Arbidol® (100 mg) Umifenovir

Pharyngite

Le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Umifénovir (chlorhydrate d’umifénovir monohydraté (arbidol) en termes de chlorhydrate d’umifénovir) - 100 mg.

Posologie et posologie

Traitement
4 fois par jour, 5 jours

Prophylaxie post-exposition
Une fois par jour, 10-14 jours

Prévention saisonnière
2 fois par semaine, 3 semaines

  • 6-12 ans, dose unique de 100 mg
  • 12 ans et plus unidose 200 mg

Numéro d'inscription: Р N003610 / 01

Nom commercial: Arbidol ®

Dénomination commune internationale: Umifénovir

Forme de dosage: capsules

La composition d'une capsule

Ingrédient actif: chlorhydrate d’umifénovir monohydraté (en termes de chlorhydrate d’umifénovir) - 100 mg.

Excipients: noyau: amidon de pomme de terre - 30,14 mg, cellulose microcristalline - 55,76 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 2,0 mg, povidone K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stéarate de calcium - 2, 0 mg.

Capsules de gélatine dure n ° 1:

Corps: dioxyde de titane (E 171) - 2.0000%, gélatine - jusqu'à 100%.

Couvercle: dioxyde de titane (E 171) - 1,333%, teinture couchée de soleil jaune (E 110) - 0,0044%, jaune de quinoléine (E 104) - 0,9197%, gélatine - jusqu'à 100%.

Description

Capsules de gélatine dure n ° 1. Le corps est blanc, le bonnet est jaune. Le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Classe pharmacothérapeutique: agent antiviral

Code ATX: J05AX13

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique Agent antiviral. Il inhibe spécifiquement les virus in vitro de la grippe A et B (Influenzavirus A, B), y compris les sous-types hautement pathogènes A (H1N1), pdm09 et A (H5N1), ainsi que d'autres virus qui causent des infections virales respiratoires aiguës (ARVI) (coronavirus (Coronavirus)), associés avec syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), rhinovirus (Rhinovirus), adénovirus (Adénovirus), virus respiratoire syncytial (Pneumovirus) et virus parainfluenza (Paramyxovirus)). Le mécanisme d'action antivirale fait référence aux inhibiteurs de fusion (fusions), interagit avec l'hémagglutinine du virus et empêche la fusion de l'enveloppe lipidique du virus et des membranes cellulaires. Il a un effet immunomodulateur modéré, augmente la résistance du corps aux infections virales. Il a une activité induisant l'interféron - dans une étude sur des souris, l'induction d'interférons a été observée déjà après 16 heures et des titres élevés d'interférons sont restés dans le sang jusqu'à 48 heures après l'administration. Stimule les réactions immunitaires cellulaires et humorales: augmente le nombre de lymphocytes dans le sang, en particulier les lymphocytes T (CD3), augmente le nombre de lymphocytes T auxiliaires (CD4), sans affecter le taux de T-suppresseurs (CD8), normalise l'indice d'immunorégulation, stimule la fonction phagocytaire des macrophages et augmente le nombre de cellules tueuses naturelles (cellules NK).

L’efficacité thérapeutique des infections virales se traduit par une réduction de la durée et de la gravité de la maladie et de ses principaux symptômes, ainsi que par une réduction de l’incidence des complications associées à une infection virale et à l’exacerbation de maladies bactériennes chroniques.

Dans le traitement de la grippe ou des infections virales respiratoires aiguës chez l'adulte, une étude clinique a montré que l'effet d'Arbidol ® chez l'adulte était plus prononcé pendant la période aiguë de la maladie et se manifestait par une diminution de la résolution des symptômes de la maladie, une diminution de la sévérité de la maladie et une réduction de l'élimination du virus. Le traitement par Arbidol ® entraîne une fréquence plus élevée d’arrêt des symptômes de la maladie le troisième jour du traitement par rapport au placebo. 60 heures après le début du traitement, la résolution de tous les symptômes de la grippe confirmée en laboratoire est plus de cinq fois supérieure à celle du groupe placebo.

L'effet significatif d'Arbidol ® sur le taux d'élimination du virus de la grippe a été établi, ce qui s'est notamment traduit par une diminution de la fréquence de détection du virus par l'ARN le quatrième jour.

Traite les médicaments peu toxiques (DL50> 4 g / kg). Il n’a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu’il est pris par voie orale aux doses recommandées.

Pharmacocinétique Rapidement absorbé et distribué aux organes et tissus. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1,5 heure.Métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 17 à 21 heures, dont environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec la bile (38,9%) et en petite quantité par les reins (0,12%). Au cours de la première journée, 90% de la dose injectée est éliminée.

Indications d'utilisation

Prévention et traitement chez l’adulte et l’enfant: grippe A et B, autres infections virales respiratoires aiguës.

Traitement combiné des infections herpétiques récurrentes.

Prévention des complications infectieuses postopératoires.

Traitement combiné d'infections intestinales aiguës d'étiologie à rotavirus chez les enfants de plus de 6 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'umifénovir ou à l'un des composants du médicament; L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans. Premier trimestre de la grossesse. Période d'allaitement.

Deuxième et troisième trimestres de la grossesse

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Lors d'études chez l'animal, aucun effet indésirable sur la grossesse, le développement de l'embryon et du fœtus, l'activité générique ou le développement postnatal n'a été identifié. L'utilisation du médicament Arbidol ® au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, Arbidol ® ne peut être utilisé que pour le traitement et la prévention de la grippe, et si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Le rapport bénéfice / risque est déterminé par le médecin traitant.

On ignore si Arbidol ® passe dans le lait maternel chez la femme pendant l'allaitement. Si nécessaire, l'utilisation du médicament Arbidol ® doit cesser l'allaitement.

Posologie et administration

À l'intérieur, avant les repas.

Dose unique du médicament (en fonction de l'âge):

Arbidol 100 mg 20 capsules par jour
Instructions d'utilisation

Fabricant: Pharmstandard, Russie

Autres formes de libération et de conditionnement:

NOM COMMERCIAL DE LA PRÉPARATION:

FORME DE DOSAGE:

Autres formes posologiques Arbidol

COMPOSITION SUR UNE CAPSULE:

umifénovir (chlorhydrate d’umifénovir monohydraté (arbidol) en termes de chlorhydrate d’umifénovir) - 50 mg (100 mg).

15,07 mg (30,14 mg) d'amidon de pomme de terre, 27,88 mg (55,76 mg) de cellulose microcristalline, 1,0 mg (2,0 mg) de dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), povidone (kollidon 25) 5, 05 mg (10,1 mg), stéarate de calcium 1,0 mg (2,0 mg).

Capsules de gélatine dure:

dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), jaune coucher de soleil jaune (E110), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide acétique, gélatine.

Ou gélules dures:

dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), colorant jaune du coucher du soleil (E 110), gélatine.

DESCRIPTION:

Posologie 50 mg - capsules numéro 3 jaune; dosage 100 mg - gélules №1 blanc, capuchon jaune. Le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

GROUPE DE TRAITEMENT PHARMACOTHÉRAPEUX:

Code ATH:

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES:

Pharmacodynamique Agent antiviral. Il inhibe spécifiquement les virus de la grippe A et B, un coronavirus associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). Le mécanisme d'action antivirale fait référence aux inhibiteurs de fusion (fusions), interagit avec l'hémagglutinine du virus et empêche la fusion de l'enveloppe lipidique du virus et des membranes cellulaires. Il a un effet immunomodulateur modéré. Il a une activité induisant l'interféron, stimule les réactions immunitaires humorales et cellulaires, la fonction phagocytaire des macrophages, augmente la résistance de l'organisme aux infections virales. Réduit l'incidence des complications associées à l'infection virale, ainsi que des exacerbations de maladies bactériennes chroniques.

L’efficacité thérapeutique des infections virales se traduit par une réduction de la gravité de l’intoxication générale et des phénomènes cliniques, ainsi que par une réduction de la durée de la maladie.

Traite les médicaments peu toxiques (DL50> 4 g / kg). Il n’a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu’il est pris par voie orale aux doses recommandées.

Pharmacocinétique Rapidement absorbé et distribué aux organes et tissus. La concentration maximale dans le plasma sanguin à la dose de 50 mg est atteinte après 1,2 heure, à une dose de 100 mg - après 1,5 heure et est métabolisée dans le foie. La demi-vie est de 17 à 21 heures, dont environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec la bile (38,9%) et en petite quantité par les reins (0,12%). Au cours de la première journée, 90% de la dose injectée est éliminée.

INDICATIONS À L'APPLICATION:

Prévention et traitement chez l'adulte et l'enfant:

- grippe A et B, infection virale respiratoire aiguë, syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) (y compris ceux compliqués de bronchite, de pneumonie);

- états d'immunodéficience secondaire;

- traitement complexe de la bronchite chronique, de la pneumonie et des infections herpétiques récurrentes.

Prévention des complications infectieuses postopératoires et normalisation du statut immunitaire.

Traitement combiné des infections intestinales aiguës dues à l’étiologie des rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans.

CONTRE-INDICATIONS:

Hypersensibilité au médicament, âge jusqu'à 3 ans.

MODE D'ADMINISTRATION ET DOSES:

À l'intérieur, avant les repas. Dose unique: enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, à partir de 12 ans et adultes - 200 mg (2 gélules de 100 mg ou 4 gélules de 50 mg).

Pour une prophylaxie non spécifique:

En contact direct avec des patients atteints d’influenza et d’autres infections virales respiratoires aiguës:

- enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg une fois par jour pendant 10-14 jours.

Au cours de l'épidémie d'influenza et d'autres infections virales respiratoires aiguës, afin de prévenir les exacerbations de bronchite chronique, la récurrence de l'infection herpétique:

- enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg deux fois par semaine pendant 3 semaines.

Pour la prévention du SRAS (en contact avec le patient):

- les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 200 mg une fois par jour. Enfants de 6 à 12 ans: 100 mg une fois par jour (avant les repas) pendant 12 à 14 jours.

Prévention des complications postopératoires:

- enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 2 jours avant la chirurgie, puis 2 et 5 jours après la chirurgie.

Grippe, autres infections virales respiratoires aiguës sans complications:

- enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.

Grippe, autres infections virales respiratoires aiguës avec développement de complications (bronchite, pneumonie, etc.):

- enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, âgés de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours, puis une dose unique une fois par semaine pendant 4 semaines.

Syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS):

- enfants de plus de 12 ans et adultes 200 mg 2 fois par jour pendant 8 à 10 jours.

Dans le traitement complexe de la bronchite chronique, infection à herpès:

- enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 à 7 jours, puis une dose unique 2 fois par semaine dans les 4 semaines.

Traitement combiné d'infections intestinales aiguës d'étiologie à rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans:

- de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.

EFFETS INDÉSIRABLES:

Rarement - réactions allergiques.

SURDOSAGE:

INTERACTION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS:

Lors de la prescription avec d'autres médicaments, aucun effet négatif n'a été noté.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES:

Il ne présente pas d'activité neurotrope centrale et peut être utilisé en pratique médicale à des fins prophylactiques chez des individus de diverses professions pratiquement en bonne santé, notamment: nécessitant une attention accrue et une coordination des mouvements (conducteurs de transport, opérateurs, etc.).

FORMULAIRE D'ÉMISSION:

Capsules 50 mg et 100 mg.

5 ou 10 capsules dans un blister.

1, 2 ou 4 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Autre nombre de doses (volume) dans l'emballage Arbidol Capsules

CONDITIONS DE STOCKAGE:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Tenir hors de portée des enfants.

DURÉE DE VIE:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

CONDITIONS POUR LES VACANCES DE PHARMACIE:

Sans ordonnance.

Entreprise manufacturière / entreprise acceptant les réclamations des consommateurs:

305022, Koursk, ul. 2ème Aggregatnaya, d.1a / 18

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Arbidol Kaps.100mg №10

***
Instruction
sur l'usage médical du médicament
ARBIDOL®

Nom commercial
ARBIDOL®

Caractéristiques générales
Composition
Substance active:
méthylphénylthiométhyl éthyldiméthylaminométhyl - hydroxybromindole, ester chlorhydrique d’ester éthylique monohydraté (arbidol) en substance anhydre à 50 mg ou 100 mg.
Excipients: amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), povidone (collidon 25), stéarate de calcium.
Capsules de gélatine dure:
dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), jaune du coucher du soleil (E 110), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide acétique, gélatine.
Ou gélules dures:
dioxyde de titane (E 1 71), jaune de quinoléine (E 104), jaune du coucher du soleil jaune (E 110), gélatine.
DESCRIPTION
posologie 50 mg - capsules Z jaune; dosage 100 mg - capsules blanches M1, capuchon jaune. Le contenu du mélange de capsules contient des granules et de la poudre blanche à blanche avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Formulaire de décharge
FORMULAIRE DE PUBLICATION
Capsules 50 mg et 100 mg.
5 ou 10 capsules dans un blister.
1, 2 ou 4 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Farmgroup
GROUPE PHARMACOTHÉRAPIE
Antiviral et agent immunostimulant.
Code ATH: [LOZACH]

Propriétés pharmacologiques
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodivic.
L'agent antiviral, a un effet immunomodulateur et anti-influenza, supprime spécifiquement les virus de l'influenza A et B, le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). Interfère avec le contact et la pénétration de virus dans la cellule, en supprimant la fusion de l'enveloppe lipidique du virus avec les membranes cellulaires. Il a un effet interproducteur, stimule les réactions immunitaires humorales et à action brève, la fonction phagocytaire des macrophages, augmente la résistance de l'organisme aux infections virales. Réduit l'incidence des complications associées à l'infection virale, ainsi que des exacerbations de maladies bactériennes chroniques.
L’efficacité thérapeutique des infections virales se traduit par une réduction de la gravité de l’intoxication générale et des phénomènes cliniques, ainsi que par une réduction de la durée de la maladie.
Traite les médicaments peu toxiques (DL50> 4 g / kg). Il n’a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu’il est pris par voie orale aux doses recommandées.

Pharmacocinétique
Pharmacocinétique Rapidement absorbé et distribué aux organes et tissus. La concentration maximale dans le plasma sanguin à la dose de 50 mg est atteinte en 1,2 heure, à la dose de 100 mg - Cheros en 1,5 heure. Métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 17 à 21 heures, dont environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec la bile (38,9%) et en petite quantité par les reins (0,12%). Au cours de la première journée, 90% de la dose injectée est éliminée.

Indications d'utilisation
INDICATIONS D'UTILISATION
Prévention I traitement chez l'adulte et l'enfant:
- grippe A et B, infections virales respiratoires aiguës, syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) (y compris celles qui se compliquent de bronchite, de pneumonie);
-états d'immunodéficience secondaire;
- thérapie complexe de bronchite chronique, pneumonie et infection herpeptique récurrente.
Prévention des complications infectieuses postopératoires et normalisation du statut immunitaire.
Traitement combiné des infections intestinales aiguës dues à l’étiologie des rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans.

Posologie et administration
MODE D'ADMINISTRATION ET DOSES
À l'intérieur, avant les repas.
Dose unique:
enfants de 3 à 6 ans - 50 mg,
de b à 12 ans - 100 mg,
plus de 12 ans et adultes 200 mg (2 gélules de 100 mg chacune ou 4 gélules de 50 mg chacune).
Pour une prophylaxie non spécifique:
En contact direct avec des patients atteints d’influenza et d’autres infections virales respiratoires aiguës:
enfants de 3 à 6 ans - 50 mg,
de b à 12 ans - 100 mg,
plus de 12 ans et adultes -200 mg une fois par jour pendant 10-14 jours.
Au cours de l'épidémie d'influenza et d'autres infections virales respiratoires aiguës, afin de prévenir les exacerbations de bronchite chronique, la récurrence de l'infection herpétique:
enfants de 3 à 6 ans - 50 mg,
de 6 à 12 ans - 100 mg,
plus de 12 ans et les adultes 200 mg deux fois par semaine pendant 3 semaines.
pour la prévention du SRAS (en contact avec le patient):
• Les adultes et les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 200 mg une fois par jour.
enfants de 6 à 12 ans, 100 mg une fois par jour (avant les repas) pendant 12 à 14 jours.
Prévention des complications postopératoires:
• enfants de 3 à 6 ans - 50 mg,
de b à 12 ans - 100 mg,
plus de 12 ans et les adultes 200 mg 2 jours avant la chirurgie, puis 2 et 5 jours après la chirurgie.
Pour le traitement.
Grippe, autres infections virales respiratoires aiguës sans complications:
• enfants de 3 à 6 ans - 50 mg,
de 6 à 12 ans - 100 mg,
plus de 12 ans et adultes - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.
Grippe, autres infections virales respiratoires aiguës avec développement de complications (bronchite, pneumonie, etc.):
• pour les enfants de 3 à 6 ans -50 mg, de 6 à 12 ans 100 mg,
plus de 12 ans et adultes 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours, puis une dose unique 1 fois par semaine pendant 4 semaines.
Syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS):
• pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes - 200 mg 2 fois par jour pendant 8 à 10 jours.
Dans le traitement complexe de la bronchite chronique, infection à herpès:
• pour les enfants de 3 à 6 ans - 50 mg,
de 6 à 12 ans 100 mg,
plus de 12 ans et adultes 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 à 7 jours, puis une dose unique 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Traitement combiné d'infections intestinales aiguës d'étiologie à rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans:
• de 3 à 6 ans-5 Omg,
de 6 à 12 ans - 1OOmg,
plus de 12 ans - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.

Effets secondaires
EFFETS INDÉSIRABLES
Rarement - réactions allergiques.

Contre-indications
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au médicament, âge jusqu'à 3 ans.

Interaction avec d'autres médicaments
INTERACTION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS
Lors de la prescription avec d'autres médicaments, aucun effet négatif n'a été noté.

Surdose
Surdose
Décoché.

Caractéristiques de l'application
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Il ne présente pas d’activité neurotrone centrale et peut être utilisé en pratique médicale à des fins prophylactiques chez des individus de diverses professions pratiquement en bonne santé, notamment: nécessitant une attention accrue et une coordination des mouvements (conducteurs de transport, opérateurs, etc.).

Termes et conditions de stockage
CONDITIONS DE STOCKAGE
Liste B. Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.
Durée de vie
2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vacances
CONDITIONS POUR LES VACANCES DANS LES STOCKAGES DE DROGUES
Sans ordonnance

ARBIDOL ® (ARBIDOL) instructions d'utilisation

Titulaire du certificat d'inscription:

Produit par:

Informations de contact:

Forme de dosage

Formulaire, emballage et composition antiadhésifs Arbidol ®

Capsules en gélatine dure, taille n ° 1, corps blanc, capuchon jaune; le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Excipients: amidon de pomme de terre - 30,14 mg, cellulose microcristalline - 55,76 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 2 mg, povidone K25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stéarate de calcium - 2 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane (E171) - 2%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition du capuchon de la capsule est la suivante: dioxyde de titane (E171) - 1,3333%, colorant jaune de tournesol jaune (E110) - 0,0044%, jaune de quinoléine (E104) - 0,9197%, gélatine - jusqu'à 100%.

5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
5 pièces - Ensembles de cellules de contour (4) - Ensembles de carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 pièces - Ensembles de cellules de contour (4) - Ensembles de carton.

Action pharmacologique

Médicament antiviral. Il inhibe spécifiquement les virus grippaux A et B in vitro (virus grippaux A, B), y compris les sous-types hautement pathogènes A (H1N1) pdm09 et A (H5N1), ainsi que d'autres virus responsables d'infections virales respiratoires aiguës (coronavirus) associées au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), rhinovirus (Rhinovirus), adénovirus (Adénovirus), virus respiratoire syncytial (Pneumovirus) et virus parainfluenza (Paramyxovirus). Le mécanisme d'action antivirale fait référence aux inhibiteurs de fusion (fusions), interagit avec l'hémagglutinine du virus et empêche la fusion de l'enveloppe lipidique du virus et des membranes cellulaires. Il a un effet immunomodulateur modéré, augmente la résistance du corps aux infections virales. Il a une activité induisant l'interféron - dans une étude sur des souris, l'induction d'interférons a été observée déjà après 16 heures et des titres élevés d'interféron sont restés dans le sang jusqu'à 48 heures après l'administration. Stimule les réactions immunitaires cellulaires et humorales: augmente le nombre de lymphocytes dans le sang, en particulier les lymphocytes T (CD3), augmente le nombre de lymphocytes T auxiliaires (CD4), sans affecter le taux de T-suppresseurs (CD8), normalise l'indice d'immunorégulation, stimule la fonction phagocytaire des macrophages et augmente le nombre de cellules tueuses naturelles (cellules NK).

L’efficacité thérapeutique des infections virales se traduit par une réduction de la durée et de la gravité de la maladie et de ses principaux symptômes, ainsi que par une réduction de l’incidence des complications associées à une infection virale et à l’exacerbation de maladies bactériennes chroniques.

Traite les médicaments peu toxiques (LD50 > 4 g / kg). Il n’a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu’il est pris par voie orale aux doses recommandées.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Rapidement absorbé par le tube digestif. Avecmax dans le plasma sanguin est atteint après 1,5 h.

L'umifénovir est rapidement distribué aux organes et aux tissus du corps.

Métabolisme et excrétion

Métabolisé dans le foie. T1/2 est 17-21 heures

Environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec la bile (38,9%) et en petite quantité par les reins (0,12%). Au cours de la première journée, 90% de la dose reçue est éliminée.

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ARBIDOL® en capsules de 50 mg et 100 mg

INSTRUCTION pour l'utilisation médicale du médicament ARBIDOL®

Numéro d'inscription: Р N003610 / 01-220816
Nom commercial du médicament: Arbidol®
AUBERGE: Umifenovir.
Forme de dosage: capsules.
La composition d'une capsule:
Substance active: umifénovir (chlorhydrate d’umifénovir monohydraté en termes de chlorhydrate d’umifénovir) - 50 mg (100 mg).
Excipients: amidon de pomme de terre 15,07 mg (30,14 mg), cellulose microcristalline 27,88 mg (55,76 mg), dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) 1,0 mg (2,0 mg), povidone (Collidon 25). ) 5,05 mg (10,1 mg), le stéarate de calcium 1,0 mg (2,0 mg);
Capsules de gélatine solides: dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), colorant jaune coucher de soleil (E 110), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acide acétique, gélatine.
Ou capsules de gélatine dure: dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), colorant jaune du coucher du soleil (E 110), gélatine.

Description:
Posologie 50 mg - capsules numéro 3 jaune; dosage 100 mg - gélules №1 blanc, capuchon jaune. Le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Groupe pharmacothérapeutique: agent antiviral.
Code ATX: J05AX13

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique Agent antiviral. Il inhibe spécifiquement les virus in vitro de la grippe A et B (Influenzavirus A, B), y compris les sous-types hautement pathogènes A (H1N1) pdm09 et A (H5NI), ainsi que d’autres virus qui causent des infections virales respiratoires aiguës (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), associés) avec syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS), rhinovirus (Rhinovirus), adénovirus (Adénovirus), virus respiratoire syncytial (Pneumovirus) et virus parainfluenza (Paramyxovirus)). Le mécanisme d'action antivirale fait référence aux inhibiteurs de fusion (fusions), interagit avec l'hémagglutinine du virus et empêche la fusion de l'enveloppe lipidique du virus et des membranes cellulaires. Il a un effet immunomodulateur modéré, augmente la résistance du corps aux infections virales. Il a une activité induisant l'interféron - dans une étude sur des souris, l'induction d'interférons a été observée déjà après 16 heures et des titres élevés d'interférons sont restés dans le sang jusqu'à 48 heures après l'administration. Stimule les réactions immunitaires cellulaires et humorales: augmente le nombre de lymphocytes dans le sang, en particulier les lymphocytes T (CD3), augmente le nombre de lymphocytes T auxiliaires (CD4), sans affecter le taux de T-suppresseurs (CD8), normalise l'indice d'immunorégulation, stimule la fonction phagocytaire des macrophages et augmente le nombre de cellules tueuses naturelles (cellules NK).
L’efficacité thérapeutique des infections virales se traduit par une réduction de la durée et de la gravité de la maladie et de ses principaux symptômes, ainsi que par une réduction de l’incidence des complications associées à une infection virale et à l’exacerbation de maladies bactériennes chroniques.
Traite les médicaments peu toxiques (DL50> 4 g / kg). Il n’a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu’il est pris par voie orale aux doses recommandées.
Pharmacocinétique Rapidement absorbé et distribué aux organes et tissus. La concentration maximale dans le plasma sanguin à la dose de 50 mg est atteinte au bout de 1,2 heure, à la dose de 100 mg - au bout de 1,5 heure et est métabolisée dans le foie. La demi-vie est de 17 à 21 heures, dont environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec la bile (38,9%) et en petite quantité par les reins (0,12%). Au cours de la première journée, 90% de la dose injectée est éliminée.

Indications d'utilisation:

Prévention et traitement chez l’adulte et l’enfant: grippe A et B, autres infections virales respiratoires aiguës.
Traitement combiné des infections intestinales aiguës dues à l’étiologie des rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans.
Traitement combiné de la bronchite chronique, de la pneumonie et de l’herpès récurrent.
Prévention des complications infectieuses postopératoires.

Contre-indications:

Hypersensibilité à l'umifénovir ou à l'un des composants du médicament; l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour une dose de 50 mg), l'âge des enfants jusqu'à 6 ans (pour une dose de 100 mg). Premier trimestre de la grossesse.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement:

Lors d'études chez l'animal, aucun effet indésirable sur la grossesse, le développement de l'embryon et du fœtus, l'activité générique ou le développement postnatal n'a été identifié. L'utilisation du médicament Arbidol® au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.
Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, Arbidol® ne peut être utilisé que pour le traitement et la prévention de la grippe, et si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Le rapport bénéfice / risque est déterminé par le médecin traitant.
On ignore si Arbidol® passe dans le lait maternel chez la femme pendant l'allaitement. Si nécessaire, l’utilisation du médicament Arbidol® doit arrêter l’allaitement.

Posologie et administration:

À l'intérieur, avant les repas.
Dose unique: enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg (1 gélule de 100 mg ou 2 gélules de 50 mg), âgés de plus de 12 ans et adultes: 200 mg (2 gélules de 100 mg ou plus). 4 capsules 50 mg chacune).
Pour la prévention et le traitement non spécifiques de la grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës chez les enfants et les adultes:
Prophylaxie non spécifique:
Au cours de l'épidémie d'influenza et d'autres infections virales respiratoires aiguës: enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, plus de 12 ans et les adultes - 200 mg deux fois par semaine pendant 3 semaines.
En contact direct avec des patients atteints de grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës: enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, plus de 12 ans et les adultes - 200 mg une fois par jour pendant 10-14 jours.
Traitement de la grippe et autres infections virales respiratoires aiguës:
Enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.
Traitement combiné d'infections intestinales aiguës d'étiologie à rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans:
de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.
Dans le traitement de la bronchite chronique, de la pneumonie, des infections herpétiques récurrentes:
enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 à 7 jours, puis une dose unique 2 fois par semaine dans les 4 semaines.
Prévention des complications infectieuses postopératoires:
enfants de 3 à 6 ans - 50 mg, de 6 à 12 ans - 100 mg, de plus de 12 ans et adultes - 200 mg 2 jours avant la chirurgie, puis 2 et 5 jours après la chirurgie.

Effets secondaires:

Rarement - réactions allergiques.
Si l'un des effets indésirables indiqués dans les instructions d'utilisation est aggravé ou si vous avez remarqué d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

Surdose:

Interaction avec d'autres médicaments:

Lors de la prescription avec d'autres médicaments, aucun effet négatif n'a été noté.

Instructions spéciales:

Vous devez vous conformer au schéma recommandé dans les instructions et à la durée du médicament. En cas d'omission d'une dose unique du médicament, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible et poursuivre le processus de prise du médicament conformément au schéma mis en place.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes:

Il ne montre pas d'activité neurotrope centrale et peut être utilisé dans la pratique médicale par des personnes de diverses professions, incl. nécessitant une attention accrue et une coordination des mouvements (conducteurs de transport, opérateurs, etc.).

Formulaire de décharge:
Capsules 50 mg et 100 mg.
5 ou 10 capsules dans un blister.
1, 2 ou 4 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:
Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de portée des enfants.

Date d'expiration:
3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie:
Sans ordonnance.

Arbidol

Aujourd'hui en vente

Forme de libération, composition et emballage

Capsules Capsules jaunes, taille №3; le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Excipients: amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), crospovidone (collidon 25), stéarate de calcium.

Composition de la gélule: dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), colorant jaune coucher de soleil coucher de soleil, méthylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, acide acétique, gélatine ou dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), jaune coucher de soleil (E1);.

5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
5 pièces - Ensembles de cellules de contour (4) - Ensembles de carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 pièces - Ensembles de cellules de contour (4) - Ensembles de carton.

Capsules au corps blanc et au bonnet jaune, taille n ° 1; le contenu des capsules - un mélange contenant des granules et une poudre de blanc à blanc avec une nuance de couleur verdâtre-jaunâtre ou crémeuse.

Excipients: amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), crospovidone (collidon 25), stéarate de calcium.

Composition de la gélule: dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), colorant jaune coucher de soleil coucher de soleil, méthylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, acide acétique, gélatine ou dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104), jaune coucher de soleil (E1);.

5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
5 pièces - Ensembles de cellules de contour (4) - Ensembles de carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 pièces - Ensembles de cellules de contour (4) - Ensembles de carton.

Groupe clinico-pharmacologique

Action pharmacologique

Médicament antiviral. Il inhibe spécifiquement les virus de la grippe A et B, coronavirus associé au SRAS. Le mécanisme d'action antivirale fait référence aux inhibiteurs de fusion (fusions), interagit avec l'hémagglutinine du virus et empêche la fusion de l'enveloppe lipidique du virus et des membranes cellulaires.

Il a un effet immunomodulateur modéré.

Il a une activité induisant l'interféron, stimule les réactions immunitaires humorales et cellulaires, la fonction phagocytaire des macrophages, augmente la résistance de l'organisme aux infections virales.

Réduit l'incidence des complications associées à l'infection virale, ainsi que des exacerbations de maladies bactériennes chroniques.

L’efficacité thérapeutique des infections virales se traduit par une réduction de la gravité de l’intoxication générale et des phénomènes cliniques, ainsi que par une réduction de la durée de la maladie.

Traite les médicaments peu toxiques (DL50> 4 g / kg). Il n’a aucun effet négatif sur le corps humain lorsqu’il est pris par voie orale aux doses recommandées.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Avecmax lorsqu’on reçoit une dose de 50 mg après 1,2 h, Cmax lorsque vous recevez une dose de 100 mg - 1,5 h.

La substance active du médicament Arbidol ® est rapidement distribuée dans les organes et les tissus du corps.

Métabolisme et excrétion

Métabolisé dans le foie. T1/2 est 17-21 heures

Environ 40% sont excrétés sous forme inchangée, principalement avec la bile (38,9%) et en petite quantité par les reins (0,12%). Au cours de la première journée, 90% de la dose reçue est éliminée.

Indications d'utilisation du médicament

Prévention et traitement chez l'adulte et l'enfant:

- grippe A et B, ARVI, SRAS, incl. compliqué de bronchite et de pneumonie;

- états d'immunodéficience secondaire;

- traitement complexe de la bronchite chronique, de la pneumonie et des infections herpétiques récurrentes.

Prévention des complications infectieuses postopératoires et normalisation du statut immunitaire.

Dans le traitement complexe des infections intestinales aiguës dues à l’étiologie des rotavirus chez les enfants de plus de 3 ans.

Régime posologique

Le médicament est prescrit à l'intérieur, avant les repas. Une dose unique pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 200 mg (2 capsules de 100 mg chacune ou 4 capsules de 50 mg chacune), pour les enfants de 6 à 12 ans: 100 mg de 3 à 6 ans: 50 mg.

Pour une prophylaxie non spécifique

En contact direct avec une grippe et d'autres infections virales respiratoires aiguës chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, Arbidol ® est prescrit à une dose de 200 mg / jour; enfants âgés de 6 à 12 ans - 100 mg / jour; enfants âgés de 3 à 6 ans - 50 mg / jour. Le médicament est pris 1 fois / jour. Le cours dure 10-14 jours.

Au cours de l'épidémie d'influenza et d'autres infections virales respiratoires aiguës, pour prévenir l'exacerbation de la bronchite chronique et la récurrence de l'infection herpétique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, le médicament est prescrit en une dose unique de 200 mg; enfants âgés de 6 à 12 ans - 100 mg; enfants âgés de 3 à 6 ans - 50 mg. Le médicament est pris 2 fois par semaine pendant 3 semaines.

Pour la prévention du SRAS (chez les patients), on prescrit 200 mg aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans 1 fois par jour pendant 12-14 jours; enfants âgés de 6 à 12 ans - 100 mg 1 fois / jour (avant les repas) pendant 12 à 14 jours.

Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires, le médicament est prescrit deux jours avant la chirurgie, puis les deuxième et cinquième jours après la chirurgie, en doses: adultes et enfants de plus de 12 ans - 200 mg, enfants de 6 à 12 ans - 100 mg, 3 à 6 années - 50 mg.

Avec la grippe et autres infections virales respiratoires aiguës sans complications chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le médicament est prescrit 200 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures), les enfants âgés de 6 à 12 ans - 100 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures), de 3 à 6 ans - 50 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures). La durée du traitement est de 5 jours.

Pour la grippe et les autres infections virales respiratoires aiguës avec complications (bronchite, pneumonie), chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, Arbidol ® est prescrit à raison de 200 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours, puis à 200 mg 1 fois / semaine dans les 4 semaines. Les enfants âgés de 6 à 12 ans doivent prendre 100 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures), puis 100 mg 1 fois / semaine. dans les 4 semaines. Les enfants de 3 à 6 ans doivent recevoir 50 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours, puis 50 mg 1 fois / semaine. dans les 4 semaines.

Pour le traitement du SRAS, on prescrit 200 mg 2 fois / jour aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans pendant 8 à 10 jours.

Dans le traitement complexe de la bronchite chronique et des infections herpétiques récurrentes chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, le médicament est prescrit à 200 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) pendant 5 à 7 jours, puis à 200 mg 2 fois / semaine. dans les 4 semaines. Enfants âgés de 6 à 12 ans, 100 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) pendant 5 à 7 jours, puis 100 mg 2 fois / semaine. dans les 4 semaines. Les enfants âgés de 3 à 6 ans doivent prendre 50 mg 4 fois par jour (toutes les 6 heures) pendant 5 à 7 jours. ensuite - 50 mg 2 fois / semaine. dans les 4 semaines.

Dans le cadre du traitement complexe des infections intestinales aiguës à étiologie à rotavirus, on prescrit aux enfants de plus de 12 ans 200 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours, entre 6 et 12 ans - 100 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) ) pendant 5 jours, entre 3 et 6 ans - 50 mg 4 fois / jour (toutes les 6 heures) pendant 5 jours.

Effets secondaires

Rarement: réactions allergiques.

Contre-indications à l'utilisation du médicament

- L'âge d'enfant jusqu'à 3 ans;

- Hypersensibilité au médicament.

Utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation d'Arbidol pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas fournies.

Instructions spéciales

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament ne présente pas d’activité neurotrope centrale et peut être utilisé à des fins préventives dans la pratique médicale chez des personnes de différentes professions pratiquement en bonne santé et nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices plus rapides (conducteurs de transport, opérateurs, etc.).

Surdose

Le surdosage du médicament n’est pas marqué.

Interaction médicamenteuse

Lorsque prescrit avec d'autres médicaments, aucun effet négatif n'a été noté.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament est approuvé pour une utilisation en tant que moyen de gré à gré.

Termes et conditions de stockage

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.