Tamiflu pour les enfants: mode d'emploi

La grippe est l’une des infections respiratoires aiguës les plus courantes et peut survenir à tout âge. Cependant, pour la santé des enfants, les virus de la grippe A et B représentent souvent un grave danger. Afin de prévenir l'infection ou d'accélérer la guérison, s'il est impossible d'éviter l'infection, des médicaments anti-virus spéciaux sont utilisés.

L'un des plus efficaces parmi eux s'appelle Tamiflu. Ce médicament n'affecte que les particules virales et n'endommage pas les cellules des voies respiratoires. Est-il utilisé dans l'enfance, aux doses prescrites aux enfants et aux autres médicaments antiviraux qui sont remplacés?

Formulaire de décharge

Tamiflu est un produit de la holding suisse Roche, représentée en Russie par OTCPharm. Le médicament est disponible en Suisse, en France ou en Allemagne sous une seule forme - capsulaire. Tamiflu ne contient pas de sirop, de comprimés, d’ampoules ni d’autres formes.

Le médicament est vendu dans 10 capsules par paquet. Ils se distinguent par un corps gris et un couvercle opaque jaune. À l'intérieur se trouve une poudre blanche-jaune ou blanche. Vous pouvez voir le dosage sur les capsules de la capsule («75 mg» est écrit en bleu) et le fabricant est marqué sur le boîtier («ROCHE»).

La composition

L'oseltamivir est la principale composante de Tamiflu. Il est contenu dans le médicament sous forme de phosphate, et en termes d’oseltamivir pur présenté à une dose de 75 mg. Auparavant, le médicament était vendu avec un dosage différent (30 et 45 mg), mais à présent ces médicaments ne sont plus disponibles.

Outre l'ingrédient actif contenu dans la capsule, le fumarate de sodium, la croscarmellose sodique, le talc, l'amidon et la povidone K30. L'enveloppe du médicament est composée de gélatine et de plusieurs colorants, ainsi que de dioxyde de titane et d'encre.

Principe de fonctionnement

Le composé actif Tamiflu, une fois dans le corps humain, est converti en carboxylate d'oseltamivir, qui a un effet spécifique sur la neuraminidase. Les soi-disant enzymes qui sont présentes dans les virus de la grippe et sont responsables de la libération de nouvelles particules virales à partir de cellules infectées des voies respiratoires.

L'inhibition de ces enzymes, qui survient lors de la prise de Tamiflu, aide à enrayer la propagation de l'infection virale dans les voies respiratoires et la libération de l'agent pathogène par le corps du patient. Dans le même temps, la préparation n’affecte pas la formation d’anticorps.

De nombreuses études ont confirmé l'effet thérapeutique de Tamiflu sur les personnes infectées par la grippe. Chez les patients qui prenaient le médicament dans les 48 heures suivant l'apparition des premiers symptômes de la grippe, la durée de la maladie était réduite et la fréquence des complications (y compris celles nécessitant des antibiotiques) diminuée.

Avec l'utilisation prophylactique de gélules, le risque de contracter la grippe après un contact avec des personnes malades était considérablement réduit.

Des indications

La raison la plus fréquente pour donner Tamiflu à un enfant est une infection des voies respiratoires par le virus de la grippe. Il est préférable de commencer à prendre des gélules dès les premiers jours de la maladie, lorsque la température corporelle du jeune patient augmente, provoque des maux de tête, des courbatures et d'autres symptômes d'infection. Ces médicaments sont également demandés à des fins préventives, par exemple si un membre de la famille est atteint de la grippe ou si l’enfant rend visite à l’équipe des enfants pendant la saison de croissance de l’IVRA.

Quel âge est autorisé?

Enfants "Tamiflu" déchargés à partir de 1 an, c'est-à-dire les enfants de la première année de vie, cet outil est contre-indiqué. Malgré la forme solide, il est facile d'administrer le médicament aux enfants de plus d'un an, car il est nécessaire de préparer une suspension à partir de la poudre gélatineuse placée à l'intérieur pour les patients de moins de 8 ans.

Contre-indications

L'utilisation de Tamiflu est interdite non seulement pour les nourrissons, mais aussi:

• si un petit patient présente une hypersensibilité à l'oseltamivir ou à l'un des composants auxiliaires des gélules;
• si l'enfant a reçu un diagnostic d'insuffisance rénale grave;
• si la maladie du foie chez un enfant a entraîné une défaillance grave de cet organe.

Effets secondaires

Pendant le traitement, Tamiflu ou l'administration prophylactique d'un tel médicament se produisent parfois:

Dans la plupart des cas, ces réactions négatives au médicament apparaissent le premier ou le deuxième jour d'administration et disparaissent d'elles-mêmes en un à deux jours. Il n'est souvent pas nécessaire d'annuler le médicament lorsqu'il se produit.

Les effets secondaires plus rares de Tamiflu sont la diarrhée, les douleurs abdominales, les vertiges, la fièvre, la fatigue, la congestion nasale, la toux, les maux de dos, l’insomnie.

Si ces symptômes ou d’autres symptômes d’inconfort apparaissent lors de la prise de gélules, vous devez consulter un médecin. Sur la base des plaintes du patient, il prescrira une autre thérapie.

Instructions d'utilisation

Pour le traitement de la grippe, le remède doit être pris deux fois par jour et à des fins préventives: une fois par jour seulement. Le régime alimentaire au moment de l'admission, Tamiflu n'affecte pas, mais pour améliorer la tolérance, la capsule est conseillé de boire pendant les repas. Chez les enfants de plus de 8 ans ou chez les patients un peu plus jeunes, mais pesant plus de 40 kg, le médicament est administré sur toute la gélule, offrant de l'avaler et de le boire avec de l'eau.

Si un enfant a moins de huit ans ou a déjà 8 ans et que son poids est inférieur à 40 kg, une dose unique et quotidienne sera moindre. Pour ces patients, une suspension est préparée à partir du contenu de la capsule et la préparation est administrée sous forme liquide.

La préparation de la suspension est également recommandée pour le «vieillissement» des gélules (si leur coquille gélatineuse est endommagée ou est devenue très fragile) et s'il est difficile d'avaler le médicament solide à un âge plus avancé (9 à 10 ans).

Pour préparer une solution thérapeutique, vous devez ouvrir la capsule et associer la poudre à une sorte de produit sucré. Cela est nécessaire pour masquer le goût amer du médicament que possède la poudre. Ce produit peut être du miel, du sirop, des desserts sucrés, de la purée de fruits, de l’eau sucrée, du lait concentré, du yaourt, etc.

Son volume doit être faible, de sorte que l'enfant prenne probablement toute la dose de médicament requise. Par conséquent, la quantité optimale est appelée 1 cuillerée à thé de produit sucré.

Si le mélange est préparé pour un enfant de plus de 8 ans ou d'un poids corporel supérieur à 40 kg, il doit être administré immédiatement et en totalité. Si, après avoir avalé, il reste de la suspension dans le récipient, vous devez ajouter un peu d’eau et terminer la préparation.

Dans les cas où un patient a moins de 8 ans ou que son poids n’a pas encore atteint 40 kg, la préparation de Tamiflu sous forme liquide est légèrement différente:

1. en prenant un petit récipient, vous devez ouvrir la capsule dessus pour que la poudre s'y déverse entièrement;
2. en utilisant une seringue, vous devriez prendre 5 millilitres d'eau et le verser dans un récipient;
3. après avoir bien mélangé la poudre avec de l'eau, le mélange obtenu doit être recueilli à une dose adaptée à l'âge et au poids (cela sera indiqué ci-dessous);
4. La poudre blanche non dissoute n’est pas nécessaire de taper avec une seringue, car elle est principalement constituée de composants inactifs du médicament;
5. le reste du mélange est jeté, c'est-à-dire qu'une nouvelle capsule doit être prise pour chaque dose;
6. Le médicament recueilli par la seringue doit être versé dans un autre récipient, dans lequel le produit sucré est ensuite ajouté;
7. après un bon mélange, l'agent est donné à l'enfant à boire et le résidu est rincé avec un petit volume d'eau, qui doit également être bu.

La posologie du médicament dilué d'une capsule pour les patients âgés de 1 à 8 ans est la suivante:

• si le patient pèse moins de 15 kg, il faut lui administrer 2 ml de solution à la fois, ce qui correspond à 30 mg d'oseltamivir;
• si l'enfant pèse de 15 à 23 kg, une dose unique de la suspension sera de 3 ml, soit 45 mg de l'ingrédient actif;
• pour les patients pesant de 23 à 40 kg, 4 ml d'eau en poudre diluée sont pris à la fois, ce qui correspond à une dose unique de 60 mg.

Combien de temps à prendre?

La durée de prise de Tamiflu dépend des indications d'utilisation. Si vous avez commencé à prendre des médicaments dès les premiers symptômes de la grippe, vous devriez boire les gélules pendant 5 jours. Un emballage du médicament est conçu pour une telle durée de traitement.

La durée de la prise pour prévenir l’infection par le virus de la grippe dure souvent 10 jours. Dans le même temps, il est recommandé de commencer à prendre les gélules dans les 2 premiers jours suivant le contact avec une personne malade.

Si le médicament est prescrit pendant l’incidence croissante de l’influenza, il peut être administré plus longtemps (jusqu’à 6-12 semaines), mais dans ce cas, la durée du traitement est déterminée par le médecin.

Surdose

Lorsque vous prenez le médicament, vous devez suivre attentivement la posologie. Si vous dépassez accidentellement la dose de Tamiflu chez un enfant, des vomissements, des maux de tête, des nausées et d'autres effets secondaires éventuels du médicament peuvent survenir. Avec ces symptômes, il est recommandé de montrer le patient au médecin.

Interaction avec d'autres médicaments

Tamiflu peut être associé à de nombreux autres médicaments, tels que le paracétamol ou l’amoxicilline. Selon de nombreuses études, cet outil n’affecte pas l’action des diurétiques, des antihistaminiques, des corticostéroïdes, des analgésiques, des antibiotiques et de nombreux autres médicaments.

Conditions de vente

Vous pouvez acheter Tamiflu en pharmacie sur ordonnance d'un médecin. Par conséquent, si vous avez des symptômes de grippe ou contactez une personne malade, contactez votre pédiatre pour obtenir une ordonnance ainsi que des recommandations sur la posologie et la durée d'utilisation des gélules. Le prix moyen d'un emballage d'un tel médicament varie entre 1 100 et 1400 roubles.

Conditions de stockage

Le médicament a une très longue durée de vie de 7 ans à compter de la date de fabrication. Jusqu'à la date d'expiration, gardez Tamiflu à la maison dans un endroit sec. Dans le même temps, le médicament ne doit pas être affecté par une température élevée (le mode de stockage optimal est considéré comme étant de + 15 + 25 ° C), une humidité élevée ou les rayons directs du soleil. En outre, l'outil doit être tenu hors de la portée des enfants.

Lorsque les gélules sont stockées très longtemps, par exemple 4 ou 5 ans, elles peuvent "vieillir", ce qui les rend plus fragiles, mais dans l'annotation, il est noté que de tels changements n'affectent ni l'innocuité ni l'action pharmacologique du médicament.

Les avis

Dans la plupart des cas, l'utilisation de Tamiflu chez les enfants répond positivement. Les mamans confirment que le médicament contribue à une guérison plus rapide de la grippe et réduit également le risque de complications de cette infection.

À en juger par les examens, les jeunes patients prennent souvent bien le médicament et les réactions indésirables se produisent très rarement. Comme les inconvénients du médicament, la plupart des parents attribuent son coût élevé, raison pour laquelle ils préfèrent souvent utiliser d’autres médicaments antiviraux moins chers.

Les analogues

Le remplacement de "Tamiflu" pourrait être le médicament russe "Nomides", car il contient également de l'oseltamivir. Un tel médicament est représenté par des gélules contenant 30, 45 ou 75 mg de ce composant. Les enfants "Nomites" quittent l'école à l'âge de trois ans et sont utilisés à la fois pour le traitement de la grippe et pour sa prévention. Ce médicament est moins cher que Tamiflu - 10 capsules de 75 mg doivent payer en moyenne 600 roubles.

D'autres médicaments antiviraux qui affectent les virus de la grippe peuvent être utilisés à la place de Tamiflu, par exemple:

• Relenza. Le principe actif de ce médicament, appelé zanamivir, comme Tamiflu, affecte la neuraminidase. Il est donc très efficace contre les virus de la grippe. Il vient en poudre emballé dans rotadiski. L'inhalation de ce médicament est prescrite aux enfants de plus de 5 ans.
• Izoprinozin. Ces comprimés à base de la substance "Inosine Pranobex" non seulement affectent différents virus, mais stimulent également la réponse immunitaire aux agents pathogènes. Le médicament est évacué non seulement de la grippe, mais aussi de l’herpès, de la rougeole et d’autres maladies virales. Pour les enfants, il est autorisé à utiliser lorsque le poids d'un petit patient dépasse 15 kilogrammes.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Action pharmacologique

Posologie et administration

À l'intérieur, tout en mangeant ou peu importe le repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement par Tamiflu® sous une forme galénique en poudre pour suspension buvable.

Dans les cas où Tamiflu ® dans la forme posologique ne contient pas de poudre pour préparer une suspension pour administration orale ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques), ouvrez la gélule et videz son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. À thé). ) un produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table dissous dans de l'eau, dessert sucré, bête lait en poudre avec du sucre, de la compote de pommes ou du yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la section Préparation extrusive de la suspension Tamiflu ®.

Schéma posologique standard

Traitement. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant 1 gélule. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.

Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu® en poudre pour usage médical pour la préparation de suspensions buvables en capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg.

La prévention. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 1 fois par jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement prophylactique en prenant 1 gélule. 75 mg 1 fois par jour.

Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions d'administration de Tamiflu ® en poudre pour préparer une suspension pour administration orale de 12 mg / ml ou de capsules. 30 et 45 mg. Préparation temporelle possible de la suspension à l'aide de gélules de 75 mg (voir Préparation extamporale de la suspension de Tamiflu ®).

Dosage dans des cas spéciaux

Patients présentant des lésions rénales, traitement. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients atteints de créatinine Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.

Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant le début de la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours (voir aussi Posologie dans des cas particuliers et "Instructions spéciales").

La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.

Patients présentant des lésions rénales, prévention. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients présentant une créatinine de Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse (1ère session). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours (voir aussi Posologie dans des cas spéciaux et "Instructions spéciales"). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.

Patients présentant des lésions hépatiques. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors du traitement et de prévenir l'influenza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu ® chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave n'ont pas été étudiées.

Patients âgés et séniles. Aucune adaptation de la posologie pour la prévention ou le traitement de l'influenza n'est nécessaire.

Patients avec une immunité affaiblie (après la transplantation). Pour la prévention saisonnière de l'influenza chez les patients immunodéprimés âgés de ≥ 1 an - pendant 12 semaines, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire (voir Posologie et administration).

Les enfants Tamiflu ® sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.

Préparation thermique de la suspension Tamiflu ®

Dans les cas où les adultes, les adolescents et les enfants ont des problèmes pour avaler les gélules et que Tamiflu ® sous sa forme posologique ne contient pas de poudre pour suspension buvable ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques) et versez son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. à thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (voir ci-dessus) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.

Si les patients ont besoin d’une dose de 75 mg, suivez les instructions suivantes:

1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2. Ajoutez une petite quantité (pas plus de 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (pour masquer le goût amer) et mélangez bien.

3. Mélangez bien le mélange et buvez-le immédiatement après sa préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.

Si les patients nécessitent des doses de 30 à 60 mg, vous devez suivre les instructions suivantes:

1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2. Ajoutez 5 ml d'eau à la poudre à l'aide d'une seringue avec des étiquettes indiquant la quantité de liquide collectée. Bien mélanger pendant 2 minutes.

3. Entrez dans la seringue la quantité requise du mélange contenu dans le réservoir, conformément au tableau ci-dessous.

Tamiflu

Description au 02/11/2015

• Nom latin: Tamiflu
• Code ATC: J05AH02
• Ingrédient actif: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Fabricant: GmbH, Catalent Allemagne Schorndorf (Allemagne), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Suisse)

La composition

Une gélule de Tamiflu contient 30, 45 ou 75 mg de l'ingrédient actif oseltamivir (phosphate d'oseltamivir) + amidon, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium, gélatine, dioxyde de titane, colorants d'oxyde de fer noir, rouge et jaune, Pidin K30, talc.

Un flacon de médicament contient 30 mg de l'ingrédient actif, l'oseltamivir phosphate + dioxyde de titane, la gomme de xanthane, la saccharine sodique, le sorbitol, le citrate de sodium, le permasil Tutti-Frutti. Après préparation de la suspension, la teneur en oseltamivir est de 12 mg par millilitre.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de capsules de gélatine dans des plaquettes de 10 capsules, dans un paquet de carton une plaquette. Les capsules sont solides, opaques. La capsule a un boîtier gris avec l'inscription "ROCHE" et un capuchon jaune pâle portant l'inscription "30 mg", "45 mg" ou "75 mg". Les inscriptions sont faites à l'encre bleu clair. À l'intérieur de chacune des tablettes se trouve une fine poudre blanche et jaune pâle.

Moyens sous forme de poudre pour la préparation de suspensions produites dans des bouteilles protectrices contre la lumière d’une capacité de 30 grammes. Le kit est livré avec un adaptateur en plastique et une seringue doseuse avec une tasse à mesurer. L'ensemble est en paquets de carton avec une partition. La poudre elle-même est blanche ou légèrement jaunâtre, dégage une odeur et un goût fruités agréables. Poudre grande, granulée. Après mélange avec de l'eau, une suspension opaque de couleur blanche ou jaune se forme.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'oseltamivir est un précurseur de médicament. Un de ses métabolites actifs, le carboxylate d'oseltamivir, est un inhibiteur sélectif des neuraminidases des virus de la grippe A et B. Il active la libération de virus à partir de cellules infectées et est responsable de la reproduction et de la propagation d'agents nocifs dans tout le corps, en particulier dans l'épithélium des voies respiratoires.

Il existe des processus de suppression de la réplication des virus et de réduction de leur pouvoir pathogène. L'activité d'excrétion et de distribution des agents du corps du porteur de la maladie diminue également.

Le médicament facilite l'évolution de la maladie, raccourcit la durée de la maladie, réduit le risque de complications telles que bronchite, sinusite, otite ou pneumonie. Selon des études cliniques menées chez des enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie a diminué de 2 jours.

Avec l'utilisation prophylactique chez les patients qui entrent en contact avec des patients infectés, les membres de la famille d'un patient sont moins susceptibles de contracter la grippe de 92%.

Il est à noter que l'outil n'affecte pas l'intensité de la lutte de l'organisme contre la maladie, les anticorps sont produits normalement. Il n’ya pas eu de cas cliniquement significatif de pharmacorésistance.

Le phosphate d'oseltamivir est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, où il est transformé en un métabolite actif par l'action des estérases intestinales et hépatiques. Détecter le métabolite actif dans le plasma sanguin devient possible dans la demi-heure qui suit l'administration. Le métabolite atteint sa concentration maximale en 2-3 heures. Le métabolite plasmatique est 20 fois plus élevé que celui de l'oseltamivir.

Les indicateurs pharmacocinétiques signifient ne pas dépendre de la prise de nourriture.

La substance active peut être trouvée dans la membrane muqueuse du nez et des bronches, dans les poumons, la trachée et l'oreille moyenne.

Le taux de liaison du métabolite aux protéines dans le plasma sanguin peut atteindre 3%, alors que le promédicament lie près de la moitié des protéines, mais n’affecte aucun paramètre pharmacodynamique.

Le médicament est éliminé (et son métabolite actif) par les reins et les selles (dans une faible mesure). La demi-vie est d'environ cinq à dix heures.

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale grave peuvent avoir des difficultés à retirer le médicament de l'organisme. L'ASC sera inversement proportionnelle au degré de lésion organique. Lorsque pathologie hépatique, de tels modèles n'ont pas été observés.

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du médicament.

Chez les enfants de moins de 12 ans, le métabolisme du médicament est accéléré, le médicament est excrété près de 2 fois plus rapidement de l'organisme. À cet égard, la correction requise de la dose quotidienne.

Indications d'utilisation

Le médicament est prescrit pour la prévention et le traitement de la grippe

Pour le traitement de la grippe, le médicament peut être utilisé par des personnes à partir d’un an. En cas de pandémie de grippe, il est possible d’utiliser ce médicament chez les enfants de 6 à 12 mois.

Le médicament a montré la plus grande efficacité en cas d'administration dans les deux jours suivant l'infection et les premiers symptômes.

Tamiflu peut également être utilisé comme agent prophylactique après un contact avec des personnes infectées lors d'épidémies et de pandémies chez des personnes âgées de plus d'un an.

Il convient de noter que la prise du médicament ne remplace pas la vaccination contre le virus de la grippe. Avant d'utiliser l'outil, en particulier chez les enfants de 6 à 12 mois, vous devriez consulter votre médecin.

Contre-indications

• si vous êtes allergique à l'un de ses composants;
• enfants de moins de 6 mois;
• insuffisance rénale chronique, avec créatinine Cl inférieure à 10 ml par minute.

Des précautions doivent être prises femmes enceintes et allaitantes, les enfants de 6 à 12 mois.

Effets secondaires

Lors de la prise du médicament le plus souvent manifesté: nausées, vomissements et maux de tête, en particulier dans les premiers jours.

Des groupes de patients adultes et adolescents ont été observés:

Les enfants peuvent avoir les effets indésirables suivants:

Au cours de la période suivant l'enregistrement, les effets secondaires suivants ont été identifiés (rarement manifestés, il n'a pas été établi s'ils étaient associés à la prise du médicament):

Tamiflu mode d'emploi (méthode et dosage)

Le médicament peut être pris avec les repas ou indépendamment du repas. Chez certains patients, le médicament est mieux absorbé si vous le buvez avec de la nourriture.

La posologie standard de 75 mg par jour peut être divisée en 2 parties, une capsule à 30 mg et une à 45 mg.

Il est préférable de commencer le traitement dès les premiers jours de la maladie, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes.

Instructions pour l'utilisation des capsules Tamiflu pour le traitement de la grippe

Les adultes et les enfants à partir de 13 ans prennent 75 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.

Tamiflu pour les enfants de 1 à 12 ans est recommandé de fixer dans la quantité de 60 à 150 mg par jour, divisée en 2 doses. La durée du traitement est de 5 jours.

La posologie dépend de manière significative du poids de l'enfant:

• avec un poids allant jusqu'à 15 kg - 60 mg par jour;
• avec un poids de 15 à 23 kg - 90 mg;
• enfants pesant de 23 à 40 - 120 mg par jour;
• avec un poids supérieur à 40 mg - 150 mg.

Pour les enfants de six mois à un an, 3 mg par kg de poids corporel sont prescrits, 2 fois par jour. La durée du traitement est la même que pour les autres catégories d’âge.

Instructions pour les capsules pour la prévention

Il est recommandé de prendre les médicaments en tant qu'agent prophylactique dans les 2 jours suivant le contact avec le patient.

En règle générale, prenez une capsule 75 mg 1 fois par jour pendant 10 jours.

Pendant une épidémie, vous pouvez boire 75 mg, 1 fois par jour pendant 1,5 mois.

Tamiflu pour les enfants de moins de 12 ans est prescrit à titre de prophylaxie en fonction du poids:

• jusqu'à 15 kg - 30 mg par jour;
• de 15 à 23 kg - 45 mg par jour;
• de 23 à 40 kg - 60 mg;
• plus de 40 mg - 75 mg par jour.

La durée de réception des fonds est de 10 jours.

Si le patient a du mal à avaler la gélule ou si celle-ci semble inapte à la consommation, vous pouvez verser le contenu du comprimé dans une cuillère à thé. Ajoutez ensuite du sirop au chocolat, du sucre, du miel, du lait concentré ou un autre produit dans le récipient, ce qui peut masquer le goût désagréable de la poudre. Le produit préparé doit être consommé immédiatement après le mélange.

Instructions pour la préparation des suspensions

• Agitez doucement le contenu du flacon pour répartir uniformément la poudre au fond.
• Puis versez 52 ml d’eau dans une tasse à mesurer (jusqu’à la marque appropriée).
• Ajoutez une quantité mesurée d'eau dans le flacon, fermez-le et agitez bien pendant au moins 15 secondes.
• Retirez le capuchon de la bouteille et insérez l'adaptateur dans le goulot.
• Bien ferme la bouteille. Assurez-vous que l'adaptateur est correctement positionné.

Sur l'étiquette, vous devez spécifier la date limite d'utilisation du médicament préparé. Avant de prendre la suspension, le flacon doit être bien agité. Mesurer la quantité requise de médicament à l’aide d’une seringue doseuse.

Pour les patients présentant des lésions rénales avec Cl creatinine 10-30 ml par minute, la posologie est réduite à 75 mg une fois par jour. La durée maximale d'admission - 5 jours. Avec l'administration prophylactique, la posologie est réduite à 75 mg tous les deux jours ou à 30 mg de suspension chaque jour.

La sécurité d'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 mois et ceux souffrant d'une maladie du foie n'a pas été établie.

Si vous avez une gélule à 75 mg et que vous devez donner au patient une quantité plus faible d’oseltamivir:

• Versez le contenu d'une capsule dans un petit récipient sec.
• Mesurer avec une seringue graduée 5 ml d’eau et ajouter à la poudre. Bien mélanger
• Si le dosage est nécessaire: 30 mg doivent être retirés 2 ml du mélange, si 45 - 3 ml, si 60 - 4 ml.
• Injectez le contenu de la seringue dans un autre récipient.
• Mélangez le contenu du deuxième récipient avec un édulcorant (sucre, miel, jus, yaourt), mélangez et donnez au patient.
• S'il n'est pas possible de prendre tout le contenu du deuxième récipient à la fois, vous pouvez ajouter de l'eau et donner de l'eau au patient.

Surdose

Les cas de surdosage n'ont pas été rapportés.

Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre les fonds et de produire un traitement symptomatique.

En prenant jusqu'à un gramme du médicament a été observé que des nausées et des vomissements.

Interaction

En règle générale, il n’ya pas d’interaction médicamenteuse.

Lorsque le médicament est associé à du probénécide (ou à un autre moyen bloquant la sécrétion tubulaire), l'ASC du métabolite actif augmente d'environ 2 fois, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de l'agent antiviral.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Les capsules se conservent à une humidité normale, à une température ne dépassant pas 25 degrés.

La poudre pour suspension est stockée à une température de 15 à 25 degrés.

Les suspensions déjà préparées peuvent être conservées dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 degrés (17 jours) ou de 15 à 25 degrés (10 jours).

Durée de vie

5 ans pour les gélules, 2 ans pour la poudre, 10 à 17 jours pour la suspension préparée.

Instructions spéciales

Chez les enfants et les adolescents, les patients grippés prenant Tamiflu, il y a eu des cas de convulsions et de délire. Cependant, aucune relation directe entre troubles psychonévrotiques et consommation de drogue n’a été constatée (résultats de trois études épidémiologiques à grande échelle indépendantes). Ces symptômes se sont manifestés chez les enfants qui n'ont pas pris ce médicament.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'ajuster la posologie quotidienne, après consultation d'un spécialiste.

L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agent chez les personnes immunodéprimées n'ont pas été établies.

Prendre Tamiflu ne remplace pas le vaccin annuel contre la grippe. Le médicament protège contre la maladie seulement au moment de son admission.

L’efficacité de ce médicament contre d’autres maladies n’est pas connue (à l’exception des virus grippaux A et B).

Analogues de Tamiflu

Il n'existe pas d'analogue structurel pour le médicament à l'heure actuelle. Efficaces proches, mais quelque peu inférieurs, les analogues de Relenz, Floustol, Oseltamivir et Arbidol ne sont pas suffisamment étudiés.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Lors d'une étude sur des mammifères animaux, il s'est avéré que l'oseltamivir passe dans le lait maternel. L'ingrédient actif et son métabolite actif ont été retrouvés chez des femmes allaitantes à des concentrations sous-thérapeutiques. Avant d'utiliser le médicament pendant l'allaitement devrait consulter un spécialiste.

Les femmes enceintes peuvent prendre le médicament après avoir évalué le rapport préjudice entre le fœtus et le bénéfice pour la mère (après avoir consulté un médecin).

Avis sur Tamiflu

À propos de la drogue répondent généralement bien:

• "... des pilules froides chics";
• "... tu bois et tu n'es plus malade";
• "... quand je suis tombé malade, j'ai commencé à donner à mon mari et à mes enfants - ils ont récupéré en 3 jours."

Parmi les effets secondaires se plaignent le plus souvent des nausées et des selles molles (principalement chez les enfants).

Les critiques de Tamiflu pour les enfants sont bonnes. Certains boivent un traitement avec ce médicament comme traitement prophylactique avant d’envoyer un enfant à l’école ou à la maternelle.

Prix ​​Tamiflu où acheter

Le coût de 10 capsules de la dose de médicament de 75 mg est d'environ 1200 roubles.

Prix ​​Tamiflu dans les pharmacies sous forme de poudre pour la préparation de suspensions - 1198 roubles par bouteille de 30 grammes.

Tamiflu - instructions d'utilisation pour les enfants et les adultes, analogues, avis

Tamiflu est un médicament antiviral qui a une activité spécifique élevée exclusivement contre les virus de la grippe A ou B. Il est donc recommandé de tester le type de pathogène chez le patient avant de commencer le traitement. La prise de ce médicament est indiquée pour contrôler et prévenir le développement d'infections saisonnières chez l'adulte et l'adolescent, mais elle est également prescrite par le médecin traitant aux enfants à partir de 12 mois s'ils ont été vaccinés d'une souche et distribués dans l'environnement à une autre.

Tamiflu - instructions d'utilisation pour les enfants et les adultes

Le composant principal du produit pharmacologique ralentit ou supprime complètement l’activité de certaines enzymes du virus - la neurominidase, responsable des dommages causés aux cellules saines du corps humain, qui freine la propagation des agents viraux dans l’organisme. Perdant la capacité de se propager davantage, le virus meurt sous l'action d'immunoglobulines, produites par le système de protection du patient.

Tamiflu est-il un antibiotique ou non?

Les antibiotiques sont des substances actives qui détruisent tous les représentants de la microflore vivant dans le corps humain. Ils sont efficaces contre les virus, les microbes, les champignons et autres micro-organismes, mais ils "détruisent" également les bactéries bénéfiques nécessaires au bon fonctionnement des organes internes, en premier lieu - des parties intestinales.

Tamiflu est un médicament antiviral et non un antibiotique: son principe actif agit exclusivement sur les virus de la grippe A ou B, présente une faible activité biologique contre d'autres micro-organismes, mais est totalement sans danger pour la microflore intestinale pathogène. Pour cette raison, Tamiflu est autorisé à être utilisé en pédiatrie et la co-administration de bifidus ou de lactobacilles n’est pas nécessaire.

Groupe pharmacologique

Le médicament est inclus dans le groupe des antiviraux.

Composition de Tamiflu

Principe actif Tamiflu - phosphate d’oseltamivir.

Les auxiliaires de la capsule sont:

• amidon prégélatinisé;
• Povidone K30;
• la croscarmellose sodique;
• fumarate de sodium;
• la gélatine;
• colorant E172 et autres.

Composition de poudre auxiliaire:

• le sorbitol;
• dihydrocitrate de sodium;
• saccharinate de sodium;
• arômes et autres.

Forme de libération de Tamiflu

Le médicament est fabriqué sous la forme de:

• capsules de gélatine dure de 30,45 ou 75 milligrammes;
• poudre pour la fabrication de suspensions pour administration orale - 30 milligrammes.

La couleur des capsules peut être jaune pur ou jaune (capuchon) avec du gris (capuchon). Sur la surface de la pilule, le fabricant a gravé une encre bleue et appliqué le dosage sur le capuchon. À l'intérieur, il y a une poudre de blanc pur ou avec une légère teinte jaune.

Photo Tamiflu (oseltamivir) sous forme de gélules 75 mg

La même substance, placée dans des bocaux en verre, est utilisée pour une dilution ultérieure. Dans ce cas, il est permis la formation de grumeaux, facilement dissous dans le liquide. Le liquide préparé a un goût fruité, une nuance correspondant à la couleur des granules eux-mêmes.

Les capsules sont emballées dans 10 pièces dans une devise en plastique, la boîte contient 1 blister. La poudre dans la masse de 30 grammes est emballée dans un pot en verre avec revêtement de protection solaire, comprend un adaptateur, un distributeur de seringue et un verre doseur.

Recette de Tamiflu en latin

Les pharmacies délivrent des médicaments sur ordonnance. Le formulaire doit être rempli comme suit:

Rp: Coupes. Tamiflu 75 mg

D.t.d: Non10 dans des tasses.

S: 1 capsule 2 fois par jour pendant 5 jours.

Qu'est-ce qui aide Tamiflu

Prendre le médicament permet d’affaiblir rapidement les principales manifestations de la pathologie - enlever l’intoxication, la douleur à la tête, les articulations douloureuses, la toux.

Tamiflu fait-il baisser la température?

Oui, et réduit considérablement les autres symptômes de la fièvre - frissons, rougeur de la peau, confusion et soif irrépressible.

Selon des études cliniques, la prise de médicaments à titre prophylactique contribue à réduire le risque d'infection et le développement de la maladie de 92%. L'initiation précoce du traitement accélère la récupération de près de 2 fois et réduit le risque de complications de 40%.

Mais la prise de Tamiflu avec ARVI, qui comprend les infections à rotavirus, à entérovirus, à rhinovirus, à adénovirus et autres, ne donne pas le résultat souhaité. Cela est dû au fait que les micro-organismes responsables du développement de maladies respiratoires aiguës ne contiennent pas de neurominidase, contre laquelle l'oseltamivir est efficace. Et en prenant Tamiflu en cas d'infection à rotavirus, l'adénovirus et d'autres types de virus ARV doivent être remplacés par d'autres produits pharmacologiques ou complétés par un traitement déjà prescrit.

Indications d'utilisation Tamiflu

Le médicament est indiqué pour:

• lutter contre la grippe et prévenir son développement chez les personnes âgées de plus d'un an;
• prévention de la formation de situations épidémiques complexes chez les travailleurs et les établissements d’enseignement dont la tranche d’âge est supérieure à 12 ans.

Contre Tamiflu

Il est interdit de prescrire un traitement contre le virus de la grippe à des personnes de tout âge:

• avec une intolérance individuelle à l'un des composants du médicament;
• souffrant d'insuffisance rénale grave ou d'une maladie en phase terminale;
• enfants des 12 premiers mois de la vie.

Posologie - comment prendre Tamiflu

Les gélules se boivent entières, sans mastication, avec un grand volume de liquide. Cela peut être fait à tout moment de la journée, mais la biodisponibilité du médicament sera plus élevée si elle est prise avec de la nourriture. Si le patient n'est pas en mesure de prendre la pilule pour quelque raison que ce soit, il sera déchargé de Tamiflu sous forme liquide. La suspension est préparée à partir des capsules en poudre de la dose nécessaire en fonction de l'âge, mais dans ce cas, il est recommandé de choisir des boissons sucrées à diluer qui masqueront son goût désagréable.

Tamiflu comme base de traitement est pris 1 capsule 2 par jour, de préférence avec un intervalle de temps égal de 12 heures, la durée est de 5 jours. Pour prévenir le développement de pathologies virales saisonnières, il suffit de boire 1 comprimé 1 fois par 24 heures pendant 1 mois et demi.

Tamiflu pour les enfants de la deuxième année de vie est généralement prescrit sous forme de solution liquide, la forme solide est recommandée à partir de 2 ans et jusqu'à 8 ans à raison de 45 milligrammes. Pour les patients âgés de plus de 8 ans, une dose de 75 milligrammes est indiquée.

Il est souhaitable de commencer le traitement dans les 2 premiers jours après la détection des signes de maladie ou le contact avec le patient. L'effet cumulatif du médicament est absent, de sorte que l'effet protecteur n'est maintenu que pendant cette période, tandis que le traitement est poursuivi. Cela vaut également la peine de considérer que cela ne protège pas contre les autres ARVI.

Effets secondaires de Tamiflu

Lors du traitement médicamenteux, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients:

• GIT - douleur dans la région épigastrique, diarrhée, troubles dyspeptiques;
• l'apparition d'infections secondaires - maladies des organes respiratoires supérieurs et inférieurs, herpès simplex;
• général - vertiges, fatigue, transpiration accrue, bras et jambes douloureux, troubles du sommeil;
• système respiratoire - les manifestations classiques des infections saisonnières;
• système musculo-squelettique - musculaire et articulaire;
• organes reproducteurs - menstruations douloureuses.

Tamiflu pendant la grossesse et l'allaitement

Les études cliniques qui ont étudié l'effet du composant principal sur le développement du fœtus n'ont pas été menées. Cependant, les observations post-commercialisation montrent une bonne tolérance des femmes en attente d'un enfant. Par conséquent, il est conseillé de prescrire Tamiflu pendant la grossesse à partir du 2e trimestre, lorsque la pose des organes internes du fœtus est déjà terminée et dans une situation où les bénéfices escomptés de la femme enceinte pour la santé sont supérieurs aux risques pour la santé et le développement du fœtus.

En outre, lors de la prise de Tamiflu pendant la grossesse, il convient de prendre en compte son évolution générale, la gravité de la maladie, la présence de pathologies chroniques chez la femme.

On sait que l'oseltamivir pénètre dans le lait maternel et s'accumule légèrement dans le sang du nouveau-né. Par conséquent, l'alimentation naturelle de Tamiflu doit être interrompue.

Tamiflu et alcool - compatibilité

Les essais qui ont étudié la réaction d'association d'alcool éthylique et d'oseltamivir n'ont pas été réalisés et l'abrégé ne contient aucune information sur l'interdiction d'utiliser conjointement le Tamiflu et l'alcool.

Mais les médecins ne recommandent pas de boire ensemble du Tamiflu et de l'alcool, car l'éthanol a un effet destructeur sur tous les organes internes d'une personne et viole la force de son immunité. Ce traitement peut entraîner l’apparition de complications graves pour la santé et une diminution de l’activité du constituant principal. La possibilité d’apparition de réactions indésirables non enregistrées antérieurement n’est pas exclue.

Analogues étrangers et russes de Tamiflu

Homologue national générique Tamiflu - Nomides. Une autre version de Relenzu, qui comprend un autre inhibiteur de la neuraminidase, le zanamivir.

Les analogues les plus populaires de Tamiflu pour l'action thérapeutique comprennent:

Quel est le meilleur, Ingavirin ou Tamiflu

Ingavirin est un analogue domestique bon marché de Tamiflu, tout en ayant une gamme étendue d'indications. Il est recommandé pour diverses infections virales, y compris le rhume, il est capable d'arrêter l'inflammation, d'éliminer les substances toxiques et de stimuler la synthèse de ses propres immunoglobulines.

Parmi les défauts, on peut distinguer l’âge du patient - il est résolu au plus tôt à l’âge de 7 ans et est hautement toxique. Mais étant donné que tous les composants des pilules sont retirés du corps du patient pendant la journée, il n'est pas en mesure de causer un effet dommageable sur les organes internes. Le prix moyen d'un paquet d'Ingavirin est d'environ 370 roubles contre 1200 roubles pour Tamiflu.

Quel est le meilleur, Tamiflu ou Amiksin

Amiksin est un autre substitut russe du Tamiflu, dont le coût est presque 2 fois inférieur à celui de son homologue étranger. Il est prescrit à partir de 7 ans, mais il est également efficace contre le SRAS, l’herpès simplex, le cytomégalovirus et d’autres infections.

L'avantage de l'outil est considéré comme un effet immunomodulateur et l'absence presque complète de contre-indications, à l'exception des réactions d'intolérance. Les effets secondaires ont été enregistrés manifestations d'allergies, de troubles du tractus gastro-intestinal et de faibles symptômes de fièvre, dus au travail actif du système de protection du corps.

Comparaison avec Relenza

Les deux préparations contiennent des substances actives d’action similaire - inhibiteurs d’enzymes spécifiques du virus - les indications sont donc identiques. Caractéristique Relenza - forme à libération, qui est une solution pour le nébuliseur. La conduite par inhalation permet au composant actif d’atteindre plus rapidement les cellules du virus qui infectent les voies respiratoires, ce qui signifie que la biodisponibilité du médicament augmente et que la charge sur le foie, les voies gastro-intestinales et le système nerveux central devient minimale.

Mais cette méthode d'administration du médicament élargit la liste des effets secondaires - le risque de développer un œdème laryngé, le bronchospasme, en particulier chez l'homme, augmente. Souffrant d'intolérance aux produits chimiques.

Le coût des médicaments est presque le même: Relenzu peut être acheté moins cher en moyenne 100 roubles.

Tamiflu - commentaires pour enfants et adultes

Près de 85% des critiques concernant ce médicament sont plutôt positives. Les pilules acceptées ont un effet rapide au cas où le traitement serait instauré dès les premières heures de la maladie: les manifestations de la grippe s'atténueront et disparaîtront au bout de 1 à 2 jours. Dans 90% des cas, l'utilisation prophylactique a permis d'éviter complètement l'infection saisonnière, dans d'autres cas, la pathologie était bénigne.

Mais beaucoup se plaignent de l'apparition de troubles dyspeptiques qui disparaissent d'eux-mêmes, avec des effets indésirables souvent observés chez les enfants, leurs organes internes étant encore au stade de développement. Selon les médecins, ce phénomène est la norme physiologique et disparaît au fur et à mesure que le corps s'habitue au médicament.

Mais les critiques concernant la prise de Tamiflu pendant la grossesse ne sont pas les plus bienveillantes - plus de 70% des femmes ont eu des vomissements au cours des 30 premières minutes qui ont suivi la prise de la capsule, ce qui a rendu impossible l'évaluation de l'effet thérapeutique. Ceux qui ont suivi une thérapie ont noté une libération plus rapide du virus et l'absence de conséquences négatives pour l'enfant après la naissance.

Le prix de la pilule est un inconvénient majeur. C'est pourquoi les patients préfèrent plus souvent Tamiflu à son homologue russe Nomides, après s'être mis d'accord sur un remplacement par le médecin traitant.

Tamiflu mode d'emploi, contre-indications, effets secondaires, avis

Médicament antiviral.
Drogue: TAMIFLU
Substance active du médicament: oseltamivir
Codage ATC: J05AH02
Cfg: médicament antiviral
Numéro d'enregistrement: P №012090 / 01
Date d'inscription: 07/15/05
Propriétaire reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Forme de libération, emballage et composition du produit Tamiflu.

Les gélules sont dures, gélatineuses, de taille 2; corps opaque, gris, avec l'inscription "Roche"; le couvercle est opaque, de couleur jaune clair avec l'inscription "75 mg"; le contenu des gélules va de la poudre blanche à jaunâtre.

1 casquette
phosphate d'oseltamivir
98,5 mg,
qui correspond au contenu d'oseltamivir
75 mg

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale sous forme de granulés, de couleur blanche à jaune pâle, avec une odeur fruitée; le regroupement est autorisé. Après reconstitution, il forme une suspension opaque du blanc au jaune clair.

1 g
phosphate d'oseltamivir
39,4 mg,
qui correspond au contenu d'oseltamivir
30 mg *

Excipients: sorbitol, dioxyde de titane, benzoate de sodium, gomme de xanthane, citrate monosodique, saccharine de sodium, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* dans la suspension finie (après dilution dans l'eau) contient 12 mg / ml d'oseltamivir

Flacons en verre brun de 30 g (1) avec seringue doseuse et doseur - emballages en carton.

La description du médicament est basée sur des instructions d’utilisation approuvées.

Action pharmacologique de Tamiflu

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase de la grippe A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées, de leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et de la propagation du virus dans l'organisme..

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme.

Tamiflu réduit considérablement la période de manifestations cliniques de l’infection grippale, leur gravité et l’incidence des complications de la grippe nécessitant l’utilisation d’antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne), raccourcit la période de libération du virus et réduit la zone située sous la courbe "titres de virus".

Chez les enfants âgés de 1 à 12 ans, Tamiflu réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) et la fréquence des otites moyennes aiguës. La récupération et le retour à une activité normale ont lieu presque 2 jours plus tôt.

Lorsqu’il est administré à titre prophylactique, Tamiflu réduit considérablement (de 92%) l’incidence de la grippe chez les personnes en contact, 76%, la fréquence de la grippe établie cliniquement lors d’une épidémie, réduit la fréquence d’excrétion du virus et empêche la transmission du virus d’un membre de la famille à un autre.

Chez les enfants âgés de 1 an à 12 ans, l’administration prophylactique de Tamiflu réduit de 24% à 4% la fréquence de la grippe confirmée en laboratoire.

Tamiflu n'affecte pas la formation d'anticorps anti-grippaux, incl. sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Lors de la prise de Tamiflu à des fins de prévention (7 jours), de prévention des contacts familiaux (10 jours) et de prévention saisonnière (42 jours), il n’y avait aucun cas de pharmacorésistance.

Chez les patients adultes / adolescents, la résistance à l'oseltamivir était retrouvée dans 0,32% des cas (4/1245) en utilisant le phénotypage et dans 0,4% des cas (5/1245) en utilisant le phénotypage et le génotypage, et chez les enfants de 1 à 12 ans dans 4,1% des cas. (19/464) et dans 5,4% (25/464) cas, respectivement. Tous les patients avaient un portage temporaire d'un virus résistant à l'OS. Cela n'a pas affecté l'élimination du virus.

Plusieurs mutations différentes du virus de la neuraminidase, spécifiques à un sous-type, ont été découvertes. Le degré de désensibilisation dépend du type de mutation. Ainsi, avec la mutation de I222V chez N1, la sensibilité a diminué de 2 fois et avec R292K chez N2 - de 30 000 fois. Aucune mutation n’a été détectée qui réduise la sensibilité du virus de la neuraminidase influenza B in vitro.

Chez les patients traités par l'oseltamivir, les mutations enregistrées de la neuraminidase N1 (y compris les virus H5N1), entraînant une résistance / une sensibilité réduite à la SG, étaient H274Y, N294S (1 cas), E119V (1 cas), R292K (1 cas) et la neuraminidase. N2 - N294S (1 cas) et SASG245-248del (1 cas). Dans un cas, la mutation G402S du virus grippal B a été détectée, entraînant une diminution de la sensibilité de 4 fois, et dans un cas, de la mutation D198N avec une diminution de la sensibilité de 10 chez un enfant immunodéficitaire. Les virus ayant un génotype de neuraminidase résistant diffèrent à des degrés divers de la résistance de la souche naturelle. Les virus portant la mutation R292 K dans N2 chez les animaux (souris et furets) sont beaucoup moins infectieux, pathogènes et contagieux que les virus portant la mutation E119V dans N2 et D198N chez B et diffèrent légèrement de la souche naturelle. Les virus porteurs de la mutation H274Y chez N1 et N294S chez N2 occupent une position intermédiaire.

Pharmacocinétique du médicament.

Après avoir pris le médicament à l'intérieur, le phosphate d'oseltamivir est complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et sous l'action d'estérases hépatiques et intestinales largement biotransformées en un métabolite actif. La concentration plasmatique du métabolite actif est déterminée dans les 30 minutes suivant la prise de Tamiflu par voie orale, la Cmax est atteinte après 2-3 heures et dépasse de manière significative (plus de 20 fois) la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. La concentration plasmatique du promédicament et du métabolite actif est proportionnelle à la dose et ne dépend pas de la prise alimentaire.

Chez l'homme, la Vd moyenne du métabolite actif est d'environ 23 litres.

Après administration orale de phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été retrouvé dans les poumons, les lavages bronchiques, les muqueuses nasales, l'oreille moyenne et la trachée à des concentrations produisant un effet antiviral.

La liaison du métabolite actif aux protéines plasmatiques est insignifiante (environ 3%). La liaison du précurseur de protéine plasmatique est de 42% (ce qui n'est pas suffisant pour provoquer une interaction médicamenteuse existante).

Le phosphate d'oseltamivir est hautement biotransformé en un métabolite actif par l'action des estérases, principalement dans le foie et les intestins. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.

L'oseltamivir est absorbé principalement (> 90%) sous forme de métabolite actif par les reins. Le métabolite actif ne subit plus de transformation et est excrété dans l'urine (> 99%) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. T1 / 2 du métabolite actif est de 6 à 10 h. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion canaliculaire. Avec les matières fécales, moins de 20% du médicament est excrété.

Pharmacocinétique du médicament.

dans des situations cliniques spéciales

Insuffisance rénale. Lors de la prescription de Tamiflu à des patients présentant des lésions rénales à divers degrés, les valeurs de l'ASC sont inversement proportionnelles à une diminution de la fonction rénale.

Dysfonctionnement du foie. In vitro chez les patients présentant une pathologie hépatique, aucune augmentation significative de l'ASC du phosphate d'oseltamivir ni une diminution de l'ASC de son métabolite actif n'ont été observées.

Patients âgés. Chez les patients d'âge sénile (65 à 78 ans), l'exposition du métabolite actif à l'état d'équilibre était 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. T1 / 2 chez les personnes âgées n'était pas significativement différent de celui des patients plus jeunes. Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie pour le traitement et la prévention de la grippe.

Les enfants Chez les jeunes enfants, l'élimination du promédicament et du métabolite actif se produit plus rapidement que chez les adultes, ce qui entraîne une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg fournit la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est atteinte chez l'adulte après une dose unique de capsules à 75 mg (équivalent à environ 1 mg / kg).

Pharmacocinétique du médicament.

L’oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est identique à celui des adultes.

Indications d'utilisation:

- traitement de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an;

- prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d'infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);

- prévention de la grippe chez les enfants de plus d'un an.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

Le traitement doit commencer au plus tard 2 jours après le début des symptômes de la grippe.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, le médicament est prescrit à 75 mg (capsules ou suspension) 2 fois / jour par voie orale pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Les enfants âgés de 8 ans et plus ou pesant plus de 40 kg et pouvant avaler des gélules peuvent également se voir prescrire Tamiflu sous forme de gélules 75 mg 2 fois / jour, au lieu de la dose recommandée de Tamiflu suspension.

Enfants de 1 an et plus Tamiflu doit être pris en suspension.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

Tamiflu en suspension est présenté dans le tableau.
Poids du corps
Dose recommandée pendant 5 jours
15 kg
30 mg 2 fois / jour
15 -23 kg
45 mg 2 fois / jour
23-40 kg
60 mg 2 fois / jour
> 40 kg
75 mg 2 fois / jour

Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.

Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus après le contact avec une personne infectée Tamiflu en a prescrit 75 mg 1 fois / jour à l’intérieur pendant au moins 10 jours. Le médicament doit être commencé au plus tard 2 jours après le contact. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Pour les enfants pesant plus de 40 kg et pouvant avaler des gélules, le médicament peut être prescrit pour prévenir 1 gélule (75 mg) 1 fois par jour, au lieu de la dose recommandée de Tamiflu en suspension.

Pour les enfants âgés de 1 an et plus, le médicament sous forme de suspension est prescrit pour la prophylaxie aux doses suivantes.
Poids du corps
Dose recommandée pendant 10 jours
15 kg
30 mg 1 fois / jour
> 15-23 kg
45 mg 1 fois / jour
> 23-40 kg
60 mg 1 fois / jour
> 40 kg
75 mg 1 fois / jour

Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.

Posologie et mode d'utilisation du médicament.

dans des cas spéciaux

Les patients dont la fonction rénale est altérée et dont le contrôle de la qualité est supérieur à 30 ml / min ne sont pas nécessaires. Avec des valeurs de CC de 10 à 30 ml / min, la dose doit être réduite à 75 mg 1 fois / jour pendant 5 jours. Les recommandations de posologie chez les patients en hémodialyse permanente ou en dialyse péritonéale chronique au sujet de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal et chez les patients présentant une CC de 10 ml / min ne sont pas disponibles.

Les patients présentant un AQ supérieur à 30 ml / min ne nécessitent pas d’ajustement de dose. Avec des valeurs de CC de 10 ml / min à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg tous les deux jours ou à 30 mg de suspension par jour.

Les recommandations de posologie chez les patients en hémodialyse permanente ou en dialyse péritonéale chronique au sujet de l'insuffisance rénale chronique au stade terminal et chez les patients présentant une CC de 10 ml / min ne sont pas disponibles.

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, dans le traitement et la prévention de la grippe. Sécurité et

Pharmacocinétique du médicament.

Tamiflu n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave.

Les patients âgés dans le traitement et la prévention de l'ajustement de la dose de grippe ne sont pas nécessaires.

L'innocuité et l'efficacité de Tamiflu chez les enfants de moins de 1 an n'ont pas été établies.

Règles de préparation de la suspension

1. Il est nécessaire de frapper doucement sur la bouteille fermée pour que la poudre soit répartie au fond de la bouteille.

2. Mesurez 52 ml d’eau à l’aide d’une tasse à mesurer (le cas échéant) et remplissez-la au niveau spécifié.

3. Ajoutez 52 ml d'eau dans le flacon, fermez le capuchon et agitez bien pendant 15 secondes.

4. Retirez le capuchon et insérez l'adaptateur dans le goulot de la bouteille.

5. Vissez fermement le flacon avec le capuchon pour assurer le bon positionnement de l'adaptateur.

L'étiquette de la bouteille devrait indiquer la date de péremption de la suspension préparée. Avant d'utiliser le flacon avec la suspension préparée, il faut le secouer. Pour le dosage de la suspension, une seringue de dosage est attachée avec des étiquettes indiquant les niveaux de dose de 30 mg, 45 mg et 60 mg.

Effets secondaires de Tamiflu:

Du côté du système digestif: souvent - nausées et vomissements (surviennent généralement après la première dose, sont de nature transitoire et dans la plupart des cas, n'exigent pas l'arrêt du médicament); 1% - diarrhée, douleurs abdominales, dyspepsie.

SNC: 1% - vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, faiblesse.

Du côté du système respiratoire: 1% - bronchite, toux, rhinorrhée possible, infections des voies respiratoires supérieures.

Autre: 1% - douleur de localisation différente.

Le plus souvent: vomissements.

Possible: douleurs abdominales, saignements nasaux, troubles auditifs, conjonctivite (apparue soudainement, arrêtée, malgré la poursuite du traitement, et dans la plupart des cas n'a pas entraîné l'arrêt du traitement), nausée, diarrhée, asthme (y compris exacerbations), pneumonie sinusite, lymphadénopathie, bronchite, otite moyenne aiguë, dermatite.

Réactions dermatologiques: rarement - dermatite, éruption cutanée, eczéma.

Réactions allergiques: rarement - urticaire; très rarement - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, œdème de Quincke.

Du côté du système nerveux central: des patients (principalement des enfants et des adolescents) ayant pris Tamiflu pour traiter la grippe, des convulsions et un délire ont été enregistrés (y compris des symptômes tels que troubles de la conscience, désorientation temporelle et spatiale, comportement anormal, délires, hallucinations,, anxiété, cauchemars). Ces cas étaient rarement accompagnés d’actes mettant la vie en danger. Le rôle de Tamiflu dans le développement de ces phénomènes est inconnu. Des troubles neuropsychiatriques similaires ont également été observés chez des patients grippés n'ayant pas reçu Tamiflu.

Du côté du système digestif: rarement - cas de saignements gastro-intestinaux au cours de la période de traitement avec Tamiflu (en particulier, la relation entre la colite hémorragique et Tamiflu ne peut pas être exclue, car ces phénomènes ont disparu après le rétablissement du patient ou après l'interruption du médicament); très rarement - hépatite, augmentation des enzymes hépatiques.

Contre-indications au médicament:

- insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, QC 10 ml / min);

- hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Utilisez pendant la grossesse et l'allaitement.

Catégorie B. Des études expérimentales ont montré que l'oseltamivir et le métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel des rates allaitantes. L'oseltamivir ou son métabolite actif avec le lait maternel chez l'homme n'est pas connu, mais leur quantité dans le lait maternel peut être de 0,01 mg / jour et de 0,3 mg / jour, respectivement.

Étant donné que les données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ne suffisent pas, Tamiflu ne devrait être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement que si les bénéfices attendus de son utilisation l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.

Instructions spéciales pour l'utilisation de Tamiflu.

Lors de l'application de Tamiflu, une surveillance attentive du comportement des patients, en particulier des enfants et des adolescents, est recommandée pour identifier les signes de comportement anormal.

Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité de Tamiflu dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus grippaux A et B.

Dans une bouteille de 30 g de Tamiflu avec poudre pour la préparation de suspensions contient 25,713 g de sorbitol. Lorsque vous prenez Tamiflu à une dose de 45 mg 2 fois / jour, 2,6 g de sorbitol sont ingérés. Chez les patients présentant une intolérance congénitale au fructose, cette quantité dépasse le taux quotidien de sorbitol.

Surdose de drogue:

Actuellement, les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Symptômes estimés de surdosage aigu: nausée, vomissement.

Des doses uniques de Tamiflu allant jusqu'à 1 000 mg ont été bien tolérées, à l'exception des nausées et des vomissements.

Interaction de Tamiflu avec d'autres médicaments.

Interaction de Tamiflu avec d'autres médicaments.

Interaction de Tamiflu avec d'autres médicaments.

, en raison de la concurrence et de la liaison aux centres actifs des estérases transformant le phosphate d’oseltamivir en substance active, ne sont pas représentés. Le faible degré de liaison de l'oseltamivir et du métabolite actif avec les protéines ne suggère pas qu'il existe une interaction associée au déplacement des médicaments de l'association avec les protéines.

In vitro, le phosphate d'oseltamivir et le métabolite actif ne constituent pas le substrat préféré des oxydases polyfonctionnelles du système du cytochrome P450 ni des glucuronyltransférases.

Il n'y a aucune raison d'interagir avec les contraceptifs oraux.

La cimétidine, un inhibiteur non spécifique des isoenzymes du système du cytochrome P450, l'amoxicilline et le paracétamol n'affectent pas les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et de son métabolite actif.

La nomination simultanée de probénécide entraîne une augmentation d'environ 2 fois de l'ASC du métabolite actif de l'oseltamivir. Cependant, aucune adaptation posologique avec l'utilisation simultanée de probénécide n'est nécessaire.

Lors de l'attribution Tamiflu conjointement avec les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), les diurétiques thiazidiques (bendroflyuazid), des antibiotiques (pénicilline, les céphalosporines, l'azithromycine, l'érythromycine, la doxycycline), les antagonistes des antagonistes de l'histamine des récepteurs H2 (ranitidine, la cimétidine), les bêta-bloquants (propranolol), xanthines (théophylline), sympathomimétiques (pseudoéphédrine), agonistes des récepteurs opioïdes (codéine), corticostéroïdes, bronchodilatateurs inhalés, analgésiques, antipyrétiques et AINS (acide acétylsalicylique, ibuprofène et paracétamol) nature Nij ou la fréquence des effets indésirables observés.

Conditions de vente dans les pharmacies.

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Les termes des conditions de stockage du médicament Tamiflu.

Les gélules doivent être conservées à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans.

La poudre pour la préparation des suspensions doit être conservée à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

Après la préparation, la suspension peut être conservée à une température de 2 à 8 ° C pendant 17 jours ou à une température ne dépassant pas 25 ° C pendant 10 jours et ne doit pas être utilisée après l'expiration de la durée de stockage.

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.