Sumamed® (250 mg) Azithromycine

Description au 8 septembre 2015

• Nom latin: Sumamed
• Code ATX: J01FA10
• Ingrédient actif: Azithromycine (Azithromycine)
• Fabricant: Pliva Hrvatska d.o.o. (République de Croatie)

La composition

La préparation de toutes les formes comprend le composant actif azithromycine dihydrate.

Les comprimés Sumamed contiennent également les substances supplémentaires suivantes: phosphate de calcium anhydre, amidon prégélatinisé, laurylsulfate de sodium, hypromellose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, MCC.

Les gélules contiennent les substances supplémentaires suivantes: laurylsulfate de sodium, MCC, stéarate de magnésium.

La poudre à partir de laquelle la suspension est préparée contient les substances supplémentaires suivantes: phosphate de sodium, saccharose, hyprolose, gomme de xanthane, arôme, dioxyde de silicium colloïdal.

Formulaire de décharge

Le médicament est fabriqué sous les formes suivantes:

• Comprimés à 125 mg - biconvexe, rond, de couleur bleue, avec une pellicule protectrice. Il y a des gravures "PLIVA" et "125". Dans un blister emballé 6 comprimés.
• Comprimés à 500 mg - biconvexes, ovales, de couleur bleue, avec une pellicule protectrice. Sur une pause tablette blanche. Il y a des gravures "PLIVA" et "500". Dans un blister emballé 3 comprimés.
• Les capsules de gélatine ont un corps bleu et un capuchon bleu. À l’intérieur de la capsule se trouve une poudre ou une masse de couleur blanche ou jaune pâle. Le blister contient 6 capsules.
• La poudre à partir de laquelle la suspension Sumamed est préparée a une couleur blanche ou jaune pâle. Il est granulé, avec une saveur de banane ou de cerise. Une suspension homogène est préparée à partir de la poudre. Contenu dans des flacons de 50 ml, le kit comprend une cuillère à mesurer ou une seringue pour le dosage.

Action pharmacologique

Sumamed signifie - un antibiotique bactériostatique, un groupe d'antibiotiques - macrolides-azalides. Il a un effet antimicrobien à large spectre. Son mécanisme d'action repose sur la capacité d'inhiber la synthèse des protéines des cellules microbiennes. En conséquence, la croissance et la reproduction des bactéries ralentissent. Dans des conditions de concentrations élevées, il agit comme un agent bactéricide.

Wikipedia montre que le composant actif du médicament montre une activité par rapport à plusieurs anaérobies Gram négatif et Gram positif, ainsi qu'à des microorganismes intracellulaires, etc.

Il faut garder à l’esprit que les micro-organismes peuvent être résistants à l’antibiotique ou, avec le temps, acquérir une telle résistance. Initialement, on observe une résistance au médicament chez les bactéries aérobies à Gram positif, Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, chez les bactéries anaérobies - Bacteroides fragilis, chez les bactéries à Gram positif résistantes à l’érythromycine.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Comme le montre l’abrégé, la substance active dans le corps est absorbée rapidement et sa distribution est également rapide. Après avoir pris le médicament à une dose de 500 mg, le niveau de biodisponibilité est de 37%. La concentration sanguine la plus élevée est notée après 2-3 heures, elle est égale à 0,4 mg / l. Associé à des protéines à 7-50%.

L'azithromycine est capable de pénétrer dans les membranes cellulaires, c'est pourquoi le médicament peut être utilisé pour des infections déclenchées par des agents pathogènes intracellulaires dans le corps. Les phagocytes le transportent sur le site de l'infection, où l'azithromycine est libérée.

Peut passer à travers des barrières histohématogènes. La concentration dans les cellules et les tissus est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma sanguin. Dans les foyers d'infection, la concentration de la substance est supérieure à celle des autres tissus.

Déméthylé dans le foie. La demi-vie est de 35 à 50 heures. A partir des tissus, la demi-vie est plus longue. Il est excrété sous forme inchangée, environ 50% par les intestins, environ 6% de plus par les reins.

Indications d'utilisation Sumamed

Les indications d'utilisation de ce médicament sont les maladies infectieuses et inflammatoires provoquant des micro-organismes dans le corps qui sont sensibles à ce médicament:

• infections qui affectent les voies respiratoires supérieures et supérieures (avec sinusite, sinusite, amygdalite, otite, etc.);
• infections affectant les voies respiratoires inférieures (bronchite, bronchite chronique en période d'exacerbation, pneumonie, etc.);
• acné vulgaire (gravité modérée);
• maladies infectieuses des tissus mous (impétigo, érysipèle, etc.);
• Maladie de Lyme (maladie au stade initial);
• infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis.

Contre-indications

Contre-indications pour le médicament Sumamed les éléments suivants:

• sensibilité accrue aux agents constitutifs, ainsi qu’à l’érythromycine ou aux cétolides, aux antibiotiques macrolides;
• problèmes hépatiques ou rénaux graves;
• Réception signifie simultanément avec la dihydroergotamine et l'ergotamine.

De même, vous ne devez pas prendre de comprimés ni de capsules à 500 mg chez les enfants de moins de 12 ans. Ne prenez pas de comprimés à 125 mg chez les enfants de moins de 3 ans. En outre, vous ne devez pas administrer de sirop (suspension) aux enfants de moins de 6 mois.

Avec prudence, Sumamed est prescrit aux adultes atteints de myasthénie grave, de troubles du foie et des reins, aux personnes présentant des facteurs proarythmogènes, aux personnes suivant un traitement par des antiarythmiques des classes IA et III, aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, d'arythmie, de bradycardie.

Effets secondaires

Au cours du processus d'admission, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

• système hématopoïétique: neutropénie, éosinophilie, leucopénie; dans de très rares cas - anémie hémolytique, thrombocytopénie;
• maladies infectieuses: candidose, pharyngite, pneumonie, maladies respiratoires, gastro-entérite, rhinite;
• métabolisme: anorexie;
• système nerveux: paresthésie, irritabilité, vertiges, somnolence, maux de tête, troubles du goût, insomnie, etc.
• manifestations allergiques: urticaire, hypersensibilité, angioedème;
• organes visuels: vision floue;
• organes de l'audition: vertige, perte d'audition, acouphènes;
• système cardiovasculaire: palpitations, baisse de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, tachycardie ventriculaire;
• système digestif: diarrhée, vomissements, nausée, douleur abdominale, flatulence, gastrite, constipation, éructations, ballonnements, dysphagie, etc.
• système respiratoire: essoufflement, saignements de nez;
• foie et voies biliaires: hépatite, fonction hépatique anormale, jaunisse cholestatique;
• peau et tissus sous-cutanés: peau sèche, dermatite, éruption cutanée, transpiration, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe;
• système musculo-squelettique: myalgie, arthrose, douleur au dos ou au cou, arthralgie;
• système reproducteur: altération de la fonction testiculaire, métrorragie;
• système urinaire: dysurie, douleur aux reins, néphrite interstitielle;
• autres effets indésirables: malaise, asthénie, fatigue, douleur thoracique, gonflement du visage, fièvre;
• changement d'un certain nombre de paramètres de laboratoire.

Mode d'emploi Sumamed (méthode et dosage)

Le médicament doit être bu 1 heure avant les repas ou 2 heures après. En règle générale, le médicament est pris une fois par jour. Les pilules à mâcher ne sont pas nécessaires.

Sumamed comprimés, mode d'emploi

En cas de maladies infectieuses des voies respiratoires, des organes ORL, le patient doit recevoir 500 mg une fois par jour pendant 3 jours. Dans le cas de maladies infectieuses des tissus mous et de la peau, l'antibiotique doit être pris de la même manière.

Les patients atteints d'érythème migrant se voient prescrire 1 g du médicament le premier jour de traitement, 500 mg les 4 jours suivants.

Dans les maladies infectieuses des voies urinaires, prescrire une dose de 1 g une fois.

Dans le cas de l'acné, vulgaris est prescrit à une dose de 500 mg une fois par jour, vous devez boire pendant trois jours, après quoi vous devez prendre 500 mg du médicament une fois par semaine pendant 9 semaines.

Mode d'emploi Sumamed pour les enfants

Les enfants atteints de maladies infectieuses des voies respiratoires et des voies respiratoires supérieures, ainsi que des maladies des tissus mous et de la peau, doivent prendre une dose de 10 mg par kg de poids une fois par jour, pendant 3 jours. Ainsi, les enfants pesant 18-30 kg devraient recevoir 2 comprimés de 125 mg par jour (250 mg), les enfants pesant de 31 à 44 kg 3 comprimés (375 mg).

Les enfants atteints d'une amygdalite ou d'une pharyngite causée par Streptococcus pyogenes doivent prendre une dose de 20 mg par kg de poids et par jour pendant trois jours.

Dans la maladie de Lyme, une dose est prescrite le premier jour à raison de 20 mg par 1 kg de poids par jour, puis pendant quatre jours à raison de 10 mg par 1 kg de poids une fois par jour.

Suspension Sumamed, mode d'emploi

Le sirop pour enfants (en suspension) est indiqué chez les enfants de 6 mois à 3 ans. Pour mesurer la dose chez les enfants pesant jusqu'à 15 kg, on utilise une seringue; pour les enfants pesant plus de 15 kg, mesurer la dose à l'aide d'une cuillère à mesurer.

Les enfants atteints de maladies infectieuses des voies respiratoires et des voies respiratoires supérieures, ainsi que des maladies des tissus mous et de la peau, doivent prendre une dose de 10 mg par 1 kg de poids une fois par jour pendant 3 jours.

Les enfants atteints d'amygdalite ou de pharyngite, provoqués par Streptococcus pyogenes, doivent prendre une dose de 20 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, à boire pendant 3 jours.

Dans la maladie de Lyme au stade initial, une dose est prescrite le premier jour à raison de 20 mg par 1 kg de poids par jour, puis pendant quatre jours à raison de 10 mg par 1 kg de poids une fois par jour.

Avant utilisation, vous devez lire les instructions pour préparer une suspension de Sumamed. Pour ce faire, ajoutez 12 ml d’eau à la poudre contenue dans le flacon à l’aide d’une seringue. Ensuite, le contenu de la bouteille doit être bien agité. Stocker le produit fini est autorisé pendant 5 jours à une température ne dépassant pas 25 degrés. Avant de prendre des enfants, vous devez secouer le contenu du biberon. La posologie de Sumamed pour les enfants se fait à l'aide d'une cuillère ou d'une seringue. Comment planter Sumamed 100 mg / 5 ml, vous pouvez apprendre des instructions.

Surdose

Si la posologie est dépassée de manière significative chez l’adulte ou l’enfant, le patient peut présenter des nausées, une diarrhée, des vomissements ou une perte auditive pendant un certain temps. Un traitement symptomatique est effectué.

Interaction

L'administration simultanée d'agents antiacides n'affecte pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais sa concentration sanguine maximale est réduite de 30%.

L'administration simultanée de macrolides avec des substrats de la P-glycoprotéine entraîne une augmentation de la concentration du substrat dans le sang.

Lorsque l'azithromycine et la zidovudine sont prises simultanément, il existe un léger effet sur la pharmacocinétique du métabolite glucuronide de la zidovudine. En outre, avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée (un métabolite, cliniquement actif) dans les cellules mononucléées du sang périphérique a été observée.

L’azithromycine a un léger effet sur les isoenzymes du cytochrome P450.

L'utilisation simultanée d'alcaloïdes de l'ergot avec des dérivés n'est pas recommandée car il existe une possibilité théorique d'ergotisme.

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec l'azithromycine et l'atorvastatine, il n'y a pas eu de changement dans les concentrations d'atorvastatine dans le sang. Cependant, après l'enregistrement, des cas isolés de rhabdomyolyse ont été observés chez des personnes recevant simultanément de l'azithromycine et des statines.

L'utilisation simultanée de zimétidine en une seule dose n'a pas d'incidence sur la pharmacocinétique de l'azithromycine, si la cimétidine n'a été prise que 2 heures avant l'azithromycine.

Le temps de prothrombine doit être surveillé fréquemment si l’azithromycine et les anticoagulants indirects sont administrés par voie orale en même temps.

Il est recommandé d’utiliser très soigneusement l’azithromycine et la cyclosporine; si nécessaire, l’association doit être surveillée à la concentration plasmatique de la cyclosporine dans le plasma sanguin et un ajustement de la posologie doit être effectué.

Avec l'utilisation simultanée n'a pas changé la pharmacocinétique du fluconazole, mais cela a diminué la concentration maximale d'azithromycine. Cependant, cela n'avait aucune signification clinique, ce qui rend l'utilisation concurrente autorisée.

Si l’azithromycine et la rifabutine sont utilisées simultanément, une neutropénie est parfois constatée. Cependant, la relation entre ces phénomènes n’a pas été établie de manière fiable.

Avec un traitement simultané avec des macrolides et de la terfénadine, des arythmies et un allongement de l'intervalle QT peuvent survenir, raison pour laquelle les comprimés de Sumamed doivent être pris avec précaution.

Conditions de vente

Sumamed dans les pharmacies vendues sur ordonnance.

Conditions de stockage

Le fabricant recommande de protéger le produit des enfants, la température de stockage ne doit pas dépasser 25 ° C.

Durée de vie

Les capsules et les comprimés Sumamed peuvent être conservés pendant 3 ans. La poudre à partir de laquelle la suspension est préparée est conservée pendant 2 ans, la suspension préparée peut être conservée pendant 5 jours.

Instructions spéciales

Les soins sont utilisés pour traiter les personnes présentant une insuffisance hépatique, qu'elle soit légère ou modérée, car il existe un risque de développer une insuffisance hépatique sévère et une hépatite fulminante.

Les patients qui demandent à leur médecin si Sumamed est un antibiotique ou non doivent considérer qu'il s'agit d'un médicament antibactérien. Par conséquent, des tests continus pour le développement de superinfections et la présence de microorganismes réfractaires sont nécessaires. Il est important de respecter la posologie et la durée du traitement indiquées dans les instructions. Par conséquent, Sumamed souffrant d’angine de poitrine chez l’adulte et l’enfant, ainsi que le traitement des maladies frontales et autres ne peuvent être pratiqués qu’après prescription du médecin.

Avec un traitement prolongé, le patient peut développer une colite pseudo-membraneuse.

Lorsque les macrolides étaient utilisés chez des patients, il y avait un allongement de la repolarisation cardiaque, l'intervalle QT. En conséquence, le risque de développer une arythmie cardiaque augmente.

Le traitement par Sumamed peut entraîner un syndrome myasthénique ou provoquer une aggravation de la myasthénie.

L’innocuité et l’efficacité de Sumamed chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ou chez ceux-ci n’ont pas été établies.

Les personnes qui doivent limiter leur consommation de sodium doivent tenir compte de la teneur en sodium du médicament.

Si le patient suit un traitement par Sumamed, il est nécessaire de conduire prudemment les véhicules et d’exécuter d’autres actions qui nécessitent une attention soutenue.

Analogues de Sumamed

Il existe des versions plus coûteuses et moins chères de Sumamed. Ce qui peut remplacer le médicament, détermine uniquement le médecin traitant. Il existe des analogues de ce médicament: Azithromycine, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Prix ​​inégalé

Sumamed dépend du fabricant, de l'emballage. Par exemple, l'équivalent russe de Sumamed Azithromycin est plusieurs fois moins cher. Mais n'utilisez pas vous-même un substitut.

Sumamed ou Azithromycin - quel est le meilleur?

L'azithromycine est un Sumamed générique, respectivement, le prix de l'azithromycine est inférieur. De nombreux patients sont intéressés par la différence entre les médicaments, en plus du coût. L'azithromycine, en tant que copie, ne réussit pas toutes les recherches et les tests, contrairement à Sumamed. Aussi dans les préparations peuvent varier la composition de la coque des comprimés.

Sumamed ou Supraks - quel est le meilleur?

Le médicament Supraks - une autre substance active, le céfixime. Cette substance a une action bactéricide prononcée. Mais il convient de noter que la concentration la plus élevée après l'administration est atteinte 4 heures après l'administration.

Quel est le meilleur: Sumamed ou Augmentin?

Dans le cadre du médicament Augmentin - le principe actif amoxicilline, cet antibiotique appartient au groupe des pénicillines. Appliquez cet outil, contrairement à Sumamed, dès les premiers jours de la vie d'un bébé.

Zi-Factor ou Sumamed - quel est le meilleur?

Zi-Factor est un analogue de Sumamed contenant une substance active similaire. Cependant, son prix est inférieur.

Sumamed pour les enfants

Les enfants de moins de 12 ans n'utilisent pas les gélules et les comprimés de 500 mg, les enfants de moins de 3 ans ne doivent pas prendre de comprimés de 125 mg. Le sirop ne devrait pas non plus être pris avant que l'enfant ait 6 mois. En résumé, la suspension Sumamed est prescrite pour les enfants. La posologie pour les enfants dépend du poids corporel de l'enfant. Les enfants pesant entre 18 et 30 kg devraient recevoir un antibiotique sous forme de comprimés à la dose de 250 mg par jour, les enfants pesant entre 31 et 44 kg - 375 mg par jour. La posologie pour la suspension dépend également du poids corporel. Il est nécessaire de mesurer avec précision la dose pour éviter une surdose chez un enfant. Les revues témoignent de l'efficacité du remède chez les enfants atteints de bronchite, chez les enfants atteints d'otite, etc.

Il est à noter que la nomination ne doit être effectuée que par un pédiatre. Ainsi, les gélules à 250 mg pour enfants ne peuvent être prises qu'après prescription d'un régime clair par un médecin.

Sumamed et l'alcool

Pour discuter de la compatibilité de ce médicament avec l’alcool, il est nécessaire de considérer qu’il n’est pas nécessaire de combiner un antibiotique avec de l’alcool. Malgré le manque d’informations à ce sujet dans l’abrégé, les médecins soulignent que cette combinaison accroît la charge sur le foie et entraîne des effets secondaires indésirables.

Sumamed pendant la grossesse et l'allaitement

L'outil ne peut être nommé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu dépasse l'impact négatif potentiel. Pendant l'allaitement, l'agent n'est pas prescrit.

Avis sur Sumamed

Les critiques de Sumamed sur les forums sont différentes. De nombreux patients soulignent qu'il est pratique de prendre un antibiotique. Ils écrivent également que cela fonctionne rapidement avec une bronchite, un mal de gorge, une sinusite. La suspension est également appréciée positivement par les parents, tout comme les enfants aiment son goût, il est donc facile de la donner à un enfant.

Mais il existe également des revues traitant des effets secondaires. En particulier, lors de la prise de Sumamed, des diarrhées et des douleurs intestinales apparaissent parfois. Les parents qui utilisent Sumamed pour les enfants donnent rarement des informations sur les effets secondaires. Ils notent que l'outil ne provoque pas de manifestations allergiques. Les revues de médecins sont aussi pour la plupart positives.

Prix ​​Sumamed, où acheter

Prix ​​Sumamed en comprimés de 500 mg - de 480 à 550 roubles par paquet de 3 pcs. Vous pouvez acheter Sumamed à Moscou dans n'importe quelle pharmacie sur ordonnance. Combien de pilules dans SPB, dépend du lieu de vente. Le coût des comprimés 125 mg - de 360 ​​à 420 roubles pour 6 pcs. Il est possible d'acheter un antibiotique en capsules de 250 mg au prix de 500 à 560 roubles pour 6 gélules.

Prix ​​suspension Sumamed - une moyenne de 250 roubles par bouteille de 50 ml. La suspension pour les enfants en Ukraine (Kiev, Kharkov, etc.) coûte en moyenne 100 à 120 roubles. Vous pouvez acheter la poudre à partir de laquelle le sirop pour enfants est fabriqué dans n'importe quelle pharmacie.

Résumée

Les comprimés sont recouverts d’une pellicule de couleur bleue, ronde, biconvexe, gravée «PLIVA» d’un côté et «125» de l’autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, amidon de maïs - 12 mg, amidon prégélatinisé - 12 mg, cellulose microcristalline - 10 mg, laurylsulfate de sodium - 0,6 mg, stéarate de magnésium - 3 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 3,4 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,1 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,56 mg, polysorbate 80 - 0,14 mg, talc - 2,8 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés «PLIVA» sur un côté et «500» - de l'autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, amidon de maïs - 48 mg, amidon prégélatinisé - 40 mg, cellulose microcristalline - 33,6 mg, laurylsulfate de sodium - 2,4 mg, stéarate de magnésium - 12 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 13,6 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,4 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,24 mg, polysorbate 80 - 0,56 mg, talc - 11,2 mg.

3 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Capsules en gélatine dure n ° 1, corps bleu et couvercle bleu; le contenu des capsules - poudre ou masse compactée, de couleur blanche à jaune pâle, se désintégrant lors de la compression.

Excipients: cellulose microcristalline - 43,95 mg, laurylsulfate de sodium - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 12,6 mg.

Composition de la capsule de gélatine dure n ° 1 *: (gélatine - q.s., dioxyde de titane (Е171) - q.s., carmin indigo - q.s.) - 75 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

100 mg / 5 ml de poudre en suspension blanche à blanc jaunâtre avec une odeur caractéristique de fraise; après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise.

Excipients: saccharose ** - 929,753 mg, phosphate de sodium - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, gomme de xanthane - 1,6 mg, arôme de fraise - 10 mg, dioxyde de titane - 5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg.

Flacons en polyéthylène haute densité 20,925 g - 50 ml (1) avec un capuchon résistant au polypropylène muni d’une cuillère à mesurer et / ou d’une seringue pour le dosage - emballages en carton.

* Les gélules contiennent 200 ppm de dioxyde de soufre en tant que conservateur;
** Les valeurs sont indiquées en fonction de l'activité théorique de la substance à 95,4%. la quantité de saccharose peut varier en fonction de l'activité réelle de l'azithromycine.

Antibiotique bactériostatique du groupe macrolide-azalide. Possède une large gamme d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Il est actif contre un certain nombre de microorganismes gram positif, gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres.

Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou peuvent devenir résistants à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (CMI, mg / l)

Dans la plupart des cas, Sumamed est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes; bactéries à Gram négatif aérobies: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma Hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline).

Micro-organismes initialement résistants: aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococci (les souches de staphylocoques résistantes à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides); bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine; anaérobies - Bacteroides fragilis.

Après administration orale, l’azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps. Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% en raison de l'effet de «premier passage» par le foie. C_max dans le plasma sanguin est atteint dans 2-3 heures et est de 0,4 mg / l.

La liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration plasmatique et se situe entre 7 et 50%. Semblant v_d Donne 31,1 l / kg. Pénètre à travers la membrane cellulaire (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Il pénètre facilement à travers les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, soit 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

T_1/2 très long - 35-50 h._1/2 des tissus beaucoup plus. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% par les intestins, 6% par les reins.

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

- infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);

- infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée, acné vulgaire de sévérité modérée (pour les comprimés));

- stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (erythema migrans);

- infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis (pour comprimés et gélules).

- hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants de la préparation;

- fonction hépatique anormale;

- réception simultanée avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

- L'âge d'enfant jusqu'à 12 ans avec un poids de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): dans le cas d’une urétrite / cervicite simple, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (4 gélules) une fois.

Le médicament est utilisé en interne 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, sans mastication.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Pour l'acné vulgaire de gravité modérée, le médicament est administré à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, puis de 500 mg 1 fois par semaine pendant 9 semaines. La dose initiale est de 6 g. La première dose hebdomadaire doit être prise 7 jours après la prise de la première dose quotidienne (le huitième jour après le début du traitement), les 8 doses hebdomadaires suivantes doivent être prises à un intervalle de 7 jours.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant en migration (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): pour les urétrites / cervicites simples, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (2 comprimés 500 mg) une fois.

Sumamed comprimés and capsules - instructions d'utilisation pour les enfants et efficacité d'une nouvelle génération d'antibiotiques

L'infection par des virus mutés et des maladies prolongées complique le processus de guérison: les médicaments traditionnels peuvent ne pas traiter la maladie. L'immunité de l'enfant est encore plus susceptible à l'infection et la résistance de l'organisme fragile est beaucoup plus faible que celle de l'adulte.

L'utilisation d'antibiotiques aide à vaincre les maladies infectieuses complexes. L'un des plus brillants représentants du groupe est le médicament Sumamed. Alors que d'autres médicaments pour supprimer les agents pathogènes peuvent avoir une faible efficacité, Sumamed dans plus de 90% des cas démontre la capacité de détruire même les infections les plus insidieuses.

Composition, description, forme de libération (125, 250 et 500 mg)

Sumamed fait référence à l’antibiotique azalide. Il s'agit d'un nouveau groupe de médicaments ayant un effet bactéricide prononcé.

L'emballage comporte une valve de protection qui empêche les personnes non autorisées d'accéder au contenu de la boîte avant de vendre Sumamed.

Il y a 3 formes à vendre:

• des pilules;

La forme de capsule est vendue seulement dans les pilules 250 mg, les comprimés - 125 et 500 mg.

Les comprimés ont une teinte bleue avec le mot extrudé PLIVA, la poudre présente des variations de couleur blanche et jaune.

Les comprimés sont également divisés en 2 types - protégés par une pellicule protectrice et dispersables.

Ce dernier type est utilisé chez l'adulte en raison de la forte concentration d'azithromycine (1 g) ou chez les enfants atteints de maladies graves. En vrac, on obtient la forme à libération Sumamed Forte, utilisée pour préparer une suspension (arôme framboise, banane ou cerise). Tous les types de médicaments sont fabriqués par Teva (Croatie).

Des indications

Sumamed est un remède universel prescrit dans presque toutes les maladies évolutives associées à l’influence de facteurs infectieux. Les pédiatres prescrivent un remède aux enfants présentant des complications causées par un rhume ou une grippe.

Effets positifs en cas de maladie:

• système pulmonaire (bronchite, pneumonie);

derme (lésions cutanées, érysipèle et dermatite);

L'utilisation du médicament en dermatologie est également justifiée dans la détection d'autres microorganismes pathogènes - les mycoplasmes, les borrélies.

Chez les enfants, la mycoplasmose affecte souvent le système respiratoire. Chez l’adulte, elle se développe dans la région urogénitale.

Contre-indications

Le médicament doit être pris avec prudence en présence de maladies du système cardiovasculaire (en particulier lorsque l'intervalle QT est prolongé sur le cardiogramme), de la myasthénie, du diabète sucré. L'utilisation d'antibiotiques macrolides est totalement prohibitive.

Tabou à la réception des fonds:

• intolérance individuelle;

changements pathologiques dans le foie et les reins;

Malgré l’effet modéré de Sumamed sur la microflore (par rapport aux antibiotiques de type non macrolide), le remède croate n’est pas recommandé pour les enfants atteints de dysbiose, qui n’est exacerbé que par les effets du médicament antibiotique.

Comment fonctionne le médicament, après quel effet de temps est perceptible

Une fois que l'azithromycine est entrée dans le sang, la synthèse d'une cellule microbienne est supprimée et la croissance et le processus de son augmentation numérique sont simultanément ralentis. Les composants antibiotiques surmontant facilement la barrière membranaire cellulaire, Sumamed est donc efficace dans la lutte contre les infections imputables aux agents pathogènes intracellulaires.

L'accumulation de macrolides est une priorité pour les cellules et les tissus dans lesquels l'accumulation d'azithromycine est jusqu'à 50 fois supérieure à celle du plasma sanguin. Une fois le médicament arrêté, la concentration thérapeutique de la substance active est conservée dans les cellules du corps pendant une semaine au maximum.

Posologie en fonction de l'âge, régularité d'administration admise

• Des pilules Les comprimés de 125 mg sont prescrits aux enfants de plus de 3 ans, dont la quantité est utilisée en fonction du poids de l'enfant: 2 comprimés - d'un poids de 18 à 30 kg et 3 - de 31 à 44 kg.

On peut déterminer une dose plus précise en multipliant le nombre de kilogrammes par 10 mg (la concentration correspond à 1 kg de la masse de l’enfant).

Pour les adolescents de plus de 12 ans et les enfants pesant plus de 45 kg, une posologie de 500 mg pour adulte est prescrite.

La durée de la prise de l’antibiotique ne doit pas dépasser 3 jours. Il est également nécessaire de respecter l’intervalle de 24 heures qui sépare la prise de la pilule.

Capsules Peut-être également l'utilisation de capsules de gélatine qui sont recommandées pour les adolescents de plus de 12 ans. Une gélule contient 250 mg d'une substance. Par conséquent, pour obtenir une dose quotidienne, il faut 2 gélules.

Si un enfant ne peut pas avaler une pilule ou une capsule, il est recommandé d’utiliser la poudre en suspension.

Application et instructions spéciales

Sumamed prendre 1 fois par jour 2 heures après les repas.

Le quatrième jour, Sumamed est interrompu, à quelques exceptions près.

L'extension de la période de traitement est possible dans le traitement de l'acné.

La réception des moyens en concentration admissibles pour l'âge de l'enfant reste, et ensuite chaque semaine il ne boit que 1 comprimé avec le même contenu d'azithromycine.

Une fréquence d'administration similaire est maintenue pendant 9 semaines (la dose totale pendant le traitement est de 6 g).

Les comprimés dispersibles contenant une concentration de 1000 mg de macrolide conviennent à l'administration d'une seule dose d'une dose élevée, ce qui est nécessaire dans des maladies telles que la cervicite, l'urétrite non compliquée et la maladie de Lyme (prendre 1 g par jour, puis 500 mg - cinq jours).

Interaction avec d'autres médicaments, qui peuvent et ne peuvent pas être combinés

L'acceptation des médicaments antiacides (contre les brûlures d'estomac), ainsi que des boissons alcoolisées, réduit la capacité de l'intestin à absorber le principe actif. La combinaison d'un antibiotique macrolide avec des antiplaquettaires (aspirine) n'est pas recommandée.

Combinaisons avec différentes substances et effets observés:

• Lincosamides. L'effet de l'agent diminue.

Tétracyclines. L'impact augmente.

Méthylprednisolone et felopidine. Toxicité accrue.

Chloramphénicol. L'efficacité augmente.

Avec la réception des fonds, y compris l'acide valproïque, la phénytoïne, le disopyramide, la carbamazépine, la théophylline, ainsi que le risque d'effets secondaires (effet hépatotoxique) augmente.

Surdosage et effets secondaires

Les réactions négatives du corps apparaissent à la fois après une surdose et lors de l'utilisation de la concentration autorisée de la substance. Les troubles les plus courants du fonctionnement du tube digestif: flatulence, diarrhée, perte d'appétit, nausée.

Autres effets possibles de l'admission:

• éruption cutanée et démangeaisons;

Sumamed modifie également la composition du sang - après avoir subi des tests de laboratoire, une diminution de la concentration en lymphocytes et une augmentation du contenu en éosinophiles sont détectées. Chez les filles, il est possible d'activer le champignon Candida, ce qui entraîne la récurrence du muguet vaginal.

Prix ​​en Russie, conditions de congé et de stockage, durée de conservation

Les comprimés et les gélules ne doivent pas être conservés plus de deux ans, à condition qu'ils soient dans un endroit protégé de l'humidité et du soleil.

Coût estimé:

• capsules: 250 mg (6 pièces) - 455-480 roubles.

comprimés enrobés: 125 mg (6 comprimés) - 320-340 roubles.

Acheter un outil dans les chaînes de pharmacies ne peut que sur ordonnance.

Les avis

Maintenant que vous avez lu les instructions d'utilisation pour les enfants du médicament Sumamed dans les pilules et les gélules et que vous connaissez la posologie de cet antibiotique moderne chez les enfants, nous vous conseillons de lire les avis des parents de bébés ayant été traités avec ce médicament.

• Cyril:

«Je n'ai pas pu guérir ma fille de la grippe pendant un mois. La maladie a ensuite reculé, puis est revenue sous la forme de frissons et d'une forte augmentation de la température. Sur les conseils du médecin, il a administré Sumamed, qui a finalement tué l'infection en même temps qu'une inflammation. "

Oleg:

«Je suis d’accord pour dire que l’outil est efficace, mais il existe quelques" effets secondaires ". Pendant 3 jours, l'enfant a dû marcher avec une éruption cutanée incompréhensible, accompagnée de fortes démangeaisons. De plus, le foie était douloureux, mais après l’arrêt du traitement, la sensation désagréable du fils a disparu. "

Marie:

«Un enfant d’un an avait une température inférieure à 40, ils ne savaient pas quoi faire. La fièvre a duré 5 jours, période pendant laquelle j'ai essayé 2 antibiotiques, mais il n'y a pas eu d'effet. Suivi des conseils de mères expérimentées qui ont recommandé Sumamed. Après 3 jours, nous avons récupéré ».

Pour utiliser le médicament avec l'azithromycine est nécessaire dans des conditions qui menacent gravement la santé de l'enfant.

Garantie de réduire les risques de sensations désagréables - adhérence exacte au dosage et à la durée du traitement.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Comprimés dispersibles, 125 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés et portant la mention "TEVA 125" pressée sur un côté.

Comprimés dispersibles, 250 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et portant l'inscription extrudée "TEVA 250" de l'autre.

Comprimés dispersibles, 500 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et portant l'inscription extrudée "TEVA 500" de l'autre.

Comprimés dispersibles, 1000 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, avec deux risques perpendiculaires d'un côté et l'inscription extrudée «TEVA 1000» de l'autre.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides.

Possède une large gamme d'action antimicrobienne.

Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à l'unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation des peptides au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide. Il est actif contre un certain nombre de microorganismes gram positif, gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres. Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine

Dans la plupart des cas, des microorganismes sensibles

1. Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline

Streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline

2. Aérobies à Gram négatif

4. Autres microorganismes

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine

Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline

Microorganismes initialement résistants

Staphylocoques (les staphylocoques résistants à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides).

Bactérie Gram-positive résistante à l'érythromycine

Pharmacocinétique

Après administration orale, l’azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps.

Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% (effet de premier passage), C_max dans le sang, il est de 0,4 mg / l et est créé en 2-3 heures, V apparent_d - 31,1 l / kg, la liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et se situe entre 7 et 50%.

Pénètre à travers la membrane cellulaire (efficace pour les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Passe facilement les barrières histohématiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et 24 à 34% plus élevée que dans les tissus sains. L'azithromycine a un très long T_1/2 - 35-50 h_1/2 des tissus beaucoup plus. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée: 50% par les intestins, 6% par les reins. Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

Indications médicamenteuses Sumamed ®

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des agents pathogènes atypiques;

infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée);

stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (erythema migrans);

infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants du médicament;

fonction hépatique anormale;

insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 40 ml / min);

utilisation concomitante avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

L'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.

Avec soin: myasthénie grave; dysfonctionnement hépatique sévérité légère à modérée; altération de la fonction rénale d'intensité légère et modérée (créatinine Cl supérieure à 40 ml / min); patients présentant des facteurs pro-arthromogéniques (surtout les patients âgés): allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, patients recevant un traitement par antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide), III (dofétilide, amiodarone et sotalol), cisapride, terfénadine, antipsychotiques ( ), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique, en particulier en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, bradycardie cliniquement significative, arythie coeur ou grave insuffisance AIE cardiaque; utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, ils ne sont utilisés que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est recommandée pour le suspendre.

L'OMS recommande l'azithromycine comme médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez la femme enceinte.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est classée conformément aux recommandations de l'OMS: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; fréquence inconnue - ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Maladies infectieuses: rarement - candidose, incl. muqueuse buccale et organes génitaux, pneumonie, pharyngite, gastro-entérite, maladies respiratoires, rhinite; fréquence inconnue - colite pseudo-membraneuse.

Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Métabolisme et nutrition: peu fréquents - anorexie.

Réactions allergiques: peu fréquentes - œdème de Quincke, réaction d'hypersensibilité; fréquence inconnue - réaction anaphylactique.

Du côté du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, troubles du goût, paresthésies, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypoesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l’odorat, odorat, perte de goût, myasthénie, délire, hallucinations.

De la part de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle.

De la part de l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe: rarement - perte d'audition, vertige; fréquence inconnue - perte auditive, incl. surdité et / ou acouphènes.

Du côté du système cardiovasculaire: rarement - sensation de battement de coeur, bouffées de chaleur du visage; fréquence inconnue - diminution de la pression artérielle, augmentation de l'intervalle QT à l'ECG, arythmie de type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement, saignements de nez.

De la part du tube digestif: très souvent - diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; rarement - flatulences, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, distension abdominale, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - changer la couleur de la langue, la pancréatite.

Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite; rarement, dysfonctionnement hépatique, jaunisse cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas, avec issue fatale, principalement dans le contexte d'un dysfonctionnement hépatique grave); nécrose du foie, hépatite fulminante.

Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - réaction de photosensibilité; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - arthrose, myalgie, mal de dos, douleur au cou; fréquence inconnue - arthralgie.

Au niveau des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleurs dans les reins; fréquence inconnue - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

De la part des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - métrorragie, dysfonctionnement des testicules.

Autres: peu fréquemment - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire: souvent - diminution du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d’éosinophiles, augmentation du nombre de basophiles, augmentation du nombre de monocytes, augmentation du nombre de neutrophiles, diminution de la concentration plasmatique en bicarbonate; rarement - augmentation de l'activité AST et ALT, augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine, augmentation de la concentration plasmatique d'urée, augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, modification du taux de potassium plasmatique, augmentation de l'activité plasmatique du phosphore alcalin, augmentation du chlore plasmatique, augmenter la concentration de glucose dans le sang, augmenter le nombre de plaquettes, augmenter l'hématocrite, augmenter la concentration de bicarbonate dans le plasma sanguin, modifier la teneur en sodium du plasma sanguin.

Interaction

Médicaments antiacides. N'affecte pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduit le C_max dans le sang de 30%, le médicament doit donc être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments et aliments.

Cetirizine. L'utilisation simultanée d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) chez des volontaires sains pendant 5 jours n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle QT.

Didanosine (diddexyinosine). L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg / jour) et de didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la glycoprotéine P). Utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, incl. L'azithromycine, avec des substrats de la P-glycoprotéine, tels que la digoxine, entraîne une augmentation de la concentration sérique du substrat en P-glycoprotéine. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

Zidovudine. L’utilisation simultanée d’azithromycine (dose unique de 1 000 mg et prise répétée de 1 200 ou 600 mg) a un léger effet sur la pharmacocinétique, notamment: excrétion rénale de la zidovudine ou de son métabolite glucuroconjugué. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire. L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que l'azithromycine est impliquée dans des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

Alcaloïdes d'alcool. Étant donné la possibilité théorique d'ergotisme, l'utilisation simultanée d'azithromycine et de dérivés d'alcaloïde de l'ergot n'est pas recommandée. Des études pharmacocinétiques sur l'utilisation simultanée d'azithromycine et de médicaments, dont le métabolisme se produit avec la participation d'isoenzymes du système du cytochrome P450, ont été menées.

Atorvastatine. L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas provoqué de modification des concentrations plasmatiques d'atorvastatine (sur la base de l'analyse d'inhibition de l'HMC-CoA réductase). Toutefois, au cours de la période suivant l'enregistrement, des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés séparément chez des patients recevant à la fois de l'azithromycine et des statines.

Carbamazépine. Les études pharmacocinétiques impliquant des volontaires en bonne santé n'ont pas révélé d'effet significatif sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin de patients recevant de l'azithromycine au même moment.

Cimétidine. Dans les études pharmacocinétiques, l’effet d’une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l’azithromycine n’a montré aucun changement dans la pharmacocinétique de l’azithromycine, à condition que la cimétidine soit utilisée 2 heures avant l’azithromycine.

Anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Dans les études pharmacocinétiques, l’azithromycine n’a pas modifié l’effet anticoagulant d’une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires sains. La potentialisation de l'effet anticoagulant a été rapportée après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien que le lien de causalité n'ait pas été établi, il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance fréquente de la VP lorsque l'azithromycine est utilisée chez des patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine).

Cyclosporine. Dans une étude pharmacocinétique portant sur des volontaires en bonne santé ayant pris de l'azithromycine (500 mg / jour une fois) pendant 3 jours, puis de la cyclosporine (10 mg / kg / jour une fois), une augmentation significative du C a été détectée_max dans le plasma sanguin et l'ASC _{0–5 h} cyclosporine. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de ces drogues. Si nécessaire, en cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose en conséquence.

Efavirenz. L'utilisation simultanée d'azithromycine (600 mg / jour une fois) et d'efavirenz (400 mg / jour) quotidiennement pendant 7 jours n'a pas provoqué d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

Fluconazole. L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). Exposition totale et t_1/2 L’azithromycine n’a pas changé avec l’utilisation simultanée du fluconazole, mais une diminution du C a été observée._max azithromycine (18%), sans signification clinique.

Indinavir L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg 3 fois par jour pendant 5 jours).

Méthylprednisolone. L'azithromycine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

Nelfinavir L’utilisation simultanée d’azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) entraîne une augmentation du C_ss azithromycine dans le sérum. Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé et un ajustement de la posologie de l'azithromycine, en cas d'utilisation simultanée avec le nelfinavir, n'est pas nécessaire.

Rifabutin. L'utilisation simultanée d'azithromycine et de rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum. Avec l’utilisation simultanée d’azithromycine et de rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation de cause à effet entre l'utilisation d'une association d'azithromycine et de la rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

Sildénafil. Lorsqu’il a été utilisé chez des volontaires sains, il n’a pas été mis en évidence d’effet de l’azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) sur l’ASC et la C_max le sildénafil ou son principal métabolite circulant.

Terfénadine. Dans les études pharmacocinétiques, aucune interaction entre l'azithromycine et la terfénadine n'a été rapportée. On a signalé des cas isolés où la possibilité d’une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n’existait pas de preuve concrète unique qu’une telle interaction avait eu lieu. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Théophylline. Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline n'a été détectée.

Triazolam / midazolam. Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée lors de l’utilisation simultanée d’azithromycine avec du triazolam ou du midazolam aux doses thérapeutiques.

Triméthoprime / sulfaméthoxazole. L’utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole et d’azithromycine n’a pas révélé d’effet significatif sur la C_max, exposition totale ou excrétion rénale du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient conformes à celles trouvées dans d'autres études.

Posologie et administration

À l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Le comprimé dispersible peut être avalé en entier et lavé à l'eau. Vous pouvez également dissoudre le comprimé dispersable dans au moins 50 ml d'eau. Mélangez bien la suspension obtenue avant utilisation.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de base 1,5 g).

Maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - Erythema migrans (Erythema migrans): 1 fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1000 mg, puis du 2e au 5e jour - 500 mg (dose de base) 3 g).

Dans les infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): urétrite / cervicite non compliquée - 1 000 mg une fois.

Enfants de 3 à 12 ans pesant moins de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: à raison de 10 mg / kg, 1 fois par jour pendant 3 jours (dose à prendre 30 mg / kg).

Pour faciliter le dosage, il est recommandé d'utiliser le tableau 2.

Calcul de la dose de Sumamed ® chez l'enfant en fonction du poids