnent pas assez, mais les ulcères d'estomac - beaucoup! Cet ulcère s'appelle l'aspirine et est produit dans des millions de paquets sur le convoyeur.

Il y a des dizaines de milliers de drogues dans le monde aujourd'hui. Ils sont si nombreux et leurs effets sur le corps sont si étranges qu'une nouvelle branche de la médecine a émergé: la pathologie iatrogène, qui étudie les maladies causées par... des médicaments. Ces maladies sont traitées avec une deuxième génération de médicaments. Vous avez déjà compris la chaîne suivante...

J'ai vu ça. La patiente Svetlana S. atteinte de diabète et de borréliose, les médecins lui ont prescrit une poignée de pilules. Prendre ces pilules lui causait des douleurs au foie et à l'estomac. On lui a prescrit des pilules du foie et de l'estomac...

Et bientôt la liste des médicaments prescrits a pris une feuille entière, et eux-mêmes - toute la table de nuit. Parallèlement, l’état de santé général de Svetlana était inversement proportionnel au nombre de produits chimiques qu’elle mangeait. Et, fait intéressant, différents médecins ont prescrit, personne ne connaissait la charge totale de médicaments et, plus important encore, personne n’avait jamais mené d’étude sur les réactions de tous les réactifs chimiques rassemblés au hasard sur la table de nuit et sur les systèmes qui avaient entraîné la destruction de.

Mais pourquoi aller loin! Revenons au froid habituel. Il semblerait que la situation élémentaire soit la température. Le corps serre un nez. Il a seulement besoin de rester à la maison et de boire beaucoup d'eau pour accélérer le drainage et éliminer plus rapidement les produits de décomposition toxiques des microbes du corps. Mais pour cela, le corps a besoin d'une newsletter.

Le corps appelle le médecin, car seul ce dernier peut rédiger un document justificatif. Mais, outre le journal, le médecin prescrit également différents médicaments. Le médecin ne peut rien enregistrer. Il n'a tout simplement pas le droit de ne pas s'inscrire! Il est payé pour ça! Je n'ai rien enregistré, alors j'ai mal fait mon travail.

Le médecin établit un diagnostic - ARVI ou grippe - et prescrit, par exemple, des antibiotiques et quelques autres pilules qui neutralisent les dommages causés par les antibiotiques, parce que ces derniers neutralisent la microflore bénéfique de l'estomac, provoquant une dysbiose. Eh bien, de la potion pour la gorge. Température - aspirine ou autre antipyrétique. Et un mal de tête pour quelque chose.

Si l’empoisonnement chimique du corps avec des pilules draine l’immunité et ralentit le processus de guérison, le médecin devra de nouveau être appelé pour prolonger le bulletin. Mais on le note depuis longtemps: combien de fois vous appelez un médecin, tant de fois il vous prescrira quelque chose! Le médecin laisse derrière lui des ordonnances, comme une merde de souris.

Et la chose la plus surprenante pour moi est que, après l’arrivée du médecin, des parents avec ces ordonnances soient envoyés à la pharmacie. Pourquoi Après tout, il est prouvé depuis longtemps qu'aucun médicament ne modifie le tableau clinique des soi-disant maladies catarrhales.

Oui, et sans médicament, on note depuis longtemps: «une cure de rhume dure une semaine et une non traitée dure sept jours. De plus, il est nécessaire d'avoir périodiquement un rhume. Les affections légères entraînent et reconfigurent le système immunitaire. Toutes sortes de systèmes ont besoin de formation.

Si vous ne chargez pas les muscles, ils vont s'atrophier. Des saignements périodiques entraînent le système sanguin. En mémorisant la poésie, vous pouvez former votre mémoire. Tout sous-système actif est formé en travaillant. L'immunité aussi. Charge périodique nécessaire. En général, il est utile de blesser les petites choses!

Et avoir des blessures légères - aussi. Et manger des pilules, c'est au contraire... Voici ce que l'Anglais Ben Goldacre, qui a consacré sa vie à exposer des mythes pseudoscientifiques, écrit à ce sujet:

«Suppose que tu as un rhume. Dans quelques jours, vous vous sentirez mieux, mais maintenant tout va très mal. Naturellement, vous essayez d'améliorer votre condition. Vous pouvez prendre un remède homéopathique. Vous pouvez sacrifier une chèvre et enrouler ses entrailles autour du cou. Vous pouvez demander au thérapeute de vous prescrire des antibiotiques (les conseils sont donnés par ordre d’augmentation de leur stupidité).

Ensuite, lorsque vous vous sentirez mieux (comme toujours avec un rhume), vous constaterez que ce que vous avez fait vous a guéri... Ensuite, lorsque vous attrapez un rhume de nouveau, vous demanderez à votre thérapeute de vous prescrire des antibiotiques... la résistance de la microflore à des antibiotiques ne fera que augmenter. En raison de ces absurdités, les personnes âgées meurent d'infections dont les agents pathogènes résistent aux antibiotiques... "

Et maintenant quelques statistiques. Des études menées en Israël et en France ont montré que la mortalité dans le pays diminuait pendant les grèves des médecins. Parce que moins de patients mangent des pilules!

L'espérance de vie moyenne en Amérique est de 75,5 ans. Et l'espérance de vie moyenne d'un médecin américain est de 58 ans... L'espérance de vie moyenne en Russie est de 69 ans (données de 2009). Et les médecins - environ 10-15 ans de moins. Pourquoi les médecins vivent-ils moins que les autres? Travailler nerveux? Mais elle est très nerveuse.

Cela est peut-être dû à l'inhalation constante de vapeurs médicinales. Un médecin se promène dans le couloir de son hôpital et des centaines de patients, bourrés de produits chimiques, respirent tout autour. L'air est littéralement rempli de leurs vapeurs. C'est bon pour les malades, ils vont bientôt quitter la maison et se remettre du traitement. Et le médecin restera. Et ça va le respirer toute ma vie. Il est comme un gardien en prison - il reste assis toute sa vie.

En bref, il est avantageux de consommer des comprimés, principalement ceux qui les produisent. Mais vous, le lecteur, n’avez rien à voir avec l’industrie pharmaceutique! Et cela signifie que vous avez un sens direct à garder vous-même d'elle. Causerie spéciale sur les vaccins: c'est un mal et un poison.

Trouver pour le traitement des herbes et des recettes de la médecine traditionnelle.. Plus longtemps et vivre.

L'article est écrit par The Economist. V.M.Zimin. Estonie, Paldiski.

Qui a utilisé le médicament en premier?

Les médicaments ont longtemps été utilisés en médecine pour le traitement et la prévention des maladies, ils sont appelés préparations pharmaceutiques. La pharmacologie est la science des médicaments et de leur utilisation en médecine.

La préparation de médicaments est un art tellement ancien que nous ne savons même pas quand il a commencé. Les premiers médicaments ont été préparés par des chamanes. Les anciens croyaient pouvoir transformer par magie des plantes en agents de guérison. Plus tard, le traitement des maladies est devenu une science spéciale. Une infusion d'herbes et de minéraux était facile à préparer. Par conséquent, les médecins de la Grèce antique et de Rome ont non seulement traité les patients, mais ont également préparé les médicaments eux-mêmes.

L'art de la pharmacologie est originaire des Arabes. Au 10ème siècle, ils avaient rassemblé toutes les informations médicales connues à cette époque. Ils ont emprunté aux Perses leur connaissance des plantes médicinales. Les Arabes ont reçu de nombreux médicaments à partir de plantes.

Au XIIIe siècle, les recettes arabes pour la préparation de médicaments se répandent en Europe. Mais ces recettes étaient incroyablement complexes. Beaucoup de médicaments arabes contenaient plus de 40 ingrédients.

En 1500, plus de 100 ingrédients étaient déjà nécessaires pour certains médicaments. Les pharmaciens ont recommencé à étudier les plantes afin de créer des préparations plus simples.

La pharmacologie n’a pratiquement pas changé jusqu’au XVIIIe siècle. Les scientifiques des siècles suivants se sont intéressés non seulement à la composition des médicaments, mais également à leurs effets sur l'homme. Ils ont commencé à expérimenter sur des animaux. Et au XIXe siècle, la fabrication de médicaments passait de pharmaciens privés à des entreprises industrielles.

Quel métier les gens développent-ils de nouveaux médicaments?

Le développement de médicaments est un processus en plusieurs étapes, plusieurs années (plusieurs décennies). Il est impossible d'aborder le développement de médicaments de manière unilatérale. Un métier ne suffit pas ici.

Le développement de médicaments se déroule en trois étapes:

Recherche préclinique.
Études cliniques.
Études postcliniques.

La recherche préclinique est en réalité "l'invention" d'un nouveau médicament. Celles-ci ou ces personnes se donnent pour tâche, ou leurs subordonnés, de trouver un nouveau remède à telle ou telle pathologie. Les études précliniques sont menées in vivo, in vitro et in silico:

In vivo signifie dans un organisme vivant: dans une cellule, un tissu, un organe, une bactérie, un animal autre que l'homme (des cellules, des tissus et des organes dotés du génome humain peuvent être utilisés). Cette méthode donne les résultats les plus proches de la réalité mais les plus coûteux (les cultures de cellules vivantes sont incroyablement coûteuses). Habituellement, on y recourt pour durer. Pour ce faire, nous avons besoin des spécialistes appropriés, le plus souvent des microbiologistes, des physiologistes, juste des biologistes, des biochimistes.
In vitro signifie dans le verre: in vitro avec des enzymes de cellules vivantes. Il montre des résultats proches de la réalité, mais souvent pas assez précis (car en réalité plusieurs enzymes peuvent influencer les processus à la fois, ainsi que l'état physiologique général de l'échantillon testé), légèrement moins cher, mais toujours très cher (parfois plus cher qu'in situ, en fonction de la complexité et de la faisabilité de l'allocation de l'enzyme). On y a généralement recours en deuxième ou dernier recours, voire parfois pas du tout. Ici, tout d'abord, les biochimistes et les biologistes sont nécessaires.
In silico signifie modélisation informatique. Selon la précision du simulateur, affiche les résultats de différents niveaux de confiance. La manière la plus optimale, à la croissance rapide, mais toujours peu développée, de mener des études précliniques. S'il est possible d'y avoir recours, c'est avant tout pour éviter un gaspillage d'argent en testant des mannequins sur des cultures de cellules ou des enzymes onéreuses. Nous avons besoin de programmeurs, de mathématiciens, d’experts en biologie, ou de biologistes et biochimistes, de pharmaciens et de pharmaciens diplômés en programmation. En général, il n’ya pas de limite à la manipulation de bases de données et à la compréhension des composants biologiques, chimiques et pharmacologiques du processus.

La recherche clinique consiste à vérifier un médicament mis au point directement sur des personnes, d’abord sur des volontaires sains, puis sur des volontaires malades. Il n'y a pas moyen de se passer du travail de médecins dans des spécialités correspondant aux pathologies étudiées, pour interpréter l'efficacité du traitement. Les cardiologues, les néphrologues, les ophtalmologistes peuvent être intéressés par un médicament diurétique; des experts en soins palliatifs et de réadaptation, des anesthésiologistes, des psychothérapeutes peuvent être intéressés par une substance psychoactive; cardiologues, endocrinologues, immunologistes, nutritionnistes peuvent être intéressés par un médicament amaigrissant; et plus encore, encore, encore.

Aux stades des études précliniques et cliniques, il est également important de choisir la forme posologique optimale: doit-il être une forme orale (comprimés, gélules, granules, pilules, solution pour ingestion?) Ou une forme pour injection ou autre administration parentérale (intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée, intracutanée, autre chose?), avez-vous besoin d'un apport rapide du médicament et de son élimination rapide (effet rapide et bref, si l'état est aigu) ou d'une absorption lente et d'un séjour prolongé dans l'organisme (effet lent et à long terme, si e chronique) avec lesquels des adjuvants le médicament est compatible ou incompatible comme ses propriétés physiques et chimiques influencent la technologie de finesse. Cela nécessite le travail coordonné des pharmaciens, des technologues et des pharmaciens.

Les études postcliniques sont un suivi à long terme de l’état qui a dépassé la phase clinique du marché des médicaments, ses effets secondaires ou son efficacité récemment apparus - eh bien, tout peut arriver.

Et à chacune de ces étapes, plusieurs professionnels sont nécessaires:

Les pharmacologues peuvent expliquer le mécanisme d'action d'un médicament en se basant sur des résultats détectables au niveau du corps et de ses structures individuelles.
Et, bien sûr, les pharmaciens et les chimistes - technologues, analystes, synthétiques - sans lesquels ni la production en laboratoire, ni la production industrielle, ni la confirmation de l’authenticité d’une drogue développée ne sont possibles et sans lesquelles son idée aurait été dans l’air sans être réalisée.
Les analystes statistiques (en particulier les analystes en informatique pharmaceutique et médicale) peuvent analyser les données obtenues avec compétence, identifier les schémas directs et faux, séparer le bon grain de l'ivraie, corréler les dommages et les avantages, le coût et l'efficacité.

Parfois, il est nécessaire de faire appel à des toxicologues, des médecins et des toxicologues, des chimistes pour déterminer en temps utile la plage de doses thérapeutiques du médicament et sa dose toxique.

Ainsi, le développement d’un nouveau médicament attire des spécialistes d’un très grand nombre de sciences naturelles et de praticiens des domaines de la biologie, de la chimie, de la médecine et de la pharmacologie.

N'oubliez pas que la thérapie ne repose pas sur la pharmacothérapie, elle peut aussi être réalisée physiquement - physiciens, ingénieurs, diagnostiqueurs de laboratoire sont-ils présents? - et méthodes psychologiques - psychologues, psychothérapeutes. Tout cela nécessite également des essais cliniques ultérieurs et ultérieurs (qui, bien que pas toujours effectués).

Comme vous pouvez le constater, pour proposer quelque chose de nouveau en médecine, vous avez besoin de plus, de moins, mais c’est tout.

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Comment inventer des drogues

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La prochaine étape - les scientifiques synthétisent ces substances. Vient ensuite le moment des tests. Tout d'abord, les composés obtenus sont testés par un robot - 400 substances simultanément. Cela vous permet de sélectionner les substances qui affectent le plus efficacement le modèle biologique.

Pourquoi commencer à tester des animaux de laboratoire? Des souris immunodéficientes sont vaccinées avec des cellules tumorales humaines, après quoi on commence à les traiter avec des médicaments sélectionnés. La taille de la tumeur peut être jugée sur l'efficacité d'un composé. Les tests sont quelques mois. Il est important de comprendre non seulement comment les substances affectent la tumeur, mais aussi comment l'organisme la tolère. En fin de compte, choisissez le meilleur et préparez-vous un lot de comprimés expérimental.

Mais en réalité, les principaux tests du nouveau médicament ne font que commencer. Premièrement, vérifiez ses propriétés physiques des comprimés, par exemple, combien de temps il va se dissoudre dans l'estomac humain. Après cela, le médicament est passé aux essais cliniques. De nouvelles pilules seront données aux volontaires. Pour peser le pour et le contre, il faut au moins 5 à 7 ans. Si les résultats sont positifs, le médicament sera mis en production.

Qui propose les noms de drogues?

Chacun d'entre nous a ri au moins une fois en lisant les noms des médicaments sur l'emballage. La conversation pour la ville est devenue des gouttes nasales de galazoline, puis nous avons été satisfaits des noms de stamlo, imudon, nébilet, cardura et de nombreux autres noms étonnants, sans parler de la difficulté à prononcer. Alors d'où viennent ces mots étranges?

La réponse à cette question figure dans l'article du rédacteur en chef adjoint de la revue Chemical Engineering News Carmen Drachl (magazine publié par l'American Chemical Society, la plus grande communauté scientifique au monde). Il s'avère que jusqu'en 1961, il n'y avait pas de norme pour les noms de médicaments. En règle générale, le médicament était nommé d'après sa formule chimique, qui lui avait été attribuée par l'Union internationale de chimie pure et appliquée (Union internationale de chimie pure et appliquée). Chimie appliquée). Si la situation n'avait pas changé, nous demanderions maintenant dans les pharmacies, par exemple, le cis-8-méthyl-N-vanillyl-6-nonénamide. Cependant, en 1961, trois organisations médicales (l’Association médicale américaine, la Convention des pharmacopées des États-Unis et l’Association des pharmaciens américains) ont fondé le Conseil des États-Unis, qui prend les noms des médicaments (Conseil des noms adoptés des États-Unis). En 1967, ils ont été rejoints par la FDA. La tâche du Conseil était de créer de nouveaux noms de drogue, faciles à mémoriser et à prononcer. Après avoir trouvé un nom, USAN l'informe de l'OMS (Organisation mondiale de la santé), qui l'approuve, après quoi le médicament peut être présenté sur les marchés du monde entier. Avec l'aide du Conseil, le cis-8-méthyl-N-vanillyl-6-nonénamide susmentionné a été appelé zukapsaicine. De manière générale, cela n’est pas très harmonieux, mais au moins plus court.

Le nouveau nom ne reflète pas nécessairement la formule chimique du médicament. En règle générale, il caractérise un médicament en termes de fonction, de forme de la molécule, d'organe cible, etc. Pour ce faire, utilisez certaines racines de mots, similaires aux racines latines et grecques, trouvées dans de nombreuses langues du monde. Ainsi, la terminaison "-prazol" indique que le médicament est utilisé pour traiter les ulcères. Le préfixe 'es-’speaks de la chiralité (spécularité) de la molécule de drogue, sa configuration en S. Le préfixe «zuu» caractérise également la structure spatiale de la molécule, en référence à son isomérie cis. La liste des racines, des préfixes et des terminaisons "parlant" similaires est constamment mise à jour. Connaissant la signification de ces composants, le nom de tout médicament peut être facilement déchiffré et en apprendre davantage sur sa structure et son mécanisme d'action.

Il y a certaines règles dans la création de titres. Le nom du médicament ne devrait pas être difficile à prononcer et ne devrait pas avoir de significations supplémentaires dans aucune des langues. En proposant un nouveau nom, les membres du Conseil essaient d’éviter les lettres «h», «j», «k» et «w», car elles peuvent entraîner des problèmes de prononciation dans d’autres pays. De temps en temps, une société pharmaceutique produisant le médicament lui-même suggère au Conseil USAN un nom pour le médicament. Par exemple, le nom Carfilzomib code le nom du biologiste moléculaire Philip Witcomp et de son épouse Carla. Parfois, le nom magnifique et mémorable de la drogue dans un pays s'avère totalement incohérent dans un pays de langue différente et inversement.

L'invention et le test de médicaments

Quelques faits comme information pour réflexion:

la recherche de substances et la création d'un nouveau médicament dans la pratique se traduisent par la synthèse de 5 000 à 10 000 nouveaux composés, et un seul d'entre eux a une réelle chance de se transformer en médicament;
le développement et l'introduction d'un nouveau médicament dans la pratique dure au moins 10 ans et coûte en principe plus d'un milliard de dollars;
90% des médicaments probables admis aux essais cliniques (c'est-à-dire des essais avec participation humaine) ne confirment pas les résultats thérapeutiques attendus et ne se transforment jamais en "médicaments", c'est-à-dire en véritables médicaments autorisés à être utilisés par des organismes gouvernementaux officiels.

Les principales directions de la recherche de nouveaux médicaments:

changer la structure chimique de substances déjà connues;
étude de masse et méthodique de l'activité biologique de composés et de substances naturelles récemment découverts;
synthèse dirigée de composés chimiques basée sur l'hypothèse qu'une substance d'une certaine structure aura certaines propriétés pharmacologiques.

Ainsi, après une recherche, ou après un changement de structure, ou après une synthèse dirigée, une certaine substance biologiquement active a été obtenue (découverte), qui est considérée comme un candidat au titre honorifique de «médicament».

Deux prérequis principaux:

la substance d'essai doit avoir une activité pharmacologique;
le bénéfice escompté (gravité des effets souhaités) doit être supérieur aux dommages potentiels (gravité des effets indésirables).

Le respect de ces conditions est confirmé (ou réfuté) par une étude longue et complexe des propriétés d'une substance candidate. L'ensemble du processus d'étude est divisé en deux étapes globales: les études précliniques (sans introduction de la substance à tester dans le corps humain) et les études cliniques (études scientifiques impliquant des personnes).

Études précliniques

Pour les études précliniques, utilisez de nombreux tests à différents niveaux biologiques - moléculaire, cellulaire, tissulaire, organique ou organique.

Les expériences sont menées à la fois in vitro (in vitro) et in vivo (sur des cellules vivantes, des organismes).

L’étude préclinique d’une substance biologiquement active a pour tâche principale de répondre aux questions concernant les effets du médicament sur le corps humain et sur les effets de ce médicament sur le corps humain. Mais à part cela - la définition:

toxicité;
la sécurité;
méthode de production;
forme posologique.

L'évaluation de la sécurité comprend:

détermination de la toxicité - à la fois aiguë (c'est-à-dire après une dose unique) et chronique (après une utilisation prolongée, avec la condition évidente selon laquelle le médicament envisagé sera utilisé pendant une longue période);
détermination de la mutagénicité;
définition de l'oncogénicité;
identifier les effets potentiels sur les fonctions de reproduction.

Trois points fondamentaux:

Les résultats des études précliniques s'appliquent au corps humain avec un degré de conditionnalité suffisant. Néanmoins, ce sont précisément les études précliniques qui permettent de prédire la pharmacologie clinique d’une substance biologiquement active au stade des essais cliniques;
Les études précliniques révèlent des effets indésirables fréquents, mais ne permettent généralement pas de détecter des effets indésirables rares.
La fiabilité des études précliniques est largement déterminée par les effets pharmacologiques attendus. Les résultats des expériences sont tangibles et compréhensibles dans une situation où un modèle de maladie humaine peut être créé dans le corps d'un animal et lorsqu'il existe des méthodes objectives de contrôle. Par exemple, il est facile de déterminer si un médicament potentiel réduit ou non la pression artérielle, mais il est difficile de répondre à la question de savoir si l’humeur du cobaye s’est améliorée.

Études cliniques

Les problèmes moraux et éthiques sont les premières choses que la science médicale rencontre en recherche clinique. Après tout, en fait, il s’agit d’une situation dans laquelle il est nécessaire d’introduire une substance potentiellement dangereuse dans le corps humain.

Dans l’histoire de la médecine, il existe de nombreuses pages tristes associées aux essais de médicaments. Il s'agit de l'utilisation d'agents pharmacologiques sans le consentement du patient, souvent sous la contrainte.

Il n’est pas surprenant que dans la société civilisée moderne, la protection des droits, des libertés et de la santé des sujets soit strictement réglementée par des documents spécifiques et par les organes de l’État concernés.

Le document fondateur déterminant les normes de conduite des essais cliniques a été adopté en 1968 - la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale. Après quelques modifications, la déclaration d'Helsinki a été transformée en un «Guide de bonnes pratiques cliniques» international, qui constitue la base des documents nationaux des pays qui ont signé cette déclaration.

La FDA (Food and Drug Administration), la Federal Food and Drug Administration des États-Unis, est le premier organisme d'État à avoir défini de manière stricte les règles relatives aux essais cliniques. C'est en 1977 que la FDA a légalement formulé le concept de GCP (Good Clinical Practice - Pratique clinique de haute qualité).

Les lignes directrices sur les pratiques cliniques de haute qualité ont pour principal objectif de tout faire pour que la société soit d'abord garante de la fiabilité des résultats de la recherche clinique et, d'autre part, que les droits et la sécurité des personnes participant à la recherche soient pleinement garantis.

Objectifs des études cliniques:

établir que les effets pharmacologiques obtenus ou prévus au cours des études précliniques se produisent lors de l'utilisation du médicament chez l'homme;
s'assurer que le médicament a réellement l'effet souhaité (prophylactique, thérapeutique, diagnostique);
prouver que le médicament est sans danger.

Selon l'objectif, les études cliniques peuvent être:

prophylactique (le but est de trouver des moyens de prévenir les maladies);
diagnostic (recherche de méthodes de diagnostic);
dépistage (trouver des moyens de détecter les maladies);
thérapeutique (recherche de traitement);
visant à trouver des moyens d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques;
visant à trouver des moyens de traiter les maladies incurables et représentent les "études dans des circonstances exceptionnelles".

Les droits des patients et des volontaires participant aux essais cliniques:

condition préalable - consentement volontaire et éclairé;
Le consentement doit être informé - c'est-à-dire qu'avant le début de l'étude, le patient reçoit des réponses aux questions concernant les buts et objectifs de l'étude, les risques possibles et les avantages probables, la durée des tests, etc., etc.
Les principaux aspects de la prochaine étude (les buts, objectifs, risques, etc. ci-dessus) sont documentés dans un document concret que le patient signe, confirmant ainsi son consentement éclairé.
le patient bénéficie d'une assurance et de soins médicaux en cas de réactions indésirables survenues au cours des tests;
toutes les informations sur le déroulement des essais cliniques sont confidentielles;
le patient à tout moment et sans aucune explication peut mettre fin à sa participation à des essais cliniques.

Quatre parties sont impliquées dans la recherche clinique. Il s’agit tout d’abord de patients, de chercheurs (médecins, pharmacologues, chimistes, etc.) et d’une société pharmaceutique. Chaque partie a ses propres intérêts, qui ne coïncident pas toujours avec les intérêts des autres parties. Il n’est pas surprenant que l’éthique et la moralité puissent entrer en conflit avec l’objectivité et les lois financières du marché. A partir de là - la nécessité d'une tierce partie - une certaine structure d'état, qui autorise la conduite, contrôle les progrès et résume les résultats finaux de l'étude clinique.

Avant le début de l’essai clinique, un document spécial très important est approuvé: le protocole de l’essai clinique. Le protocole décrit en détail les buts, les objectifs, la durée, la procédure et les conditions d'arrêt de l'étude, les méthodes d'enregistrement et de traitement des données, les rôles et responsabilités de tous les participants, les problèmes d'organisation et financiers, etc. La préparation du protocole d'étude est un processus long, responsable et long qui prend souvent plusieurs années.

La principale chose qui régit le protocole est la conception de l’étude clinique. La phrase surlignée signifie en réalité la réponse à la question: comment la recherche sera-t-elle menée?

Les descriptions de la conception des études cliniques utilisent souvent des termes spéciaux, dont l'explication de la signification peut être très utile.

L’étude cas-témoins consiste à comparer deux groupes de personnes: les représentants d’un groupe sont atteints d’une certaine maladie, d’autres pas.

Dans une étude de cohorte, deux groupes sont également comparés, mais dans le premier et le second patients ont la même maladie. La seule différence est que certains reçoivent des médicaments, d'autres pas ou reçoivent une petite dose et d'autres une dose moyenne.

Comment diviser les patients en groupes? Qui prendra le médicament et qui ne le fera pas? Comment tout rendre juste? Pour cela, il existe une technique spéciale et un terme spécial - randomisation (eng. Random - "aléatoire", "sélectionné au hasard"). La randomisation est aléatoire, sans aucun schéma, la répartition des patients en groupes.

Dans une situation où certains patients reçoivent des médicaments alors que d'autres ne le font pas, le simple fait de traitement a un effet certain. D'où la nécessité objective de veiller à ce que le médicament soit reçu par tout le monde, mais les «médicaments» étaient différents. Pour ce faire, préparez un placebo - une substance qui n’a pas d’effet sur le corps, mais qui, en apparence, en goût, en odeur et en texture, imite complètement le médicament.

Ainsi, un groupe de patients reçoit le médicament et l'autre reçoit un placebo. Les résultats peuvent être comparés, et cela s'appelle le contrôle placebo.

Une autre option de contrôle est le contrôle actif. La méthode de contrôle actif (parfois appelée contrôle positif) repose essentiellement sur le fait qu'un groupe de patients reçoit un médicament déjà bien connu et éprouvé, et que l'autre groupe reçoit un nouveau médicament susceptible d'avoir des effets pharmacologiques similaires.

Les exigences standard pour les études cliniques sérieuses prévoient la limitation maximale de l'influence subjective sur les résultats obtenus. Il est très important et très souhaitable que le patient ne sache pas qu’il prend un nouveau médicament, un vieux médicament éprouvé ou un placebo. De telles études, lorsque le patient ne sait vraiment pas de quoi il est vraiment guéri, sont appelées aveugles.

C'est encore mieux quand le médecin chercheur ne sait pas ce que le patient accepte. Ces études, lorsque ni le médecin ni le patient n’ont la moindre idée du médicament effectivement utilisé, sont appelées en double aveugle. Une étude en triple aveugle est également possible lorsque la vérité (qui appartient à quel groupe et quel médicament est pris) n'est pas connue même des organisateurs et même de ceux qui analysent les résultats de l'étude. Évidemment, plus le degré d'éblouissement est élevé, plus les résultats obtenus sont fiables.

Les études dans lesquelles le patient et le chercheur savent quel type de médicament est utilisé sont appelées ouvertes.

Si des études de même conception sont conduites dans plusieurs (dans plusieurs) cliniques (autres patients, autres médecins), elles sont alors appelées multicentriques.

Sans surprise, un essai multicentrique, randomisé, à double insu, contrôlé par placebo est le plus efficace et le plus fiable sur le plan scientifique.

Phase de recherche clinique

Phase 1 - initiale, étude de la pharmacologie clinique du médicament. La tâche principale est d'identifier les différences dans les effets des médicaments sur les animaux et les humains. En règle générale, des volontaires en bonne santé sont impliqués et pas mal d’entre eux (pas plus de 100); les études sont ouvertes. De toute évidence, la première phase est la plus risquée de l’ensemble du processus d’essais cliniques.
Phase 2 - études thérapeutiques ou pilotes. C'est dans cette phase que la faisabilité de l'utilisation de ce médicament est déterminée, son efficacité évaluée, les études d'innocuité poursuivies, le schéma posologique déterminé. Patients réels participants (100-600 personnes).
Phase 3 - études cliniques officielles. Plusieurs milliers de patients participent. Étude ciblée de l'efficacité et de l'innocuité, identification des effets secondaires rares.

Si l'outil pharmacologique répond aux attentes, si les études de troisième phase ont confirmé l'innocuité et l'efficacité, le médicament mérite d'être mis sur le marché pharmaceutique. Après la fin de la troisième phase, la procédure d'enregistrement par l'État commence (parfois, lorsqu'il s'agit de médicaments, de vaccins, etc. permettant de sauver des vies, le processus d'enregistrement peut déjà commencer au cours de la troisième phase de recherche). Le médicament reçoit la reconnaissance et le nom officiels, il est maintenant légitimement qualifié de "médicament" et tout cela se termine par sa mise en circulation (dans les cliniques, les pharmacies, etc.). Le début des ventes marque le début de la quatrième phase des essais cliniques.

Phase 4 - Recherche post-marketing. L’étude de l’efficacité et de la sécurité se poursuit, précisant les caractéristiques spécifiques de l’utilisation pratique du médicament dans des conditions réelles. Des effets secondaires précédemment inconnus sont détectés.

(Cette publication est un extrait du livre d’EO Komarovsky intitulé «Manuel pour les parents sensibles. Troisième partie. Drogues», adapté au format de l’article.)