Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Tamiflu. Il existe des critiques de visiteurs sur le site - consommateurs de ce médicament, ainsi que l'opinion de médecins spécialistes sur l'utilisation de Tamiflu dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de Tamiflu avec analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement et la prévention de la grippe chez l’adulte, l’enfant, la grossesse et l’allaitement.
Tamiflu est un médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir (l'ingrédient actif du Tamiflu) est un précurseur de médicament, son métabolite actif, l'oxeltamivir carboxylate (OK), est un inhibiteur efficace et sélectif de la neuraminidase des virus de la grippe A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales respiratoires. les voies et la propagation du virus dans le corps.
Il inhibe la croissance du virus de la grippe et la réplication du virus et sa pathogénicité, réduit la libération des virus de la grippe A et B de l'organisme.
Pharmacocinétique
Tamiflu est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est fortement converti en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques et intestinales. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. Les concentrations plasmatiques des deux promédicaments et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture. Selon des études chez l'animal, après ingestion de phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été retrouvé dans tous les principaux foyers d'infection (poumons, broncho-lavages, muqueuse nasale, oreille moyenne et trachée) à des concentrations produisant un effet antiviral. Excrété (> 90%) sous forme de métabolite actif principalement par les reins. Le métabolite actif n'est plus transformé et est excrété par les reins (> 99%) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Des indications
- traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus d'un an;
- prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d’infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);
- prévention de la grippe chez les enfants âgés de plus d'un an.
Formes de libération
Capsules 30 mg, 45 mg et 75 mg (parfois appelées à tort comprimés).
Poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale (forme du médicament pour enfants).
Instructions pour l'utilisation et le dosage
Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.
Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement Tamiflu sous forme de poudre pour préparer une suspension buvable.
Dans les cas où Tamiflu n'est pas sous forme de poudre pour administration orale, ou en cas de signes de vieillissement des gélules, ouvrez la gélule et versez son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec sans sucre ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table, dissous dans de l'eau, dessert sucré, lait concentré sucré, compote de pomme ou yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.
Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après l’apparition des symptômes de la grippe.
Les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus se voient prescrire 75 mg (1 capsule à 75 mg ou 1 capsule à 30 mg + 1 capsule à 45 mg ou suspension) 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg par jour n'augmente pas l'effet.
Les enfants âgés de 8 ans et plus ou pesant plus de 40 kg et pouvant avaler des gélules peuvent également recevoir des gélules de Tamiflu 75 mg (1 gélule 75 mg ou 1 gélule 30 mg + 1 gélule 45 mg) jour
Enfants de 1 an et plus recommandés poudre en suspension pour administration orale ou capsules de 30 mg et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans).
Le schéma posologique recommandé pour Tamiflu sous forme de gélules à 30 mg et à 35 mg ou de suspensions pour les enfants, en fonction du poids de l'enfant:
- inférieur ou égal à 15 kg - 30 mg 2 fois par jour;
- plus de 15-23 kg - 45 mg 2 fois par jour;
- plus de 23-40 kg - 60 mg 2 fois par jour;
- plus de 40 kg - 75 mg 2 fois par jour.
Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.
Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec le patient.
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus Tamiflu a prescrit 75 mg (1 capsule à 75 mg ou 1 capsule à 30 mg + 1 capsule à 45 mg ou suspension) 1 fois par jour par voie orale pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.
Les enfants âgés de 8 ans et plus ou pesant plus de 40 kg et qui peuvent avaler des gélules peuvent également être prescrits pour la prévention de 75 mg (1 gélule 75 mg ou 1 gélule 30 mg + 1 gélule 45 mg) 1 fois par an. jour
Pour les enfants âgés de 1 an et plus, le médicament sous forme de suspension ou de gélules de 30 mg et 45 mg est prescrit en prophylaxie aux doses suivantes:
- inférieur ou égal à 15 kg - 30 mg une fois par jour;
- plus de 15-23 kg - 45 mg 1 fois par jour;
- plus de 23-40 kg - 60 mg une fois par jour;
- plus de 40 kg - 75 mg 1 fois par jour.
Pour le dosage, la suspension doit utiliser la seringue jointe étiquetée 30 mg, 45 mg et 60 mg. La quantité requise de suspension est prélevée dans le flacon avec une seringue doseuse, transférée dans un gobelet doseur et prise par voie orale.
Préparation de la suspension de Tamiflu à partir de poudre
1. Tapotez doucement le flacon fermé plusieurs fois avec votre doigt pour que la poudre se répartisse au fond du flacon.
2. Mesurez 52 ml d'eau à l'aide d'une tasse à mesurer et remplissez-la au niveau spécifié.
3. Ajoutez 52 ml d'eau dans le flacon, fermez le capuchon et agitez bien pendant 15 secondes.
4. Retirez le capuchon et insérez l'adaptateur dans le goulot de la bouteille.
5. Vissez fermement le flacon avec le capuchon pour assurer le bon positionnement de l'adaptateur.
L'étiquette de la bouteille doit indiquer la date de péremption de la suspension préparée. Avant d'utiliser le flacon avec la suspension préparée, il faut le secouer. Pour le dosage de la suspension, une seringue de dosage est attachée avec des étiquettes indiquant les niveaux de dose de 30 mg, 45 mg et 60 mg.
Préparation extamporale de la suspension de Tamiflu à partir de gélules
Dans les cas où les adultes, les adolescents et les enfants ont des problèmes pour avaler les gélules et que Tamiflu se présente sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale ou en cas de signes de vieillissement des gélules, ouvrir la gélule et vider son contenu en petite quantité (max. une cuillère à thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (comme indiqué ci-dessus) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.
Effets secondaires
- des nausées et des vomissements;
- la diarrhée;
- une bronchite;
- douleur abdominale;
- saignements gastro-intestinaux;
- des vertiges;
- maux de tête;
- toux
- troubles du sommeil;
- faiblesse
- douleurs de divers endroits;
- la rhinorrhée;
- infections des voies respiratoires supérieures;
- asthme (y compris exacerbation);
- otite moyenne aiguë;
- une pneumonie;
- la sinusite;
- une dermatite;
- lymphadénopathie;
- une dermatite;
- éruption cutanée;
- l'eczéma;
- l'urticaire;
- érythème polymorphe;
- Syndrome de Stevens-Johnson;
- réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes;
- angioedema;
- l'hépatite;
- des convulsions;
- le délire (y compris les symptômes tels que la conscience altérée, la désorientation dans le temps et l'espace, le comportement anormal, les idées délirantes, les hallucinations, l'agitation, l'anxiété, les cauchemars).
Contre-indications
- insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, CC inférieur à 10 ml / min);
- hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Dans les études sur la toxicité sur la reproduction d'animaux (rats, lapins), aucun effet tératogène n'a été observé. Des études chez le rat n'ont révélé aucun effet indésirable de l'oseltamivir sur la fertilité. L'exposition chez le fœtus était de 15 à 20% de celle de la mère.
Au cours des études précliniques, Tamiflu et son métabolite actif ont pénétré dans le lait des rates allaitantes. On ne sait pas s'il y a excrétion d'oseltamivir ou du métabolite actif dans le lait chez l'homme, mais leur quantité dans le lait maternel peut être de 0,01 mg par jour et de 0,3 mg par jour, respectivement.
Depuis les données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte ne suffisent pas, Tamiflu ne devrait être prescrit pendant la grossesse ou l'allaitement que si les avantages éventuels de son utilisation pour la mère dépassent les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.
Utilisation chez les enfants
Tamiflu ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Instructions spéciales
Des convulsions et des troubles neuropsychiatriques de type délire ont été rapportés chez des patients (principalement des enfants et des adolescents) ayant pris Tamiflu pour traiter la grippe. Ces cas étaient rarement accompagnés d’actes mettant la vie en danger. Le rôle de Tamiflu dans le développement de ces phénomènes est inconnu. Des troubles neuropsychiatriques similaires ont également été observés chez des patients grippés n'ayant pas reçu Tamiflu.
Lors de l'application de Tamiflu, une surveillance attentive du comportement des patients, en particulier des enfants et des adolescents, est recommandée pour identifier les signes de comportement anormal.
Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité de Tamiflu dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus grippaux A et B.
Dans le traitement et la prévention de la grippe chez les patients présentant un CC de 10 à 30 ml / min, un ajustement de la dose du médicament Tamiflu est nécessaire. Les recommandations pour l'ajustement de la dose chez les patients sous hémodialyse, dialyse péritonéale et chez les patients avec un QA ≤ 10 ml / min sont absentes.
Un flacon de Tamiflu (30 g de poudre pour suspension buvable) contient 25,713 g de sorbitol. Lorsque vous prenez Tamiflu à une dose de 45 mg, 2 fois par jour, 2,6 g de sorbitol sont ingérés. Chez les patients présentant une intolérance congénitale au fructose, cette quantité dépasse le taux quotidien de sorbitol.
Interaction médicamenteuse
Selon les études pharmacologiques et pharmacocinétiques, des interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont peu probables.
Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif sous l'action des estérases, principalement présentes dans le foie. Les interactions médicamenteuses provoquées par la compétition et la liaison aux centres actifs des estérases transformant le phosphate d'oseltamivir en substance active ne sont pas représentées. Le faible degré de liaison de l'oseltamivir et du métabolite actif avec les protéines ne suggère pas qu'il existe une interaction associée au déplacement des médicaments de l'association avec les protéines.
In vitro, le phosphate d'oseltamivir et le métabolite actif ne constituent pas le substrat préféré des oxydases polyfonctionnelles du système du cytochrome P450 ni des glucuronyltransférases. Il n'y a aucune raison d'interagir avec les contraceptifs oraux.
La cimétidine, un inhibiteur non spécifique des isoenzymes du système du cytochrome P450 et en compétition dans le processus de sécrétion tubulaire avec des préparations alcalines et des cations, n'affecte pas les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et de son métabolite actif.
Il est peu probable que des interactions cliniquement significatives avec la compétition pour la sécrétion tubulaire soient associées, compte tenu de la marge de sécurité de la plupart de ces médicaments, de la voie d'élimination du métabolite actif, l'oseltamivir (filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire anionique), ainsi que de la capacité d'excrétion de chacune des voies.
Le probénécide entraîne une augmentation d'environ 2 fois l'ASC du métabolite actif de l'oseltamivir (en réduisant la sécrétion tubulaire active dans les reins). Toutefois, aucune adaptation posologique avec l'utilisation simultanée de probénécide n'est nécessaire, compte tenu de la marge de sécurité du métabolite actif.
L'administration simultanée d'amoxicilline n'affecte pas les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et de ses composants, ce qui démontre une faible compétition pour l'élimination par la sécrétion tubulaire anionique.
L'administration simultanée de paracétamol n'affecte pas les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et de son métabolite actif, ni de paracétamol.
L'interaction pharmacocinétique de l'oseltamivir, son principal métabolite, n'a pas été détectée lors de l'administration simultanée de paracétamol, d'acide acétylsalicylique, de cimétidine ou d'agents antiacides (hydroxyde d'aluminium et de magnésium, carbonate de calcium).
Au cours des études cliniques, Tamiflu a été prescrit avec des médicaments couramment utilisés, tels que les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), les diurétiques thiazidiques (bendrofluméthiazide), des antibiotiques (pénicilline, céphalosporines, azithromycine, érythromycine) et des ), bêtabloquants (propranolol), xanthines (théophylline), sympathomimétiques (pseudoéphédrine), agonistes des récepteurs opioïdes (codéine), corticoïdes, bronchodilatateurs inhalés, acide acétylsalicylique, ibuprofène, paracétam ol. Des changements dans la nature ou la fréquence des événements indésirables n’ont pas été observés.
Analogues du médicament Tamiflu
Analogues structurels de la substance active:
Analogues pour l'effet anti-influenza:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin-maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirine;
- Influvac;
- Rec 19;
- Le néovir;
- Oxodihydroacridinyl acétate de sodium;
- Relenza;
- Theraflu contre le rhume et la grippe;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Utilisé pour traiter les maladies: grippe, prévention de la grippe
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupe pharmacologique
Classification nosologique (CIM-10)
Images 3D
La composition
Action pharmacologique
Posologie et administration
À l'intérieur, tout en mangeant ou peu importe le repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.
Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement par Tamiflu® sous une forme galénique en poudre pour suspension buvable.
Dans les cas où Tamiflu ® dans la forme posologique ne contient pas de poudre pour préparer une suspension pour administration orale ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques), ouvrez la gélule et videz son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. À thé). ) un produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table dissous dans de l'eau, dessert sucré, bête lait en poudre avec du sucre, de la compote de pommes ou du yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la section Préparation extrusive de la suspension Tamiflu ®.
Schéma posologique standard
Traitement. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.
Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant 1 gélule. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.
Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu® en poudre pour usage médical pour la préparation de suspensions buvables en capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg.
La prévention. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 1 fois par jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.
Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement prophylactique en prenant 1 gélule. 75 mg 1 fois par jour.
Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions d'administration de Tamiflu ® en poudre pour préparer une suspension pour administration orale de 12 mg / ml ou de capsules. 30 et 45 mg. Préparation temporelle possible de la suspension à l'aide de gélules de 75 mg (voir Préparation extamporale de la suspension de Tamiflu ®).
Dosage dans des cas spéciaux
Patients présentant des lésions rénales, traitement. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients atteints de créatinine Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.
Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant le début de la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours (voir aussi Posologie dans des cas particuliers et "Instructions spéciales").
La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.
Patients présentant des lésions rénales, prévention. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients présentant une créatinine de Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse (1ère session). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours (voir aussi Posologie dans des cas spéciaux et "Instructions spéciales"). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.
Patients présentant des lésions hépatiques. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors du traitement et de prévenir l'influenza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu ® chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave n'ont pas été étudiées.
Patients âgés et séniles. Aucune adaptation de la posologie pour la prévention ou le traitement de l'influenza n'est nécessaire.
Patients avec une immunité affaiblie (après la transplantation). Pour la prévention saisonnière de l'influenza chez les patients immunodéprimés âgés de ≥ 1 an - pendant 12 semaines, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire (voir Posologie et administration).
Les enfants Tamiflu ® sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Préparation thermique de la suspension Tamiflu ®
Dans les cas où les adultes, les adolescents et les enfants ont des problèmes pour avaler les gélules et que Tamiflu ® sous sa forme posologique ne contient pas de poudre pour suspension buvable ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques) et versez son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. à thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (voir ci-dessus) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.
Si les patients ont besoin d’une dose de 75 mg, suivez les instructions suivantes:
1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.
2. Ajoutez une petite quantité (pas plus de 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (pour masquer le goût amer) et mélangez bien.
3. Mélangez bien le mélange et buvez-le immédiatement après sa préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.
Si les patients nécessitent des doses de 30 à 60 mg, vous devez suivre les instructions suivantes:
1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.
2. Ajoutez 5 ml d'eau à la poudre à l'aide d'une seringue avec des étiquettes indiquant la quantité de liquide collectée. Bien mélanger pendant 2 minutes.
3. Entrez dans la seringue la quantité requise du mélange contenu dans le réservoir, conformément au tableau ci-dessous.
Tamiflu
Description au 02/11/2015
- Nom latin: Tamiflu
- Code ATC: J05AH02
- Ingrédient actif: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Fabricant: GmbH, Catalent Allemagne Schorndorf (Allemagne), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Suisse)
La composition
Une gélule de Tamiflu contient 30, 45 ou 75 mg de l'ingrédient actif oseltamivir (phosphate d'oseltamivir) + amidon, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium, gélatine, dioxyde de titane, colorants d'oxyde de fer noir, rouge et jaune, Pidin K30, talc.
Un flacon de médicament contient 30 mg de l'ingrédient actif, l'oseltamivir phosphate + dioxyde de titane, la gomme de xanthane, la saccharine sodique, le sorbitol, le citrate de sodium, le permasil Tutti-Frutti. Après préparation de la suspension, la teneur en oseltamivir est de 12 mg par millilitre.
Formulaire de décharge
Le médicament est libéré sous forme de capsules de gélatine dans des plaquettes de 10 capsules, dans un paquet de carton une plaquette. Les capsules sont solides, opaques. La capsule a un boîtier gris avec l'inscription "ROCHE" et un capuchon jaune pâle portant l'inscription "30 mg", "45 mg" ou "75 mg". Les inscriptions sont faites à l'encre bleu clair. À l'intérieur de chacune des tablettes se trouve une fine poudre blanche et jaune pâle.
Moyens sous forme de poudre pour la préparation de suspensions produites dans des bouteilles protectrices contre la lumière d’une capacité de 30 grammes. Le kit est livré avec un adaptateur en plastique et une seringue doseuse avec une tasse à mesurer. L'ensemble est en paquets de carton avec une partition. La poudre elle-même est blanche ou légèrement jaunâtre, dégage une odeur et un goût fruités agréables. Poudre grande, granulée. Après mélange avec de l'eau, une suspension opaque de couleur blanche ou jaune se forme.
Action pharmacologique
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
L'oseltamivir est un précurseur de médicament. Un de ses métabolites actifs, le carboxylate d'oseltamivir, est un inhibiteur sélectif des neuraminidases des virus de la grippe A et B. Il active la libération de virus à partir de cellules infectées et est responsable de la reproduction et de la propagation d'agents nocifs dans tout le corps, en particulier dans l'épithélium des voies respiratoires.
Il existe des processus de suppression de la réplication des virus et de réduction de leur pouvoir pathogène. L'activité d'excrétion et de distribution des agents du corps du porteur de la maladie diminue également.
Le médicament facilite l'évolution de la maladie, raccourcit la durée de la maladie, réduit le risque de complications telles que bronchite, sinusite, otite ou pneumonie. Selon des études cliniques menées chez des enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie a diminué de 2 jours.
Avec l'utilisation prophylactique chez les patients qui entrent en contact avec des patients infectés, les membres de la famille d'un patient sont moins susceptibles de contracter la grippe de 92%.
Il est à noter que l'outil n'affecte pas l'intensité de la lutte de l'organisme contre la maladie, les anticorps sont produits normalement. Il n’ya pas eu de cas cliniquement significatif de pharmacorésistance.
Le phosphate d'oseltamivir est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, où il est transformé en un métabolite actif par l'action des estérases intestinales et hépatiques. Détecter le métabolite actif dans le plasma sanguin devient possible dans la demi-heure qui suit l'administration. Le métabolite atteint sa concentration maximale en 2-3 heures. Le métabolite plasmatique est 20 fois plus élevé que celui de l'oseltamivir.
Les indicateurs pharmacocinétiques signifient ne pas dépendre de la prise de nourriture.
La substance active peut être trouvée dans la membrane muqueuse du nez et des bronches, dans les poumons, la trachée et l'oreille moyenne.
Le taux de liaison du métabolite aux protéines dans le plasma sanguin peut atteindre 3%, alors que le promédicament lie près de la moitié des protéines, mais n’affecte aucun paramètre pharmacodynamique.
Le médicament est éliminé (et son métabolite actif) par les reins et les selles (dans une faible mesure). La demi-vie est d'environ cinq à dix heures.
Les personnes souffrant d'insuffisance rénale grave peuvent avoir des difficultés à retirer le médicament de l'organisme. L'ASC sera inversement proportionnelle au degré de lésion organique. Lorsque pathologie hépatique, de tels modèles n'ont pas été observés.
Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du médicament.
Chez les enfants de moins de 12 ans, le métabolisme du médicament est accéléré, le médicament est excrété près de 2 fois plus rapidement de l'organisme. À cet égard, la correction requise de la dose quotidienne.
Indications d'utilisation
Le médicament est prescrit pour la prévention et le traitement de la grippe
Pour le traitement de la grippe, le médicament peut être utilisé par des personnes à partir d’un an. En cas de pandémie de grippe, il est possible d’utiliser ce médicament chez les enfants de 6 à 12 mois.
Le médicament a montré la plus grande efficacité en cas d'administration dans les deux jours suivant l'infection et les premiers symptômes.
Tamiflu peut également être utilisé comme agent prophylactique après un contact avec des personnes infectées lors d'épidémies et de pandémies chez des personnes âgées de plus d'un an.
Il convient de noter que la prise du médicament ne remplace pas la vaccination contre le virus de la grippe. Avant d'utiliser l'outil, en particulier chez les enfants de 6 à 12 mois, vous devriez consulter votre médecin.
Contre-indications
- si vous êtes allergique à l'un de ses composants;
- enfants de moins de 6 mois;
- insuffisance rénale chronique, avec créatinine Cl inférieure à 10 ml par minute.
Des précautions doivent être prises femmes enceintes et allaitantes, les enfants de 6 à 12 mois.
Effets secondaires
Lors de la prise du médicament le plus souvent manifesté: nausées, vomissements et maux de tête, en particulier dans les premiers jours.
Des groupes de patients adultes et adolescents ont été observés:
Les enfants peuvent avoir les effets indésirables suivants:
Au cours de la période suivant l'enregistrement, les effets secondaires suivants ont été identifiés (rarement manifestés, il n'a pas été établi s'ils étaient associés à la prise du médicament):
Tamiflu mode d'emploi (méthode et dosage)
Le médicament peut être pris avec les repas ou indépendamment du repas. Chez certains patients, le médicament est mieux absorbé si vous le buvez avec de la nourriture.
La posologie standard de 75 mg par jour peut être divisée en 2 parties, une capsule à 30 mg et une à 45 mg.
Il est préférable de commencer le traitement dès les premiers jours de la maladie, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes.
Instructions pour l'utilisation des capsules Tamiflu pour le traitement de la grippe
Les adultes et les enfants à partir de 13 ans prennent 75 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.
Tamiflu pour les enfants de 1 à 12 ans est recommandé de fixer dans la quantité de 60 à 150 mg par jour, divisée en 2 doses. La durée du traitement est de 5 jours.
La posologie dépend de manière significative du poids de l'enfant:
- avec un poids allant jusqu'à 15 kg - 60 mg par jour;
- avec un poids de 15 à 23 kg - 90 mg;
- enfants pesant de 23 à 40 - 120 mg par jour;
- avec un poids supérieur à 40 mg - 150 mg.
Pour les enfants de six mois à un an, 3 mg par kg de poids corporel sont prescrits, 2 fois par jour. La durée du traitement est la même que pour les autres catégories d’âge.
Instructions pour les capsules pour la prévention
Il est recommandé de prendre les médicaments en tant qu'agent prophylactique dans les 2 jours suivant le contact avec le patient.
En règle générale, prenez une capsule 75 mg 1 fois par jour pendant 10 jours.
Pendant une épidémie, vous pouvez boire 75 mg, 1 fois par jour pendant 1,5 mois.
Tamiflu pour les enfants de moins de 12 ans est prescrit à titre de prophylaxie en fonction du poids:
- jusqu'à 15 kg - 30 mg par jour;
- de 15 à 23 kg - 45 mg par jour;
- de 23 à 40 kg - 60 mg;
- plus de 40 mg - 75 mg par jour.
La durée de réception des fonds est de 10 jours.
Si le patient a du mal à avaler la gélule ou si celle-ci semble inapte à la consommation, vous pouvez verser le contenu du comprimé dans une cuillère à thé. Ajoutez ensuite du sirop au chocolat, du sucre, du miel, du lait concentré ou un autre produit dans le récipient, ce qui peut masquer le goût désagréable de la poudre. Le produit préparé doit être consommé immédiatement après le mélange.
Instructions pour la préparation des suspensions
- Agitez doucement le contenu du flacon pour répartir uniformément la poudre au fond.
- Puis versez 52 ml d’eau dans une tasse à mesurer (jusqu’à la marque appropriée).
- Ajoutez une quantité mesurée d'eau dans le flacon, fermez-le et agitez bien pendant au moins 15 secondes.
- Retirez le capuchon de la bouteille et insérez l'adaptateur dans le goulot.
- Bien ferme la bouteille. Assurez-vous que l'adaptateur est correctement positionné.
Sur l'étiquette, vous devez spécifier la date limite d'utilisation du médicament préparé. Avant de prendre la suspension, le flacon doit être bien agité. Mesurer la quantité requise de médicament à l’aide d’une seringue doseuse.
Pour les patients présentant des lésions rénales avec Cl creatinine 10-30 ml par minute, la posologie est réduite à 75 mg une fois par jour. La durée maximale d'admission - 5 jours. Avec l'administration prophylactique, la posologie est réduite à 75 mg tous les deux jours ou à 30 mg de suspension chaque jour.
La sécurité d'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 mois et ceux souffrant d'une maladie du foie n'a pas été établie.
Si vous avez une gélule à 75 mg et que vous devez donner au patient une quantité plus faible d’oseltamivir:
- Versez le contenu d'une capsule dans un petit récipient sec.
- Mesurer avec une seringue graduée 5 ml d’eau et ajouter à la poudre. Bien mélanger
- Si le dosage est nécessaire: 30 mg doivent être retirés 2 ml du mélange, si 45 - 3 ml, si 60 - 4 ml.
- Injectez le contenu de la seringue dans un autre récipient.
- Mélangez le contenu du deuxième récipient avec un édulcorant (sucre, miel, jus, yaourt), mélangez et donnez au patient.
- S'il n'est pas possible de prendre tout le contenu du deuxième récipient à la fois, vous pouvez ajouter de l'eau et donner de l'eau au patient.
Surdose
Les cas de surdosage n'ont pas été rapportés.
Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre les fonds et de produire un traitement symptomatique.
En prenant jusqu'à un gramme du médicament a été observé que des nausées et des vomissements.
Interaction
En règle générale, il n’ya pas d’interaction médicamenteuse.
Lorsque le médicament est associé à du probénécide (ou à un autre moyen bloquant la sécrétion tubulaire), l'ASC du métabolite actif augmente d'environ 2 fois, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de l'agent antiviral.
Conditions de vente
Conditions de stockage
Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Les capsules se conservent à une humidité normale, à une température ne dépassant pas 25 degrés.
La poudre pour suspension est stockée à une température de 15 à 25 degrés.
Les suspensions déjà préparées peuvent être conservées dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 degrés (17 jours) ou de 15 à 25 degrés (10 jours).
Durée de vie
5 ans pour les gélules, 2 ans pour la poudre, 10 à 17 jours pour la suspension préparée.
Instructions spéciales
Chez les enfants et les adolescents, les patients grippés prenant Tamiflu, il y a eu des cas de convulsions et de délire. Cependant, aucune relation directe entre troubles psychonévrotiques et consommation de drogue n’a été constatée (résultats de trois études épidémiologiques à grande échelle indépendantes). Ces symptômes se sont manifestés chez les enfants qui n'ont pas pris ce médicament.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'ajuster la posologie quotidienne, après consultation d'un spécialiste.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agent chez les personnes immunodéprimées n'ont pas été établies.
Prendre Tamiflu ne remplace pas le vaccin annuel contre la grippe. Le médicament protège contre la maladie seulement au moment de son admission.
L’efficacité de ce médicament contre d’autres maladies n’est pas connue (à l’exception des virus grippaux A et B).
Analogues de Tamiflu
Il n'existe pas d'analogue structurel pour le médicament à l'heure actuelle. Efficaces proches, mais quelque peu inférieurs, les analogues de Relenz, Floustol, Oseltamivir et Arbidol ne sont pas suffisamment étudiés.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Lors d'une étude sur des mammifères animaux, il s'est avéré que l'oseltamivir passe dans le lait maternel. L'ingrédient actif et son métabolite actif ont été retrouvés chez des femmes allaitantes à des concentrations sous-thérapeutiques. Avant d'utiliser le médicament pendant l'allaitement devrait consulter un spécialiste.
Les femmes enceintes peuvent prendre le médicament après avoir évalué le rapport préjudice entre le fœtus et le bénéfice pour la mère (après avoir consulté un médecin).
Avis sur Tamiflu
À propos de la drogue répondent généralement bien:
- "... des pilules froides chics";
- "... tu bois et tu n'es plus malade";
- "... quand je suis tombé malade, j'ai commencé à donner à mon mari et à mes enfants - ils ont récupéré en 3 jours."
Parmi les effets secondaires se plaignent le plus souvent des nausées et des selles molles (principalement chez les enfants).
Les critiques de Tamiflu pour les enfants sont bonnes. Certains boivent un traitement avec ce médicament comme traitement prophylactique avant d’envoyer un enfant à l’école ou à la maternelle.
Prix Tamiflu où acheter
Le coût de 10 capsules de la dose de médicament de 75 mg est d'environ 1200 roubles.
Prix Tamiflu dans les pharmacies sous forme de poudre pour la préparation de suspensions - 1198 roubles par bouteille de 30 grammes.
Tamiflu (75 mg) Oseltamivir
Instruction
- Russe
- азақша
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
La composition
Une capsule contient
ingrédient actif - phosphate d’oseltamivir 98,50 (équivalent à l’oseltamivir) (75.00)
excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, fumarate de sodium,
la composition de la capsule: oxyde noir de fer cas (III) E 172, dioxyde de titane E 171, gélatine; bouchon - oxyde rouge de fer (III) E 172, oxyde de fer (III) jaune E 172, dioxyde de titane E 171, gélatine; l'encre est imprimée.
Description
Capsules solides en gélatine, de taille n ° 2, à corps gris opaque et à couvercle opaque de couleur jaune pâle, portant le symbole «ROCHE» bleu sur le corps et «75 mg» sur le couvercle.
Le contenu de la capsule est une poudre blanche à blanc jaunâtre.
Groupe pharmacothérapeutique
Les médicaments antiviraux d'action directe. Inhibiteurs de la neuraminidase.
Code ATC J05AH02
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration orale d'oseltamivir, le phosphate est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif sont déterminées dans les 30 minutes, atteignent presque le niveau maximal 2 à 3 heures après l'administration et dépassent de manière significative (plus de 20 fois) la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. Les concentrations plasmatiques du promédicament et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture.
Le volume de distribution moyen (Vss) du métabolite actif est d'environ 23 litres. La liaison du métabolite actif aux protéines plasmatiques est insignifiante (environ 3%). La liaison des promédicaments aux protéines plasmatiques est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour provoquer des interactions médicamenteuses significatives.
Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif sous l'action des estérases, principalement dans le foie et les intestins. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.
L'oseltamivir absorbé est principalement excrété (> 90%) en devenant un métabolite actif. Le métabolite actif ne subit plus de transformation et est excrété dans les urines (> 99%). Chez la plupart des patients, la demi-vie du métabolite actif plasmatique est de 6 à 10 heures. Le métabolite actif est éliminé complètement (> 99%) par excrétion rénale. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion tubulaire. Avec les matières fécales, moins de 20% du médicament ingéré marqué radioactivement sont excrétés.
Pharmacocinétique dans les groupes spéciaux
Patients présentant des lésions rénales
Lorsque Tamiflu est prescrit, 100 mg 2 fois par jour pendant 5 jours chez les patients présentant des lésions rénales plus ou moins importantes sous la courbe "concentration plasmatique du métabolite actif - temps" (AUC) est inversement proportionnelle à une diminution de la fonction rénale. La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients insuffisants rénaux au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée.
Patients avec des dommages au foie
Une étude in vitro a montré que, chez les patients présentant une pathologie hépatique, la valeur de l'ASC du phosphate d'oseltamivir n'était pas augmentée de manière significative et que la valeur de l'ASC du métabolite actif n'était pas réduite.
Patients âgés
Chez les patients âgés (65 à 78 ans), l'ASC du métabolite actif à l'état d'équilibre était 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. La demi-vie d'élimination du médicament chez les personnes âgées ne différait pas significativement de celle des patients plus jeunes à l'âge adulte. Compte tenu des données sur l'AUC du médicament et de la tolérance, les patients en âge de sénile n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe.
La pharmacocinétique de Tamiflu a été étudiée chez des enfants âgés de 1 an à 16 ans dans le cadre d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique du médicament et d'une étude clinique chez un petit nombre d'enfants âgés de 3 à 12 ans. Chez les jeunes enfants, l'excrétion du promédicament et du métabolite actif a été plus rapide que chez les adultes, ce qui a entraîné une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg donne la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est obtenue chez l'adulte après une dose unique de 75 mg en capsule (équivalent à environ 1 mg / kg). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est la même que chez les adultes.
Chez les enfants âgés de 6 à 12 mois, l'administration d'oseltamivir à une dose de 3 mg / kg deux fois par jour fournit une concentration plasmatique du métabolite actif, similaire à celle démontrant l'efficacité clinique chez les enfants plus âgés et les adultes.
Pharmacodynamique
Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un promédicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir) inhibe de manière compétitive et sélective la neuraminidase des virus de l'influenza A et l'enzyme catalysant la libération de particules virales nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales des voies respiratoires et la propagation du virus dans le corps..
Le carboxylate d'oseltamivir agit en dehors des cellules. Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. Ses concentrations, nécessaires pour réduire de 50% (IC50) l'activité enzymatique, se situent à la limite inférieure de la plage nanomolaire.
Lors de la prise de Tamiflu dans le but de prévenir la résistance de l’influenza au médicament après le contact (7 jours) et en saison (42 jours).
La fréquence de la libération transitoire du virus de la grippe avec une sensibilité réduite de la neuraminidase au carboxylate d'oseltamivir chez les patients adultes atteints de grippe est de 0,4%. L'élimination du virus résistant du corps des patients recevant Tamiflu se produit sans détériorer l'état clinique des patients.
Indications d'utilisation
traitement de la grippe chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme, qui présentent des symptômes de la grippe lorsque le virus de la grippe circule dans la population. L'efficacité a été démontrée au début du traitement dans les 2 jours suivant l'apparition des premiers symptômes de la grippe.
Prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant:
prévention de la grippe chez les adultes et les enfants âgés de plus d'un an après le contact avec des personnes ayant une grippe cliniquement confirmée, lorsque le virus de la grippe circule parmi la population
prévention de la grippe chez les enfants de moins de 1 an lors d’une pandémie de grippe.
Posologie et administration
Tamiflu est pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Chez certains patients, la tolérance au médicament est améliorée s’il est pris avec les repas. Le traitement doit commencer le premier ou le deuxième jour d’apparition des symptômes de la grippe.
Dans les cas où les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants pesant plus de 40 kg ou ≥ 8 ans ont des problèmes pour avaler des gélules, vous devez ouvrir la gélule et verser son contenu dans une petite quantité (maximum 1 c. À thé) d'un produit sucré approprié ( sirop au chocolat (avec teneur en sucre normale ou sans sucre), miel dissous dans de l’eau, dessert sucré, lait concentré sucré, compote de pommes ou yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.
Schéma posologique standard
Adultes et adolescents de plus de 13 ans (pesant plus de 40 kg):
Le schéma posologique recommandé Tamiflu - une capsule 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours ou 75 mg de suspension 2 fois par jour pendant 5 jours.
La dose recommandée de Tamiflu pour la prévention de la grippe après un contact avec une personne infectée est de 75 mg 1 fois par jour par voie orale pendant 10 jours.
Le médicament doit être commencé au plus tard 2 jours après le contact.
La dose recommandée pour la prophylaxie lors d’une épidémie de grippe saisonnière - 75 mg 1 fois par jour; L'efficacité et la sécurité du médicament pris pendant 6 semaines sont démontrées. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.
Tamiflu 75 mg
Fabricant: Roche Pharma AG (Allemagne)
Tamiflu 75 mg, dans un emballage - 10 gélules
Vous pouvez acheter chez nous Tamiflu 75 mg d’Allemagne. Vous trouverez ci-joint un chèque d'une pharmacie allemande et les instructions du fabricant. Ingrédient actif - Oseltamivir.
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Description
Tamiflu 75 mg
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Pour votre commodité, nous proposons des types de livraisons, ainsi que divers modes de paiement.
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Chers clients, nous avons des promotions en fonction du nombre de commandes.
Instruction de Tamiflu 75 mg
Nom
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Ingrédient actif
Forme de libération, composition et emballage
Capsules en gélatine dure, taille 2, opaques, corps gris, couvercle jaune clair; avec les mots «ROCHE» (sur le boîtier) et «75 mg» (sur le capuchon) en bleu clair; le contenu des capsules est une poudre blanche à blanc jaunâtre.
1 casquette
phosphate d'oseltamivir 98,5 mg, ce qui correspond au contenu en oseltamivir 75 mg
Excipients: amidon prégélatinisé - 46,4 mg, povidone K30 - 6,7 mg, croscarmellose sodique - 3,4 mg, talc - 8,3 mg, stéarylfumarate de sodium - 1,7 mg.
Composition de l'enveloppe de la capsule: (cas - gélatine, oxyde noir de fer colorant (E172), dioxyde de titane (E171); capuchon - gélatine, oxyde de rouge de fer colorant (E172), oxyde de titane jaune (E172), dioxyde de titane (E171)) - 63 mg.
La composition de l'encre pour l'impression sur la capsule est l'éthanol, la gomme laque, le butanol, le dioxyde de titane (E171), une laque d'aluminium à base de carmin indigo, de l'éthanol dénaturé (alcool méthylé).
10 pièces - blisters (1) - packs de carton.
Groupe clinico-pharmacologique
Mécanisme d'action
Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase influenza A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées, de leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire virus dans le corps.
Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. Des études sur des isolats cliniques du virus de la grippe ont montré que la concentration d’OK requise pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC50) était de 0,1 à 1,3 nM pour le virus de la grippe A et de 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Selon des études publiées sur les valeurs médianes de la CI50 du virus de la grippe B légèrement plus élevé et est de 8,5 nM.
Pharmacocinétique
Aspiration
Le phosphate d'oseltamivir est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques et intestinales. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif sont déterminées en moins de 30 minutes et sont plus de 20 fois supérieures aux concentrations en promédicaments, le temps nécessaire pour atteindre la Cmax étant de 2-3 heures. Au moins 75% de la dose ingérée pénètre dans la circulation systémique en tant que métabolite actif, moins de 5%. la forme du médicament d'origine. Les concentrations plasmatiques des deux promédicaments et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture.
Métabolite actif Vd - 23 l. Selon des études chez l'animal, après ingestion de phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été retrouvé dans tous les principaux foyers d'infection (poumons, broncho-lavages, muqueuse nasale, oreille moyenne et trachée) à des concentrations produisant un effet antiviral. Liaison du métabolite actif avec les protéines plasmatiques - 3%. La liaison des promédicaments aux protéines plasmatiques est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour provoquer des interactions médicamenteuses importantes.
Métabolisme
Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases, principalement dans le foie. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.
Enlèvement
Excrété (> 90%) sous forme de métabolite actif principalement par les reins. Le métabolite actif n'est plus transformé et est excrété par les reins (> 99%) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion tubulaire. Moins de 20% du médicament administré est excrété par les intestins. T1 / 2 métabolite actif 6-10 heures
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Patients avec des dommages au foie
Les données obtenues in vitro et chez l'animal sur l'absence d'augmentation significative de l'ASC du phosphate d'oseltamivir dans les troubles hépatiques légers et modérément altérés ont été confirmées dans les études cliniques. L'innocuité et la pharmacocinétique de l'oseltamivir phosphate chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiées.
Patients âgés et séniles
Chez les patients âgés et âgés de 65 à 78 ans, l'exposition du métabolite actif à l'état d'équilibre est 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. Les médicaments T1 / 2 chez les patients âgés et séniles ne différaient pas significativement de ceux des patients plus jeunes. Compte tenu des données relatives à l'exposition au médicament et à sa tolérance chez les patients âgés et séniles, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire pour le traitement et la prévention de la grippe.
Enfants âgés de ≥ 1 ans
La pharmacocinétique de Tamiflu a été étudiée chez des enfants âgés de 1 à 16 ans dans le cadre d'une étude pharmacocinétique à dose unique et d'une étude clinique sur l'utilisation répétée du médicament chez un petit nombre d'enfants âgés de 3 à 12 ans. Le taux d'élimination du métabolite actif, ajusté en fonction du poids corporel, est plus élevé chez les jeunes enfants que chez les adultes, ce qui entraîne une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg et à des doses uniques de 30 mg ou de 45 mg conformément aux recommandations de dosage pour les enfants, énumérées dans la section «Schéma posologique», fournit la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est atteinte chez l'adulte après une dose unique de la capsule. 75 mg du médicament (équivalent à environ 1 mg / kg). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est la même que chez les adultes.
Des indications
- traitement de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus d'un an;
- prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d'infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);
- prévention de la grippe chez les enfants de plus d'un an.
Contre-indications
- stade terminal de l'insuffisance rénale (CC ≤ 10 ml / min);
- hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament.
Avec prudence, le médicament doit être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).
Dosages et méthodes d'administration
Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.
Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement Tamiflu sous forme de poudre pour préparer une suspension buvable.
Dans les cas où Tamiflu n'est pas sous forme de poudre pour administration orale ou s'il y a des signes de «vieillissement» des gélules, vous devez ouvrir la gélule et verser son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec sans sucre ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table, dissous dans de l'eau, dessert sucré, lait concentré sucré, compote de pomme ou yogourt) pour masquer le goût amer c. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la sous-section «Préparation de la suspension».
Schéma posologique standard
Traitement
Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes.
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 75 mg 2 fois / jour par voie orale pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.
Les enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de 8 ans et plus, pouvant avaler des gélules, peuvent également recevoir un traitement en prenant 75 mg d'une gélule 2 fois par jour.
Tamiflu en poudre est recommandé aux enfants âgés de 1 an et plus pour préparer une suspension orale à 12 mg / ml ou des capsules de 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir Tamiflu: Consignes d'utilisation médicale: Poudre pour suspension buvable à 12 mg / ml ou capsules de 30 et 45 mg. Peut-être la préparation de la suspension en utilisant des capsules 75 mg (voir ci-dessous).
Prévention
Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 75 mg 1 fois / jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.
Les enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de 8 ans et plus, pouvant avaler des gélules, peuvent également recevoir un traitement prophylactique, à raison d'une gélule à 75 mg 1 fois / jour.
Tamiflu en poudre est recommandé aux enfants âgés de 1 ans et plus pour préparer une suspension orale à 12 mg / ml ou des capsules de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu poudre pour usage médical pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Peut-être la préparation de la suspension en utilisant des capsules 75 mg (voir ci-dessous).
Dosage dans des cas spéciaux
Pour le traitement des patients présentant des lésions rénales avec un CC supérieur à 60 ml / min, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Chez les patients atteints de CC de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg 2 fois / jour pendant 5 jours. Chez les patients présentant une CK de 10 à 30 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg 1 fois / jour pendant 5 jours. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse. Chez les patients en dialyse péritonéale, Tamiflu doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours. La pharmacocinétique chez les patients insuffisants rénaux au stade terminal (CC inférieur à 10 ml / min) qui n’étaient pas sous dialyse n’a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients ne sont pas disponibles.
Pour la prophylaxie
Pour la prévention des patients avec QA supérieur à 60 ml / min ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints de CC de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 30 mg 1 fois / jour. Chez les patients atteints de CC de 10 à 30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose de Tamiflu à 30 mg tous les deux jours. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse («1ère session»). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients en dialyse péritonéale, Tamiflu doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours. La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients insuffisants rénaux au stade terminal (CQ inférieur à 10 ml / min) qui ne sont pas sous dialyse n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients ne sont pas disponibles.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors du traitement et de prévenir l'influenza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave.
L’ajustement de la posologie pour la prévention ou le traitement de la grippe chez les patients âgés n’est pas nécessaire.
Pour la prévention saisonnière de la grippe pendant 12 semaines chez les patients dont le système immunitaire est affaibli (après la transplantation) après l’âge de 1 an, un ajustement de la dose n’est pas nécessaire.
Tamiflu sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Préparation de la suspension de Tamiflu
Une préparation en suspension peut être nécessaire en cas de problème d'ingestion de gélules chez les adultes, les adolescents et les enfants, et en l'absence de Tamiflu sous la forme posologique «poudre pour suspension pour administration orale» ou en cas de signes de «vieillissement» des gélules.
Si les patients ont besoin d’une dose de 75 mg, suivez les instructions suivantes:
1. En tenant une capsule de 75 mg de Tamiflu sur un petit récipient, ouvrez-la avec précaution et versez la poudre dans le récipient.
2. Ajoutez une petite quantité (pas plus de 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (pour masquer le goût amer) et mélangez bien.
3. Mélangez bien le mélange et buvez-le immédiatement après sa préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.
Si les patients nécessitent des doses de 30 à 60 mg, vous devez suivre les instructions suivantes:
1. En tenant une capsule de 75 mg de Tamiflu sur un petit récipient, ouvrez-la avec précaution et versez la poudre dans le récipient.
2. Ajoutez 5 ml d'eau à la poudre à l'aide d'une seringue avec des étiquettes indiquant la quantité de liquide collectée. Bien mélanger pendant 2 minutes.
3. Entrez dans la seringue la quantité requise du mélange contenu dans le réservoir, conformément au tableau ci-dessous.
Poids corporel Dose recommandée Quantité de mélange de Tamiflu à la fois
15-23kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Il n’est pas nécessaire de collecter de la poudre blanche non dissoute, car il s’agit d’un agent de remplissage inactif. En cliquant sur le piston de la seringue, entrez tout son contenu dans le deuxième récipient. Le mélange restant non utilisé doit être jeté.
4. Dans le deuxième récipient, ajoutez une petite quantité (pas plus d'une cuillère à thé) d'aliment sucré approprié pour masquer le goût amer et mélangez bien.
5. Mélangez bien le mélange et buvez-le immédiatement après sa préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.
Cette procédure doit être répétée avant chaque prise de médicament.
Surdose
Des cas de surdosage au cours des essais cliniques et lors de l'utilisation de Tamiflu après la commercialisation sont décrits.
Dans la plupart des cas, le surdosage n’a été accompagné d’effets indésirables. Dans les autres cas, les symptômes de surdosage correspondaient aux effets indésirables présentés ci-dessus.
La grossesse
Il faut être prudent lors de la prescription de Tamiflu aux femmes enceintes. L'oseltamivir peut être prescrit aux femmes enceintes, en tenant compte de la pathogénicité de la souche virale en circulation et de l'état de la femme. Il est nécessaire de surveiller l'état de la femme et l'évolution de la grossesse pendant le traitement par l'oseltamivir. Lors d'études chez l'animal, l'oseltamivir n'a pas eu d'effet indésirable sur le fœtus et le nouveau-né.
Une partie de l'oseltamivir et du métabolite actif passe dans le lait maternel. Lors de la prescription de Tamiflu pendant l'allaitement, vous devez prendre en compte les risques potentiels et décider de l'interruption éventuelle de l'allaitement.
Interaction avec d'autres médicaments
Le probénécide, associé à l’utilisation de Tamiflu, peut ralentir l’excrétion rénale du métabolite actif de l’oseltamivir, mais chez les patients présentant une fonction rénale normale, une adaptation de la dose d’oseltamivir n’est pas nécessaire.
Lors de la co-prescription de l'oseltamivir avec du chlorpropamide, de la phénylbutazone et du méthotrexate, il convient d'être prudent, car ces substances sont éliminées de la même manière et leur utilisation simultanée peut ralentir l'excrétion. temps / jour jusqu’à 6 semaines), n’a pas différé de celui des études sur le traitement de la grippe, malgré l’utilisation prolongée du médicament.
Instructions spéciales
Des convulsions et des troubles neuropsychiatriques de type délire ont été rapportés chez des patients (principalement des enfants et des adolescents) ayant pris Tamiflu pour traiter la grippe. Ces cas étaient rarement accompagnés d’actes mettant la vie en danger. Le rôle de Tamiflu 75 mg dans le développement de ces phénomènes est inconnu.
Des troubles neuropsychiatriques similaires ont également été observés chez des patients grippés n'ayant pas reçu Tamiflu 75 mg. Les résultats de trois grandes études épidémiologiques ont montré que le risque de troubles neuropsychiatriques chez les patients recevant Tamiflu à 75 mg ne dépasse pas celui des patients atteints d'influenza ne recevant pas d'antiviraux. Il est recommandé de surveiller de près le comportement des patients, en particulier des enfants et des adolescents, afin d'identifier les signes d'un comportement anormal.
Il n’existe pas de données sur l’efficacité de Tamiflu 75 mg pour des maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus de la grippe A et B.
Tamiflu 75 mg sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et la destruction
L'exposition des médicaments à l'environnement doit être réduite au minimum. Ne jetez pas 75 mg de Tamiflu avec les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Si possible, utilisez des systèmes spéciaux pour l'élimination des médicaments.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Aucune étude sur les effets du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse psychomotrice accrues n'a pas été menée. Sur la base du profil de sécurité, l’effet de Tamiflu 75 mg sur ces activités est peu probable.
Conditions générales de conservation du médicament Tamiflu 75 mg
Le médicament Tamiflu 75 mg doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Durée de vie - 7 ans.
Chers visiteurs, vous ne pouvez pas utiliser ce manuel en tant qu’avis et recommandation médicaux. Ce manuel est seulement descriptif et ne peut être utilisé qu'à des fins d'information.
Avant d'utiliser le médicament Tamiflu 75 mg, vous devriez consulter votre médecin.