Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol. L'acide citrique anhydre, le carbonate de sodium anhydre, le bicarbonate de sodium, le sorbitol en poudre, la saccharine (sel de sodium), le docate de sodium, le benzoate de sodium sont présents en tant qu'excipients.
Analgésique (soulage la douleur).
Agent antipyrétique (abaisse la température). Comme le montrent les études cliniques, Efferalgana, comprimé effervescent à 500 mg, produit un effet analgésique deux fois plus rapide que celui des comprimés classiques contenant du paracétamol.
Indications d'utilisation
- douleurs d'origines diverses (maux de tête, maux de dents, douleurs musculaires, menstruations douloureuses);
- augmentation de la température corporelle pour le rhume et autres maladies infectieuses et inflammatoires;
- le médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 15 pt (pesant 50 kg ou plus)
- hypersensibilité au paracétamol;
- violations graves du foie et des reins;
- l'absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
- maladies du sang
En cas de dysfonctionnement du foie ou des reins, consultez votre médecin avant de prendre le médicament.
Les patients qui suivent un régime sans sel ou à faible teneur en sel doivent se rappeler que chaque comprimé contient 412,4 mg de sodium et doit être pris en compte lors du calcul de l'apport quotidien en sel.
Interaction avec d'autres médicaments
POUR ÉVITER D’INTERACTIONS MÉDICINALES POSSIBLES, INFORME LE MÉDECIN DE L’ADMISSION D’AUTRES PRÉPARATIONS MÉDICINALES
Lors de la réalisation d’essais pour la détermination de l’acide urique et de la glycémie, informez le médecin de la prise de ce médicament.
Étant donné que le médicament contient du paracétamol, afin d'éviter de dépasser la dose quotidienne maximale, ne le prenez pas avec d'autres médicaments contenant également du paracétamol.
COMPOSANTS DONT LA PRÉSENCE DOIT ÊTRE CONSIDÉRÉE POUR UNE APPLICATION SÉCURISÉE DE LA PRÉPARATION DANS CERTAINS GROUPES DE PATIENTS - Sels de sodium (chaque comprimé effervescent contient 412,4 mg de sodium) - Acide benzoïque (benzoate de sodium)
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement au sujet de la consommation de drogue, consultez votre médecin.
Alcooliques
Les personnes qui abusent de l'alcool, avant de prendre le médicament devraient consulter votre médecin. Le paracétamol peut avoir des effets néfastes sur le foie.
Posologie et administration
Adultes et enfants de plus de 15 ans pesant 50 kg ou plus
La dose quotidienne maximale est de 4 g.
1-2 comprimés, si nécessaire, répéter après 4 heures.
Ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
La pilule / les comprimés se dissolvent dans un verre d'eau.
Fréquence et heure de réception
L'intervalle entre les doses individuelles du médicament doit être d'au moins 4 heures.
En cas d'insuffisance rénale grave, l'intervalle entre les doses du médicament doit être d'au moins 8 heures.
L’observance du mode de prise du médicament vous permet d’éviter une forte augmentation de la température et de réduire l’intensité de la douleur. Durée du traitement
Si, pendant la prise du médicament pendant 5 jours, le syndrome douloureux ou pendant 3 jours, la fièvre persiste ou s’aggrave, ainsi que d’autres symptômes, les larmes arrêtent le traitement et consultent un médecin.
Aux doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré. Parfois, des allergies cutanées sont possibles. Rarement - troubles du système sanguin (thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose). L'administration prolongée de doses élevées entraîne des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques.
Les nausées, les vomissements et les douleurs à l'estomac sont les signes d'une intoxication aiguë. La victime doit effectuer un lavage gastrique au cours des 4 premières heures d'intoxication, prescrire des adsorbants et consulter un médecin.
LORSQUE DES EFFETS INDÉSIRABLES APPARAISSÉS DEVRAIENT ÊTRE TOURNÉS PAR UN MÉDECIN
4 comprimés dans une bande. 4 ou 25 bandes dans une boîte en carton.
Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 degrés.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
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EFFERALGAN® comprimés effervescents
Lisez attentivement ces instructions avant de commencer à prendre / utiliser cet outil.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Pour obtenir des résultats optimaux, il convient de l’utiliser strictement en respectant toutes les recommandations énoncées dans les instructions.
• Sauvegardez l’instruction, elle peut être nécessaire à nouveau.
• Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
INSTRUCTIONS POUR L’APPLICATION MÉDICALE DE LA PRÉPARATION DU MÉDICAMENT EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NUMÉRO D'ENREGISTREMENT: P N011549 / 01-081215
NOM COMMERCIAL: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NOM INTERNATIONAL NON BREVET: Paracétamol (paracétamol)
FORME POSOLOGIQUE: comprimés effervescents
DESCRIPTION
Ronde, plate avec des bords biseautés et risquée d’un côté de la tablette est blanche. Une fois dissous dans l'eau, un dégagement intense de bulles de gaz est observé.
Composition
1 comprimé effervescent contient:
Ingrédient actif: 500 mg de paracétamol.
Excipients: acide citrique anhydre 1114,00 mg, bicarbonate de sodium 942,00 mg, carbonate de sodium anhydre 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, saccharinate de sodium 7,00 mg, duster de sodium 0,227 mg, povidone 1,287 mg, benzoate de sodium 60,606 mg.
TRAITEMENT PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: analgésique non narcotique.
CODE ATC [N02BE01]
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Le paracétamol (dérivé de para-aminophénol) a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires faibles.
Le mécanisme exact des effets analgésiques et antipyrétiques du paracétamol n'est pas installé. Apparemment, il comprend des composants centraux et périphériques.
Le médicament bloque les cyclooxygénases I et II principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclooxygénase, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire. Le médicament ne nuit pas au métabolisme des sels d’eau (rétention de sodium et d’eau) et à la muqueuse du tractus gastro-intestinal en raison de l’absence d’effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.
Pharmacocinétique
D'absorption
Une fois ingéré, le paracétamol est absorbé rapidement et complètement. Сmax (concentration plasmatique maximale de paracétamol) est atteint 10 à 60 minutes après l'administration.
Distribution
Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. La concentration dans le sang, la salive et le plasma est la même. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Métabolisme
Le paracétamol est principalement métabolisé par le foie. Il existe deux voies métaboliques principales avec la formation de glucuronides et de sulfates. Ce dernier est principalement utilisé si la dose acceptée de paracétamol dépasse la dose thérapeutique.
Une petite quantité de paracétamol est métabolisée par l'isoenzyme du cytochrome P450 pour former la N-acétylbenzoquinonimine intermédiaire qui, dans des conditions normales, se détoxifie rapidement avec du glutathion et est excrétée dans l'urine après fixation à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. Cependant, avec une intoxication massive, le contenu de ce métabolite toxique augmente.
Enlèvement
Il est réalisé principalement avec de l'urine. 90% de la dose de paracétamol excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (de 60 à 80%) et de sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% est affiché inchangé. La demi-vie est d'environ 2 heures.
Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'excrétion du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
INDICATIONS D'UTILISATION
- Douleur modérée ou légère (maux de tête, maux de dents, migraines, névralgies, douleurs musculaires, maux de dos, douleurs causées par des blessures et des brûlures, maux de gorge, règles douloureuses);
- Augmentation de la température corporelle en cas de rhume et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol (précurseur du paracétamol) ou à tout autre composant du médicament;
- Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique décompensée au stade aigu.
- Carence en sucrase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
- Grossesse (trimestre I et III) et allaitement.
- L'âge des enfants jusqu'à 12 ans.
Avec prudence
Insuffisance rénale sévère (clairance, créatinine
MODE D'ADMINISTRATION ET DOSES
À l'intérieur Le comprimé est dissous dans un verre d’eau (200 ml). Ne pas mâcher ou avaler les comprimés. Habituellement utilisé 1-2 comprimés 2-3 fois par jour à des intervalles d'au moins 4 heures.
La dose unique maximale est de 2 comprimés (1 g) et la dose quotidienne maximale de 8 comprimés (4 g), ce qui correspond à une dose unique de 10-15 mg / kg de poids corporel, pour une dose quotidienne maximale de 75 mg / kg de poids corporel.
En règle générale, il n'est pas nécessaire de dépasser la dose quotidienne recommandée de paracétamol, égale à 3 g. La dose journalière peut être augmentée au maximum (4 g) uniquement en cas de douleur intense.
En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle de temps entre la prise du médicament doit être d'au moins 8 heures avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min, d'au moins 6 heures - avec une clairance de la créatinine de 10 à 50 ml / min.
Chez les patients atteints d’hépatopathies chroniques ou compensées, en particulier celles accompagnées d’insuffisance hépatique, chez les patients souffrant d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (insuffisance en glutathion dans le foie), de déshydratation ou d’un poids corporel inférieur à 50 kg, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 g, c.-à-d.. 6 comprimés.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les enfants et les patients pesant moins de 50 kg pour éliminer le risque de dépasser la dose recommandée.
Le schéma posologique chez les enfants de plus de 12 ans et pesant plus de 43 kg est le même que chez les adultes et l’intervalle devrait être de préférence de 6 heures (au minimum, pas moins de 4 heures).
La durée de la réception sans consulter un médecin ne doit pas dépasser 5 jours lorsque prescrit comme anesthésique et 3 jours comme antipyrétique.
EFFETS INDÉSIRABLES
Lors de l'utilisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence non établie):
Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, prurit, éruptions cutanées sur la peau et les muqueuses (érythème ou urticaire), œdème de Quincke, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Steven-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), insuffisance cardiaque anaphylactique, syndrome anaphylactique. pustus exantmateux généralisé.
A partir du système nerveux central et périphérique: (en prenant de fortes doses) vertiges, agitation psychomotrice et désorientation de l'orientation dans l'espace et dans le temps.
Au niveau du système digestif: nausée, diarrhée, douleur épigastrique, activité accrue des enzymes hépatiques, généralement sans développement de jaunisse, hépatonécrose (effet dépendant de la dose).
Du côté du système endocrinien: hypoglycémie, jusqu'au coma hypoglycémique.
Au niveau des organes hématogènes: anémie (cyanose), sulfohémoglobinémie, méthémoglobinémie (dyspnée, douleur cardiaque), anémie hémolytique (en particulier chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase), thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie.
Autres: baisse de la pression artérielle (symptôme de l'anaphylaxie), modification du temps de prothrombine et du ratio international normalisé (INR).
Surdose
En cas de surdosage, une intoxication est possible, en particulier chez les enfants, les patients atteints de maladies du foie (alcoolisme chronique), les patients souffrant de malnutrition, ainsi que les patients prenant des inducteurs d’enzymes, dans lesquels hépatite fulminante, insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, hépatite cytolytique, dans les cas ci-dessus - parfois mortels.
Le tableau clinique de surdosage aigu se développe dans les 24 heures qui suivent la prise de paracétamol.
Symptômes: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, perte d’appétit, sensation d’inconfort abdominal et / ou de douleur abdominale), pâleur de la peau, transpiration, malaise. Lors de l'administration simultanée de 7,5 g ou plus à des adultes ou à des enfants supérieurs à 140 mg / kg, la cytolyse des hépatocytes se produit avec une nécrose hépatique complète et irréversible, l'apparition d'une insuffisance hépatique, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant entraîner le coma et la mort. 12 à 48 heures après l’introduction du paracétamol, on observe une augmentation de l’activité des transaminases "hépatiques", de la lactate déshydrogénase, de la concentration en bilirubine et une diminution de la concentration en prothrombine.
Les symptômes cliniques de lésions hépatiques apparaissent 1 à 2 jours après le surdosage du médicament et atteignent un maximum de 3 à 4 jours.
Traitement:
• hospitalisation immédiate;
• Détermination de la teneur quantitative en paracétamol dans le plasma sanguin avant le début du traitement le plus tôt possible après un surdosage;
• lavage gastrique;
• Introduction des donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine et acétylcystéine - dans les 8 heures suivant le surdosage. La nécessité de prendre des mesures thérapeutiques supplémentaires (nouvelle introduction de méthionine; administration iv d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé depuis son introduction;
• traitement symptomatique;
• Les tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement, puis toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, l'activité des transaminases hépatiques est normalisée en une à deux semaines. Dans les cas très graves, une greffe du foie peut être nécessaire.
INTERACTION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS
La phénytoïne réduit l'efficacité du paracétamol et augmente le risque de développer une hépatotoxicité. Les patients prenant de la phénytoïne doivent éviter l'utilisation fréquente de paracétamol, en particulier à forte dose.
Le probénécide diminue presque deux fois la clairance du paracétamol, en inhibant le processus de sa conjugaison avec l'acide glucuronique. Avec rendez-vous simultané devrait envisager de réduire la dose de paracétamol.
Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de paracétamol et d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (par exemple, éthanol, barbituriques, isoniazide, rifampicine, carbamazépine, anticoagulants, zidovudine, amoxicilline + acide clavulanique, phénylbutazone, antidépresseurs cycliques).
L'utilisation simultanée prolongée de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.
La salicylamide peut augmenter la demi-vie du paracétamol.
L’INR doit être surveillé pendant et après la fin de l’utilisation simultanée de paracétamol (surtout à fortes doses et / ou pendant longtemps) et de coumarines (par exemple, warfarine), car le paracétamol pris à une dose de 4 g / jour pendant au moins 4 x jours peuvent augmenter l'effet des anticoagulants indirects et augmenter le risque de saignement. Si nécessaire, ajustez la posologie des anticoagulants.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Pour éviter les surdoses, tenez compte du contenu de paracétamol dans d'autres médicaments que le patient prend en même temps qu'Efferalgan®. La prise de paracétamol à des doses supérieures à celles recommandées peut provoquer des lésions hépatiques graves.
En cas de syndrome fébrile persistant avec utilisation de paracétamol pendant plus de 3 jours et de syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation avec un médecin est nécessaire.
La prise d'Efferalgan® peut fausser les résultats des tests de laboratoire lors de la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma.
Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.
Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Avec l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire pour contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stephen-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, des pustules exantmateuses aiguës généralisées pouvant être mortelles. Lors de la première manifestation d'une éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament doit être interrompue.
En outre, l'utilisation du paracétamol doit être interrompue si un patient est atteint d'hépatite virale aiguë.
Efferalgan® contient 412,4 mg de sodium par comprimé, ce qui doit être pris en compte par les patients qui suivent un régime strict pauvre en sel.
Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être utilisé en cas de déficit en sucrase / isomaltase, d’intolérance au fructose et de malabsorption du glucose-galactose.
Impact sur la capacité à gérer les transports et à utiliser des mécanismes.
L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a pas été étudié.
Si un patient a des vertiges, une agitation psychomotrice et une désorientation de l’orientation dans l’espace et dans le temps, il n’est pas recommandé de conduire une voiture ou d’autres mécanismes pendant le traitement avec le médicament.
FORMULAIRE DE PUBLICATION
Comprimés effervescents 500 mg.
4 comprimés par bande (feuille d'aluminium / polyéthylène). Sur 4 bandes avec l'instruction d'utilisation dans un paquet de carton.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Conserver dans un endroit sec à une température de 15-30 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
3 ans.
Ne pas appliquer après la date d'expiration.
CONDITIONS POUR LES VACANCES DANS LES STOCKAGES DE DROGUES
Sur le comptoir.
PERSONNE JURIDIQUE AU NOM DUQUEL UN IDENT D'ENREGISTREMENT EST ÉMIS
UPSA CAC, France
3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, France
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France
FABRICANT, EMBALLAGE (EMBALLAGE PRIMAIRE), EMBALLAGE (EMBALLAGE SECONDAIRE / TERTIAIRE), ÉMETTANT UN CONTRÔLE DE QUALITÉ:
UPSA CAC, France
979 avenue de Pyrène, 47520 Le Passage, France
UPSA SAS, France
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, France
Les plaintes des consommateurs envoyées à:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moscou, Zemlyanoy val, 9
Tél. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
EFFERALGAN
Tablets Comprimés blancs effervescents, ronds, plats, à bords biseautés et entaillés d’un côté; une fois dissous dans l'eau, on observe un dégagement intense de bulles de gaz.
Excipients: acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, sorbitol, saccharine soluble, dusate de sodium, povidone, benzoate de sodium.
4 pièces - bandes (4) - paquets de carton.
Antipyrétique analgésique. Il a un effet analgésique et antipyrétique. Inhibe la COX-1 et la COX-2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire.
Il ne nuit pas au métabolisme des sels d'eau (rétention de sodium et d'eau) ni à la muqueuse gastro-intestinale en raison de l'absence d'effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. La possibilité de formation de méthémoglobine est peu probable.
- syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée: maux de tête, maux de dents, migraine, névralgies, douleurs musculaires, douleurs dans le bas du dos, douleurs dues à des blessures et des brûlures, maux de gorge, algoménorrhée;
- Augmentation de la température corporelle en cas de rhume et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.
- I et III trimestres de la grossesse;
- période de lactation (allaitement);
- âge des enfants jusqu'à 15 ans (poids corporel inférieur à 50 kg);
- Hypersensibilité au médicament.
Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, d'hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), d'hépatite virale, de lésions hépatiques liées à l'alcool, chez les patients âgés.
Le comprimé doit être dissous dans un verre d’eau (200 ml) et bu.
Attribuer à l'intérieur de 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 fois / jour à des intervalles d'au moins 4 heures.
La dose unique maximale est de 1 g (2 tab.), Daily - 4 g (8 tab.).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et chez les patients âgés, la dose quotidienne doit être réduite et l’intervalle entre les doses du médicament doit être d’au moins 8 heures.
La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne dépasse pas 5 jours lorsqu'elle est utilisée en tant qu'analgésique et 3 jours en tant que fébrifuge.
Réactions allergiques: parfois - éruption cutanée, démangeaisons, angioedème.
Du côté du système hématopoïétique: rarement - anémie, thrombocytopénie, méthémoglobinémie.
Autres: avec un usage prolongé à des doses significativement supérieures à celles recommandées, le risque d'insuffisance hépatique et rénale augmente (il est nécessaire de contrôler le schéma sanguin périphérique).
Le médicament est bien toléré aux doses recommandées.
Symptômes: peau pâle, anorexie, nausée, vomissements; hépatonécrose (la sévérité de la nécrose due à une intoxication dépend directement du degré de surdosage). L'administration de paracétamol à une dose supérieure à 10-15 g peut entraîner des effets toxiques chez les adultes: augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, augmentation du temps de prothrombine (12 à 48 heures après l'administration); Un tableau clinique détaillé des lésions hépatiques apparaît entre 1 et 6 jours. Développement rarement fulminant d'une insuffisance hépatique, qui peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).
Traitement: dans les 6 premières heures après un surdosage - lavage gastrique, introduction des donneurs du groupe SH et des précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine 8 à 9 heures après le surdosage et de la N-acétylcystéine après 12 heures. Nécessité de mesures thérapeutiques complémentaires (nouvelle introduction de méthionine, / dans l'introduction de la N-acétylcystéine) est déterminée par la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que par le temps écoulé après son administration.
Les inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés du paracétamol, ce qui permet de développer une intoxication grave accompagnée d'une petite dose excessive de médicament.
Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (y compris la cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique du paracétamol.
Le paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.
Utilisé simultanément avec du paracétamol, l’éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë.
En cas de syndrome fébrile persistant avec utilisation de paracétamol pendant plus de 3 jours et de syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation avec un médecin est nécessaire.
Déforme les indicateurs des études de laboratoire dans la détermination quantitative de l'acide urique dans le plasma.
Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.
Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Avec l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire pour contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Efferalgan contient 412,4 mg de sodium dans 1 comprimé, ce qui devrait être pris en compte par les patients qui suivent un régime strict contenant peu de sel. Les comprimés contiennent du sorbitol, de sorte que le médicament ne doit pas être utilisé avec une intolérance au fructose, une faible absorption du glucose et du galactose, un déficit en isomaltase.
Efferalgan: mode d'emploi
FORMULAIRE DE DOSAGE
COMPOSITION DE MEDICAMENT
1 comprimé contient
ingrédient actif: 500 mg de paracétamol,
excipients: acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol E420, dokuzat de sodium, povidone, saccharine sodique E954, benzoate de sodium.
DESCRIPTION
GROUPE PHARMACOTHÉRAPIE
Analgésiques et antipyrétiques.
Code ATC: N02BE01.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacocinétique
L'absorption de paracétamol par voie orale est rapide et complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après l'administration.
Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. Les concentrations dans le sang, la salive et le plasma sont comparables. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie et excrété dans les urines. 90% de la dose absorbée est excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de conjugués glucuronides (60-80%) et sulfatés (20-30%). Moins de 5% est affiché inchangé. La demi-vie est de 2 heures.
Une partie mineure du paracétamol, avec la participation du cytochrome P450, est convertie en un métabolite, qui rejoint le composé avec le glutathion et est excrété dans les urines. En cas de surdosage, la quantité de ce métabolite augmente.
En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion de paracétamol et de ses métabolites ralentit.
Chez les personnes âgées, la capacité de conjugaison ne change pas.
Pharmacodynamique
L'effet analgésique des comprimés effervescents est plus rapide que lors de la prise de comprimés conventionnels contenant du paracétamol. Efferalgan a un effet analgésique et antipyrétique en raison de son effet sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus et de sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines.
INDICATIONS D'UTILISATION
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Pour administration orale. Dissolvez complètement le comprimé dans un verre d'eau et buvez.
Pour adultes et enfants pesant plus de 50 kg (15 ans).
La dose unique habituelle est de 1 à 2 comprimés de 500 mg. Si nécessaire, la dose ne peut être répétée qu'après 4 heures.
En règle générale, il n'est pas nécessaire de dépasser la dose de 3 g de paracétamol par jour ou de 6 comprimés par jour. Toutefois, en cas de douleur intense, la dose maximale peut être augmentée à 4 g par jour ou 8 comprimés par jour. Entre les doses doivent toujours respecter un intervalle d'au moins 4 heures.
La dose quotidienne efficace doit être aussi faible que possible et ne pas dépasser 60 mg / kg / jour (pas plus de 3 g / jour) dans les conditions suivantes:
- adultes pesant moins de 50 kg;
- insuffisance rénale modérée;
- alcoolisme;
- malnutrition chronique;
- déshydratation.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min), l'intervalle entre les doses doit être augmenté à 8 heures. La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.
La durée de la réception sans surveillance médicale ne doit pas dépasser 3 jours sous forme d'antipyrétique et 5 jours sous forme d'analgésique.
EFFETS INDÉSIRABLES
Très rarement:
Réactions allergiques:
- anaphylaxie, prurit, éruption cutanée sur la peau et les muqueuses (habituellement éruption cutanée généralisée, érythémateuse, urticaire), angioedème, érythème polymorphe exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevenson-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (y compris la neurolyse) (syndrome), érythème multiforme,
Du système digestif:
- nausée, douleur dans l'épigastre, activité accrue des enzymes "hépatiques", généralement sans développement d'ictère.
De la part du système endocrinien:
- hypoglycémie, jusqu’au coma hypoglycémique.
Du côté des organes hématopoïétiques:
- anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, sulfhémoglobinémie et méthémoglobinémie (cyanose, essoufflement, douleur cardiaque), anémie hémolytique.
Du côté du système respiratoire:
- bronchospasme chez les patients sensibles à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS.
Parfois, il y a un malaise et une baisse de la pression artérielle, des coliques rénales.
CONTRE-INDICATIONS
-hypersensibilité au paracétamol et à d’autres composants du médicament;
-insuffisance hépatocellulaire;
-violations graves du foie, des reins;
-troubles sanguins;
-déficit de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;
-L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS
Anticoagulants oraux
Le paracétamol améliore l'action des anticoagulants oraux et augmente le risque de saignement s'il est pris à des doses maximales (4 g / jour) pendant au moins 4 jours. Un contrôle régulier de l'indice de prothrombine est donc nécessaire.
Si nécessaire, ajustez la posologie des anticoagulants pendant l'utilisation du paracétamol et après son annulation.
Impact sur les résultats des tests de laboratoire
À des concentrations anormalement élevées, la prise de paracétamol peut interférer avec les résultats de la détermination de la glycémie par la réaction glucose oxydase-peroxydase.
L'utilisation de paracétamol peut affecter les résultats du dosage de l'urée sanguine par une méthode utilisant l'acide phosphorotungstique.
Les barbituriques réduisent l'effet antipyrétique du paracétamol. Les anticonvulsivants (notamment la phénytoïne, les barbituriques et la carbamazépine), qui stimulent l'activité des enzymes hépatiques microsomales, peuvent augmenter les effets toxiques du paracétamol sur le foie en raison du degré accru de conversion du médicament en métabolites hépatotoxiques.
L’utilisation simultanée de paracétamol et d’isoniazide augmente le risque de syndrome hépatotoxique.
Le paracétamol réduit l'efficacité des diurétiques.
Ne pas prendre en même temps que l'alcool (voir la section «Précautions»).
PRÉCAUTIONS
Doses maximales recommandées:
- chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 50 kg, la dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 g / jour.
1 comprimé effervescent contient 412,4 mg de sodium, à prendre en considération chez les patients qui suivent un régime sans sel ou à faible teneur en sel.
Afin d'éviter des dommages toxiques au foie, le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni à la consommation de personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool. Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Au cours d'un traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne devrait pas être utilisé pour une intolérance au fructose.
Avec prudence prescrits aux patients atteints du syndrome de Gilbert, avec hyperbilirubinémie bénigne, ainsi que les patients âgés. Le paracétamol est un ancien méthémoglobine.
La nomination du médicament pendant ces périodes n’est possible que si les avantages escomptés pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou l’enfant.
Surdose
Il existe un risque d’empoisonnement chez les personnes âgées, en particulier chez les jeunes enfants, ce qui peut mettre la vie en danger.
Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales, apparaissant généralement le premier jour.
Une dose unique de plus de 10 g de paracétamol chez l'adulte et une dose unique d'un enfant à une dose supérieure à 150 mg / kg de poids corporel peuvent provoquer une nécrose des hépatocytes, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie et la mort.
De 12 à 48 heures après une surdose, on peut observer une augmentation des taux de transaminase hépatique, de lactate déshydrogénase et de bilirubine, ainsi qu'une diminution du taux de prothrombine.
Traitement: en cas de symptômes d'empoisonnement, vous devez immédiatement consulter un médecin.
Nous recommandons une analyse de sang pour déterminer le niveau de paracétamol dans le plasma, un lavage gastrique (en cas d'ingestion), la prise de l'antidote N-acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale pendant 10 heures après la prise du médicament, un traitement symptomatique.
EMBALLAGE
4 comprimés sont placés dans un emballage en aluminium sans cellules et sans contour (bande) avec un revêtement en polyéthylène.
Les emballages sans boîte 4 bandes (contour) ainsi que les instructions à usage médical sont placés dans une boîte en carton.
CONDITIONS DE STOCKAGE
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
3 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
CONDITIONS DE VACANCES
INFORMATION DU PRODUCTEUR
UPSA CAC,
979 avenue de Pyrène, 47520 Le Passage, France.
Efferalgan 500 mg: mode d'emploi
La composition
1 comprimé effervescent contient:
Ingrédient actif: 500 mg de paracétamol.
Excipients: acide citrique anhydre 1114,00 mg, hydrocarbure de sodium 942,00 mg, carbonate de sodium anhydre 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, saccharinate de sodium 7,00 mg, dokuzat sodium 0,227 mg, povidone 1,287 mg, benzoate de sodium 60,606 mg.
Description
Ronde, plate avec des bords biseautés et risquée d’un côté de la tablette est blanche. Une fois dissous dans l'eau, un dégagement intense de bulles de gaz est observé.
Groupe pharmacothérapeutique
analgésique non narcotique
Le paracétamol (dérivé de para-aminophénol) a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires faibles Le mécanisme exact des effets anesthésiques et antipyrétiques du parastamol n’a pas été établi. Apparemment, il comprend des composants centraux et périphériques. Le médicament bloque les cyclooxygénases I et II principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclooxygénase, ce qui explique l'absence presque complète de son effet anti-inflammatoire. Le médicament ne nuit pas au métabolisme des sels d’eau (rétention de sodium et d’eau) et à la muqueuse du tractus gastro-intestinal en raison de l’absence d’effet sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.
Quand pris oralement
Le paracétamol est absorbé rapidement et complètement. La Cmax (concentration plasmatique maximale de paracétamol) est atteinte 10 à 60 minutes après l'administration.
Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. La concentration dans le sang, la salive et le plasma est la même. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Le paracétamol est principalement métabolisé par le foie. Il existe deux voies métaboliques principales avec la formation de glucuronides et de sulfates. Ce dernier est principalement utilisé si la dose acceptée de paracétamol dépasse la dose thérapeutique.
Une petite quantité de paracétamol est métabolisée par l'isoenzyme du cytochrome P450 pour former la N-acétylbenzoquinonimine intermédiaire qui, dans des conditions normales, se détoxifie rapidement avec du glutathion et est excrétée dans l'urine après fixation à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. Cependant, avec une intoxication massive, le contenu de ce métabolite toxique augmente.
Il est réalisé principalement avec de l'urine; 90% de la dose de paracétamol excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (de 60 à 80%) et de sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% est affiché inchangé. La demi-vie est d'environ 2 heures.
Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
En cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), l'excrétion du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Indications d'utilisation
- Douleur modérée ou légère (maux de tête, maux de dents, migraines, névralgies, douleurs musculaires, maux de dos, douleurs causées par des blessures et des brûlures, maux de gorge, règles douloureuses);
- Augmentation de la température corporelle en cas de rhume et d'autres maladies infectieuses et inflammatoires.
Contre-indications
- Hypersensibilité au paracétamol, au chlorhydrate de propacétamol (précurseur du paracétamol) ou à tout autre composant du médicament.
- Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique décompensée au stade aigu.
- Déficit en surase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
- Grossesse (trimestre I et III) et allaitement.
- L'âge des enfants jusqu'à 12 ans.
Insuffisance rénale sévère (clairance, créatinine
Effets secondaires
Lors de l'utilisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence non établie): Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, prurit, éruption cutanée sur la peau et les muqueuses (érythème ou urticaire), œdème de Quincke, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stephen-Johnson)., nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), choc anaphylactique, pustus exanthématique aigu généralisé. Du système nerveux central et périphérique: (lorsqu’il prend de fortes doses) vertiges, agitation psychomotrice et perturbation de l'orientation dans l'espace et dans le temps.A partir des organes digestifs: nausée, diarrhée, douleur épigastrique, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», généralement sans développement d'ictère, hépatonécrose (effet dépendant de la dose). À partir du système endocrinien: hypoglycémie, jusqu'à coma hypoglycémique. Parmi les organes hématopoïétiques: anémie (cyanose), sulfohémaglobinémie, méthémoglobinémie (essoufflement, douleurs cardiaques), anémie hémolytique (en particulier chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase), thrombocytopénie, neutropénie, l hercapia, Autres: diminution de la pression artérielle (en tant que symptôme de l'anaphylaxie), modification du temps de prothrombine et rapport international normalisé (INR).
Surdose
En cas de surdosage, une intoxication est possible, en particulier chez les enfants, les patients atteints de maladies du foie (alcoolisme chronique), les patients souffrant de malnutrition, ainsi que les patients prenant des inducteurs d’enzymes, dans lesquels hépatite fulminante, insuffisance hépatique, hépatite cholestatique, hépatite cytolytique, dans les cas ci-dessus - parfois mortels.
Le tableau clinique de surdosage aigu se développe dans les 24 heures qui suivent la prise de paracétamol.
Symptômes: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, perte d’appétit, sensation d’inconfort abdominal et / ou de douleur abdominale), pâleur de la peau, transpiration, malaise. Lors de l'administration simultanée de 7,5 g ou plus à des adultes ou à des enfants supérieurs à 140 mg / kg, la cytolyse des hépatocytes se produit avec une nécrose hépatique complète et irréversible, l'apparition d'une insuffisance hépatique, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant entraîner le coma et la mort. 12 à 48 heures après l’introduction du paracétamol, on observe une augmentation de l’activité des transaminases «hépatiques», de la lactate déshydrogénase, de la concentration en bilirubine et une diminution de la concentration en prothrombine. Les symptômes cliniques de lésions hépatiques apparaissent 1 à 2 jours après le surdosage du médicament et atteignent un maximum de 3 à 4 jours.
- Détermination de la teneur quantitative en paracétamol dans le plasma sanguin avant le début du traitement le plus tôt possible après un surdosage;
- Introduction des donneurs du groupe SH et des précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine et acétylcystéine dans les 8 heures suivant le surdosage. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction ultérieure de méthionine, introduction d'acétylcystéine par voie intraveineuse) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang ainsi que du temps écoulé après son introduction;
- Des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement, puis toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, l'activité des transaminases hépatiques est normalisée en une à deux semaines. Dans les cas très graves, une greffe du foie peut être nécessaire.
La phénytoïne réduit l'efficacité du paracétamol et augmente le risque de développer une hépatotoxicité. Patients prenant
phénytoïne, il convient d'éviter l'utilisation fréquente de paracétamol, en particulier à fortes doses.
Le probénécide réduit presque deux fois la clairance du paracétamol, en inhibant le processus de sa conjugaison avec l'acide glucuronique. Avec rendez-vous simultané devrait envisager de réduire la dose de paracétamol.
Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de paracétamol et d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (par exemple,
éthanol, barbituriques,
l'isoniazide
rifampicine
carbamazépine, anticoagulants,
zidovudine,
amoxicilline + acide clavulanique,
phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques).
L'utilisation simultanée prolongée de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.
La salicylamide peut augmenter la demi-vie du paracétamol.
L'INR doit être surveillé pendant et après la fin de l'utilisation simultanée de paracétamol (surtout à doses élevées et / ou pendant longtemps) et de coumarines (par exemple, warfarine), car
Le paracétamol, pris à une dose de 4 g / jour pendant au moins 4 jours, peut augmenter l’effet des anticoagulants indirects et augmenter le risque de saignement. Si nécessaire, ajustez la posologie des anticoagulants.
Instructions spéciales
Pour éviter les surdosages, tenez compte du contenu de paracétamol contenu dans d'autres médicaments administrés par le patient en même temps qu'Efferalgan®. La prise de paracétamol à des doses plus élevées que celles recommandées peut provoquer des lésions hépatiques graves. plus de 5 jours, la consultation du médecin est requise.Acceptation du médicament Efferalgan® peut altérer les indicateurs des tests de laboratoire pour la détermination quantitative du glucose et des acides chevoy dans le plasma.
Pour éviter des dommages toxiques au foie
le paracétamol ne doit pas être associé à la consommation de boissons alcoolisées, ni être pris par des personnes sujettes à la consommation chronique d'alcool.
Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.
Avec l'utilisation prolongée du médicament est nécessaire pour contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stephen-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, des pustules exantmateuses aiguës généralisées pouvant être mortelles. Lors de la première manifestation d'une éruption cutanée ou d'autres réactions d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament doit être interrompue.
En outre, l'utilisation du paracétamol doit être interrompue si un patient est atteint d'hépatite virale aiguë.
Efferalgan® contient 412,4 mg de sodium par comprimé, ce qui doit être pris en compte par les patients qui suivent un régime strict pauvre en sel.
Puisque le médicament contient
sorbitol, il ne doit pas être utilisé en cas de déficit en sucrase / isomaltase, d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose.
Influence sur l'aptitude à conduire un véhicule
L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n'a pas été étudié.
Si un patient a des vertiges, une agitation psychomotrice et une désorientation de l’orientation dans l’espace et dans le temps, il n’est pas recommandé de conduire une voiture ou d’autres mécanismes pendant le traitement avec le médicament.
Formulaire de décharge
Comprimés effervescents 500 mg.
4 comprimés par bande (feuille d'aluminium / polyéthylène). Sur 4 bandes avec l'instruction d'utilisation dans un paquet de carton.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec à une température de 15-30 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas appliquer après la date d'expiration.
Conditions de vente en pharmacie
Titulaire du certificat d'inscription
Titulaire d'identifiant d'inscription: Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB Représentant de la France: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) Paracétamol
Instruction
- Russe
- азақша
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Comprimés effervescents à 500 mg
La composition
Un comprimé contient
ingrédient actif: paracétamol - 500 mg,
excipients: acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, sorbitol E 420, docate de sodium, povidone, saccharine sodique E 954, benzoate de sodium.
Description
Comprimés blancs à bords biseautés et risqués, solubles dans l’eau. Une fois dissous dans l'eau, des bulles de gaz sont observées.
Groupe pharmacothérapeutique
Analgésiques et antipyrétiques. Anilides Paracétamol.
Code ATX N02BE01
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Par voie orale, l'absorption de paracétamol est rapide et complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 30 à 60 minutes suivant l'administration. Le paracétamol est rapidement et uniformément distribué dans tous les tissus. La liaison aux protéines plasmatiques est faible. Le paracétamol est métabolisé principalement par le foie. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. 90% de la dose absorbée est excrétée par les reins dans les 24 heures, principalement sous forme de conjugués glucuroniques (60-80%) et de conjugués sulfatés (20-30%). Moins de 5% est affiché inchangé. La demi-vie est d'environ 2 heures.
Insuffisance rénale: en cas d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), l'excrétion de paracétamol et de ses métabolites ralentit.
Chez les personnes âgées, la capacité de conjugaison ne change pas.
Pharmacodynamique
L'effet analgésique des comprimés effervescents est plus rapide que lors de la prise de comprimés conventionnels contenant du paracétamol. Efferalgan (paracétamol) a un effet analgésique et antipyrétique, qui est associé à son effet sur le centre de thermorégulation de l'hypothalamus et à sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines, à éliminer les maux de tête et autres douleurs, à réduire la fièvre.
Indications d'utilisation
Syndrome douloureux d'intensité faible ou modérée, comprenant: maux de tête et maux de dents, douleurs radiculiteuses, douleurs musculaires et rhumatismales, névralgies, algoménorrhée, douleurs en cas de blessures et de brûlures, maux de gorge en cas de maladies "froides".
"Froid" (infections respiratoires aiguës, grippe) et autres maladies infectieuses accompagnées de fièvre.
Posologie et administration
Dissolvez complètement le comprimé dans un verre d'eau et buvez.
Ce formulaire est destiné aux adultes et aux enfants pesant plus de 50 kg (15 ans et plus).
La dose quotidienne recommandée de paracétamol est de 60 mg / kg / jour. La dose quotidienne doit être divisée en 4 ou 6 doses, à savoir: environ 15 mg / kg toutes les 6 heures ou 10 mg / kg toutes les 4 heures.
La dose unique maximale est de 2 comprimés de 500 mg. Maximum quotidien - 8 comprimés. Vous devez toujours respecter l'intervalle de 4 heures entre les doses.
En cas d'insuffisance rénale grave, l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures et la dose quotidienne ne doit pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.
La durée du traitement sans surveillance médicale ne doit pas dépasser 3 jours, lorsqu'il est prescrit en tant que fébrifuge et 5 jours en tant qu'analgésique.
Effets secondaires
- nausées, vomissements, douleurs abdominales,
- éruption cutanée, urticaire, angioedème, angioedème, angioedème, syndrome de Lyell, syndrome de Stevenson-Johnson.
En utilisation prolongée:
- anémie, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie, anémie hémolytique et aplastique.
En cas d'utilisation prolongée à fortes doses:
- dysfonctionnement du foie,
- néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie.
Contre-indications
- hypersensibilité au paracétamol et à d’autres composants du médicament,
- troubles sanguins, y compris l'anémie,
- déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase,
- grossesse, allaitement,
- L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.
Interactions médicamenteuses
Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie). Les inducteurs de l’oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), l’éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet à une grave intoxication de se développer même avec une légère surdose. L'utilisation prolongée de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. L'éthanol contribue au développement de la pancréatite aiguë. Les inhibiteurs de l'oxydation microsomique (y compris la cimétidine) réduisent le risque d'action hépatotoxique. L'utilisation conjointe prolongée de paracétamol et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de néphropathie analgésique et de nécrose capillaire rénale, début d'insuffisance rénale en phase terminale. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de cancer des reins ou de la vessie. Le diflunisal augmente de 50% la concentration de paracétamol dans le plasma sanguin - risque de développer une hépatotoxicité.
Instructions spéciales
En cas de syndrome fébrile persistant avec utilisation de paracétamol pendant plus de 3 jours et de syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation avec un médecin est nécessaire.
Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique. Déforme les indicateurs des études de laboratoire sur la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma.
Au cours d'un traitement à long terme, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.
Cette préparation contient 412,4 mg de sodium par comprimé, ce qui devrait être pris en compte par les personnes suivant un régime strict à faible teneur en sel. Étant donné que le médicament contient du sorbitol, il ne doit pas être utilisé pour l’intolérance au fructose, une faible adsorption du glucose et du galactose et une carence en isomaltose.
Avec prudence prescrits aux patients atteints du syndrome de Gilbert, avec hyperbilirubinémie bénigne, ainsi que les patients âgés. Le paracétamol est un ancien méthémoglobine. Avec l'apparition d'effets secondaires devrait cesser de prendre des médicaments.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des machines dangereuses
Compte tenu des effets secondaires du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de machines potentiellement dangereuses.
Surdose
Symptômes: nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Une surdose de plus de 10 g de paracétamol à la fois chez l’adulte et de 150 mg / kg de poids à la fois chez l’enfant peut provoquer une cytolyse des hépatocytes, pouvant entraîner une nécrose complète et irréversible, suivie du développement d’une insuffisance hépatique, d’une acidose métabolique, d’une encéphalopathie, pouvant entraîner une coma ou mort.
Dans le même temps, les transaminases hépatiques, la lactate déshydrogénase, la bilirubine et le niveau de prothrombine sont réduits dans les 12 à 48 heures suivant un surdosage.
Traitement: lavage gastrique, prise de charbon activé, induction de vomissements, administration de donneurs du groupe SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8 à 9 heures après le surdosage et de N-acétylcystéine - 12 heures.
Formulaire de décharge et emballage
4 comprimés sont placés dans un emballage sans cellule profilé (bande) de feuille d’aluminium avec un revêtement en polyéthylène.
Des emballages sans boîte à 4 contours (bandes) ainsi que des instructions à usage médical en kazakh et en russe sont placés dans une boîte en carton.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C.
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
979 avenue de Pyrène, 47520 Le Passage, France.
Titulaire du certificat d'inscription
3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, France.
Nom et adresse de l'organisation sur le territoire de la République du Kazakhstan qui reçoit des allégations (suggestions) sur la qualité du médicament des consommateurs, responsables du suivi après enregistrement de la sécurité du médicament Bureau de représentation de Delta Medical Promotions AG (Suisse),
050040, Almaty, district de Bostandyk, st. Bayzakova, décédé 280,