Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Efferalgan. A présenté des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Efferalgan dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues d'Efferalgan avec les analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement de la douleur et réduire la température chez les adultes, les enfants (y compris les nourrissons et les bébés), ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament.
Efferalgan - antipyrétique analgésique. Il a un effet analgésique et antipyrétique. Inhibe la COX-1 et la COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire.
Il ne nuit pas au métabolisme des sels d'eau (rétention de sodium et d'eau) ni à la muqueuse gastro-intestinale en raison de l'absence d'effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.
La composition
Paracétamol + excipients.
Pharmacocinétique
Absorption d'Efferalgan complète et rapide. La distribution du paracétamol dans les tissus est rapide. Atteint des concentrations comparables du médicament dans le sang, la salive et le plasma. La communication avec les protéines plasmatiques est faible (10-25%). Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE). Le métabolisme se produit dans le foie. Excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués. La production inchangée est inférieure à 5%.
Des indications
- comme fébrifuge pour les infections respiratoires aiguës, la grippe, les infections infantiles, les réactions au vaccin et d’autres affections impliquant de la fièvre;
- syndrome de douleur d'intensité faible ou modérée: maux de tête, maux de dents, migraine, névralgies, douleurs musculaires, douleurs dans le bas du dos, douleurs dues à des blessures et des brûlures, maux de gorge, algoménorrhée.
Formes de libération
Sirop pour les enfants 30 mg.
Comprimés effervescents 500 mg Efferalgan UPSA.
Suppositoires rectaux 80 mg, 150 mg et 300 mg.
Solution orale (pour les enfants) 3%.
Comprimés effervescents à la vitamine C.
Instructions pour l'utilisation et le dosage
Le médicament est utilisé par voie rectale. Après avoir libéré le suppositoire de l'emballage, insérez-le dans l'anus de l'enfant (de préférence après un lavement nettoyant ou une selle spontanée).
La dose unique moyenne d'Efferalgana dépend du poids corporel de l'enfant et s'élève à 10-15 mg / kg, 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg.
Les enfants âgés de 5 à 10 ans (pesant entre 20 et 30 kg) reçoivent 1 bougie (300 mg) 3 à 4 fois par jour, à un intervalle de 4 à 6 heures, sans utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
Les enfants âgés de 6 mois à 3 ans (pesant de 10 à 14 kg) reçoivent 1 suppositoire rectal (150 mg) 3 à 4 fois par jour, à un intervalle de 4 à 6 heures, sans utiliser plus de 4 suppositoires par jour.
Les enfants âgés de 3 à 5 mois (pesant entre 6 et 8 kg) reçoivent 1 suppositoire rectal (80 mg) 3-4 avec un intervalle de 4 à 6 heures, sans utiliser plus de 4 bougies par jour.
La durée du traitement est de 3 jours lorsqu'il est utilisé en tant que fébrifuge et jusqu'à 5 jours en tant qu'analgésique.
Le comprimé doit être dissous dans un verre d’eau (200 ml) et bu.
Attribuer à l'intérieur de 0,5-1 g (1-2 comprimés) 2-3 fois par jour à des intervalles d'au moins 4 heures.
La dose unique maximale est de 1 g (2 comprimés), 4 kg par jour (8 comprimés).
La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne dépasse pas 5 jours lorsqu'elle est utilisée en tant qu'analgésique et 3 jours en tant que fébrifuge.
La dose unique moyenne dépend du poids corporel de l'enfant et s'élève à 10-15 mg / kg de poids corporel 3 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg de poids corporel. L'intervalle entre les doses du médicament doit être compris entre 4 et 6 heures.Il est nécessaire de respecter l'intervalle de temps habituel entre la prise du médicament.
Pour des raisons de commodité et de précision du dosage, utilisez une cuillère à mesurer. Sur la cuillère à mesurer, il y a des marques indiquant le poids corporel de l'enfant: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ou 16 kg. Les divisions non marquées correspondent au poids corporel intermédiaire: 5, 7, 9, 11, 13 ou 15 kg.
Enfants pesant de 4 à 16 kg
Remplissez une cuillère à mesurer jusqu'à la marque correspondant au poids corporel de l'enfant ou à la marque la plus proche du poids corporel de l'enfant. Par exemple, si le poids de l’enfant est de 4 à 5 kg, remplissez la cuillère à mesurer jusqu’à la marque correspondant à 4 kg. Si nécessaire, le médicament doit être pris toutes les 4 à 6 heures.
Enfants pesant de 16 à 32 kg
Remplissez la cuillère à mesurer jusqu'au repère correspondant à 10 kg, puis remplissez-la à nouveau jusqu'au repère de manière à obtenir le poids total de l'enfant. Par exemple, si le poids de l’enfant est compris entre 18 et 19 kg, remplissez une cuillère à mesurer jusqu’à la marque correspondant à 10 kg, puis remplissez à nouveau la cuillère à mesurer jusqu’à la marque. Si nécessaire, le médicament doit être pris toutes les 4 à 6 heures.
Effets secondaires
- éruption cutanée;
- des démangeaisons;
- angioedema;
- choc anaphylactique;
- anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie;
- la diarrhée;
- douleur abdominale;
- nausée, vomissement;
- ténesme
Contre-indications
- fonction hépatique anormale grave;
- insuffisance rénale grave;
- troubles sanguins;
- alcoolisme chronique;
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- 1 et 3 trimestres de la grossesse;
- période de lactation (allaitement);
- l'âge des enfants jusqu'à 15 ans (pour les comprimés effervescents, il est nécessaire d'utiliser des formes spéciales du médicament pour enfants: sirop ou bougies) (poids corporel inférieur à 50 kg);
- enfants jusqu'à 1 mois (pour la solution Efferalgan);
- enfants jusqu'à 3 mois (pour les suppositoires rectaux contenant 80 mg de paracétamol);
- enfants de moins de 6 mois (pour les suppositoires rectaux contenant 150 mg de paracétamol);
- l'âge des enfants jusqu'à 5 ans (pour les suppositoires rectaux contenant 300 mg de paracétamol);
- hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué aux 1 et 3 trimestres de la grossesse et pendant l'allaitement (allaitement).
Instructions spéciales
En cas de syndrome fébrile persistant avec utilisation de paracétamol pendant plus de 3 jours et de syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation avec un médecin est nécessaire.
Déforme les indicateurs des études de laboratoire dans la détermination quantitative de l'acide urique dans le plasma.
Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, Efferalgan ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, il doit également être pris par les personnes qui sont sujettes à une consommation chronique d'alcool.
Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Avec l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire pour contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Effèralgan en comprimés effervescents contient 412,4 mg de sodium pour 1 comprimé, ce qui devrait être pris en compte par les patients qui suivent un régime strict pauvre en sel. Les comprimés contiennent du sorbitol, de sorte que le médicament ne doit pas être utilisé avec une intolérance au fructose, une faible absorption du glucose et du galactose, un déficit en isomaltase.
Interaction médicamenteuse
Les inducteurs d'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol (alcool), barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer une intoxication sévère avec une légère surdose du médicament.
Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (y compris la cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique du paracétamol.
Efferalgan réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.
L’utilisation simultanée d’éthanol et de paracétamol (alcool) contribue au développement de la pancréatite aiguë.
Analogues du médicament Efferalgan
Analogues structurels de la substance active:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- Apap;
- Acétaminophène;
- Daleron;
- Panadol des enfants;
- Tylenol pour enfants;
- Ifimol;
- Calpol;
- Ksumapar;
- Lupocet;
- Mexalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol comprimés solubles;
- Le paracétamol;
- Perfalgan;
- Passage;
- Le passage est pour les enfants;
- Sanidol;
- Strimol;
- Le tylenol;
- Tylenol pour les bébés;
- Febritset;
- Cefekon D.
EFFERALGAN
Tablets Comprimés blancs effervescents, ronds, plats, à bords biseautés et entaillés d’un côté; une fois dissous dans l'eau, on observe un dégagement intense de bulles de gaz.
Excipients: acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol, saccharine soluble, dusate de sodium, povidone, benzoate de sodium.
4 pièces - bandes (4) - paquets de carton.
Antipyrétique analgésique. Il a un effet analgésique et antipyrétique. Inhibe la COX-1 et la COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire.
Il ne nuit pas au métabolisme des sels d'eau (rétention de sodium et d'eau) ni à la muqueuse gastro-intestinale en raison de l'absence d'effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. La possibilité de formation de méthémoglobine est peu probable.
- syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée: maux de tête, maux de dents, migraine, névralgies, douleurs musculaires, douleurs dans le bas du dos, douleurs dues à des blessures et des brûlures, maux de gorge, algoménorrhée;
- Augmentation de la température corporelle en cas de rhume et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.
- I et III trimestres de la grossesse;
- période de lactation (allaitement);
- âge des enfants jusqu'à 15 ans (poids corporel inférieur à 50 kg);
- Hypersensibilité au médicament.
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, d'hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), d'hépatite virale, de lésions hépatiques liées à l'alcool, chez les patients âgés.
Le comprimé doit être dissous dans un verre d’eau (200 ml) et bu.
Attribuer à l'intérieur de 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 fois / jour à des intervalles d'au moins 4 heures.
La dose unique maximale est de 1 g (2 tab.), Daily - 4 g (8 tab.).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et chez les patients âgés, la dose quotidienne doit être réduite et l’intervalle entre les doses du médicament doit être d’au moins 8 heures.
La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne dépasse pas 5 jours lorsqu'elle est utilisée en tant qu'analgésique et 3 jours en tant que fébrifuge.
Réactions allergiques: parfois - éruption cutanée, démangeaisons, angioedème.
Du côté du système hématopoïétique: rarement - anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie.
Autres: avec un usage prolongé à des doses significativement supérieures à celles recommandées, le risque d'insuffisance hépatique et rénale augmente (il est nécessaire de contrôler le schéma sanguin périphérique).
Le médicament est bien toléré aux doses recommandées.
Symptômes: peau pâle, anorexie, nausée, vomissements; hépatonécrose (la sévérité de la nécrose due à une intoxication dépend directement du degré de surdosage). L'administration de paracétamol à une dose supérieure à 10-15 g peut entraîner des effets toxiques chez les adultes: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, augmentation du temps de prothrombine (12 à 48 heures après l'administration); Un tableau clinique détaillé des lésions hépatiques apparaît entre 1 et 6 jours. Développement rarement fulminant d'une insuffisance hépatique, qui peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).
Traitement: dans les 6 premières heures après un surdosage - lavage gastrique, introduction des donneurs du groupe SH et des précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine 8 à 9 heures après le surdosage et de la N-acétylcystéine après 12 heures. Nécessité de mesures thérapeutiques complémentaires (nouvelle introduction de méthionine, / dans l'introduction de la N-acétylcystéine) est déterminée par la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que par le temps écoulé après son administration.
Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer une intoxication grave accompagnée d'une petite dose excessive de médicament.
Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (y compris la cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique du paracétamol.
Le paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.
Utilisé simultanément avec du paracétamol, l’éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë.
En cas de syndrome fébrile persistant avec utilisation de paracétamol pendant plus de 3 jours et de syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation avec un médecin est nécessaire.
Déforme les indicateurs des études de laboratoire dans la détermination quantitative de l'acide urique dans le plasma.
Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.
Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Avec l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire pour contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Efferalgan contient 412,4 mg de sodium dans 1 comprimé, ce qui devrait être pris en compte par les patients qui suivent un régime strict contenant peu de sel. Les comprimés contiennent du sorbitol, de sorte que le médicament ne doit pas être utilisé avec une intolérance au fructose, une faible absorption du glucose et du galactose, un déficit en isomaltase.
Efferalgan est un excellent remède contre la fièvre et la douleur
Efferalgan fait référence aux analgésiques non narcotiques. Il a un effet antipyrétique et analgésique prononcé. Son effet thérapeutique est basé sur le mécanisme de blocage de COX 1 et COX 2 dans le système nerveux central, avec un effet ultérieur sur le centre de la douleur et de la thermorégulation.
Après administration orale (par la bouche), l'agent est absorbé dans l'estomac. 20 minutes après que l'effet thérapeutique commence à se développer, la concentration maximale de paracétamol est observée 40 à 60 minutes après la prise du médicament.
La préparation n’agit pas négativement sur l’équilibre eau-sel et sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal. En effet, Efferalgan n’empêche pas la synthèse de prostaglandines dans les tissus périphériques.
Indications d'utilisation
Le médicament est recommandé pour être utilisé dans les cas suivants:
- en présence d'un syndrome douloureux léger ou modéré: maux de dents, maux de tête, névralgies, migraine, maux de dos et douleurs musculaires lors de traumatismes et de brûlures, maux de gorge;
- comme fébrifuge dans les maladies virales respiratoires aiguës, en cas de grippe, dans les infections infantiles et en cas de réaction post-vaccinale.
Posologie et administration
Les instructions indiquent que le remède doit être pris par voie orale une heure après le repas et doit être lavé à grande eau.
La posologie dépend de l'âge du patient:
- les enfants de moins de 6 mois qui pèsent moins de 7 kilogrammes peuvent prendre Efferalgan au maximum à 350 mg par jour;
- enfants de moins de 1 an - pas plus de 500 mg par jour;
- enfants de moins de 3 ans - une dose quotidienne maximale de 750 mg;
- enfants de moins de 6 ans - 1 gramme;
- enfants de moins de 9 ans - 1,5 grammes;
- enfants de moins de 12 ans - 2 grammes.
Si un enfant est malade, âgé de 1 à 3 mois - le médecin doit déterminer la posologie du médicament individuellement.
Adultes et enfants de plus de 12 ans - ils peuvent prendre le médicament à 500 mg ou un gramme - il s’agit de la dose unique maximale. Le médicament est pris pas plus de 4 fois par jour. Par jour, vous ne pouvez pas prendre plus de 4 grammes. La durée du traitement par Efferalgan n’est pas supérieure à 7 jours.
En tant que fébrifuge sans ordonnance d'un médecin, les médicaments ne peuvent pas être consommés plus de 3 jours, et comme analgésique - pas plus de cinq jours.
Les suppositoires Efferalgan sont prescrits comme suit:
- Adultes et enfants de plus de douze ans - 500 mg - 1 à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser quatre grammes.
- Enfants 12-15 ans - 250-300 mg - trois / quatre fois par jour.
- Enfants de 8 à 12 ans - 250-300 mg - trois fois par jour.
- Enfants de 6 à 8 ans - 250-300 mg - deux / trois fois par jour.
- Enfants de 4 à 6 ans - 150 mg - trois / quatre fois par jour.
- Enfants de 2 à 4 ans - 150 mg - trois fois par jour.
- Enfants de 1 à 2 ans - 80 mg - trois / quatre fois par jour.
- Enfants de 6 mois à 1 an - 80 mg - deux / trois fois par jour.
- Enfants de 3 à 6 mois - 80 mg - deux fois par jour.
Forme de libération et composition du médicament
Efferalgan libère plusieurs types:
- Le sirop pour enfants est le principal ingrédient actif, le paracétamol. Auxiliaires: sirop de sucre, Macrogol 6000, saccharinate de sodium, sorbate de potassium, acide citrique, eau purifiée, arôme caramel - vanille.. Livrés en flacons de 90 ml. Dans une boîte en carton, il y a une cuillère à mesurer.
- Suppositoires rectaux - le paracétamol est le principal ingrédient actif. Les éléments supplémentaires sont les glycérides semi-synthétiques. Il existe des suppositoires dans des emballages cellulaires de 5 pièces dans une boîte en carton.
- Comprimés effervescents contenant de la vitamine C - le principal ingrédient actif est le paracétamol. Connexe: carbonate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, saccharine soluble, sorbitol; Povidone, benzonate de sodium, dokuzat. Libérer 10 morceaux dans un tube.
Interaction avec d'autres médicaments
Lorsque vous appliquez Efferalgana simultanément avec:
- antidépresseurs tricycliques, barbituriques, phénylbutazone, éthanol, anticonvulsivants, rifampicine - un effet hépatotoxique peut exister;
- l'utilisation combinée avec des salicylates peut augmenter considérablement le risque d'effets néphrotoxiques;
- Le chloramphénicol ne peut pas être utilisé simultanément avec Efferalgan, cela augmentera la toxicité de ce dernier.
- probénécide - réduit l’effet du paracétamol;
- L'utilisation d'anticoagulants indirects n'est pas recommandée, sinon leur effet est renforcé.
- vous ne pouvez pas prendre des médicaments urikozuricheskimi - diminue leur effet.
Dans tous ces cas, le paracétamol peut "déformer" les résultats du test sanguin pour déterminer sa teneur en acide urique et en glucose.
Contre-indications
Efferalgan sous forme de sirop et de suppositoires ne peut pas être utilisé dans les cas suivants:
- si les reins et le foie sont altérés;
- en cas d'hypersensibilité du patient au paracétamol;
- pour les maladies du sang;
- si l'enfant n'a pas encore 1 mois (sirop) et 3 mois (suppositoires);
- en présence d'inflammation et de saignement dans le rectum (suppositoires).
Les comprimés effervescents sont contre-indiqués dans les cas suivants:
- insuffisance rénale et hépatique;
- si le foie est affecté par l'alcool;
- avec hyperbilirubinémie congénitale;
- hépatite virale;
- patient âgé.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Les médecins recommandent fortement de ne pas prendre Efferalgan au cours des premier et troisième trimestres. Les scientifiques n'ont pas prouvé l'effet global de ce médicament sur le fœtus, mais certains suggèrent qu'il existe des risques.
S'il est urgent de prendre le médicament au cours du deuxième trimestre, il peut être prescrit aux femmes enceintes. La posologie pour chaque femme doit être individuelle. Les femmes enceintes peuvent prendre le médicament pas plus de 2 à 3 jours.
Pendant la période d'allaitement, Efferalgan n'est pas recommandé.
Termes et conditions de stockage
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas +30 dans un emballage fermé et hors de la portée des enfants. Durée de vie - 3 ans.
Il est strictement interdit d'utiliser le médicament après la date de péremption.
Prix moyen en Russie:
- Sirop Efferalgan - 99 roubles.
- Comprimés effervescents efferalgan - 16 pcs - 150 roubles.
- Suppositoires Efferalgan 10 pièces - 130 roubles.
Prix moyen en Ukraine:
- Sirop pour les enfants une bouteille de 90 ml. - 48 hryvnia.
- Sirop pour administration orale bouteille 90 ml - 63 hryvnia.
- Les comprimés solubles n ° 16 - 43 hryvnia.
- Comprimés effervescents n ° 16 - 43 hryvnia.
Les analogues
Les analogues d'Efferalgan peuvent être considérés:
- Tamipul;
- Nimesin Plus - contient du nimésulide, du paracétamol;
- Fanigan est composé de paracétamol, diclofénac;
- Kombispazm;
- Le milistan;
- Pharmacietron;
- FluCold;
- Rapidol;
- Spazmoleks;
- Bol-Run.
Dans toutes ces préparations, le principal ingrédient actif est le paracétamol.
Les avis
Avis sur le médicament Efferalgan recueilli sur Internet.
J'ai un petit enfant et chaque fois qu'il fait très chaud, je panique. Le pédiatre a prescrit efferalgan. Le médicament fonctionne incroyablement rapidement et efficacement. Au bout d'une demi-heure, l'enfant commence à jouer et cesse de gémir - et c'est le premier signe d'une légère baisse de la température.
Nous avons essayé Efferalgan et sous forme de sirop et sous forme de suppositoires. Le sirop nous aide presque instantanément. Après 15 minutes - 20 n'est pas si effrayant de regarder le thermomètre. Les bougies ne sont pas si rapides, mais pas moins efficaces. Nous avons un enfant de 6 mois, nous préférons donc les bougies (elles sont plus faciles à utiliser pour les enfants).
Efferalgan - le meilleur moyen de normaliser la température chez les enfants d'âges différents. J'ai trois enfants: 1,5 ans, 4 ans et 7 ans. Il faut vieillir, car les autres sont malades dans la chaîne. Je ne fais que baisser la température avec cet outil. Peu mettre des bougies dans le cul, et le vieux sirop d'amour plus, il a un goût agréable et sucré. Je ne fais pas confiance aux autres médicaments contre la fièvre. Seul Efferalgan nous aide.
Efferalgan® (Efferalgan)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupe pharmacologique
Classification nosologique (CIM-10)
Images 3D
Description de la forme posologique
Ronde, plate avec des bords biseautés et risquée d’un côté de la tablette est blanche. Une fois dissous dans l'eau, un dégagement intense de bulles de gaz est observé.
Action pharmacologique
Pharmacodynamique
Le paracétamol (dérivé de para-aminophénol) a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires faibles. Le mécanisme exact des effets analgésiques et antipyrétiques du paracétamol n'est pas installé. Apparemment, il comprend des composants centraux et périphériques. Le médicament bloque TSOG-1 et -2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire. Le médicament n’affecte pas négativement le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d’eau) et la muqueuse gastro-intestinale en raison de l’absence d’effet sur la synthèse de PG dans les tissus périphériques.
Pharmacocinétique
L'absorption. Une fois ingéré, le paracétamol est absorbé rapidement et complètement. Cmax le paracétamol dans le plasma est atteint 10 à 60 minutes après l'administration.
Distribution Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. La concentration dans le sang, la salive et le plasma est la même. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Métabolisme Le paracétamol est principalement métabolisé par le foie. Il existe 2 voies métaboliques principales avec la formation de glucuronides et de sulfates. Ce dernier joue principalement un rôle si la dose acceptée de paracétamol dépasse la dose thérapeutique. Une petite quantité de paracétamol est métabolisée à l'aide d'isoenzymes du cytochrome P450 pour former la N-acétylbenzoquinonimine intermédiaire qui, dans des conditions normales, se détoxifie rapidement à l'aide de glutathion et est excrétée dans l'urine après fixation à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. Cependant, avec une intoxication massive, le contenu de ce métabolite toxique augmente.
Dérivation. Il est réalisé principalement avec de l'urine. 90% de la dose de paracétamol excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (de 60 à 80%) et de sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% est affiché inchangé. T1/2 est d'environ 2 heures
Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Insuffisance rénale. Insuffisance rénale grave (créatinine Cl
syndrome douloureux modéré ou léger (maux de tête, mal de dents, migraine, névralgie, douleurs musculaires, maux de dos, douleurs causées par des blessures et des brûlures, maux de gorge, règles douloureuses);
augmentation de la température corporelle pour le rhume et autres maladies infectieuses et inflammatoires.
Contre-indications
hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre composant du médicament;
insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique décompensée au stade aigu;
déficit en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose;
âge des enfants jusqu'à 12 ans.
Attention: Insuffisance rénale sévère (Cl creatinine ®. La prise de paracétamol à des doses plus élevées que celles recommandées peut provoquer des lésions hépatiques graves. La poursuite du syndrome fébrile avec paracétamol (plus de 3 jours) et le syndrome de la douleur (plus de 5 jours) nécessite une consultation médicale.
La prise d'Efferalgan® peut fausser les résultats des tests de laboratoire lors de la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma. Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool. Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique. Avec l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire pour contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, un pustus exantmateux aigu et généralisé pouvant être mortel.
Lors de la première manifestation d'une éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament doit être interrompue. En outre, l'utilisation du paracétamol doit être interrompue si un patient est atteint d'hépatite virale aiguë. Efferalgan ® contient 412,4 mg de sodium par comprimé, ce qui devrait être pris en compte par les patients qui suivent un régime strict pauvre en sel.
Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être utilisé en cas de déficit en sucrase / isomaltase, d’intolérance au fructose et de malabsorption du glucose-galactose.
Impact sur la capacité à gérer les transports et à utiliser des mécanismes. Pas appris. Si un patient a des vertiges, une agitation psychomotrice et une désorientation de l’orientation dans l’espace et dans le temps, il n’est pas recommandé de conduire une voiture ou d’autres mécanismes pendant le traitement avec le médicament.
Formulaire de décharge
Comprimés effervescents, 500 mg. 4 onglet. en bande (feuille d'aluminium / PE). Sur 4 bandes sont placées dans un paquet de carton.
Fabricant
UPSA CAC, France. 979, avenue de Pyrène, 47520, Le Passage, France.
UPSA SAS, France. 979, avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, France.
Emballeur (emballage primaire), emballeur (emballage préparatif secondaire), assurant le contrôle de la qualité. UPSA CAC, France. 979, avenue de Pyrène, 47520, Le Passage, France.
UPSA SAS, France. 979, avenue des Pyrénées, 47520, Le Passage, France.
Entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré. UPSA CAC, France. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, France.
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Conditions de vente en pharmacie
Conditions de stockage du médicament Efferalgan ®
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation Efferalgan®
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Le médicament Efferalgan pour les enfants. Caractéristiques de l'application
Efferalgan est un anesthésique efficace pour réduire les médicaments à haute température à base de paracétamol. Le médicament n'a pas d'effet narcotique. Il aide bien avec des douleurs d'étiologies diverses et avec une chaleur intense.
Lorsque le médicament est prescrit aux enfants, le principe de son action
Efferalgan est disponible en comprimés, ainsi que sous forme de bougies et sous forme liquide (sirop ou suspension). Pour les enfants, le médicament est prescrit pour réduire la douleur et la température avec:
- inflammation de la grippe;
- infections virales respiratoires aiguës;
- névralgie;
- maladies infectieuses infantiles;
- mal aux dents;
- syndrome douloureux avec blessures et brûlures;
- maux de tête et douleurs musculaires.
Le médicament sous forme liquide est parfaitement adsorbé dans l'estomac - la concentration maximale dans le plasma sanguin survient après une demi-heure ou une heure.
Si le médicament est administré sous forme de suppositoires rectaux, son absorption dans le sang est plus mesurée. La concentration plasmatique la plus élevée est atteinte dans ce cas en 2-3 heures.
Avec le passage du médicament à travers le foie en raison du métabolisme, des substances inactives se forment, qui sont ensuite excrétées du corps avec l'urine. Environ 5% du médicament est présenté sous sa forme initiale après environ 3-4 heures.
L'effet antipyrétique du médicament est dû à son effet sur les points actifs de la thermorégulation dans l'hypothalamus. Simultanément, l'action de l'enzyme cyclooxygénase est inhibée, tout comme le paracétamol analgésique contenu dans Efferalgan, qui inhibe la production de prostaglandines du système nerveux central. En conséquence, l'impulsion de la douleur n'est pratiquement pas réalisée, son développement dans le corps s'estompe progressivement.
Indications et contre-indications Efferalgana
Efferalgan est indiqué comme aide médicale pour les enfants à partir de 1 mois afin de soulager les manifestations fébriles et douloureuses. Il est administré aux bébés lorsqu'ils font leurs dents ou s'il existe d'autres causes de douleur.
Le médicament n'est pas indiqué pour les enfants:
- jusqu'à un mois de vie;
- avec des formes graves d'insuffisance hépatique ou rénale;
- si l'enfant a le diabète;
- avec des allergies au paracétamol et à d'autres substances entrant dans la composition du médicament.
Les bougies rectales ne doivent pas être utilisées s'il y a des processus inflammatoires dans le rectum ou dans l'anus.
Efferalgan ne doit pas être pris s'il existe un traitement parallèle avec des médicaments contenant du paracétamol ou d'autres substances anti-inflammatoires.
Si des anticoagulants indirects sont utilisés avec Efferalgan, le traitement est effectué sous le contrôle de la coagulation du sang!
Posologie recommandée et méthode de prise d'Efferalgun
Le calcul de la posologie d'Efferalgan dans une forme posologique liquide est effectué sur la base du poids corporel. En moyenne, il est recommandé de donner 10-15 mg à la fois pour chaque kilogramme de poids de l'enfant avec trois à quatre prises quotidiennes.
Il est nécessaire de vérifier que la portion journalière maximale du médicament ne dépasse pas 60 mg par kilogramme de poids!
Lors du traitement par Efferalgan, il est nécessaire d’observer un intervalle de temps de 4 à 6 heures entre la prise du médicament.
La cuillère à mesurer attachée à l'emballage contient des divisions correspondant à des kilogrammes. Le sirop doit être versé dans une cuillère pour indiquer le poids du bébé.
Le poids maximum indiqué sur une cuillère à mesurer correspond à 16 kilogrammes. Par conséquent, les enfants pesant plus de 16 kg devraient recevoir une cuillère contenant l'additif, après l'avoir calculée auparavant.
Pour les enfants dont la fonction rénale est altérée, l'intervalle entre les doses d'Efferalgan doit être augmenté à 8 heures!
Il est tout à fait acceptable de diluer le médicament pour l'enfant avec du lait, du jus ou de l'eau à la température ambiante.
Le traitement médicamenteux en tant que moyen de réduire la chaleur ne dépasse pas 3 jours. En tant qu'analgésique efficace, il peut être utilisé jusqu'à cinq jours.
Si les symptômes nécessitent un traitement plus long, vous devriez consulter votre médecin!
Les bougies sont prescrites plus souvent aux nourrissons, car il peut être difficile pour eux de donner des médicaments sous forme de suspension ou de comprimé. Une bougie est conçue pour un bébé pesant environ 5 à 7 kg, soit entre un et cinq mois de la vie.
Avant de présenter la bougie au bébé dans le rectum, vous devez bien vous laver les mains, la réchauffer légèrement avec la paume de la main et la présenter à l'enfant. Si nécessaire, vous pouvez diviser la bougie en plusieurs parties.
Surdosage et interactions avec d'autres médicaments
En cas de surdosage d'efferalgane apparaissent:
- pâleur
- des nausées;
- vomissements;
- douleur abdominale;
- transpiration excessive.
La prise de médicaments contre les symptômes d'intoxication doit être arrêtée de toute urgence! Le patient est tenu de laver immédiatement l'estomac et de le placer à l'hôpital sous la surveillance d'un médecin!
Si Efferalgan est pris en traitement de fond avec des anticonvulsivants, des antidépresseurs et des barbituriques, cela peut avoir des effets néfastes sur le foie du bébé, ainsi que sur les fonctions des reins et des voies urinaires.
Efferalgan Children's Sirop: mode d'emploi, analogues et avis
Le sirop Efferalgan est un médicament à l'effet antipyrétique et analgésique prononcé, conçu spécifiquement pour les enfants. La substance active est le paracétamol.
Le mécanisme d'action consiste à inhiber l'activité de l'enzyme cyclooxygénase, qui régule le métabolisme de l'acide arachidonique et la formation de prostaglandines.
Un effet analgésique (analgésique) est obtenu en réduisant la quantité de prostaglandines dans les tissus du système nerveux central, ce qui permet de réduire la génération et la conduction d'une impulsion de douleur.
Une diminution de la température, l'élimination de la fièvre (effet antipyrétique) est obtenue en raison de l'effet direct du paracétamol sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus. Les effets anti-inflammatoires ne sont pas caractéristiques du sirop, car le paracétamol est inactivé par les peroxydases cellulaires.
Après ingestion, le sirop Efferalgan est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique la plus élevée du médicament est notée après 30 à 60 minutes.
Métabolisé dans le foie pour former des métabolites pharmacologiquement inactifs. Il est principalement excrété par les reins sous forme de métabolites. Environ 5% du médicament est excrété sous forme inchangée.
La demi-vie est de 2-4 heures. Chez les patients insuffisants rénaux et dont la clairance de la créatinine est réduite, la demi-vie du paracétamol est augmentée.
Efferalgan pour enfants se présente sous la forme d'un sirop - une solution visqueuse de couleur jaune-brun avec un arôme caramel-vanille. Il est emballé dans des bouteilles de 90 ml, dans une boîte en carton est placé une bouteille et une cuillère à mesurer.
Indications d'utilisation
Qu'est-ce qui aide les enfants Efferalggan? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:
- syndrome douloureux modéré ou léger (maux de tête, mal de dents, migraine, névralgie, douleurs musculaires, maux de dos, douleurs causées par des blessures et des brûlures, maux de gorge, règles douloureuses);
- augmentation de la température corporelle pour le rhume et autres maladies infectieuses et inflammatoires.
Le sirop est destiné au traitement des enfants âgés de 1 mois à 12 ans (avec un poids de 4 à 32 kg).
Instructions pour l'utilisation Efferalgan, dosage
Le sirop est pris par voie orale selon un dosage dépendant du poids de l'enfant.
Pour des raisons de commodité et de précision du dosage, utilisez une cuillère à mesurer. Sur la cuillère à mesurer, il y a des marques indiquant le poids corporel de l'enfant: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ou 16 kg. Les divisions non marquées correspondent au poids corporel intermédiaire: 5, 7, 9, 11, 13 ou 15 kg.
Selon les instructions d'utilisation, les dosages standard de sirop Efferalgan pour enfants:
- Une dose unique de 10-15 mg par 1 kg de la masse de l'enfant est prise 3 à 4 fois par jour.
- La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg de poids corporel.
- L'intervalle entre les doses du médicament doit être de 4 à 6 heures.
Devrait respecter les intervalles de temps réguliers entre la prise du médicament.
- 1-3 mois - uniquement sur recommandation et sous la surveillance d'un médecin.
- 3-5 mois et pesant 6-8 kg - étiquette 6 (90 mg / 3 ml)
- 5 mois à 1 an, poids 8-10 kg - marque 8 (120 mg / 4 ml)
- 1-2 ans, poids 10-12 kg - étiquette 10 (150 mg / 5 ml)
- 2-3 ans, avec une masse de 12-14 kg - mark12 (180 mg / 6 ml)
- 3-4 ans, poids 14-16 kg - étiquette 14 (210 mg / 7 ml)
- 4-6 ans, poids 16-20 kg - étiquette 16 (240 mg / 8 ml)
- 6-7 ans, poids 20-22 kg - 16 mark ensuite jusqu'au mark 4 (300 mg / 10 ml)
- 7-8 ans, poids 22-24 kg - 16 marque ensuite à la marque 6 (330 mg / 11 ml)
- 8-9 ans, poids 24-26 kg - 16 marque ensuite à la marque 8 (360 mg / 12 ml)
- 9-10 ans, poids 26
-28 kg - 16 mark puis à 10 mark (390 mg / 13 ml)
Le rapport entre l'âge et le poids corporel de l'enfant est donné approximativement.
La durée du traitement est de 3 jours sous forme d'antipyrétique et jusqu'à 5 jours sous forme d'analgésique. Si vous devez continuer à prendre le médicament, vous devriez consulter un médecin.
Effets secondaires
L’instruction met en garde contre le risque d’apparition des effets secondaires suivants lors de la prescription du sirop Efferalgan pour enfants:
- Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, prurit, éruption cutanée sur la peau et les muqueuses (érythème ou urticaire), œdème de Quincke, érythème polymorphe exudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), anatomie. pustus exantmateux généralisé.
- A partir du système nerveux central et périphérique (en prenant de fortes doses): vertiges, agitation psychomotrice et désorientation de l'orientation dans l'espace et dans le temps.
- Au niveau du système digestif: nausée, diarrhée, douleur épigastrique, activité accrue des enzymes hépatiques, généralement sans développement d'ictère, hépatonécrose (effet dépendant de la dose).
- Du côté du système endocrinien: hypoglycémie, jusqu'au coma hypoglycémique.
- Au niveau des organes hématogènes: anémie (cyanose), sulfohémoglobinémie, méthémoglobinémie (dyspnée, douleur cardiaque), anémie hémolytique (en particulier chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase), thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie.
- Autres: diminution de la pression artérielle (en tant que symptôme de l'anaphylaxie), modifications de la PV et de la MHO.
Contre-indications
Il est contre-indiqué de prescrire le sirop Efferalgan chez l’enfant dans les cas suivants:
- fonction hépatique anormale grave; insuffisance rénale grave;
- troubles sanguins;
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- enfants jusqu'à 1 mois;
- hypersensibilité aux composants du médicament
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour violations du foie ou des reins, légers et modérés, avec le syndrome de Gilbert.
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour la fonction hépatique anormale légère et modérée
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour les violations des reins de degré léger et modéré.
Peut être utilisé chez les enfants de plus de 1 mois selon les indications et à des doses tenant compte de l'âge ou du poids du patient.
Le médicament n'est pas utilisé simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants indirects, la coagulation sanguine doit être surveillée.
Surdose
Les symptômes d’une intoxication aiguë sont les suivants: nausée, vomissement, douleur à l’estomac, transpiration, pâleur de la peau. Après 1-2 jours, des signes d'atteinte hépatique apparaissent - douleur hépatique, activité accrue des enzymes «hépatiques» dans le sang, augmentation du temps de traitement par prothrombine.
Dans les cas graves, une insuffisance hépatique, une hépatonécrose, une encéphalopathie et un coma se développent.
Si des symptômes d'intoxication apparaissent, cesser l'utilisation du médicament et consulter immédiatement un médecin.
Un lavage gastrique, l'administration d'entérosorbants (charbon actif, polyphepan), l'administration intraveineuse de l'antidote N-acétylcystéine, un apport en méthionine sont recommandés.
Analogues de sirop Efferalgan, prix en pharmacie
Si nécessaire, il est possible de remplacer Efferalggan pour enfants par un analogue pour le principe actif - il s'agit de médicaments:
Pour une action thérapeutique:
Choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de l'enfant Efferalgun, le prix et les critiques de médicaments d'action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.
Prix dans les pharmacies russes: Sirop Efferalgan pour les enfants de 90 ml - de 82 à 204 roubles, selon 729 pharmacies.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C dans des endroits inaccessibles aux enfants. Durée de vie - 3 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Conditions de vente en pharmacie - sans ordonnance du médecin.
Instructions spéciales
Efferalgan contient du paracétamol. Par conséquent, afin d'éviter de dépasser la dose quotidienne maximale, le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 5 à 7 jours, une surveillance du schéma sanguin périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.
Si des enfants atteints de diabète ou qui suivent un régime pauvre en sucre prennent le médicament, il convient de garder à l’esprit que dans 1 ml de médicament contient 0,335 g de sucre.
Le sirop d’efferalgan déforme les résultats des études de laboratoire sur le glucose plasmatique et l’acide urique.
En l'absence d'effet thérapeutique - poursuite de la fièvre pendant plus de 3 jours et douleur pendant plus de 5 jours -, vous devez contacter votre médecin.
Avant de prendre le sirop, vous devriez consulter votre médecin.
Pour déterminer la dose et le mode d'administration du médicament chez les enfants âgés de 1 à 3 mois, vous devriez consulter votre médecin.
Efferalgan: mode d'emploi
FORMULAIRE DE DOSAGE
COMPOSITION DE MEDICAMENT
1 comprimé contient
ingrédient actif: 500 mg de paracétamol,
excipients: acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol E420, dokuzat de sodium, povidone, saccharine sodique E954, benzoate de sodium.
DESCRIPTION
GROUPE PHARMACOTHÉRAPIE
Analgésiques et antipyrétiques.
Code ATC: N02BE01.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacocinétique
L'absorption de paracétamol par voie orale est rapide et complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après l'administration.
Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. Les concentrations dans le sang, la salive et le plasma sont comparables. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie et excrété dans les urines. 90% de la dose absorbée est excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de conjugués glucuronides (60-80%) et sulfatés (20-30%). Moins de 5% est affiché inchangé. La demi-vie est de 2 heures.
Une partie mineure du paracétamol, avec la participation du cytochrome P450, est convertie en un métabolite, qui rejoint le composé avec le glutathion et est excrété dans les urines. En cas de surdosage, la quantité de ce métabolite augmente.
En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion de paracétamol et de ses métabolites ralentit.
Chez les personnes âgées, la capacité de conjugaison ne change pas.
Pharmacodynamique
L'effet analgésique des comprimés effervescents est plus rapide que lors de la prise de comprimés conventionnels contenant du paracétamol. Efferalgan a un effet analgésique et antipyrétique en raison de son effet sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus et de sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines.
INDICATIONS D'UTILISATION
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Pour administration orale. Dissolvez complètement le comprimé dans un verre d'eau et buvez.
Pour adultes et enfants pesant plus de 50 kg (15 ans).
La dose unique habituelle est de 1 à 2 comprimés de 500 mg. Si nécessaire, la dose ne peut être répétée qu'après 4 heures.
En règle générale, il n'est pas nécessaire de dépasser la dose de 3 g de paracétamol par jour ou de 6 comprimés par jour. Toutefois, en cas de douleur intense, la dose maximale peut être augmentée à 4 g par jour ou 8 comprimés par jour. Entre les doses doivent toujours respecter un intervalle d'au moins 4 heures.
La dose quotidienne efficace doit être aussi faible que possible et ne pas dépasser 60 mg / kg / jour (pas plus de 3 g / jour) dans les conditions suivantes:
- adultes pesant moins de 50 kg;
- insuffisance rénale modérée;
- alcoolisme;
- malnutrition chronique;
- déshydratation.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min), l'intervalle entre les doses doit être augmenté à 8 heures. La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.
La durée de la réception sans surveillance médicale ne doit pas dépasser 3 jours sous forme d'antipyrétique et 5 jours sous forme d'analgésique.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement:
Réactions allergiques:
- anaphylaxie, prurit, éruption cutanée sur la peau et les muqueuses (habituellement éruption cutanée généralisée, érythémateuse, urticaire), angioedème, érythème polymorphe exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevenson-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (y compris la neurolyse) (syndrome), érythème multiforme,
Du système digestif:
- nausée, douleur dans l'épigastre, activité accrue des enzymes "hépatiques", généralement sans développement d'ictère.
De la part du système endocrinien:
- hypoglycémie, jusqu’au coma hypoglycémique.
Du côté des organes hématopoïétiques:
- anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, sulfhémoglobinémie et méthémoglobinémie (cyanose, essoufflement, douleur cardiaque), anémie hémolytique.
Du côté du système respiratoire:
- bronchospasme chez les patients sensibles à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS.
Parfois, il y a un malaise et une baisse de la pression artérielle, des coliques rénales.
CONTRE-INDICATIONS
-hypersensibilité au paracétamol et à d’autres composants du médicament;
-insuffisance hépatocellulaire;
-violations graves du foie, des reins;
-troubles sanguins;
-déficit de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;
-L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS
Anticoagulants oraux
Le paracétamol améliore l'action des anticoagulants oraux et augmente le risque de saignement s'il est pris à des doses maximales (4 g / jour) pendant au moins 4 jours. Un contrôle régulier de l'indice de prothrombine est donc nécessaire.
Si nécessaire, ajustez la posologie des anticoagulants pendant l'utilisation du paracétamol et après son annulation.
Impact sur les résultats des tests de laboratoire
À des concentrations anormalement élevées, la prise de paracétamol peut interférer avec les résultats de la détermination de la glycémie par la réaction glucose oxydase-peroxydase.
L'utilisation de paracétamol peut affecter les résultats du dosage de l'urée sanguine par une méthode utilisant l'acide phosphorotungstique.
Les barbituriques réduisent l'effet antipyrétique du paracétamol. Les anticonvulsivants (notamment la phénytoïne, les barbituriques et la carbamazépine), qui stimulent l'activité des enzymes hépatiques microsomales, peuvent augmenter les effets toxiques du paracétamol sur le foie en raison du degré accru de conversion du médicament en métabolites hépatotoxiques.
L’utilisation simultanée de paracétamol et d’isoniazide augmente le risque de syndrome hépatotoxique.
Le paracétamol réduit l'efficacité des diurétiques.
Ne pas prendre en même temps que l'alcool (voir la section «Précautions»).
PRÉCAUTIONS
Doses maximales recommandées:
- chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 50 kg, la dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 g / jour.
1 comprimé effervescent contient 412,4 mg de sodium, à prendre en considération chez les patients qui suivent un régime sans sel ou à faible teneur en sel.
Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool. Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Au cours d'un traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne devrait pas être utilisé pour une intolérance au fructose.
Avec prudence prescrits aux patients atteints du syndrome de Gilbert, avec hyperbilirubinémie bénigne, ainsi que les patients âgés. Le paracétamol est un ancien méthémoglobine.
La nomination du médicament pendant ces périodes n’est possible que si les avantages escomptés pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou l’enfant.
Surdose
Il existe un risque d’empoisonnement chez les personnes âgées, en particulier chez les jeunes enfants, ce qui peut mettre la vie en danger.
Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales, apparaissant généralement le premier jour.
Une dose unique de plus de 10 g de paracétamol chez l'adulte et une dose unique d'un enfant à une dose supérieure à 150 mg / kg de poids corporel peuvent provoquer une nécrose des hépatocytes, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie et la mort.
De 12 à 48 heures après une surdose, on peut observer une augmentation des taux de transaminase hépatique, de lactate déshydrogénase et de bilirubine, ainsi qu'une diminution du taux de prothrombine.
Traitement: en cas de symptômes d'empoisonnement, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Nous recommandons une analyse de sang pour déterminer le niveau de paracétamol dans le plasma, un lavage gastrique (en cas d'ingestion), la prise de l'antidote N-acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale pendant 10 heures après la prise du médicament, un traitement symptomatique.
EMBALLAGE
4 comprimés sont placés dans un emballage en aluminium sans cellules et sans contour (bande) avec un revêtement en polyéthylène.
Les emballages sans boîte 4 bandes (contour) ainsi que les instructions à usage médical sont placés dans une boîte en carton.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
3 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
CONDITIONS DE VACANCES
INFORMATION DU PRODUCTEUR
UPSA CAC,
979 avenue de Pyrène, 47520 Le Passage, France.