Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Reaferon. Présentation des commentaires des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament - ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation de Reaferon dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de Reaferon en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement de l'herpès, de l'hépatite et d'autres maladies virales et des néoplasmes chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
IFN - interféron. C'est une protéine stérile hautement purifiée contenant 165 acides aminés. Il est identique à l'interféron alpha-2a des leucocytes humains. Il a une activité antivirale, antitumorale et immunomodulatrice. Il est possible que le mécanisme de l'activité antivirale et antitumorale soit associé à des modifications de la synthèse de l'ARN, de l'ADN et des protéines. Inhibe la réplication virale dans les cellules infectées par le virus. Augmente l'activité phagocytaire des macrophages et renforce l'effet cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles.
Reaferon EC Lipint est un médicament antiviral et immunomodulateur. Il s’agit d’un interféron humain recombinant, confiné dans des liposomes et lyophilisé.
La composition
Interféron Alfa 2a + excipients (Reaferon EC).
Interféron alpha 2b + excipients (Reaferon Lipint).
Interféron alfa 2b recombinant humain + excipients (Reaferon EC Lipint).
Pharmacocinétique
Après administration intramusculaire, la concentration maximale en interféron alpha-2a est notée au bout de 3,8 heures, après administration sous-cutanée, la concentration maximale est atteinte au bout de 7,3 heures.Vd après l'administration intraveineuse dans le contexte de la concentration à l'équilibre est en moyenne de 0,4 l / kg. L'interféron alfa-2a est rapidement métabolisé dans les reins et, dans une moindre mesure, dans le foie. Excrété principalement par les reins.
Des indications
Tumeurs du système lymphatique et du système sanguin:
- leucémie à tricholeucocytes;
- le myélome;
- lymphome cutané à cellules T;
- leucémie myéloïde chronique;
- thrombocytose dans les maladies myéloprolifératives;
- lymphome non hodgkinien de faible grade.
- Sarcome de Kaposi chez des patients atteints du SIDA sans antécédents d'infections opportunistes;
- carcinome rénal avancé;
- mélanome avec métastases;
- mélanome après résection chirurgicale (épaisseur de la tumeur supérieure à 1,5 mm) en l'absence de ganglions lymphatiques et de métastases à distance.
- l'hépatite B chronique active chez l'adulte avec des marqueurs de la réplication virale (positifs pour l'ADN du VHB, l'ADN polymérase, l'AgHBe);
- hépatite C chronique active chez les adultes porteurs d'anticorps anti-virus de l'hépatite C ou d'ARN du VHC dans le sérum et d'activité accrue de l'ALAT sans signes de décompensation hépatique (classe A de Child-Pugh);
- verrues génitales;
- maladies causées par les virus de l'herpès simplex de type 1 et 2 et le virus varicelle-zona (y compris le zona simple et l'herpès zoster, l'herpès récurrent du visage, les organes génitaux, la gingivite herpétique et la stomatite);
- prévention et traitement de la grippe et des infections respiratoires aiguës chez les adultes et les enfants;
- encéphalite à tiques.
Maladies atopiques, rhinoconjonctivite allergique, asthme bronchique au cours d'une immunothérapie spécifique.
Infection urogénitale à Chlamydia chez l’adulte.
Formes de libération
Poudre lyophilisée pour solution injectable et utilisation locale de 0,5, 1, 3 et 5 millions d'UI (Reaferon EC) (doses dans des ampoules pour injection).
Capsules 500 000 UI (Reaferon Lipint).
Lyophilisat pour la préparation de suspensions pour administration orale de 250 000 et 500 000 UI (Reaferon EC Lipint).
Les autres formes de dosage, qu'il s'agisse de bougies ou de comprimés, au moment de la description du médicament dans le répertoire ne sont pas enregistrées.
Instructions d'utilisation et schéma posologique
Reaferon UE coups
Par voie intramusculaire (au centre ou sous le centre de la lésion), sous-conjonctivale, locale. Hépatite B aiguë - 1 million d'UI par voie intramusculaire 2 fois par jour pendant 5 à 6 jours (cours - 15 millions d'UI); hépatite B chronique active - 1 million d'UI par voie intramusculaire 2 fois par semaine pendant 1 à 2 mois; hépatites B et D chroniques actives (avec signes de cirrhose du foie) - 250 à 500 000 UI par jour en / m 2 fois par semaine pendant 1 mois; leucémie à tricholeucocytes - 3 à 6 millions d'UI par jour pendant 2 mois (cours - 420 à 600 millions d'UI); cancer du rein - 3 millions d'UI par jour pendant 10 jours (120 à 300 millions d'UI); kératite stromale et kératoiridocyclite - de manière sous-conjonctive, 60 000 UI chacune dans un volume de 0,5 ml par jour (cours - 15 à 25 injections).
Capsules Reaferon Lipint
Le médicament est pris par voie orale, 30 minutes avant les repas.
Dans le traitement de la grippe et des infections virales respiratoires aiguës: 500 000 UI (1 capsule) 2 fois par jour pendant 5 jours.
Pour la prévention de la grippe et des ARVI: 500 000 UI (1 capsule) par jour, 2 fois par semaine pendant un mois.
Si l'ingestion est difficile, les capsules sont doucement ouvertes et le contenu est pris avec une petite quantité d'eau.
Suspension Reaferon EU Lipint
Le médicament est destiné à l'administration orale. Immédiatement avant l'utilisation, ajoutez 1 à 2 ml d'eau distillée ou refroidie au contenu du flacon. En agitant pendant 1 à 5 minutes, une suspension homogène devrait se former.
Dans le traitement de l'hépatite B aiguë, le médicament est pris 30 minutes avant les repas selon le schéma suivant: 1 million d'UI est prescrit aux adultes et aux enfants d'âge scolaire 2 fois par jour pendant 10 jours; enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 000 UI une fois par jour pendant 10 jours ou après un contrôle sanguin biochimique de suivi plus long (jusqu'à la guérison clinique complète).
Dans le traitement de l'hépatite B chronique dans les formes réplicatives actives et inactives, ainsi que dans le traitement de l'hépatite B chronique associée à la glomérulonéphrite, le médicament est pris 30 minutes avant les repas selon le schéma suivant: 1 million d'UI 2 fois par jour sont prescrits aux adultes et aux enfants d'âge scolaire 10 jours et ensuite passer à l'introduction d'une fois par nuit tous les deux jours pendant un mois; enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 000 UI, 2 fois par jour pendant 10 jours, puis passage à l'introduction de 500 000 UI 1 fois pour une nuit tous les deux jours pendant 1 mois.
Lors d'une immunothérapie spécifique, le médicament est pris le matin, 30 minutes après avoir mangé, selon le schéma suivant: pour la rhinoconjonctivite allergique, on prescrit aux adultes 500 000 UI par jour pendant 10 jours (dose de base - 5 millions de ME); asthme atopique pour adultes: 500 000 UI une fois par jour pendant 10 jours, puis 500 000 UI tous les deux jours pendant 20 jours. La durée totale du traitement est de 30 jours.
Pour la prévention de la grippe et des maladies respiratoires aiguës, prenez le médicament 30 minutes avant les repas; les adultes et les enfants de plus de 15 ans se voient prescrire 500 000 UI deux fois par semaine pendant un mois au cours d’une augmentation de l’incidence; enfants de 3 à 15 ans - 250 000 UI 2 fois par semaine pendant 1 mois lors d’une augmentation de l’incidence. Dans le traitement de la grippe et des infections respiratoires aiguës chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans - 500 000 UI, 2 fois par jour pendant 3 jours; enfants de 3 à 15 ans - 250 000 UI 2 fois par jour pendant 3 jours.
En cas de traitement complexe des infections urogénitales, on prescrit aux adultes 500 000 UI 2 fois par jour pendant 10 jours.
Effets secondaires
- la léthargie;
- fièvre
- des frissons;
- douleurs musculaires;
- maux de tête;
- douleurs articulaires;
- transpiration accrue;
- des vertiges;
- déficience visuelle;
- la dépression;
- confusion
- nervosité;
- anxiété;
- troubles du sommeil;
- tremblement;
- somnolence sévère;
- des convulsions;
- troubles de la circulation cérébrale;
- rétinopathie ischémique;
- perte d'appétit;
- nausée, vomissement;
- la diarrhée;
- perte de poids;
- flatulences;
- brûlures d'estomac;
- récurrence de l'ulcère peptique et saignement du tractus gastro-intestinal;
- changements de la pression artérielle;
- gonflement;
- cyanose;
- les arythmies;
- sensation de battement de coeur;
- douleur à la poitrine;
- essoufflement;
- toux
- œdème pulmonaire;
- symptômes d'insuffisance cardiaque chronique;
- arrêt cardiaque soudain;
- infarctus du myocarde;
- augmentation des taux d'urée, de créatinine et d'acide urique dans le plasma sanguin;
- thrombocytopénie, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite;
- une éruption cutanée;
- des démangeaisons;
- l'alopécie;
- peau sèche et muqueuses;
- la rhinite;
- épistaxis;
- médicaments d'interféron idiosyncrasie.
Contre-indications
- maladie cardiaque grave (y compris antécédents);
- insuffisance rénale grave;
- fonction hépatique anormale grave;
- troubles graves du sang de germes myéloïdes;
- convulsions et / ou dysfonctionnement du système nerveux central;
- hépatite chronique avec décompensation sévère ou cirrhose du foie;
- hépatite chronique chez les patients qui reçoivent ou qui ont été traités récemment avec des immunosuppresseurs (à l'exception du traitement à court terme avec des stéroïdes);
- patients atteints de leucémie myéloïde chronique (si le patient a un parent identique à HLA et qu'il subira ou pourrait subir une greffe de moelle osseuse allogénique dans un proche avenir);
- hypersensibilité à l'interféron alpha-2a recombinant;
- maladies allergiques graves;
- la grossesse
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
On ignore si l'interféron alfa-2b est excrété dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Les femmes en âge de procréer au cours du traitement doivent utiliser des contraceptifs fiables.
Instructions spéciales
La co-administration de médicaments inhibiteurs du SNC et de médicaments immunosuppresseurs (y compris les glucocorticoïdes (GCS) à usage systémique) doit être évitée.
Pendant l'utilisation de la drogue, l'alcool n'est pas recommandé.
À utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hématopoïèse du foie, de la moelle osseuse et une tendance aux tentatives de suicide.
Chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, une arythmie est possible. Si l'arythmie n'est pas réduite ou n'augmente pas, la dose doit être réduite de 2 fois ou interrompre le traitement.
Pendant la période de traitement, le contrôle de l’état neurologique et mental est nécessaire.
En cas d'inhibition marquée de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, un examen régulier de la composition du sang périphérique est nécessaire.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
En fonction du schéma posologique et de la sensibilité individuelle du patient, l'interféron alpha-2a peut influer sur la vitesse de réaction, la capacité de mener des activités potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules, travailler avec des machines et des mécanismes.
Interaction médicamenteuse
L'interféron alpha-2b est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et, par conséquent, d'affecter simultanément le métabolisme de la cimétidine, de la phénytoïne, du dipyridamole, de la théophylline, du diazépam, du propranolol, de la warfarine et de certains cytostatiques.
Le médicament peut augmenter l’effet neurotoxique, myélotoxique ou cardiotoxique des médicaments administrés antérieurement ou simultanément.
Analogues du médicament Reaferon
Analogues structurels de la substance active:
- Altevir;
- Alfarona;
- Le viferon;
- Grippferon;
- Recombinant humain d'interféron alfa-2b;
- Interal
- Interféral;
- Intron A;
- Infagel;
- Lifferon;
- Reaferon EU;
- IFN EU Lipint;
- IFN Lipint;
- Roferon A;
- Eberon alpha R.
IFN-EU: mode d'emploi
La composition
Un flacon contient 500 000 ME, 1 000 000, 3 000 000 ou 5 000 000 UI de recombinant humain d'interféron alfa-2b. Excipients: albumine humaine du donneur - 4,5 mg, chlorure de sodium - de 8,09 à 9,07 mg, hydrogénophosphate de sodium à décahydraté - de 2,74 à 3,82 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - de 0,37 à 0, 58 mg.
Description
C'est une poudre ou une masse poreuse de blanc.
Indications d'utilisation
IFN-EU est utilisé en thérapie complexe chez l'adulte:
- dans l'hépatite virale aiguë B, formes modérées et graves au début de la période ictérique jusqu'au cinquième jour d'ictère (à une date ultérieure, l'administration du médicament est moins efficace; le médicament ne permet pas de développer un coma hépatique et une maladie cholestatique);
- avec hépatites B et C prolongées aiguës, hépatites B, C et D chroniques actives sans signes de cirrhose et avec apparition de signes de cirrhose du foie;
- dans la méningo-encéphalite virale (grippe, adénovirale, entérovirale, herpétique, paritaire), viro-bactérienne et mycoplasmique. L'utilisation du médicament est plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie;
- avec la conjonctivite virale, la kératoconjonctivite, la kératite, la kératouvéite;
- dans le cancer du rein de stade IV, leucémie à tricholeucocytes, lymphomes cutanés malins (mycose fongique, éticulose primitive), sarcome de Kaposi, cancers à cellules basales et spinocellulaires, kératoacanthomes, leucémie myéloïde chronique, histocytose-X, myélose sous-leucémique, myélose sous-jacente, affection et désintoxication
- avec sclérose en plaques.
IFN-EU est utilisé dans le traitement des enfants.
- dans la leucémie lymphoblastique aiguë dans la période de rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (4-5 mois de rémission);
- papillomatose respiratoire du larynx à partir du lendemain de l’élimination des papillomes.
Contre-indications
- dans les formes graves de maladies allergiques;
Posologie et administration
Le médicament est administré par voie intramusculaire, au foyer ou à la lésion, de manière subconjonctive ou locale. Immédiatement avant l'utilisation, le contenu de l'ampoule est dissous dans de l'eau pour injection (dans 1 ml - avec administration intramusculaire et dans le nidus, dans 5 ml - avec administration sous-conjonctivale et locale). La solution du médicament doit être claire, sans inclusions étrangères. Le temps de dissolution devrait être de 2 à 4 minutes.
En cas d'hépatite aiguë, 1 ME LLC LLC est administré 2 fois par jour pendant 56 jours, puis la dose est réduite à 1 ME LLC LLC par jour et administrée pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après des analyses sanguines biochimiques de suivi), le traitement peut être poursuivi pendant 1 OOO ME LLC 2 fois par semaine pendant 2 semaines. La dose du cours est de 15 000 000-21 LLC LLC ME.
En cas d'hépatite B aiguë aiguë, prolongée et chronique, à l'exclusion d'une infection du delta et d'aucun signe de cirrhose, le médicament est administré à 1 OOO ME LLC 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. S'il n'y a aucun effet, le traitement doit être prolongé jusqu'à 3-6 mois ou, après la fin du traitement de 1-2 mois, passer à 2-3 traitements similaires avec un intervalle de 1 à 6 mois.
Dans les cas d'hépatite C aiguë, prolongée et chronique, sans signes de cirrhose, le médicament est administré en 3 LLC ME ME 3 fois par semaine pendant 6-8 mois. En l'absence d'effet, le traitement est prolongé à 12 mois. Traitement répété après 3-6 mois.
En cas d'hépatite D chronique active sans signe de pyrrrh-dyénopathie, on administre 500 LLC - 1 OOO ME LLC par jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois. Traitement répété après 1-6 mois.
En cas d'hépatite B et D chronique active avec des signes de cirrhose, le médicament est administré à 250 000 - 500 000 ME par jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois. Si des signes de décompensation apparaissent, ils suivent des cours similaires à des intervalles d'au moins 2 mois.
Pour le cancer du rein, le médicament est utilisé en 3 000 000 ME par jour pendant 10 jours. Des traitements répétés (3 à 9 ou plus) sont conduits toutes les 3 semaines. Le montant total de la drogue varie de 120 000 000 ME à 300 000 000 ME et plus.
Avec la leucémie à tricholeucocytes, le médicament est administré quotidiennement entre 3 000 000 et 6 000 000 ME sur une période de 2 mois. Après normalisation de l'hémogramme, la dose quotidienne du médicament est réduite à 1 000 000 à 2 000 000 ME. Ensuite, un traitement d'entretien est prescrit pour 3 000 000 ME deux fois par semaine pendant 6-7 semaines. Le montant total du médicament est compris entre 420 000 000 et 600 000 000 UI ou plus.
Dans la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants en rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (à 4-5 mois de rémission), le médicament est administré à 1 000 000 UI une fois par semaine pendant 6 mois, puis 1 fois sur 2 semaines pendant 24 mois. Dans le même temps, une chimiothérapie d'entretien est effectuée.
Dans la leucémie myéloïde chronique, le médicament est administré à raison de 3 000 000 UI par jour ou de 6 000 000 UI tous les deux jours. Durée du traitement de 10 semaines à 6 mois.
Au cours de l’histocytose-X, le médicament est administré à raison de 3 000 000 UI par jour pendant un mois. Cours répétés avec des intervalles de 1-2 mois pendant 1-3 ans.
Dans la myélose sous-leucémique et la thrombocytopénie essentielle, afin de corriger l'hypertrombocytose, le médicament est administré à raison de 1 000 000 UI par jour ou après 1 jour pendant 20 jours.
Pour les lymphomes malins et le sarcome de Kaposi, le médicament est administré à raison de 3 000 000 UI par jour pendant 10 jours, en association avec des cytostatiques (prospidine, cyclophosphamide) et des glucocorticoïdes. Au stade tumoral de la mycose fongique et de la réticulosarcomatose, il est conseillé d'alterner l'administration intramusculaire du médicament à 3 000 000 UI et intraphagique - 2 000 000 UI pendant 10 jours.
Chez les patients présentant le stade érythrodermique de la mycose fongoïde, lorsque la température dépasse 39 ° C et en cas d'aggravation du processus, il convient de cesser l'introduction du médicament. Avec un effet thérapeutique insuffisant après 10-14 jours, un second traitement est prescrit. Une fois l'effet clinique obtenu, le traitement d'entretien est prescrit à 3 000 000 ME une fois par semaine pendant 6 à 7 semaines.
En cas de papillomatose respiratoire juvénile du larynx, le médicament est administré quotidiennement à raison de 100 000 à 150 000 ME par kg de poids corporel pendant 45 à 50 jours, puis à la même posologie 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués avec un intervalle de 2 à 6 mois.
Dans la sclérose en plaques, le médicament est prescrit à 1 000 000 ME dans le syndrome pyramidal 3 fois par jour et dans le syndrome cérébelleux 1 à 2 fois par jour pendant 10 jours, suivis de l'administration de 1 000 000 ME une fois par semaine pendant 5 à 6 mois.. Le montant total du médicament est compris entre 50 000 000 et 60 000 000 ME.
L'administration simultanée d'indométacine est recommandée chez les personnes présentant une réponse hautement pyrogène (39 ° C et plus) à l'administration du médicament.
En cas de carcinome basocellulaire et épidermoïde, le kératoacanthome, la préparation est injectée sous la lésion dans 1 ME LLC 1 fois par jour pendant 10 jours par jour. En cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'introduction sous la lésion est réalisée en 1-2 jours. À la fin du cours, si nécessaire, effectuez une cryodestruction.
Pour la kératite stromale et la kératoiridocyclite, des injections sous-conjonctivales du médicament sont prescrites à une dose de 60 000 ME par volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, en fonction de la gravité du processus. Les injections sont effectuées sous anesthésie locale avec une solution de dikain à 0,5%. La durée du traitement est de 15 à 25 injections.
Pour une utilisation locale, le contenu de l’ampoule de médicament est dissous dans 5,0 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. Dans le cas du stockage de la solution de préparation, il est nécessaire, suivant les règles de l'asepsie et de l'antisepsie, de transférer le contenu de l'ampoule dans un flacon stérile et de stocker la solution au réfrigérateur à 4-10 ° C pendant 12 heures maximum.
Lorsque la conjonctivite et la kératite superficielle sur la conjonctive de l'œil affecté provoquent 2 gouttes de solution 6 à 8 fois par jour. Lorsque l'inflammation disparaît, le nombre d'instillations est réduit à 3-4. La durée du traitement est de 2 semaines.
Effets secondaires
L'administration parentérale du médicament peut provoquer des frissons, de la fièvre, de la fatigue, des éruptions cutanées et des démangeaisons, ainsi que des leucopathies et des thrombocytopénies. Dans ce dernier cas, des analyses de sang doivent être effectuées 2 à 3 fois par semaine. Avec injection périfocale, une réaction inflammatoire locale. Ces effets secondaires ne sont généralement pas un obstacle à la poursuite de l’utilisation du médicament.
En cas d'application locale du médicament sur la membrane muqueuse de l'œil, une infection conjonctivale, une hyperhémie de la membrane muqueuse de l'œil, des follicules isolés et un œdème de la conjonctive de la voûte inférieure sont possibles.
Avec des effets indésirables locaux et généraux prononcés, le médicament doit être arrêté.
Interaction avec d'autres médicaments
L'interféron alpha-2b est capable de réduire l'activité des cytochromes P-450 et affecte donc le métabolisme de la cimétidine, de la phénytoïne, des carillons, de la théophylline, du diazépam, du propranolol, de la warfarine et de certains cytostatiques. Peut augmenter les effets neurotoxiques, myélotoxiques ou cardiotoxiques des médicaments administrés antérieurement ou simultanément. La co-administration avec des médicaments dépresseurs du système nerveux central et des médicaments immunosuppresseurs (y compris les corticostéroïdes oraux et parentéraux) doit être évitée.
Pour le traitement des maladies infectieuses, inflammatoires et virales, le médicament peut être utilisé en association avec des médicaments antibactériens, des glucocorticoïdes et des médicaments antiviraux (ribavirine, zidovudine, etc.).
La consommation d'alcool pendant le traitement n'est pas recommandée.
Formulaire de décharge
En ampoules de 500 LLC ME ou LLC LLC ME ou LLC LLC ME ou LLC LLC ME;
5 ampoules dans un emballage cellulaire; 1 ou 2 emballages de cellules dans une boîte en carton. Dans chaque paquet est placé des instructions d'utilisation et scarificateur ampoule. Si les ampoules ont un anneau de rupture ou un point de rupture, le scarificateur n'est pas mis dans l'emballage.
Conditions de stockage
Transporter et stocker conformément aux exigences de la SP 3.3.2.1248-03 dans un endroit sombre et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 8 ° C.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de vie
Le médicament usage expiré n'est pas soumis à.
Instructions pour l'utilisation et l'effet du médicament Reaferon
Le réactif est une protéine stérile, identique à la protéine interféron (alpha-2b) de leucocytes humains, qui comprend 165 acides aminés. C'est un puissant agent immunomodulateur, antitumoral et antiviral utilisé dans le cancer et les maladies virales.
Composition et formes de libération
Le médicament consiste en une protéine représentant l’interféron alpha-2b lyophilisé et enfermé dans des liposomes sous forme de poudre, qui est utilisée pour préparer des solutions ou des injections. Le lyophilisat est disponible sous la forme suivante:
- Reaferon-EU Lipint 250 et 500 000 ME Il est destiné à la préparation de suspensions avec ingestion ultérieure;
- Reaferon Lipint en capsules de 500 000 UI;
- IFN-EU en ampoules pour piquer 0,5; 1; 3 ou 5 millions d'UI.
Les ampoules en verre sont disponibles en quantité de cinq ou dix, et les flacons, scellés avec des bouchons en caoutchouc, 5 pièces de Reaferon-EU. Un mode d’emploi et un scarificateur en ampoule sont joints à chaque boîte de médicament.
Indications et contre-indications
Le médicament est utilisé dans le traitement complexe chez les adultes et les enfants. Il est prescrit par les médecins pour les tumeurs solides, l'oncologie, les infections, les néoplasmes du système hématopoïétique et les maladies de la lymphe, de l'atopie et de la peau:
- l'hépatite B, C, D;
- méningo-encéphalite: mycoplasme viral, bactérien, viral;
- la kératite;
- conjonctivite déclenchée par des virus;
- cancer du rein de quatrième stade;
- lymphomes cutanés (malins);
- cancer de la peau;
- sarcome caposique;
- leucémie à tricholeucocytes;
- kératoacanthome;
- papillomatose laryngée;
- sclérose en plaques;
- encéphalite à tiques;
- Infection urogénitale à Chlamydia.
Parfois, pour le traitement des mineurs, utilisez également l'IFN. L’instruction fournit des indications telles que la papillomatose laryngée (après le retrait des néoplasmes) et la période post-rémission pour la leucémie.
Le médicament est rarement utilisé dans le traitement de patients pédiatriques ou mineurs (uniquement sur ordonnance et sous la surveillance d'un médecin), et est également incompatible avec l'allaitement - au cours de l'allaitement, il est nécessaire d'annuler. Les contre-indications graves incluent les facteurs suivants:
- maladie cardiaque;
- perturbation du foie et des reins;
- convulsions et épilepsie;
- tendance à la dépression et au suicide, ainsi que des violations des fonctions du système nerveux central;
- leucémie myéloïde;
- hypersensibilité à l'interféron (recombinant);
- allergies graves;
- la grossesse
- cirrhose du foie.
En outre, Reaferon n'est pas recommandé si le patient reçoit un traitement par immunosuppresseurs (à l'exception d'un traitement bref par des stéroïdes).
Instructions d'utilisation
Le médicament est prescrit par différentes méthodes d'administration: sous-cutanée, intramusculaire ou topique. Avant d'appliquer Reaferon, il est dissous dans de l'eau pour injection afin que le produit fini soit translucide, sans couleur et sans précipitation. Le temps de préparation du médicament prend environ trois minutes. La posologie du médicament est déterminée par son objectif thérapeutique.
- Hépatite B. Nommé 1 million d'UI deux fois par jour par voie intramusculaire. Le traitement dure 5-6 jours. Les 5 prochains jours, la multiplicité du médicament est réduite à une fois. Dans le traitement des formes chroniques de l'hépatite B, la posologie indiquée est administrée deux fois par semaine pendant 1-2 mois.
- Hépatite C. Trois millions d'UI tous les deux jours. Le cours de thérapie de six mois à un an.
- Leucémie lymphoblastique. Après quatre mois de rémission de 1 million d'UI taux hebdomadaire de six mois.
- Lymphomes malins et sarcomes. Attribuer trois millions d'UI une fois par jour, la durée du traitement dure jusqu'à 10 jours. Au stade de la tumeur, il est recommandé d'alterner l'administration du médicament dans les muscles (3 millions d'UI) avec l'intrafocal (2 millions d'UI) également pendant 10 jours.
- Leucémie myéloïde. Entrez trois millions d'UI par jour ou six millions d'UI avec un intervalle d'un jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie de 10 semaines à six mois.
- Papillomatose. 100-150 000 UI par kilogramme de poids. Il est utilisé tous les jours entre 45 et 50 jours, puis la fréquence d'administration est réduite à trois fois par semaine (mois).
- Carcinome épidermoïde et basocellulaire. À 1 million d’UI par jour pendant 10 jours au foyer (sous la lésion).
Lorsqu’on utilise le Reaferon topique pour le traitement de la kératite superficielle et de la conjonctivite, la solution est appliquée sur le coin interne de l’œil 6 à 8 fois par jour (2 gouttes). Après avoir enlevé l'inflammation, le nombre d'interventions est réduit à trois fois. Le produit fini est conservé au réfrigérateur pendant 12 heures au plus.
Informations complémentaires
Pendant le traitement, des écarts des paramètres de laboratoire par rapport à la norme sont possibles. Pour éviter cette conséquence, il est recommandé de répéter les tests sanguins cliniques deux fois par mois, dont un biochimique. Avant de commencer le traitement avec Reaferon, d'autres caractéristiques de l'agent doivent être étudiées.
- Le médicament est conservé dans des conditions de faible humidité et soumis à la température (de +4 à +10 ° C).
- En cas de température corporelle élevée du patient (à partir de 39 ° C), le médicament est utilisé simultanément avec l'indométacine.
- Avec une expression claire des effets secondaires, l'utilisation des fonds est annulée.
- Pendant la période d'application, Reaferona doit s'abstenir de toute activité dangereuse nécessitant une réaction rapide et une concentration accrue de l'attention.
- Ne prenez pas de médicaments et d'alcool en même temps.
- L'interféron est disponible en pharmacie uniquement sur ordonnance.
Avec l'utilisation à long terme du médicament chez les patients présentant des violations des organes de la vue. Dans ce cas, un examen et une consultation immédiats d'un ophtalmologiste sont requis. Des changements sont possibles de la part de la sphère mentale, y compris le développement de la dépression et nécessitant la supervision d'un psychiatre pendant toute la durée du traitement.
Interaction avec d'autres médicaments
Reaferon est capable d'améliorer l'effet cardiotoxique, myélotoxique, neurotoxique des médicaments. En outre, il réduit l’action active des isoenzymes du cytochrome et, par conséquent, affecte le métabolisme des médicaments suivants:
- kuratila;
- la cimétidine;
- la théophylline;
- la phénytoïne;
- le propanolol;
- le diazelam;
- cytostatiques individuels.
Pendant le traitement, il est recommandé d’exclure l’utilisation d’immunosuppresseurs et d’agents pouvant inhiber le système nerveux central. Lors de l'utilisation simultanée de Reaferon et de la théophylline, il est important de contrôler le niveau de concentration de cette dernière dans le sang, en ajustant sa posologie - l'interféron affectant les processus métaboliques oxydants.
Analogue signifie
Le coût du médicament varie entre 500 et 2 200 roubles, mais l’interféron peut également être acheté à un prix inférieur à Reaferon - des analogues dans une large gamme ne sont pas inférieurs à un médicament de haute qualité en termes d’efficacité. En accord avec le médecin traitant, le lyophilisat est remplacé par ce moyen:
- Avonex;
- Rekoferon;
- Betaferon;
- Le viferon;
- Interlock;
- Roferon-A;
- Grippferon;
- Infagel;
- Altevir;
- Ingaron (IFN Gamma);
- Interféral
Dans certains cas, Reaferon, produit sous forme de poudre, n’est pas pratique, son coût n’est donc pas la seule raison pour laquelle les patients recherchent et sélectionnent un outil similaire. Parmi les analogues du médicament, il existe différentes formes posologiques des remèdes: bougies, gouttes, pommades et gels, comprimés, solutions, capsules.
Avis des patients
Les médecins notent qu'avec l'utilisation de Reaferon, la dynamique positive du traitement est observée dans 95% des cas. Les experts notent que lors de l'utilisation du médicament, il est important de prendre en compte ses caractéristiques et d'étudier attentivement les instructions. Les examens des patients indiquent également que Reaferon est efficace dans le traitement des maladies et provoque rarement des effets indésirables.
Il est à noter que le lyophilisat est très efficace contre l'hépatite, les maladies virales et les effets indésirables intolérables détectés lors du traitement de néoplasmes pathologiques.
L’efficacité de l’accueil chez les patients adultes et les enfants n’est possible qu’avec un bon usage du médicament: transport, stockage et utilisation du médicament conformément aux règles en vigueur.
J'ai remarqué que la réaction négative de l'organisme au médicament est associée au non-respect du régime de température de stockage du médicament. Lorsque je laisse Reaferon uniquement dans le réfrigérateur, les effets secondaires n'apparaissent pas.
Excellent outil, meilleur que les antiviraux que j'ai essayés. J'applique du Reaferon lors d'épidémies d'une grave maladie provoquée par ARVI ou ORZ et je ne tombe pas malade. Et si vous êtes toujours infecté, le médicament aide à récupérer plus rapidement.
Bougies au Reaferon
Ingrédients: interféron alpha deux bêta recombinant, acide ascorbique (vitamine C) et acétate de tocophérol (vitamine E), qui augmentent l'effet de l'interféron 14 fois, 2,0 g de base grasse, 0,05 g de phytoprotéine.
Bougies Action: dans le traitement de diverses maladies infectieuses et inflammatoires: infections virales respiratoires aiguës, pneumonie, méningite, sepsie; Infection intra-utérine spécifique: Chlamydia, herpès, cytomégalie, candidose viscérale, mycoplasmose; En thérapie complexe: hépatites aiguës et chroniques B, C, D, cirrhose en association avec l'échange plasmatique et l'hémosorption; En thérapie complexe: En tant qu’agent immunomodulateur et antiviral chez les femmes enceintes présentant une infection urogénitale (chlamydia, herpès génital, infection à cytomégalovirus, ureaplasmose, trichomanose, vaginose bactérienne, candidose vaginale récurrente, mycoplasmose, papillomatose).
Indications d'utilisation: Appliquez Candles with Reaferon contre les maladies virales et néoplasiques.
Le médicament est efficace dans l'hépatite virale (inflammation du tissu hépatique causée par le virus). Prescrit aux adultes dans le traitement de l'hépatite virale aiguë B. Le médicament est particulièrement efficace au début de la période ictérique avant le cinquième jour de la maladie.
Avec le coma hépatique développé (perte de conscience complète due à une extrême. Degré d'insuffisance hépatique) et l'évolution hépatique cholestatique (inflammation du tissu hépatique associée à la stagnation de la bile), le médicament est inefficace.
Reaferon est utilisé pour la conjonctivite virale (inflammation de la membrane externe de l'œil provoquée par un virus), la kératoconjonctivite (inflammation combinée de la cornée et de la membrane externe de l'œil), la kératite (inflammation de la cornée), le soulagement (inflammation de la choroïde de la sphère oculaire), la kératite (inflammation de la cornée) et les yeux sang, dans lequel les processus tumoraux sont des leucocytes d’une structure spécifique / ressemblant à un cheveu), leucémie myéloïde chronique (cancer du sang), cancer du rein.
Il existe également des preuves de l'utilisation du reaferon dans le traitement complexe de la sclérose en plaques (maladie systémique des membranes des cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière).
Méthode d'application: Les bougies sont insérées dans le rectum ou dans le vagin selon les directives du médecin.
Contre-indications: Contre-indications non identifiées. Coffre-fort Il n'a pas d'effet irritant et allergique.
REAFERON-EU
Lyophilisat pour préparation de solution pour préparations injectables et application locale sous forme de poudre ou de masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique; à la dilution, il se forme une solution incolore transparente ou légèrement opalescente.
Excipients: albumine, solution pour perfusions à 10% - 4,5 mg, chlorure de sodium - 9,07 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 2,74 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,37 mg.
500000 UI - ampoules (5) - emballages pour cellules de contour (1) - emballages en carton.
500000 UI - ampoules (5) - packs de cellules de contour (2) - packs de carton.
500000 UI - bouteilles (5) - emballages pour cellules de contour (1) - emballages en carton.
Lyophilisat pour préparation de solution pour préparations injectables et application locale sous forme de poudre ou de masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique; à la dilution, il se forme une solution incolore transparente ou légèrement opalescente.
Excipients: albumine, solution pour perfusions à 10% - 4,5 mg, chlorure de sodium - 8,96 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 2,86 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,4 mg.
ampoules (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
ampoules (5) - packs de cellules de contour (2) - packs de carton.
flacons (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
Lyophilisat pour préparation de solution pour préparations injectables et application locale sous forme de poudre ou de masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique; à la dilution, il se forme une solution incolore transparente ou légèrement opalescente.
Excipients: albumine, solution pour perfusions à 10% - 4,5 mg, chlorure de sodium - 8,52 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 3,34 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,49 mg.
3000000 ME - ampoules (5) - packs de cellules de contour (1) - packs de carton.
3000000 ME - ampoules (5) - packs de cellules de contour (2) - packs de carton.
3000000 ME - bouteilles (5) - packs de cellules de contour (1) - packs de carton.
Lyophilisat pour préparation de solution pour préparations injectables et application locale sous forme de poudre ou de masse poreuse de couleur blanche, hygroscopique; à la dilution, il se forme une solution incolore transparente ou légèrement opalescente.
Excipients: albumine, solution pour perfusions à 10% - 4,5 mg, chlorure de sodium - 8,09 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 3,82 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,58 mg.
5000000 ME - ampoules (5) - emballages pour cellules de contour (1) - emballages en carton.
5000000 ME - ampoules (5) - packs de cellules de contour (2) - packs de carton.
5000000 ME - bouteilles (5) - packs de cellules de contour (1) - packs de carton.
Le médicament a une activité antivirale, antitumorale, immunomodulatrice.
Le recombinant humain d'interféron alpha-2b, qui est en préparation de la substance active, est synthétisé par des cellules bactériennes de la souche SG-20050 / pIF16 d'Escherichia coli. Dans l'appareil génétique duquel le gène d'interféron alpha-2b humain est inséré. C'est une protéine contenant 165 acides aminés, dont les caractéristiques et les propriétés sont identiques à celles de l'interféron alpha-2b des leucocytes humains.
L'effet antiviral de l'interféron alpha-2b se manifeste pendant la reproduction du virus en incorporant activement des cellules dans les processus métaboliques. L'interféron, en interaction avec des récepteurs spécifiques situés à la surface des cellules, initie une série de modifications intracellulaires, notamment la synthèse de cytokines et d'enzymes spécifiques (2-5-adépilata synthétase et protéine kinase), qui inhibent la formation de protéines virales et d'acide ribonucléique viral dans la cellule. L'effet immunomodulateur de l'interféron alpha-2b se manifeste par une augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages, une augmentation de l'effet cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles, une modification de la composition quantitative et qualitative des cytokines sécrétées. changements dans l'activité fonctionnelle des cellules immunitaires, changements dans la production et la sécrétion de protéines intracellulaires. L'effet antitumoral du médicament est obtenu en supprimant la prolifération de cellules tumorales et la synthèse de certains oncogènes, entraînant une inhibition de la croissance tumorale.
Avecmax l'interféron alpha-2b avec l'administration parentérale du médicament est observé après 2-4 heures et, 20 à 24 heures après l'administration, l'interféron alpha-2b recombinant n'est pas détecté dans le sérum sanguin. La teneur en sérum de l'interféron alpha-2b dépend directement de la dose du médicament et de la fréquence d'administration.
Le métabolisme est réalisé dans le foie, partiellement excrété sous forme inchangée, principalement par les reins.
Adultes dans la thérapie complexe:
- hépatite virale aiguë B - formes modérées et graves au début de la période ictérique jusqu'au cinquième jour de la jaunisse (dans les périodes ultérieures, l'administration du médicament est moins efficace; le médicament ne permet pas de développer un coma hépatique et
maladie cholestatique);
- hépatites B et C prolongées aiguës, hépatites B et C chroniques actives, hépatite B chronique avec agent delta, sans signes de cirrhose et avec apparition de signes de cirrhose du foie;
- cancer du rein de stade IV, leucémie à tricholeucocytes, lymphomes malins de la peau (mycose fongique, réticulose primitive, réticulosarcomatose), sarcome de Kaposi,
carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau, kératoacanthome, leucémie myéloïde chronique, histiocytose à partir de cellules de Langerhans, myélose sous-leucémique,
thrombocytémie essentielle;
- conjonctivite virale, kératoconjonctivite, kératite, keratoiridotsiklit, keratouveveita.
Dans le traitement des enfants à partir de 1 an:
- Avec leucémie lymphoblastique aiguë en période de rémission après la fin de la chimiothérapie d'induction (4-5 mois de rémission);
- avec papillomatose respiratoire du larynx à partir du lendemain de l'élimination des papillomes.
- hypersensibilité au médicament;
- formes graves de maladies allergiques;
- maladies graves du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque au stade de décompensation, infarctus du myocarde récent, arythmies cardiaques marquées;
- insuffisance rénale et / ou hépatique sévère, notamment due à la présence de métastases, hépatite chronique avec cirrhose du foie accumulée, hépatite auto-immune;
- épilepsie et autres dysfonctionnements du système nerveux central, maladies et troubles mentaux chez les enfants et les adolescents;
- antécédents de maladie auto-immune;
- utilisation d'immunosuppresseurs après transplantation;
- les maladies de la glande thyroïde qu'il n'est pas possible de contrôler par les méthodes thérapeutiques généralement acceptées;
- QA inférieur à 50 ml / min (lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine),
lorsqu’il est utilisé en association avec la ribavirine, il convient également de prendre en compte les contre-indications indiquées dans le mode d’emploi de la ribavirine;
- à utiliser chez les hommes dont la partenaire est enceinte;
- période de grossesse et d'allaitement.
- insuffisance rénale et / ou hépatique, myélosuppression sévère.
- troubles mentaux, en particulier expression de dépression, pensées suicidaires et tentatives d'anamnèse.
- patients atteints de psoriasis, sarcoïdose.
Le médicament est utilisé dans / m, p / k, dans le cœur ou sous la lésion, de manière inconsistante et locale. Immédiatement avant l'utilisation, le contenu de l'ampoule ou du flacon est dissous dans de l'eau d / i ou dans une solution à 0,9% de chlodier de sodium (dans 1 ml avec injection intramusculaire, injection sous-cutanée et dans le foyer, dans 5 ml avec administration sous-conjonctivale et locale). La solution du médicament doit être incolore, transparente ou à faible opalescence, sans sédiment ni impureté. Le temps de dissolution devrait être d'environ 3 minutes.
V / m et s / c introduction
En cas d'hépatite virale aiguë, on administre au médicament 1 million de ME 2 fois par jour pendant 5 à 6 jours, puis la dose est réduite à 1 million d'UI / jour et administrée pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après contrôle des tests sanguins biochimiques), le traitement peut être poursuivi sur 1 million de ME 2 fois par semaine pendant 2 semaines. La dose de cours est de 15-21 millions de moi.
En cas d'hépatite virale B aiguë et prolongée, avec exclusion d'un agent delta et aucun signe de cirrhose du foie, le médicament est administré en 1 million d'UI, 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. S'il n'y a aucun effet, le traitement doit être prolongé jusqu'à 3-6 mois ou, après la fin du traitement de 1-2 mois, passer à 2-3 traitements similaires avec un intervalle de 1 à 6 mois.
Dans l'hépatite virale chronique B avec un agent delta sans signes de cirrhose, le médicament est administré à raison de 500 000 à 1 million d'EM / jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois. Traitement répété après 1-6 mois.
Dans l'hépatite virale chronique B avec un agent delta et des signes de cirrhose, le médicament est administré à raison de 250 à 500 000 UI / jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois. Si des signes de décompensation apparaissent, ils suivent des cours similaires à des intervalles d'au moins 2 mois.
Dans le traitement de l’hépatite C aiguë prolongée et active sans signes de cirrhose, le médicament est administré en 3 millions de ME 3 fois par semaine pendant 6 à 8 mois. En l'absence d'effet du traitement, prolonger à 12 mois. Traitement répété après 3-6 mois.
Pour le cancer du rein, le médicament est utilisé 3 millions de fois par jour pendant 10 jours. Des traitements répétés (3 à 9 ou plus) sont conduits toutes les 3 semaines. Le montant total du médicament varie de 120 millions à 300 millions de ME et plus.
En cas de leucémie à tricholeucocytes, le médicament est administré quotidiennement pendant 3 à 6 millions de ME en moins de 2 mois. Après normalisation de l'analyse clinique du sang, la dose quotidienne du médicament est réduite à 1-2 millions de ME. Ensuite, un traitement d'entretien est prescrit à 3 millions de ME deux fois par semaine pendant 6-7 semaines. Le montant total du médicament est compris entre 420 et 600 millions d’euros et plus.
Dans la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants en rémission après la chimiothérapie d'induction (4 à 5 mois de rémission) - 1 million de ME1 une fois par semaine pendant 6 mois, puis une fois toutes les 2 semaines pendant 24 mois. Dans le même temps, une chimiothérapie d'entretien est effectuée.
Dans les lymphomes malins et le sarcome de Kaposi, le médicament est administré à raison de 3 millions d'EM / jour pendant 10 jours, en association avec des cytostatiques (chlorure de prosidiya, cyclophosphamide) et du GCS. Au stade tumoral de la mycose fongique, de la réticulose primitive et de la réticulosarcomatose, il est conseillé d'alterner l'administration intramusculaire du médicament par 3 millions de ME et par voie intraoculaire - 2 millions de ME pendant 10 jours.
Chez les patients présentant le stade érythrodermique de la mycose fongoïde, lorsque la température dépasse 39 ° C et en cas d'aggravation du processus, l'administration du médicament doit être interrompue. Avec un effet thérapeutique insuffisant après 10-14 jours, un second traitement est prescrit. Une fois l'effet clinique obtenu, le traitement d'entretien est prescrit à 3 millions de ME une fois par semaine pendant 6 à 7 semaines.
Dans la leucémie myéloïde chronique, le médicament est administré à raison de 3 millions de ME par jour ou 6 millions de ME par paresse. Durée du traitement de 10 semaines à 6 mois.
Lors de l’histiocytose à partir des cellules de Langerhans, le médicament est injecté à raison de 3 millions de ME par jour pendant un mois. Cours répétés avec des intervalles de 1-2 mois pendant 1-3 ans.
En cas de myélose sublepkémique et de thrombocythémie essentielle à la correction de la gynertrombocytose, 1 ml ME par jour ou après 1 jour pendant 20 jours.
En cas de papillomatose respiratoire du larynx, le médicament est administré à raison de 100 à 150 000 ME par kilogramme de poids corporel par jour pendant 45 à 50 jours, puis à la même posologie 3 fois par pédale pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués avec un intervalle de 2 à 6 mois.
Chez les personnes présentant une réaction hautement pyrogène (39 ° C et plus) lors de l'administration du médicament, l'utilisation simultanée de paracétamol ou d'indométacine est recommandée.
En cas de carcinome basocellulaire et de carcinome épidermoïde, le kératoacanthome, le médicament est administré sous la forme d’une lésion d’un million de ME par jour pendant 10 jours. En cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'introduction sous la lésion est réalisée en 1-2 jours. À la fin du cours, si nécessaire, effectuez une cryodestruction.
Pour la kératite stromale et la kératoiridocyclite, des injections sous-conjonctivales du médicament sont prescrites à une dose de 60 000 UI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, en fonction de la gravité du processus. Les injections sont effectuées sous anesthésie locale avec une solution de dikain à 0,5%. La durée du traitement est de 15 à 25 injections.
Pour une utilisation locale, le contenu de l'ampoule de médicament est dissous dans 5,0 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% d. Dans le cas du stockage de la solution de préparation, il est nécessaire, suivant les règles de l'asepsie et de l'antisepsie, de transférer le contenu de l'ampoule dans un flacon stérile et de stocker la solution au réfrigérateur à 4-10 ° C pendant 12 heures maximum.
En cas de conjonctivite et de kératite superficielle, 2 gouttes de solution sont appliquées 6 à 8 fois par jour sur la conjonctive de l’œil atteint. Au fur et à mesure que l'inflammation disparaît, le nombre d'installations est réduit à 3 à 4. La durée du traitement est de 2 semaines.
La fréquence des réactions indésirables est donnée conformément à la classification du BOZ: "très fréquent" - 1/10, "fréquent" - plus de 1/100, mais moins de 1/10, "peu fréquent" - plus de 1/1000, mais moins de 1/100. "Rare" - plus de 1/10000, mais moins de 1/1000 et "très rare" avec des occurrences de moins de 1/10000, y compris des messages individuels.
Lors de l'utilisation de Reaferon-EC (dans les études cliniques et les études cliniques externes), les effets indésirables suivants ont été observés:
Souvent, lors de l'administration parentérale du médicament, on observe un syndrome pseudo-grippal (frissons, fièvre, asthénie, fatigue, fatigue, myalgie, arthralgie, maux de tête), partiellement soulagé par le paracétamol, l'indométacine. En règle générale, le syndrome pseudo-grippal se manifeste au début du traitement et diminue avec la poursuite du traitement.
Depuis le système cardiovasculaire: rarement - arythmies, cardiomyopathie transitoire réversible; très rarement - hypotension artérielle, infarctus du myocarde.
Au niveau du système digestif: rarement - bouche sèche, nausée, douleur abdominale, dyspepsie, perte d'appétit, perte de poids, vomissements, diarrhée; très rarement - pancréatite, hépatotoxicité.
Du côté du système nerveux central: rarement - irritabilité, nervosité, dépression, asthénie, insomnie, anxiété, altération de la capacité de concentration, pensées suicidaires, agressivité; très rarement - neuropathie, psychose.
De la peau: rarement - peau expulsée et démangeaisons. transpiration excessive, perte de cheveux. Avec l'introduction d'une lésion ou d'une lésion rarement - une réaction inflammatoire locale. Ces effets secondaires ne sont généralement pas un obstacle à la poursuite de l’utilisation du médicament.
Du côté du système endocrinien: sur le fond de l'utilisation à long terme du médicament, des modifications de la part de la glande thyroïde sont possibles. Très rarement - le diabète.
D'après les indicateurs de laboratoire: lors de l'utilisation du médicament, des écarts par rapport à la norme des indicateurs de laboratoire sont possibles, lesquels se manifestent par leucopénie, lymphopénie, thrombocytopénie, anémie, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, ALP, concentration de créatinine, urée. En règle générale, ces modifications sont généralement mineures, asymptomatiques et réversibles.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - rhabdomyolyse, crampes dans les jambes, maux de dos, myosite, myalgie.
Du côté du système respiratoire: rarement - pharyngite, toux, dyspnée, pneumonie.
Du côté du système urinaire: très rarement - insuffisance rénale.
Du côté du système immunitaire: rarement - pathologie auto-immune (vascularite, polyarthrite rhumatoïde, syndrome pseudo-lupique); très rarement - sarcoïdose, œdème allergique apionique, anaphylaxie, gonflement du visage.
Sur la partie des organes de la vision: avec l'application locale du médicament sur la membrane muqueuse de l'œil, une hyperhémie, des follicules isolés, un gonflement de la conjonctive de la voûte inférieure sont possibles. Rarement, hémorragies rétiniennes, modifications du fundus focal, thrombose des artères et des veines rétiniennes, diminution de l’acuité visuelle, névrite optique, œdème du nerf optique.
De la part de l'audition: rarement - perte auditive.
Avec des effets indésirables locaux et généraux prononcés, le médicament doit être arrêté.
Des cas de surdosage ont été observés. Étant donné que la substance active est l'interféron alpha-2b, un surdosage peut donc augmenter la gravité des effets indésirables liés à la dose.
Traitement: sevrage; un traitement symptomatique est effectué si nécessaire.
L'interféron alpha-2b est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et affecte donc le métabolisme de la cimétidine, de la phénytoïne, du curantil et de la théophylline. diazépam, propranolol, warfarine. certains cytostatiques. Peut augmenter les effets neurotoxiques, myélotoxiques ou cardiotoxiques des médicaments administrés antérieurement ou simultanément. La co-administration avec des médicaments dépresseurs du SNC doit être évitée. médicaments immunosuppresseurs (y compris les corticostéroïdes oraux et parentéraux).
Les interférons peuvent affecter les processus métaboliques oxydatifs. Ceci doit être pris en compte lorsqu’il est utilisé simultanément avec des médicaments métabolisés par oxydation (y compris avec les dérivés de la xanthine - l’aminophylline et la théophylline). Lors de l'utilisation simultanée de Reaferon-EC avec de la théophylline, il est nécessaire de contrôler la concentration de théophylline dans le sérum et, si nécessaire, d'ajuster le schéma posologique.
Avec l’utilisation combinée de Reaferon-EC et d’hydroxyurée, l’incidence des vascularites cutanées peut augmenter.
La consommation d'alcool pendant le traitement n'est pas recommandée.
Pour détecter rapidement les écarts par rapport aux paramètres de laboratoire susceptibles de survenir au cours du traitement, vous devez effectuer des tests sanguins cliniques généraux toutes les 2 semaines et des tests sanguins biochimiques toutes les 4 semaines.
En réduisant le nombre de plaquettes à moins de 50 × 10 9 / l. un nombre absolu d'yutrophiles inférieur à 0,75 × 10 9 / l est recommandé, une réduction de dose temporaire de 2 fois et une répétition de l'analyse après 1-2 semaines. Si les changements persistent, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Lorsque le nombre de plaquettes diminue jusqu'à moins de 25 × 10 9 / l, le nombre absolu de neutrophiles inférieurs à 0,50 × 10 9 / l, il est recommandé d’arrêter le traitement.
En cas d'apparition de réactions allergiques de type immédiat (urticaire, angioedème, bronchospasme, anaphylaxie), le médicament est annulé et un traitement médical approprié est immédiatement prescrit. Une éruption cutanée transitoire ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
En cas de signes de dysfonctionnement hépatique, les patients doivent être étroitement surveillés. Avec la progression des symptômes, l'administration du médicament doit être interrompue.
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, leur état fonctionnel doit être surveillé de près.
Avec la prudence prescrite aux patients atteints de maladies chroniques graves telles que la MPOC, diabète sucré avec une tendance à l'acidocétose, chez les patients présentant des troubles de la coagulation, myélosuppression sévère. Chez les patients recevant IFN-EU à long terme, on observe dans de rares cas une pneumopite et une pneumonie. L'annulation rapide de l'interféron alpha et la mise en place d'un traitement par glucocorticoïdes contribuent au soulagement des syndromes pulmonaires.
Chez les patients atteints de maladies de la glande thyroïde, avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer la concentration d'hormone thyroïdienne, il est recommandé de surveiller son niveau au moins 1 fois par mois. En cas de dysfonctionnement de la glande thyroïde ou d'aggravation du cours de maladies existantes ne pouvant donner lieu à une correction médicale adéquate, le médicament doit être arrêté.
En cas de modifications de la sphère mentale et / ou du système nerveux central, y compris l'apparition d'une dépression, il est recommandé de surveiller le psychiatre pendant la période de traitement, ainsi que dans les 6 mois suivant la fin du traitement. Ces troubles sont généralement rapidement réversibles après l’arrêt du traitement, mais dans certains cas, leur développement complet prend jusqu’à 3 semaines. Si les symptômes du trouble mental ne régressent pas ou ne s'aggravent pas, si des pensées suicidaires ou un comportement agressif envers d'autres personnes apparaissent, il est recommandé d'interrompre le traitement par Reaferon-EU et de consulter un psychiatre. Les pensées et les tentatives de suicide sont plus courantes chez les enfants, principalement les adolescents (2,4%) que les adultes (1%). Si le traitement avec l'utilisation d'interféron alpha-2b est reconnu nécessaire chez les patients adultes présentant des troubles mentaux graves (y compris des antécédents), il ne doit être instauré que si un dépistage et un traitement individuels appropriés sont réalisés. L'utilisation d'interféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents atteints de troubles mentaux graves (y compris des antécédents) est contre-indiquée.
En cas d'utilisation prolongée, généralement après plusieurs mois de traitement, possibilité de violation de l'organe de la vision. Un examen ophtalmologique est recommandé avant le début du traitement. Si vous vous plaignez d'une déficience ophtalmologique, une consultation immédiate avec un optométriste est nécessaire. Les patients atteints de maladies pouvant entraîner des modifications de la rétine, comme le diabète ou l’hypertension, il est nécessaire de subir un examen ophtalmologique au moins 1 fois en 6 mois. En cas d'apparition ou d'aggravation de troubles visuels, il faut envisager d'arrêter le traitement par Reaferon-EC.
Chez les patients âgés recevant le médicament à fortes doses, troubles de la conscience, coma, convulsions, encéphalopathie. En cas d'apparition de tels troubles et de l'inefficacité de la réduction de la dose, le traitement doit être interrompu.
Les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire et / ou de maladies oncologiques progressives nécessitent une surveillance étroite et une surveillance de l'ECG. Avec le développement de l'hypotension artérielle, il est recommandé de fournir une hydratation adéquate et un traitement approprié.
Chez les patients après la transplantation (par exemple, un rein ou une moelle osseuse), l’immunosuccion du médicament peut être moins efficace car l'interféron a un effet stimulant sur le système immunitaire.
En cas d'utilisation prolongée, l'interféron alpha peut provoquer l'apparition d'anticorps dirigés contre l'interféron chez les individus. En règle générale, les titres d'anticorps sont faibles, leur apparence ne réduit pas l'efficacité du traitement.
Avec prudence, prescrit aux patients prédisposés aux maladies auto-immunes. Lorsque les symptômes d’une maladie auto-immune apparaissent, un examen approfondi doit être effectué et la possibilité de poursuivre le traitement par interféron doit être évaluée. Rarement, le traitement par interféron alpha est associé à la survenue ou à une exacerbation du psoriasis ou de la sarcoïdose.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes
Pendant la période d'utilisation du médicament chez les patients souffrant de fatigue, de somnolence ou de désorientation, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.