10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
Agent antiviral. Il pénètre rapidement dans les cellules et agit à l'intérieur des cellules infectées par le virus. La ribavirine intracellulaire est facilement phosphorylée par l'adénosine kinase en métabolites mono-, di- et triphosphates. La ribavirine triphosphate est un puissant inhibiteur compétitif de l'inosine monophosphate déshydrogénase, de l'ARN polymérase du virus de la grippe et de l'ARN messager de la guanylyl transférase. Ce dernier se manifeste par l'inhibition du processus informatif de revêtement membranaire de l'ARN. Ces divers effets entraînent une réduction significative de la quantité de guanosine triphosphate intracellulaire, ainsi qu’une inhibition de la synthèse d’ARN viral et de protéines. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virions, ce qui réduit la charge virale, inhibe sélectivement la synthèse de l'ARN viral, sans supprimer la synthèse de l'ARN dans les cellules fonctionnant normalement.
Les plus actifs contre les virus à ADN - virus respiratoire syncytial, virus de l’herpès simplex de type 1 et 2, adénovirus, CMV, virus de la variole, maladie de Marek; Virus à ARN - virus grippaux A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotidite épidémique, maladie de l'undomestrophycite), réovirus, arénavirus (virus de la fièvre de Lassa, fièvre hémorragique bolivienne), Bunyavirus (virus Rift, virus Rift, virus Id, Idrp) (virus de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal ou pulmonaire), paramyxovirus, virus à ARN oncogènes.
Lors du traitement de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal, réduit la gravité de la maladie, réduit la durée des symptômes (fièvre, oligurie, douleurs dans la région lombaire, abdomen, maux de tête), améliore les indicateurs de laboratoire de la fonction rénale, réduit le risque de complications hémorragiques et une issue défavorable de la maladie.
Les virus à ADN ne sont pas sensibles à la ribavirine - varicelle-zona, virus pseudorabial, cowpox; Virus à ARN - entérovirus, rhinovirus, virus de l'encéphalite de la forêt de Semliki.
Pour administration orale: traitement de l'hépatite C chronique chez l'adulte (en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b).
Parenteral: fièvre hémorragique avec syndrome rénal.
À l’extérieur, en monothérapie ou en association avec d’autres formes posologiques de ribavirine pour administration orale et parentérale: infections de la peau et des muqueuses causées par les virus Herpes simplex de types 1 et 2, de localisation variée, incl. dans la région génitale; l'herpès zoster (dans le cadre d'une thérapie complexe).
Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, faiblesse, malaises, insomnie, asthénie, dépression, irritabilité, anxiété, instabilité émotionnelle, nervosité, agitation, comportement agressif, état de conscience confus; rarement - tendances suicidaires, augmentation du tonus des muscles lisses, tremblements, paresthésies, hyperesthésie, hypesthésie, syncope.
Depuis le système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, brady- ou tachycardie, palpitations, arrêt cardiaque.
Du côté des organes hématogènes: anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie; extrêmement rarement - anémie aplastique.
Du côté du système respiratoire: dyspnée, toux, pharyngite, essoufflement, bronchite, otite moyenne, sinusite, rhinite.
Au niveau du système digestif: bouche sèche, perte d'appétit, nausée, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, perversion du goût, pancréatite, flatulence, stomatite, glossite, saignements gingivaux, hyperbilirubinémie.
De la part des sens: lésion de la glande lacrymale, conjonctivite, vision trouble, déficience auditive, perte d'acuité auditive, acouphènes.
Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.
Du côté du système génito-urinaire: bouffées de chaleur, diminution de la libido, dysménorrhée, aménorrhée, ménorragie, prostatite.
Réactions allergiques: éruption cutanée, érythème, urticaire, hyperthermie, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie, photosensibilisation, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; avec un / dans l'introduction - frissons.
Réactions locales: douleur au site d'injection.
Autres: perte de cheveux, alopécie, structure des cheveux altérée, peau sèche, hypothyroïdie, douleur à la poitrine, soif, infection fongique, infection virale (y compris l'herpès), syndrome pseudo-grippal, transpiration, lymphadénopathie. Les professionnels médicaux effectuant l'inhalation peuvent avoir des maux de tête, des démangeaisons, des rougeurs aux yeux ou un gonflement des paupières.
La possibilité d’une interaction médicamenteuse ou autre avec la ribavirine peut durer jusqu’à deux mois (5 périodes de1/2 ribavirine) après sa cessation en raison d'un retard d'éclosion.
Avec l'utilisation simultanée d'interférons augmente l'efficacité thérapeutique.
L’utilisation simultanée de ribavirine peut diminuer l’efficacité de la stavudine et de la zidovudine.
Appliquer uniquement dans les conditions d'un hôpital avec une unité de soins intensifs spécialisée. L'utilisation de la ribavirine chez les patients nécessitant une ventilation mécanique n'est possible que par des spécialistes expérimentés en réanimation.
À utiliser avec prudence chez les femmes en âge de procréer (la grossesse n’est pas souhaitable), chez les patientes atteintes de diabète sucré décompensé (avec attaques d’acidocétose), de MPOC, d’embolie pulmonaire, d’insuffisance cardiaque chronique, de maladies de la thyroïde (y compris la thyréotoxicose), en cas de troubles de la coagulation sanguine, thrombophlébite, myélodépression, hémoglobinopathie (y compris thalassémie, drépanocytose), dépression, tendances suicidaires (y compris les antécédents), infection concomitante par le VIH (dans le contexte du traitement antirétroviral hautement actif - risque de développer une acidose lactique) chez les patients âgés.
Le personnel médical utilisant la ribavirine doit tenir compte de sa tératogénicité.
Ribavirine. Instructions pour la préparation, l'utilisation, le prix, le formulaire de libération
Foire Aux Questions
Le site fournit des informations de base. Un diagnostic et un traitement adéquats de la maladie sont possibles sous la surveillance d'un médecin consciencieux.
Détermination du médicament
La ribavirine est un médicament antiviral dont l'efficacité n'a été prouvée dans les études cliniques que vis-à-vis du virus de l'hépatite C. Toutefois, dans certains pays, ce médicament a été utilisé avec un succès variable pour traiter les cas graves de virus respiratoire syncytial humain, de nombreux types de fièvres hémorragiques et le virus simple et simple. l'herpès, divers virus oncogènes, virus de la grippe, etc.
Cette préparation a été synthétisée à base de sucre naturel D-ribose. Le mécanisme de son action est associé à l'incorporation d'un virus dans la molécule à la place des nucléotides de la purine - les molécules particulières qui constituent la chaîne d'ARN ou d'ADN des virus. Intégré au génome du virus, le médicament provoque une certaine instabilité de sa structure, entraînant diverses mutations. Le virus muté perd ses propriétés pathogènes et devient vulnérable au système immunitaire et aux autres médicaments utilisés en parallèle (par exemple, les peginterférons dans le traitement de l'hépatite virale C). De plus, la ribavirine bloque l'ARN polymérase - une enzyme directement impliquée dans la division du virus, c'est-à-dire dans sa reproduction. Le mécanisme d'action thérapeutique sur les virus contenant de l'ADN n'est pas complètement compris.
La ribavirine est l’un des médicaments extrêmement exigeants quant à l’utilisation du patient. Le fait est que cela peut modifier de manière significative le taux métabolique dans le corps, ainsi que conduire à des effets secondaires graves. Compte tenu de ce qui précède, ce médicament doit être administré exclusivement sur recommandation d'un spécialiste des maladies infectieuses ou d'un hépatologue, et doit également être accompagné d'une surveillance régulière des paramètres de laboratoire spécifiques. Pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, le médicament est complètement contre-indiqué en raison de la sévérité accrue de ses effets secondaires.
Il est important de noter que la ribavirine est absolument contre-indiquée pendant la grossesse et qu’elle n’est pas hautement recommandée pour l’allaitement. En laboratoire, l'effet tératogène du médicament sur le fœtus a été démontré. En d'autres termes, la ribavirine peut perturber le processus de croissance et de différenciation des tissus fœtaux et entraîner des anomalies de développement congénitales. De plus, après le traitement avec ce médicament, il est recommandé de ne pas concevoir d'enfants pendant encore 7 mois, car pendant ce temps, le médicament est toujours dans le corps du patient et peut provoquer un effet tératogène (défi des malformations et des malformations congénitales) chez l'enfant à naître.
Le médicament est disponible sous forme de comprimés, de gélules, de concentrés pour la préparation d’une solution à administrer par voie intraveineuse et intramusculaire, ainsi que d’une crème à usage externe.
Types de médicaments, noms commerciaux d'analogues, formes de libération
La ribavirine est disponible sous les formes posologiques suivantes:
- des pilules;
- des capsules;
- crème à usage externe;
- solution à diluer pour administration intraveineuse.
La crème à usage externe est apparue relativement récemment et, selon les recommandations du fabricant, peut être utilisée dans le traitement du virus simple et du zona, à la fois en monothérapie (avec un seul médicament) et en association avec d'autres agents antiviraux.
Les concentrés pour la préparation de solutions pour administration intraveineuse peuvent être utilisés exclusivement en milieu hospitalier, car parallèlement à un effet plus prononcé dû à l'ingestion directe du médicament dans le sang, la préparation peut également rapidement provoquer des effets indésirables graves. À cet égard, l’administration parentérale de ribavirine nécessite une surveillance fréquente de l’état du patient et des constantes physiologiques du corps.
La ribavirine est trouvée sur le marché pharmaceutique sous les noms commerciaux suivants:
- Copegus;
- Ribasphere;
- Rebetol;
- Le virazole;
- Le ribamidil;
- Ribapeg;
- La trivorine;
- Devirs et autres
Le mécanisme d'action thérapeutique du médicament
La ribavirine fait référence au nombre de médicaments presque complètement absorbés dans les premières sections du tube digestif. En plus de ce qui précède, la durée des médicaments varie de 24 à 48 semaines, ce qui est certainement beaucoup. Pour les deux raisons susmentionnées, les principales formes posologiques de cet agent antiviral sont les comprimés et les gélules. Des suspensions orales peuvent également être utilisées, mais elles ne sont pas largement utilisées. L’administration intraveineuse du médicament n’est pratiquée qu’à la première intervention à l’hôpital, car une administration prolongée du médicament peut entraîner une phlébite, c’est-à-dire une inflammation des veines. Les données sur l'effet thérapeutique de l'utilisation externe du médicament aujourd'hui ne suffisent pas pour parler avec confiance de ses avantages thérapeutiques.
Ainsi, la principale voie d’entrée de la ribavirine dans le corps est la nourriture. Après absorption du médicament dans les parties initiales du tube digestif, il ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques, est transporté vers le foie où il est métabolisé en monophosphates actifs, diphosphates et ribavirines triphosphates, ainsi qu'en formes inactives. Une partie du médicament est conservée inchangée. Ainsi, le premier passage du médicament dans le foie réduit considérablement sa biodisponibilité, en moyenne de 40 à 60%. En d'autres termes, seuls 40 à 60% de la quantité totale de médicament utilisée auront l'effet souhaité. Cependant, il a été observé que, si la ribavirine est associée à la prise de nourriture, son taux d'absorption dans le tube digestif diminue et sa pénétration dans le foie est plus lente. En conséquence, la substance active a plus de temps pour pénétrer profondément dans les tissus avant la neutralisation dans le foie et produire un effet cicatrisant. En conséquence, l’utilisation de la ribavirine avec des aliments peut augmenter la biodisponibilité du médicament jusqu’à 75% par rapport aux 40 - 60% initiaux.
Cependant, il convient de noter que la ribavirine a un effet cumulatif. Cela signifie que le médicament s'accumule progressivement dans le corps, augmentant ainsi son influence. Ainsi, la ribavirine triphosphate en grande quantité s’accumule dans les globules rouges le quatrième jour de traitement. Avec un traitement plus long, le médicament se trouve dans le liquide céphalorachidien à une concentration allant jusqu'à 67% du plasma. En rapport avec ce qui précède, l’effet maximal du médicament ne se développe qu’après un certain temps.
Comme mentionné précédemment, la ribavirine est un médicament antiviral. L'effet antiviral immédiat se développe selon trois mécanismes.
Le premier mécanisme est que le médicament lui-même et ses métabolites sont capables de s'intégrer dans le génome du virus, en remplacement des bases puriques. Ce mécanisme d'action n'est valable que pour les virus, basés sur une molécule d'ARN simple brin (ribonucléase) portant le code génétique du virus. L'ARN ainsi modifié devient instable et mute, perdant ses propriétés protectrices et devient une cible favorable pour l'immunité humaine et la prise concomitante de médicaments (par exemple, les interférons peg dans le traitement de l'hépatite C).
Le deuxième mécanisme est l'inhibition directe des ARN polymérases de virus dépendants de l'ARN, des enzymes spécifiques qui assurent la lecture du code génétique du virus et, par conséquent, sa reproduction. En conséquence, le virus perd sa capacité de reproduction. Ce mécanisme fonctionne également exclusivement avec les virus à ARN.
Le troisième mécanisme d'action de la viricide (visant à la destruction du virus) n'est caractéristique que des virus à ADN. Elle consiste à réduire la concentration de GTP (guanosine triphosphate), substance utilisée dans le cycle de reproduction virale comme substrat énergétique. Malheureusement, par le même mécanisme, l'effet toxique du médicament sur le corps est réalisé, car le GTP est utilisé par de nombreux systèmes dans le processus de métabolisme cellulaire.
La ribavirine est principalement excrétée par les reins, principalement sous forme de métabolites. Une petite partie entre dans l'urine sous forme inchangée (jusqu'à 7% lorsqu'elle est prise par voie orale et jusqu'à 19% lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse). En conséquence, l'insuffisance rénale est un facteur qui oblige à réduire la dose du médicament, à augmenter les intervalles entre ses prises ou à l'annuler complètement. La décision est prise, en se concentrant sur le degré d'insuffisance rénale, évaluée à l'aide de la clairance de la créatinine (analyse qui détermine le niveau de la fonction excrétrice rénale).
Pour quelles pathologies sont prescrits?
Dans le traitement de 1, 4, 5 ou 6 génotypes du virus de l'hépatite C, 15 mg / kg par jour sont prescrits en 2 doses.
Lors du traitement du génotype 2 ou 3 du virus de l'hépatite C, la dose optimale est de 800 mg par jour, également en 2 doses.
Il est souhaitable de combiner l'utilisation du médicament avec un repas contenant des graisses animales ou végétales.
La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie et de la réponse à l'éradication (élimination complète du corps) du virus. En moyenne, c'est 24 à 48 semaines.
Dans le traitement de l'hépatite C aiguë, on utilise des doses accrues du médicament.
Les patients atteints du génotype 1 du virus de l'hépatite C et pesant moins de 75 kg se font prescrire 1 000 mg par jour, répartis en 2 doses.
Lors du traitement de patients pesant plus de 75 kg, 1200 mg sont prescrits 2 fois par jour. La durée du traitement est de 12 - 24 - 48 semaines.
Avec un génotype de 2 ou 3, la dose optimale est de 800 mg par jour en 2 doses, quel que soit le poids du patient. La durée du traitement est de 12 à 24 semaines.
Comment utiliser le médicament?
La méthode d'introduction du médicament dans le corps est déterminée par le médecin dans chaque cas. La ribavirine est administrée par voie intraveineuse principalement en cas de fièvre hémorragique virale ou d’incapacité d’administrer le médicament à l’intérieur. La ribavirine est utilisée peu fréquemment à l’extérieur, car elle a été utilisée relativement récemment dans le traitement du virus de l’herpès simplex et du zona, et les données relatives à son efficacité n’ont pas encore été suffisamment réunies.
L'utilisation de ribavirine par voie orale sous forme de comprimés et de gélules est la plus courante, car elle permet de doser facilement le médicament et ne pose pas de problèmes d'utilisation prolongée, comme avec les injections intraveineuses pouvant entraîner la phlébite. De plus, la biodisponibilité de la ribavirine en cas d'ingestion prolongée augmente régulièrement et atteint la valeur requise pour un effet thérapeutique persistant.
L'une des caractéristiques de la prise de ce médicament est son utilisation préférée avec des aliments contenant une proportion relativement importante de matières grasses. Cette condition assure une absorption plus longue du médicament dans l'estomac, réduit le taux de son métabolisation dans le foie et, par conséquent, augmente sa biodisponibilité.
Les dosages standard du médicament sont développés uniquement pour le traitement de l'hépatite C virale aiguë et chronique de divers génotypes.
Dans le traitement de l'hépatite chronique C de 1, 4, 5 ou 6 génotypes, on prescrit au patient 15 mg / kg / jour en 2 doses fractionnées pendant 24 à 48 semaines.
Dans le traitement des génotypes, 2 ou 3 doses quotidiennes sont dosées à 800 mg, également divisées en 2 doses et administrées dans les 24 à 48 semaines.
Le traitement de l'hépatite aiguë dépend également du génotype.
Avec un génotype de virus 1 et un poids corporel inférieur à 75 kg, 1000 mg par jour sont prescrits, divisés en 2 doses pendant 24 à 48 semaines.
Avec un poids corporel supérieur à 75 kg, 1200 mg par jour sont prescrits en 2 doses pendant 24 à 48 semaines.
Avec un génotype de 2 ou 3 doses du médicament, on obtient 800 mg par jour en 2 doses, quel que soit le poids du patient. La durée du traitement est de 12 à 24 semaines.
Au cours du traitement, il est nécessaire de prendre régulièrement du sang pour effectuer une analyse générale, des tests hépatiques, évaluer la clairance de la créatinine et la composition en électrolytes. Si nécessaire, effectuez un électrocardiogramme et déterminez le niveau de TSH (hormone de stimulation de la thyroïde - hormone de la thyroïde). Ces études sont nécessaires pour contrôler les effets secondaires du médicament.
Les patients présentant une insuffisance rénale reçoivent un schéma thérapeutique individuel et la posologie du médicament. L'insuffisance hépatique ne modifie pratiquement pas le métabolisme du médicament. Par conséquent, s'il est présent, le traitement n'a pas besoin d'être ajusté.
Puisque le médicament est déposé dans les tissus et complètement éliminé du corps pendant une longue période, la conception d'un enfant est absolument inacceptable avant 7 mois depuis la dernière dose du médicament. De plus, si un rapport sexuel a lieu entre une patiente traitée à la ribavirine et une femme enceinte, la présence d'un préservatif est une condition nécessaire. Le fait est que le liquide séminal d'un partenaire contient suffisamment de molécules de ribavirine pour pénétrer dans le sang du vagin ou des muqueuses d'un autre partenaire et provoquer un effet tératogène sur le fœtus en développement. Lors de l'allaitement au moment du traitement de l'enfant doit être transféré à l'alimentation artificielle.
Contre-indications
La ribavirine est un médicament assez agressif pour les organes et les systèmes du patient et peut souvent perturber son travail. À cet égard, outre certaines caractéristiques de son métabolisme, il existe des contre-indications relatives et absolues à l’utilisation de ce médicament.
Les contre-indications relatives à l'utilisation de la ribavirine sont:
- hypertension artérielle incontrôlée;
- âge avancé;
- thyroïdite auto-immune;
- hépatite auto-immune;
- cirrhose du foie décompensée;
- allaiter un bébé (doit être converti en alimentation artificielle).
- insuffisance rénale terminale;
- la grossesse
- enfants jusqu'à 18 ans;
- l'anémie;
- hémoglobinopathies (thalassémie, drépanocytose);
- insuffisance cardiaque décompensée.
Effets secondaires possibles
La ribavirine peut entraîner des troubles du système nerveux, du système cardiovasculaire, du système sanguin, du système respiratoire, des voies respiratoires supérieures, des taux hormonaux, du tractus gastro-intestinal, du système urinaire ainsi que de la tolérance immunitaire. La violation conjointe de plusieurs systèmes à la fois entraîne d’autres effets secondaires.
Les effets secondaires se produisent assez souvent, car la durée d'utilisation du médicament atteint parfois presque toute une année et, si nécessaire, les traitements doivent être répétés. En outre, le médicament a des effets négatifs sur toutes les cellules du corps, car il s’agit de son mécanisme de destruction des virus.
Les violations du système nerveux central peuvent être:
- faiblesse grave;
- des vertiges;
- maux de tête;
- l'insomnie;
- la dépression;
- anxiété intérieure;
- irritabilité, etc.
- différents types d'arythmie;
- la pression artérielle augmente;
- angine de poitrine, etc.
- hémolyse (destruction des globules rouges - globules rouges);
- leucopénie (diminution du nombre de leucocytes dans le sang - globules blancs);
- neutropénie (diminution du nombre de neutrophiles dans le sang - un des types de leucocytes);
- granulocytopénie (diminution du nombre de neutrophiles, d’éosinophiles et de basophiles dans le sang, entraînant une diminution de l’immunité);
- thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes entraînant une diminution de la coagulation du sang);
- anémie aplasique (diminution du taux de formation dans la moelle osseuse de tous les éléments cellulaires du sang).
- sinusite (inflammation des sinus paranasaux - sinusite, sinusite, ethmoïdite, etc.);
- rhinite (inflammation de la muqueuse nasale);
- pharyngite;
- une bronchite;
- rarement une pneumonie avec une baisse générale de l'immunité.
Interaction avec d'autres médicaments
Des interactions médicamenteuses avec la ribavirine peuvent avoir lieu à la fois pendant le traitement avec ce médicament et dans les 2 mois suivant son arrêt.
La biodisponibilité du médicament augmente avec son utilisation en conjonction avec des aliments dont la teneur en graisse est élevée. La biodisponibilité réduite est associée à l'utilisation combinée de ribavirine et de siméthicone, ainsi que d'antiacides à base de sels de magnésium et d'aluminium. La ribavirine réduit l'élimination de la didanosine de l'organisme, ce qui entraîne souvent une augmentation de la concentration de celle-ci et un surdosage.
Selon des études menées, la ribavirine réduit l'efficacité de tels médicaments pour traiter le VIH, tels que la stavudine, la zidovudine et la lamivudine, ce qui entraîne une augmentation du nombre de virions (une unité complète du virus) dans le sang.
Coût approximatif des médicaments
Lequel des analogues de la ribavirine est le plus efficace?
Aujourd'hui, on peut affirmer avec certitude que la majorité (au moins 95%) des analogues de la ribavirine sont des préparations de haute qualité présentant un degré d'efficacité tout aussi élevé.
Dans le domaine médical, il existe un avis selon lequel les médicaments originaux sont meilleurs et plus qualitatifs que les soi-disant médicaments génériques. Les médicaments originaux sont ceux qui ont été développés et synthétisés pour la première fois à partir d’une compagnie pharmaceutique donnée. Ces sociétés possèdent un brevet sur ce médicament qui, pour une période de 5 à 10 ans, interdit aux entreprises concurrentes de produire la même substance. Après cette période, la société pharmaceutique qui a inventé le médicament divulgue la formule de la substance et certaines recommandations pour sa fabrication. Selon ces recommandations, les entreprises concurrentes font des copies de la substance originale, appelée générique. Les génériques ont sans aucun doute un effet curatif, souvent moins prononcé que le médicament original. La raison en est que la société qui détient le brevet d'invention, ne voulant pas se séparer du leadership en matière de qualité et, par conséquent, de vente du médicament, cache certains points importants directement liés au mécanisme de production de la substance chimique nécessaire. Ainsi, la différence de qualité entre le médicament initial et l'analogue est encore augmentée de 5 à 10 ans, jusqu'à ce que les entreprises concurrentes améliorent la technologie de création du médicament et l'amènent au niveau du médicament initial. En conséquence, il s'avère que conditionnellement les 10 à 20 premières années à partir du moment de l'annonce du médicament, sa version d'origine est de meilleure qualité que ses homologues. À l'avenir, cette différence est lissée et la qualité des analogues n'est pas inférieure à l'originale.
Depuis la découverte de la ribavirine, au moins 40 ans ont passé. Cela signifie que la plupart de ses analogues sont des médicaments de haute qualité. Néanmoins, il existe un risque, certes insignifiant, d’acquérir, pour parler franchement, un faux qui, au mieux, ne nuit pas au patient. Afin de réduire ce risque au minimum, il est recommandé d’acheter des médicaments dans les réseaux de pharmacies qui existent depuis assez longtemps et qui ont acquis une réputation positive. En règle générale, ces pharmacies travaillent avec des fournisseurs de confiance et n'autorisent presque jamais le négoce des produits défectueux.
L'hépatite C peut-elle être traitée avec la ribavirine?
La ribavirine est l’un des médicaments qui, selon les dernières recommandations de l’Organisation mondiale de la santé, sont utilisés pour traiter l’hépatite virale C. Cependant, il convient de noter que le traitement exclusif avec ce médicament peut réduire de manière significative la concentration de virus dans le sang, sans toutefois la détruire complètement.
Le virus de l'hépatite C utilise une molécule d'ARN simple brin (acide ribonucléique) comme vecteur d'informations génétiques. Cette molécule est située au centre du virus et est protégée par une coquille robuste appelée capside. Capsid protège le virus de la destruction par des anticorps, médiateurs du système immunitaire. Une fois dans les cellules du foie, l'ARN du virus est libéré dans son environnement interne et utilise ses propres enzymes cellulaires pour construire ses enzymes. À l’avenir, à l’aide de ses enzymes, le virus reproduira des millions d’organismes similaires en utilisant l’énergie et les ressources plastiques de la cellule. Lorsque ces ressources se tarissent et que les virions (l'unité structurelle du virus) remplissent l'espace intérieur de la cellule, ces derniers détruisent la paroi cellulaire de l'intérieur, sont libérés dans l'espace intercellulaire et sont peuplés dans une nouvelle cellule saine. Ce cycle est répété plusieurs fois, provoquant chaque fois la destruction du tissu hépatique.
Interrompre cette chaîne pathogénique est possible en détruisant le virus. La ribavirine peut détruire un virus par deux mécanismes. Le premier mécanisme implique l’incorporation de molécules de médicament dans l’ARN du virus à la place des nucléotides puriques (deux des quatre types de molécules de grande taille constituant le génome viral codé dans l’ARN). Dans le même temps, la stabilité du virus diminue, il se reproduit plus lentement, la force de la capside diminue et il devient une cible ouverte pour le système immunitaire et les médicaments administrés en parallèle. Dans ce cas, il s’agit d’interférons pégylés à action viricide directe (visant à détruire le virus). En d'autres termes, la ribavirine augmente de manière répétée la sensibilité du virus au traitement par interférons. Le deuxième mécanisme d'action de la ribavirine consiste à bloquer l'ARN polymérase virale, une enzyme qui en crée directement des copies. Grâce à ce mécanisme, le nombre de virions et l'activité clinique du virus, et par conséquent le processus inflammatoire qu'il provoque, sont considérablement réduits.
Il existe au moins 6 génotypes du virus de l'hépatite C, chacun ayant sa propre localisation géographique. Chacun des génotypes a ses propres caractéristiques cliniques et sa propre réponse au traitement. Ainsi, les génotypes 1, 4, 5 et 6 ont une évolution plus agressive et une réponse faible au traitement, tandis que les génotypes 2 et 3 sont traités plus efficacement. À condition que le taux de destruction du virus soit supérieur à celui de sa reproduction, il sera progressivement éliminé. Si l'activité du virus dépasse le potentiel d'intervention médicale, il n'y aura pas de traitement curatif.
Ai-je besoin d'une ordonnance pour acheter de la ribavirine?
Pour acheter la ribavirine, vous devez obtenir une ordonnance d'un médecin. Cela est dû au fait que tous les patients ne sont pas conscients du degré de danger qu'ils peuvent causer à eux-mêmes, sans connaître les aspects négatifs de la prise de ce médicament.
La ribavirine a un effet toxique sur tous les systèmes du corps. Cet effet est particulièrement dangereux pour les personnes présentant diverses pathologies aiguës ou chroniques des organes internes.
Les catégories de personnes suivantes doivent prendre la ribavirine avec une extrême prudence:
- patients atteints de maladie cardiaque chronique;
- patients atteints d'une maladie hépatique chronique;
- les patients atteints de pathologies des reins et du système urinaire;
- les patients présentant des pathologies du tractus gastro-intestinal (GIT);
- les personnes souffrant de dépression et de tendances suicidaires.
Une autre raison de ne vendre de la ribavirine que sur ordonnance est son effet tératogène (entraînant des anomalies du développement) sur le fœtus pendant la grossesse. En outre, dans les 7 mois suivant la fin du traitement par la ribavirine au cours de la formation de gamètes (cellules germinales mâles et femelles, c'est-à-dire l'ovule et les spermatozoïdes), des anomalies génétiques peuvent apparaître.
Ainsi, la ribavirine ne devrait être vendue que sur ordonnance, le médecin devant tenir compte de l'état physique et mental du patient lors de la délivrance de l'ordonnance et avertir des conséquences possibles de la prise de ribavirine. En outre, le médecin peut expliquer au patient qu'il est nécessaire d'éviter de concevoir un enfant et d'appliquer des méthodes de protection contre la grossesse pendant et après le traitement par la ribavirine.
Puis-je donner de la ribavirine aux enfants?
La ribavirine est absolument contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Cependant, il conviendrait de modifier le principe selon lequel seule l'utilisation systémique de ce médicament chez les enfants est contre-indiquée. Dans certains pays, la pratique de l'administration par voie orale de ribavirine par inhalation a été établie pour le traitement de certaines variétés de pneumonie et de bronchiolite virales. L'utilisation externe d'une ribavirine sous la forme d'une crème n'a pas non plus de limite d'âge.
La ribavirine est contre-indiquée chez les patients de moins de 18 ans, car son mécanisme d'action est associé à l'inhibition de certains systèmes enzymatiques d'un organisme en bonne santé. Cette caractéristique contribue à l'apparition de nombreux effets secondaires d'organes et de systèmes, en particulier ceux exprimés par un organisme en croissance. De plus, l'utilisation principale de la ribavirine est le traitement de l'hépatite virale C, la durée du traitement étant calculée en mois. Pendant une aussi longue période, la probabilité d'effets indésirables chez les patients de moins de 18 ans avoisine les 100%. Ainsi, les effets nocifs du traitement sur la ribavirine chez cette catégorie de patients dépassent les bénéfices escomptés. Son utilisation est donc inappropriée.
Les effets secondaires attendus de ce médicament lors du traitement d'enfants et de jeunes sont:
- anémie sévère;
- coagulation sanguine réduite;
- oppression d'immunité;
- infections bactériennes et fongiques connexes;
- insuffisance rénale et hépatique, etc.
Cependant, la question de savoir si le médicament aidera à cette nomination reste également ouverte. La ribavirine est particulièrement active contre de nombreux virus contenant de l'ARN, mais elle est peu utile dans le traitement des ADN contenant. Il est extrêmement difficile de déterminer le type de virus estimé au moyen de signes cliniques et la mise au point de méthodes de diagnostic spéciales prend un temps excessivement long. Dans cette situation, le médicament est souvent prescrit de manière empirique (c’est-à-dire sur la base de données expérimentales et de statistiques). Le domaine principal d'application de la ribavirine sous forme d'inhalations est la bronchiolite virale et la pneumonie grave, dans lesquelles le médicament est utilisé comme agent de substitution.
L'aérosol pour inhalation peut être obtenu de différentes manières en vue d'une auto-inhalation par le patient ou d'une respiration forcée à l'aide d'un ventilateur (ventilation mécanique). La concentration du médicament dans l'air inhalé doit être comprise entre 180 et 200 mg par litre d'air. La durée de la procédure varie de 12 à 18 heures par jour. La durée du traitement ne devrait pas prendre plus de 5 à 7 jours.
Ne pas oublier l'utilisation de la ribavirine sur la peau. Selon des études récentes dans les domaines de la dermatologie et de la vénéréologie, ce médicament est hautement actif contre les maladies virales de la peau. Les effets secondaires de cette méthode d'application sont minimes, même chez les enfants.
Puis-je utiliser la ribavirine pendant la grossesse?
La grossesse est considérée comme une contre-indication définitive à l'utilisation et à l'administration de ribavirine.
Dans les essais sur les animaux, son effet tératogène (provoquant des anomalies du développement) a été prouvé et, par conséquent, la ribavirine est classée dans la catégorie des médicaments à risque de la FDA pour le fœtus (système de classification des médicaments basé sur leurs effets sur le corps humain).
Le risque de catégorie X pour le fœtus signifie que, lors de l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse, des pathologies du développement fœtal du fœtus ont été détectées ou que la possibilité de ses effets néfastes sur le fœtus humain a été prouvée. En conséquence, les risques hypothétiques pour le fœtus liés à l'utilisation de la ribavirine l'emportent sur les effets positifs possibles du traitement d'une femme enceinte.
Il n'est possible de prescrire une ribavirine à une femme qu'après avoir effectué un test rapide de recherche de grossesse avec résultat obligatoire d'obtenir un résultat négatif fiable. Une femme malade en âge de procréer et son partenaire doivent utiliser des méthodes efficaces de protection contraceptive pendant toute la durée du traitement antiviral et 4 à 5 mois après son arrêt.
La méthode de protection la plus préférée et la plus physiologique contre les grossesses non désirées consiste à utiliser une méthode de contraception hormonale en combinaison avec une méthode de barrière (utilisation de contraceptifs hormonaux combinés avec des préservatifs).
Les hommes malades qui suivent un traitement à la ribavirine et leurs partenaires en âge de procréer sont invités à utiliser une protection contraceptive efficace tout au long du traitement et au bout de celui-ci pendant au moins six mois.
Au cours du traitement antiviral, une femme doit effectuer des tests de grossesse rapides tous les mois afin d’éliminer les risques de grossesse et de réduire ainsi les risques pour le fœtus.
Lorsqu’elle reçoit un résultat positif au test, il est conseillé à la femme de contacter immédiatement un spécialiste compétent, qui devra informer le patient de manière détaillée des éventuels effets indésirables de la ribavirine sur le fœtus.
Instructions d'utilisation de RIBAVIRIN-SZ (RIBAVIRIN-SZ)
Titulaire du certificat d'inscription:
Informations de contact:
Forme de dosage
Forme de libération, emballage et composition de Ribavirin-Sz
Capsules en gélatine dure, taille n ° 0, blanches; le contenu des capsules est blanc ou blanc avec une nuance jaunâtre.
Excipients: lactose monohydraté (sucre du lait) - 96 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil) - 2 mg, stéarate de magnésium - 2 mg.
La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane, gélatine.
La composition de la capsule: dioxyde de titane, gélatine.
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (6) - emballages en carton.
10 pièces - Ensembles de cellules de contour (12) - emballages en carton.
30 pièces - canettes de polymère (1) - emballages en carton.
30 pièces - bouteilles en polymère (1) - emballages en carton.
60 pièces - canettes de polymère (1) - emballages en carton.
60 pièces - bouteilles en polymère (1) - emballages en carton.
120 pièces - canettes de polymère (1) - emballages en carton.
120 pièces - bouteilles en polymère (1) - emballages en carton.
Action pharmacologique
La ribavirine est un analogue nucléosidique synthétique ayant un effet antiviral prononcé. Il a un large spectre d'activité contre divers virus à ADN et à ARN.
La ribavirine pénètre facilement dans les cellules affectées par le virus et est rapidement phosphorylée par l'adénosine kinase intracellulaire en métabolites mono-, di et triphosphates. Ces métabolites, en particulier le ribavirintrifosfat, ont une activité antivirale prononcée.
Le mécanisme d'action de la ribavirine n'est pas assez clair. Cependant, il est connu que la ribavirine inhibe l'inosine monophosphate déshydrogénase (IMP), cet effet conduit à une diminution prononcée du taux de guanosine triphosphate intracellulaire (GTP), ce qui s'accompagne d'une suppression de la synthèse d'ARN viral et de protéines spécifiques du virus. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virions, ce qui réduit la charge virale. La ribavirine inhibe sélectivement la synthèse de l'ARN viral sans inhiber la synthèse de l'ARN dans les cellules fonctionnant normalement.
La ribavirine est efficace contre de nombreux virus à ADN et à ARN. Les virus à ADN les plus sensibles à la ribavirine sont les suivants: virus Herpes simplex, pokovirus, virus de la maladie de Marek. Les virus à ADN insensibles à la ribavirine sont les suivants: varicelle-zona, virus de la pseudo-rage, virus de la vaccine. Les plus sensibles aux virus à ARN de la ribavirine sont les suivants: virus de la grippe A, B, paramyxovirus (parainfluenza, oreillons, maladie de Newcastle), réovirus, virus à ARN oncogènes. Les virus à ARN ribavirine sont insensibles aux entérovirus, aux rhinovirus, au virus de l'encéphalite de la forêt de Semliki.
La ribavirine est active contre le virus de l'hépatite C (VHC). Le mécanisme d'action de la ribavirine contre le VHC n'est pas entièrement compris. On suppose que le ribavirintrifosfat, qui s’accumule pendant la phosphorylation, inhibe de manière compétitive la formation de guanosine triphosphate, réduisant ainsi la synthèse d’ARN viral. On pense également que le mécanisme d'action synergique de la ribavirine et de l'interféron alpha contre le VHC est dû à une augmentation de la phosphorylation de la ribavirine par l'interféron.
Pharmacocinétique
En cas d'ingestion, la ribavirine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. De plus, sa biodisponibilité est supérieure à 45%. Temps pour atteindre Cmax dans le plasma - de 1 à 1,5 heure Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique thérapeutique dépend de la valeur du volume de sang par minute. C moyenmax dans le plasma, environ 5 µmol / l à la fin de la semaine d'utilisation à une dose de 200 mg toutes les 8 heures et environ 11 µmol / l à la fin de la semaine d'utilisation à la dose de 400 mg toutes les 8 heures Après la prise d'une dose unique avec un régime alimentaire contenant de la graisse, la pharmacocinétique de la ribavirine changements significatifs (AUC et Cmax augmenter de 70%).
La ribavirine est distribuée dans le plasma, la sécrétion de la membrane muqueuse des voies respiratoires et les globules rouges. Une grande quantité de ribavirintrifosfat s'accumule dans les globules rouges, atteignant un plateau au bout de 4 jours et persistant plusieurs semaines après l'administration. La demi-période est de 3,7 heures.d - 647-802 l. En échange, la ribavirine s'accumule dans le plasma en grande quantité. Le rapport de biodisponibilité (AUC) avec les doses répétées et uniques est de 6. Une concentration significative de ribavirine (plus de 67%) peut être retrouvée dans le liquide céphalo-rachidien après une utilisation prolongée. Se lie légèrement aux protéines plasmatiques.
La ribavirine est phosphorylée dans les cellules hépatiques en métabolites actifs mono-, di- et triphosphates, qui sont ensuite métabolisés en 1,2,4-triazolécarboxamide (hydrolyse de l'amide en acide tricarboxylique et dériboxylation pour former un métabolite carboxyle de triazole).
La ribavirine est éliminée lentement du corps. T1/2 une dose unique de 200 mg équivaut à 1 à 2 heures - du plasma et jusqu'à 40 jours - aux globules rouges. Après la fin de l'application du cours T1/2 environ 300 heures La ribavirine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins, environ 10% seulement sont excrétés par les intestins. Sous forme inchangée, environ 7% de la ribavirine est éliminée en 24 heures et environ 10% en 48 heures.
Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'ASC et la Cmax La ribavirine augmente en raison d’une diminution de la clairance réelle.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classes A, B et C sur l’échelle de Child-Pugh), la pharmacocinétique de la ribavirine ne change pas.
Indications de Ribavirin-Sz
Hépatite virale chronique C (en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b):
- chez les patients primaires non traités auparavant par l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b;
- lors d'une exacerbation après une monothérapie par l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b;
- chez les patients immunisés contre la monothérapie par l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b.
Ribavirine - Instructions pour l'utilisation, analogues, revues et formes de libération (capsules et comprimés à 200 mg) du médicament pour le traitement combiné de l'hépatite C chronique en association avec l'interféron alpha chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse
Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Ribavirin. A présenté des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de la ribavirine dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de ribavirine en présence d’analogues structurels disponibles. Utiliser pour le traitement combiné de l'hépatite C chronique en association avec l'interféron alpha chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
La ribavirine est un agent antiviral. Il pénètre rapidement dans les cellules et agit à l'intérieur des cellules infectées par le virus. La ribavirine intracellulaire est facilement phosphorylée par l'adénosine kinase en métabolites mono-, di- et triphosphates. La ribavirine triphosphate est un puissant inhibiteur compétitif de l'inosine monophosphate déshydrogénase, de l'ARN polymérase du virus de la grippe et de l'ARN messager de la guanylyl transférase. Ce dernier se manifeste par l'inhibition du processus informatif de revêtement membranaire de l'ARN. Ces divers effets entraînent une réduction significative de la quantité de guanosine triphosphate intracellulaire, ainsi qu’une inhibition de la synthèse d’ARN viral et de protéines. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virions, ce qui réduit la charge virale, inhibe sélectivement la synthèse de l'ARN viral, sans supprimer la synthèse de l'ARN dans les cellules fonctionnant normalement.
Les plus actifs contre les virus à ADN - virus respiratoire syncytial, virus de l’herpès simplex de types 1 et 2 (herpès simplex), adénovirus, CMV, virus de la variole, maladie de Marek; Virus à ARN - virus grippaux A, B, paramyxovirus (parainfluenza, parotidite épidémique, maladie de l'undomestrophycite), réovirus, arénavirus (virus de la fièvre de Lassa, fièvre hémorragique bolivienne), Bunyavirus (virus Rift, virus Rift, virus Id, Idrp) (virus de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal ou pulmonaire), paramyxovirus, virus à ARN oncogènes.
Lors du traitement de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal, réduit la gravité de la maladie, réduit la durée des symptômes (fièvre, oligurie, douleurs dans la région lombaire, abdomen, maux de tête), améliore les indicateurs de laboratoire de la fonction rénale, réduit le risque de complications hémorragiques et une issue défavorable de la maladie.
Les virus à ADN sont insensibles à la ribavirine - varicelle-zona, virus de la pseudo-rage, cowpox; Virus à ARN - entérovirus, rhinovirus, virus de l'encéphalite de la forêt de Semliki.
La composition
Ribavirine + excipients.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la ribavirine est facilement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue est d'environ 45 à 65%, ce qui, apparemment, est associé au métabolisme lors du "premier passage" dans le foie. La ribavirine ne se lie pas aux protéines plasmatiques. La ribavirine est métabolisée par phosphorylation réversible et par clivage, déribosylation et hydrolyse d'amide pour former le métabolite carboxyle triazole. L'excrétion de la ribavirine par l'organisme est lente. La ribavirine et ses métabolites - le triazolcarboxamide et l'acide triazolcarboxylique - sont excrétés dans l'urine. Environ 10% seulement de la dose est excrétée dans les fèces.
Après l'ingestion d'une dose unique du médicament, avec des aliments riches en graisses, la biodisponibilité de la ribavirine a augmenté (Cmax et AUC ont augmenté de 70%). Apparemment, cela est dû à un ralentissement du transport de la ribavirine ou à une modification du pH du contenu gastrique. L'importance de ce phénomène pour la clinique n'est pas définie. Néanmoins, afin d'atteindre la concentration maximale de ribavirine dans le plasma sanguin, il est recommandé de prendre le médicament avec des aliments.
Des indications
Dans le cadre du traitement d'association avec l'interféron alfa-2b:
- récurrence de l'hépatite C chronique chez des patients âgés de plus de 18 ans, préalablement traités à l'interféron alfa avec un effet prolongé (normalisation de l'ALAT à la fin du traitement);
- hépatite C chronique confirmée histologiquement, précédemment non traitée, sans signe de décompensation de la fonction hépatique, avec augmentation de l'ALAT, séropositivité au virus à ARN de l'hépatite C, en présence de fibrose ou d'activité inflammatoire prononcée.
Utilisation par inhalation: traitement hospitalier des nourrissons et des jeunes enfants souffrant d'infections graves des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial.
Formes de libération
Comprimés 200 mg.
Instructions d'utilisation et schéma posologique
Le médicament est pris par voie orale à une dose de 1-1,2 g par jour, divisée en 2 doses (matin et soir). La dose dépend du poids du patient. Avec un poids corporel de 75 kg et moins, le médicament est prescrit à une dose quotidienne de 1 g en 2 doses: 2 gélules de 200 mg le matin et 3 gélules de 200 mg le soir; avec un poids corporel supérieur à 75 kg, la dose quotidienne est de 1,2 g en 2 doses: 3 gélules de 200 mg le matin et 3 gélules de 200 mg le soir.
La durée du traitement dépend de l'évolution clinique de la maladie.
La durée recommandée de traitement pour les patients présentant une rechute de la maladie après un traitement précédent est de 6 mois et pour les patients non traités, au moins 24 semaines. Dans ce dernier cas, le traitement doit être prolongé de 24 semaines supplémentaires (jusqu’à 48 semaines au total) aux patients atteints du virus de génotype 1, qui présentaient une concentration élevée de virus à ARN de l’hépatite C dans le sang avant le début du traitement et à la fin des 24 premières semaines de traitement. l'hépatite C a cessé d'être détectée.
Effets secondaires
- réduction de l'hémoglobine due à l'hémolyse;
- anémie légère, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie peuvent survenir;
- violation possible de la fonction thyroïdienne (modification du contenu de la TSH);
- éruption cutanée;
- l'urticaire;
- angioedema;
- bronchospasme;
- anaphylaxie;
- l'hypotension;
- changement des paramètres de laboratoire.
Contre-indications
- maladie cardiaque grave (y compris formes instables et résistantes au traitement) dans les 6 mois précédant le début du traitement par Ribavirin;
- maladie de la thyroïde résistante à la thérapie;
- hémoglobinopathies (y compris thalassémie, drépanocytose);
- insuffisance rénale chronique (CC inférieur à 50 ml / min), dépression grave, idées suicidaires ou tentative de suicide (y compris antécédents);
- dysfonctionnement hépatique grave ou cirrhose hépatique décompensée;
- maladies auto-immunes (y compris l'hépatite auto-immune);
- la grossesse
- période de lactation;
- Hypersensibilité à la ribavirine et à d’autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Ribavirin pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement) est contre-indiquée.
Le traitement par ribavirine ne doit pas être commencé avant l’obtention d’un résultat négatif au test de grossesse, qui doit être effectué immédiatement avant de commencer à prendre le médicament.
Les femmes malades en âge de procréer qui prennent de la ribavirine, ainsi que leurs partenaires sexuels, doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après son arrêt.
Tous les mois pendant cette période, il est nécessaire de procéder à des tests de grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement ou dans les 4 mois suivant l’arrêt, le patient doit être informé du risque important d’effets tératogènes de la ribavirine sur le fœtus.
Les hommes malades et leurs partenaires - les femmes en âge de procréer doivent également utiliser des méthodes de contraception fiables. La ribavirine s'accumule de manière intracellulaire et est éliminée très lentement du corps. Pour exclure les éventuels effets tératogènes de la ribavirine, chacun des partenaires doit utiliser un contraceptif efficace pendant le traitement et au moins 7 mois après son arrêt. Les hommes doivent utiliser un préservatif pour minimiser le risque de pénétration de la ribavirine dans le vagin.
On ignore si un composant de la ribavirine est excrété dans le lait maternel.
En raison du risque élevé d'effets indésirables de la ribavirine chez l'enfant, l'allaitement doit être interrompu avant l'utilisation du médicament.
Lors d'études expérimentales sur l'animal, il a été démontré que la ribavirine avait des effets embryotoxiques et tératogènes à des doses significativement inférieures à celles recommandées pour une utilisation clinique. Chez les animaux, la ribavirine a provoqué des modifications du sperme à des doses inférieures à celles thérapeutiques.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l'efficacité de la drogue dans le traitement des enfants et des adolescents n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation de patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Instructions spéciales
L'innocuité et l'efficacité du traitement d'association n'ont été étudiées qu'avec la ribavirine associée à l'interféron alfa-2b.
Avec prudence, après un examen approprié et uniquement sous la surveillance d'un cardiologue, Ribavirin doit être prescrit aux patients présentant une maladie cardiaque, car l'anémie qui survient pendant la prise du médicament (une diminution de l'hémoglobine inférieure à 10 g / dl a été observée chez 14% des patients traités par la ribavirine au cours des essais cliniques) peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque et / ou des symptômes de la maladie. En cas de symptômes de détérioration de la part du système cardiovasculaire, le traitement doit être interrompu.
La ribavirine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies pulmonaires graves (en particulier, maladies pulmonaires obstructives chroniques), de diabète sucré avec acidocétose et de troubles hémorragiques (y compris thrombophlébite, embolie pulmonaire), avec myélodépression marquée.
En cas de réactions allergiques (urticaire, angioedème, bronchospasme, anaphylaxie), la ribavirine doit être immédiatement annulée et un traitement approprié doit être prescrit. Une éruption cutanée transitoire n'est pas une raison d'interrompre le traitement.
Étant donné que la capacité fonctionnelle des reins et du foie peut diminuer avec l’âge, il est nécessaire d’enquêter sur leur fonction chez les patients âgés avant l’utilisation de la ribavirine.
Contrôle des paramètres de laboratoire
Des études de laboratoire (analyse sanguine clinique avec comptage de la formule leucocytaire et du nombre de plaquettes, analyse des électrolytes, détermination de la créatinine sérique, tests de la fonction hépatique) doivent être effectuées avant le début du traitement, puis aux 2e et 4e semaines de traitement, puis à intervalles réguliers. au besoin.
En cas d’événements indésirables graves ou de déviations des indicateurs de laboratoire au cours de l’utilisation du médicament, vous devez ajuster la dose ou arrêter de prendre le médicament jusqu’à ce que les effets indésirables cessent.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Les personnes souffrant de fatigue, de somnolence ou de désorientation au cours d'un traitement par Ribavirin doivent refuser d'effectuer un travail nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides (y compris la conduite automobile, les mécanismes de contrôle).
Interaction médicamenteuse
Avec l'administration simultanée de Ribavirine à une dose de 600 mg avec une préparation antiacide contenant des composés de magnésium et d'aluminium ou de siméthicone, l'indice de l'ASC a diminué de 14%.
Avec l'utilisation simultanée de ribavirine et d'interféron alfa-2b, aucune interaction médicamenteuse n'a été détectée.
La ribavirine inhibe la phosphorylation de la zidovudine et de la stavudine. La signification clinique de ces données n’est pas entièrement établie. Cependant, ils suggèrent que l'utilisation simultanée de ribavirine avec de la zidovudine ou de la stavudine peut entraîner une augmentation de la concentration d'ARN-VIH dans le plasma sanguin. Il est donc recommandé de surveiller attentivement les concentrations plasmatiques d'ARN-VIH chez les patients traités par ribavirine en association avec l'un de ces deux agents. Avec l'augmentation des taux plasmatiques d'ARN-VIH dans le plasma, l'utilisation de la ribavirine en association avec des inhibiteurs de la transcriptase inverse devrait être reconsidérée.
Rien n'indique que la ribavirine interagisse avec des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou des inhibiteurs de protéase. Par conséquent, la ribavirine peut être prescrite avec les agents indiqués pour le traitement de patients présentant une infection à VIH et une hépatite virale combinées.
La possibilité d'interactions médicamenteuses ou d'autres interactions avec la ribavirine peut persister jusqu'à 2 mois après l'arrêt de son utilisation en raison de son élimination retardée.
Analogues du médicament Ribavirin
Analogues structurels de la substance active:
- Arviron;
- Vero Ribavirin;
- Le virazole;
- Devirs;
- Rebetol;
- La ribavine;
- La ribavirine de Medun;
- Ribavirine lipint;
- Ribavirine SZ;
- Ribavirine FPO;
- Le ribamidil;
- Ribapeg;
- Trivorin.
Analogues du groupe pharmacologique (agents antiviraux):
- Avonex;
- Agénérase;
- Alloferon;
- Algeron;
- Algirem;
- Altevir;
- Alfarona;
- Alfaferon;
- L'amixine;
- Anaferon;
- Les enfants d'Anaferon;
- Baraclude;
- Valcyte;
- Videx;
- Victrelos;
- Viramun;
- Viracept;
- Viread;
- Virocomb;
- Virola;
- Le viferon;
- Menuisier;
- Wellferon;
- Genfaxon;
- Genferon;
- Gepon;
- Herpferon;
- Giaferon;
- Hyporamine;
- La Groprinosine;
- Devirs;
- La didanosine;
- La zidovudine;
- L'isoprinosine;
- Ingavirine;
- Interal
- Recombinant humain d'interféron alfa 2;
- Recombinant humain d'interféron gamma;
- Intron A;
- Inferon;
- Kagocel;
- Lovemax;
- La lamivudine;
- Lokferon;
- Le midantan;
- La névirapine;
- Norvir;
- Realdiron;
- Reaferon;
- Relenza;
- La Rimantadine;
- Le riluzole;
- La Rimantadine;
- Le ritonavir;
- Roferon A;
- Stavudin;
- Le ténofovir;
- Tiloron;
- Timazid;
- Le trizivir;
- Fladex;
- Hivid
- Eberon alpha;
- Exceia;
- Arazaban;
- Efavirenz.