Tamiflu - instructions d'utilisation pour les enfants et les adultes, analogues, avis

Tamiflu est un médicament antiviral qui a une activité spécifique élevée exclusivement contre les virus de la grippe A ou B. Il est donc recommandé de tester le type de pathogène chez le patient avant de commencer le traitement. La prise de ce médicament est indiquée pour contrôler et prévenir le développement d'infections saisonnières chez l'adulte et l'adolescent, mais elle est également prescrite par le médecin traitant aux enfants à partir de 12 mois s'ils ont été vaccinés d'une souche et distribués dans l'environnement à une autre.

Tamiflu - instructions d'utilisation pour les enfants et les adultes

Le composant principal du produit pharmacologique ralentit ou supprime complètement l’activité de certaines enzymes du virus - la neurominidase, responsable des dommages causés aux cellules saines du corps humain, qui freine la propagation des agents viraux dans l’organisme. Perdant la capacité de se propager davantage, le virus meurt sous l'action d'immunoglobulines, produites par le système de protection du patient.

Tamiflu est-il un antibiotique ou non?

Les antibiotiques sont des substances actives qui détruisent tous les représentants de la microflore vivant dans le corps humain. Ils sont efficaces contre les virus, les microbes, les champignons et autres micro-organismes, mais ils "détruisent" également les bactéries bénéfiques nécessaires au bon fonctionnement des organes internes, en premier lieu - des parties intestinales.

Tamiflu est un médicament antiviral et non un antibiotique: son principe actif agit exclusivement sur les virus de la grippe A ou B, présente une faible activité biologique contre d'autres micro-organismes, mais est totalement sans danger pour la microflore intestinale pathogène. Pour cette raison, Tamiflu est autorisé à être utilisé en pédiatrie et la co-administration de bifidus ou de lactobacilles n’est pas nécessaire.

Groupe pharmacologique

Le médicament est inclus dans le groupe des antiviraux.

Composition de Tamiflu

Principe actif Tamiflu - phosphate d’oseltamivir.

Les auxiliaires de la capsule sont:

• amidon prégélatinisé;
• Povidone K30;
• la croscarmellose sodique;
• fumarate de sodium;
• la gélatine;
• colorant E172 et autres.

Composition de poudre auxiliaire:

• le sorbitol;
• dihydrocitrate de sodium;
• saccharinate de sodium;
• arômes et autres.

Forme de libération de Tamiflu

Le médicament est fabriqué sous la forme de:

• capsules de gélatine dure de 30,45 ou 75 milligrammes;
• poudre pour la fabrication de suspensions pour administration orale - 30 milligrammes.

La couleur des capsules peut être jaune pur ou jaune (capuchon) avec du gris (capuchon). Sur la surface de la pilule, le fabricant a gravé une encre bleue et appliqué le dosage sur le capuchon. À l'intérieur, il y a une poudre de blanc pur ou avec une légère teinte jaune.

Photo Tamiflu (oseltamivir) sous forme de gélules 75 mg

La même substance, placée dans des bocaux en verre, est utilisée pour une dilution ultérieure. Dans ce cas, il est permis la formation de grumeaux, facilement dissous dans le liquide. Le liquide préparé a un goût fruité, une nuance correspondant à la couleur des granules eux-mêmes.

Les capsules sont emballées dans 10 pièces dans une devise en plastique, la boîte contient 1 blister. La poudre dans la masse de 30 grammes est emballée dans un pot en verre avec revêtement de protection solaire, comprend un adaptateur, un distributeur de seringue et un verre doseur.

Recette de Tamiflu en latin

Les pharmacies délivrent des médicaments sur ordonnance. Le formulaire doit être rempli comme suit:

Rp: Coupes. Tamiflu 75 mg

D.t.d: Non10 dans des tasses.

S: 1 capsule 2 fois par jour pendant 5 jours.

Qu'est-ce qui aide Tamiflu

Prendre le médicament permet d’affaiblir rapidement les principales manifestations de la pathologie - enlever l’intoxication, la douleur à la tête, les articulations douloureuses, la toux.

Tamiflu fait-il baisser la température?

Oui, et réduit considérablement les autres symptômes de la fièvre - frissons, rougeur de la peau, confusion et soif irrépressible.

Selon des études cliniques, la prise de médicaments à titre prophylactique contribue à réduire le risque d'infection et le développement de la maladie de 92%. L'initiation précoce du traitement accélère la récupération de près de 2 fois et réduit le risque de complications de 40%.

Mais la prise de Tamiflu avec ARVI, qui comprend les infections à rotavirus, à entérovirus, à rhinovirus, à adénovirus et autres, ne donne pas le résultat souhaité. Cela est dû au fait que les micro-organismes responsables du développement de maladies respiratoires aiguës ne contiennent pas de neurominidase, contre laquelle l'oseltamivir est efficace. Et en prenant Tamiflu en cas d'infection à rotavirus, l'adénovirus et d'autres types de virus ARV doivent être remplacés par d'autres produits pharmacologiques ou complétés par un traitement déjà prescrit.

Indications d'utilisation Tamiflu

Le médicament est indiqué pour:

• lutter contre la grippe et prévenir son développement chez les personnes âgées de plus d'un an;
• prévention de la formation de situations épidémiques complexes chez les travailleurs et les établissements d’enseignement dont la tranche d’âge est supérieure à 12 ans.

Contre Tamiflu

Il est interdit de prescrire un traitement contre le virus de la grippe à des personnes de tout âge:

• avec une intolérance individuelle à l'un des composants du médicament;
• souffrant d'insuffisance rénale grave ou d'une maladie en phase terminale;
• enfants des 12 premiers mois de la vie.

Posologie - comment prendre Tamiflu

Les gélules se boivent entières, sans mastication, avec un grand volume de liquide. Cela peut être fait à tout moment de la journée, mais la biodisponibilité du médicament sera plus élevée si elle est prise avec de la nourriture. Si le patient n'est pas en mesure de prendre la pilule pour quelque raison que ce soit, il sera déchargé de Tamiflu sous forme liquide. La suspension est préparée à partir des capsules en poudre de la dose nécessaire en fonction de l'âge, mais dans ce cas, il est recommandé de choisir des boissons sucrées à diluer qui masqueront son goût désagréable.

Tamiflu comme base de traitement est pris 1 capsule 2 par jour, de préférence avec un intervalle de temps égal de 12 heures, la durée est de 5 jours. Pour prévenir le développement de pathologies virales saisonnières, il suffit de boire 1 comprimé 1 fois par 24 heures pendant 1 mois et demi.

Tamiflu pour les enfants de la deuxième année de vie est généralement prescrit sous forme de solution liquide, la forme solide est recommandée à partir de 2 ans et jusqu'à 8 ans à raison de 45 milligrammes. Pour les patients âgés de plus de 8 ans, une dose de 75 milligrammes est indiquée.

Il est souhaitable de commencer le traitement dans les 2 premiers jours après la détection des signes de maladie ou le contact avec le patient. L'effet cumulatif du médicament est absent, de sorte que l'effet protecteur n'est maintenu que pendant cette période, tandis que le traitement est poursuivi. Cela vaut également la peine de considérer que cela ne protège pas contre les autres ARVI.

Effets secondaires de Tamiflu

Lors du traitement médicamenteux, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients:

• GIT - douleur dans la région épigastrique, diarrhée, troubles dyspeptiques;
• l'apparition d'infections secondaires - maladies des organes respiratoires supérieurs et inférieurs, herpès simplex;
• général - vertiges, fatigue, transpiration accrue, bras et jambes douloureux, troubles du sommeil;
• système respiratoire - les manifestations classiques des infections saisonnières;
• système musculo-squelettique - musculaire et articulaire;
• organes reproducteurs - menstruations douloureuses.

Tamiflu pendant la grossesse et l'allaitement

Les études cliniques qui ont étudié l'effet du composant principal sur le développement du fœtus n'ont pas été menées. Cependant, les observations post-commercialisation montrent une bonne tolérance des femmes en attente d'un enfant. Par conséquent, il est conseillé de prescrire Tamiflu pendant la grossesse à partir du 2e trimestre, lorsque la pose des organes internes du fœtus est déjà terminée et dans une situation où les bénéfices escomptés de la femme enceinte pour la santé sont supérieurs aux risques pour la santé et le développement du fœtus.

En outre, lors de la prise de Tamiflu pendant la grossesse, il convient de prendre en compte son évolution générale, la gravité de la maladie, la présence de pathologies chroniques chez la femme.

On sait que l'oseltamivir pénètre dans le lait maternel et s'accumule légèrement dans le sang du nouveau-né. Par conséquent, l'alimentation naturelle de Tamiflu doit être interrompue.

Tamiflu et alcool - compatibilité

Les essais qui ont étudié la réaction d'association d'alcool éthylique et d'oseltamivir n'ont pas été réalisés et l'abrégé ne contient aucune information sur l'interdiction d'utiliser conjointement le Tamiflu et l'alcool.

Mais les médecins ne recommandent pas de boire ensemble du Tamiflu et de l'alcool, car l'éthanol a un effet destructeur sur tous les organes internes d'une personne et viole la force de son immunité. Ce traitement peut entraîner l’apparition de complications graves pour la santé et une diminution de l’activité du constituant principal. La possibilité d’apparition de réactions indésirables non enregistrées antérieurement n’est pas exclue.

Analogues étrangers et russes de Tamiflu

Homologue national générique Tamiflu - Nomides. Une autre version de Relenzu, qui comprend un autre inhibiteur de la neuraminidase, le zanamivir.

Les analogues les plus populaires de Tamiflu pour l'action thérapeutique comprennent:

Quel est le meilleur, Ingavirin ou Tamiflu

Ingavirin est un analogue domestique bon marché de Tamiflu, tout en ayant une gamme étendue d'indications. Il est recommandé pour diverses infections virales, y compris le rhume, il est capable d'arrêter l'inflammation, d'éliminer les substances toxiques et de stimuler la synthèse de ses propres immunoglobulines.

Parmi les défauts, on peut distinguer l’âge du patient - il est résolu au plus tôt à l’âge de 7 ans et est hautement toxique. Mais étant donné que tous les composants des pilules sont retirés du corps du patient pendant la journée, il n'est pas en mesure de causer un effet dommageable sur les organes internes. Le prix moyen d'un paquet d'Ingavirin est d'environ 370 roubles contre 1200 roubles pour Tamiflu.

Quel est le meilleur, Tamiflu ou Amiksin

Amiksin est un autre substitut russe du Tamiflu, dont le coût est presque 2 fois inférieur à celui de son homologue étranger. Il est prescrit à partir de 7 ans, mais il est également efficace contre le SRAS, l’herpès simplex, le cytomégalovirus et d’autres infections.

L'avantage de l'outil est considéré comme un effet immunomodulateur et l'absence presque complète de contre-indications, à l'exception des réactions d'intolérance. Les effets secondaires ont été enregistrés manifestations d'allergies, de troubles du tractus gastro-intestinal et de faibles symptômes de fièvre, dus au travail actif du système de protection du corps.

Comparaison avec Relenza

Les deux préparations contiennent des substances actives d’action similaire - inhibiteurs d’enzymes spécifiques du virus - les indications sont donc identiques. Caractéristique Relenza - forme à libération, qui est une solution pour le nébuliseur. La conduite par inhalation permet au composant actif d’atteindre plus rapidement les cellules du virus qui infectent les voies respiratoires, ce qui signifie que la biodisponibilité du médicament augmente et que la charge sur le foie, les voies gastro-intestinales et le système nerveux central devient minimale.

Mais cette méthode d'administration du médicament élargit la liste des effets secondaires - le risque de développer un œdème laryngé, le bronchospasme, en particulier chez l'homme, augmente. Souffrant d'intolérance aux produits chimiques.

Le coût des médicaments est presque le même: Relenzu peut être acheté moins cher en moyenne 100 roubles.

Tamiflu - commentaires pour enfants et adultes

Près de 85% des critiques concernant ce médicament sont plutôt positives. Les pilules acceptées ont un effet rapide au cas où le traitement serait instauré dès les premières heures de la maladie: les manifestations de la grippe s'atténueront et disparaîtront au bout de 1 à 2 jours. Dans 90% des cas, l'utilisation prophylactique a permis d'éviter complètement l'infection saisonnière, dans d'autres cas, la pathologie était bénigne.

Mais beaucoup se plaignent de l'apparition de troubles dyspeptiques qui disparaissent d'eux-mêmes, avec des effets indésirables souvent observés chez les enfants, leurs organes internes étant encore au stade de développement. Selon les médecins, ce phénomène est la norme physiologique et disparaît au fur et à mesure que le corps s'habitue au médicament.

Mais les critiques concernant la prise de Tamiflu pendant la grossesse ne sont pas les plus bienveillantes - plus de 70% des femmes ont eu des vomissements au cours des 30 premières minutes qui ont suivi la prise de la capsule, ce qui a rendu impossible l'évaluation de l'effet thérapeutique. Ceux qui ont suivi une thérapie ont noté une libération plus rapide du virus et l'absence de conséquences négatives pour l'enfant après la naissance.

Le prix de la pilule est un inconvénient majeur. C'est pourquoi les patients préfèrent plus souvent Tamiflu à son homologue russe Nomides, après s'être mis d'accord sur un remplacement par le médecin traitant.

TAMIFLU

Capsules en gélatine dure, taille №2, corps gris, opaque, opercule jaune clair, opaque; avec l'inscription "ROCHE" (sur le boîtier) et "75 mg" (sur le capuchon) en bleu clair; le contenu des capsules est une poudre blanche à blanc jaunâtre.

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

La composition de l’enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171); bouchon - gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
La composition de l'encre pour l'impression sur la capsule est l'éthanol, la gomme laque, le butanol, le dioxyde de titane (E171), une laque d'aluminium à base de carmin indigo, de l'éthanol dénaturé (alcool méthylé).

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Remarque: après 5 ans de conservation du médicament, des signes de vieillissement des gélules peuvent apparaître, pouvant conduire à une fragilité accrue de ceux-ci ou à d'autres troubles physiques n'affectant ni l'efficacité ni la sécurité du médicament.

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase influenza A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et leur propagation. virus dans le corps.

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. OK concentration nécessaire pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC₅₀) est compris entre 0,1 et 1,3 nM pour le virus de la grippe A et 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Valeurs médianes de la CI₅₀ pour le virus grippal B est légèrement plus élevé et est de 8,5 nM.

Dans les études menées, Tamiflu n’a pas eu d’effet sur la formation d’anticorps anti-influenza, y compris sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Études d'infection naturelle par la grippe

Dans les études cliniques menées au cours d'une infection grippale saisonnière, les patients ont commencé à recevoir Tamiflu au plus tard 40 heures après les premiers symptômes de l'infection grippale. 97% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 3% des patients atteints du virus de l'influenza B. Tamiflu a considérablement raccourci la période de manifestations cliniques de l'infection grippale (pendant 32 heures). Chez les patients dont le diagnostic d'influenza a été confirmé avec Tamiflu, la gravité de la maladie, exprimée par la zone située sous la courbe de l'indice de symptôme cumulé, a été réduite de 38% par rapport à celle des patients recevant un placebo. De plus, chez les jeunes patients ne présentant pas de maladies concomitantes, Tamiflu a réduit d'environ 50% l'incidence des complications de la grippe nécessitant l'utilisation d'antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne). Des preuves évidentes de l'efficacité du médicament en ce qui concerne les critères d'efficacité secondaires liés à l'activité antivirale ont été obtenues: Tamiflu a provoqué à la fois un raccourcissement du temps d'excrétion du virus et une diminution de l'aire sous la courbe "titre viral".

Les données obtenues dans le cadre d’une étude sur le traitement de Tamiflu chez les patients âgés et âgés montrent que la prise de Tamiflu à une dose de 75 mg 2 fois / jour pendant 5 jours s’est accompagnée d’une diminution cliniquement significative de la médiane de la période de manifestations cliniques de l’infection grippale, similaire à celle des patients adultes. âge, cependant, les différences n’ont pas atteint la signification statistique. Dans une autre étude, des patients atteints de grippe âgés de plus de 13 ans et souffrant de maladies chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire ont reçu Tamiflu sous le même schéma posologique ou le même placebo. Il n'y avait pas de différence dans la médiane de la période précédant la réduction des manifestations cliniques d'infection grippale dans les groupes Tamiflu et placebo, cependant, la période d'élévation de la température lors de la prise de Tamiflu a diminué d'environ 1 jour. La proportion de patients libérant le virus le deuxième et le quatrième jour a considérablement diminué. Le profil d'innocuité de Tamiflu chez les patients à risque ne différait pas de celui de la population générale des patients adultes.

Traitement de la grippe chez les enfants

Les enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) qui avaient de la fièvre (≥ 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire (toux ou rhinite) lors de la circulation du virus de la grippe parmi la population, présentaient un placebo à double insu. étude contrôlée. 67% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 33% des patients par le virus de l'influenza B. Le médicament Tamiflu (pris au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers symptômes de l'infection grippale) a réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme le temps nécessaire pour arrêter la toux, la congestion nasale, la disparition de la fièvre et le retour à une activité normale. Dans le groupe d'enfants recevant Tamiflu, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a été réduite de 40% par rapport au groupe placebo. La récupération et le retour à une activité normale ont eu lieu presque 2 jours plus tôt chez les enfants traités par Tamiflu par rapport au groupe placebo.

Une autre étude portait sur des enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique; 53,6% des patients avaient une infection grippale confirmée sérologiquement et / ou en culture. La durée médiane de la maladie dans le groupe de patients traités avec Tamiflu n'a pas diminué de manière significative. Au bout de 6 jours de traitement par Tamiflu, le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS₁) ont augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les patients recevant un placebo (p = 0,0148).

Prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans les infections grippales naturelles A et B a été prouvée dans le cadre de trois études cliniques de phase III distinctes. Environ 1% des patients ont contracté la grippe à Tamiflu, ce qui a également permis de réduire considérablement la fréquence d'excrétion du virus par les voies respiratoires et d'empêcher la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Les adultes et les adolescents qui ont été en contact avec un membre de la famille malade ont commencé à prendre Tamiflu dans les deux jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe chez les membres de la famille et l'ont poursuivie pendant 7 jours, ce qui a réduit de manière significative l'incidence des cas de grippe en prenant contact avec les gens de 92%.

Chez les adultes non vaccinés et généralement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, la prise de Tamiflu au cours d’une épidémie de grippe a réduit de manière significative l’incidence de la grippe (de 76%). Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Les personnes âgées et les personnes âgées hébergées dans des maisons de retraite, dont 80% avaient été vaccinées avant la saison au cours de laquelle l’étude avait été menée, ont considérablement réduit l’incidence de la grippe de 92%. Dans la même étude, Tamiflu a réduit de manière significative (de 86%) la fréquence des complications de la grippe: bronchite, pneumonie, sinusite. Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Prévention de la grippe chez les enfants

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans l'infection grippale naturelle a été démontrée dans une étude réalisée chez des enfants âgés de 1 à 12 ans après un contact avec un membre de la famille malade ou une personne issue d'un environnement permanent. Le paramètre d'efficacité principal était la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire. Chez les enfants ayant reçu Tamiflu / poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale / à une dose de 30 à 75 mg 1 fois / jour pendant 10 jours et n'ayant pas libéré le virus initialement, la fréquence de l'influenza confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo.

Prévenir la grippe chez les personnes immunodéprimées

Chez les sujets immunodéprimés atteints d’une infection grippale saisonnière et en l’absence de libération du virus, l’utilisation prophylactique de Tamiflu à des fins prophylactiques a permis de réduire la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231). groupe placebo. Une infection grippale confirmée en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, a été diagnostiquée quand la température buccale était supérieure à 37,2 ° C, la toux et / ou la rhinite aiguë (tous enregistrés le même jour en prenant le médicament / le placebo), ainsi qu'un résultat positif. transcriptase polymérase en chaîne pour l'ARN du virus de la grippe.

Le risque de virus grippaux moins sensibles ou moins résistants au médicament a fait l’objet d’études cliniques parrainées par Roche. Chez tous les patients atteints du virus OK-résistante, le porteur avait un caractère temporaire, n’affectait pas l’élimination du virus et n’entraînait pas de détérioration de la situation clinique.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Action pharmacologique

Posologie et administration

À l'intérieur, tout en mangeant ou peu importe le repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement par Tamiflu® sous une forme galénique en poudre pour suspension buvable.

Dans les cas où Tamiflu ® dans la forme posologique ne contient pas de poudre pour préparer une suspension pour administration orale ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques), ouvrez la gélule et videz son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. À thé). ) un produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table dissous dans de l'eau, dessert sucré, bête lait en poudre avec du sucre, de la compote de pommes ou du yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la section Préparation extrusive de la suspension Tamiflu ®.

Schéma posologique standard

Traitement. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant 1 gélule. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.

Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu® en poudre pour usage médical pour la préparation de suspensions buvables en capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg.

La prévention. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 1 fois par jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement prophylactique en prenant 1 gélule. 75 mg 1 fois par jour.

Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions d'administration de Tamiflu ® en poudre pour préparer une suspension pour administration orale de 12 mg / ml ou de capsules. 30 et 45 mg. Préparation temporelle possible de la suspension à l'aide de gélules de 75 mg (voir Préparation extamporale de la suspension de Tamiflu ®).

Dosage dans des cas spéciaux

Patients présentant des lésions rénales, traitement. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients atteints de créatinine Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.

Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant le début de la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours (voir aussi Posologie dans des cas particuliers et "Instructions spéciales").

La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.

Patients présentant des lésions rénales, prévention. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients présentant une créatinine de Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse (1ère session). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours (voir aussi Posologie dans des cas spéciaux et "Instructions spéciales"). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.

Patients présentant des lésions hépatiques. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors du traitement et de prévenir l'influenza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu ® chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave n'ont pas été étudiées.

Patients âgés et séniles. Aucune adaptation de la posologie pour la prévention ou le traitement de l'influenza n'est nécessaire.

Patients avec une immunité affaiblie (après la transplantation). Pour la prévention saisonnière de l'influenza chez les patients immunodéprimés âgés de ≥ 1 an - pendant 12 semaines, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire (voir Posologie et administration).

Les enfants Tamiflu ® sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.

Préparation thermique de la suspension Tamiflu ®

Dans les cas où les adultes, les adolescents et les enfants ont des problèmes pour avaler les gélules et que Tamiflu ® sous sa forme posologique ne contient pas de poudre pour suspension buvable ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques) et versez son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. à thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (voir ci-dessus) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.

Si les patients ont besoin d’une dose de 75 mg, suivez les instructions suivantes:

1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2. Ajoutez une petite quantité (pas plus de 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (pour masquer le goût amer) et mélangez bien.

3. Mélangez bien le mélange et buvez-le immédiatement après sa préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.

Si les patients nécessitent des doses de 30 à 60 mg, vous devez suivre les instructions suivantes:

1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2. Ajoutez 5 ml d'eau à la poudre à l'aide d'une seringue avec des étiquettes indiquant la quantité de liquide collectée. Bien mélanger pendant 2 minutes.

3. Entrez dans la seringue la quantité requise du mélange contenu dans le réservoir, conformément au tableau ci-dessous.

Tamiflu Poudre pour la préparation de suspensions pour l'administration orale, Poudre pour la préparation de suspensions pour l'administration orale

Instruction

à usage médical

médicament

Tamiflu

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale 12 mg / 1 ml

La composition

Un gramme de poudre

la substance active est le phosphate d'oseltamivir 39.40 (équivalent de l'oseltamivir) (30.00),

excipients: sorbitol, dioxyde de titane E 171, benzoate de sodium, gomme de xanthane, citrate de sodium, saccharine de sodium, arôme Permasil PHS-142000, Tutti Frutti.

* la poudre reconstituée dans de l'eau contient 12 mg / ml d'oseltamivir.

Description

Granulé ou morceau de granulé du blanc au jaune clair. La suspension récupérée est un liquide opaque du blanc au jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique

Les médicaments antiviraux d'action directe. Inhibiteurs de la neuraminidase.

Code ATC J05AH02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale d'oseltamivir, le phosphate est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases hépatiques. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif sont déterminées dans les 30 minutes, atteignent presque le niveau maximal 2 à 3 heures après l'administration et dépassent de manière significative (plus de 20 fois) la concentration du promédicament. Au moins 75% de la dose ingérée entre dans la circulation systémique sous la forme du métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament initial. Les concentrations plasmatiques du promédicament et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de la prise de nourriture.

Le volume de distribution moyen (Vss) du métabolite actif est d'environ 23 litres. La liaison du métabolite actif aux protéines plasmatiques est insignifiante (environ 3%). La liaison des promédicaments aux protéines plasmatiques est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour provoquer des interactions médicamenteuses significatives.

Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif sous l'action des estérases, principalement dans le foie et les intestins. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450.

L'oseltamivir absorbé est principalement excrété (> 90%) en devenant un métabolite actif. Le métabolite actif ne subit plus de transformation et est excrété dans les urines (> 99%). Chez la plupart des patients, la demi-vie du métabolite actif plasmatique est de 6 à 10 heures. Le métabolite actif est éliminé complètement (> 99%) par excrétion rénale. La clairance rénale (18,8 l / h) dépasse le débit de filtration glomérulaire (7,5 l / h), ce qui indique que le médicament est également excrété par la sécrétion tubulaire. Avec les matières fécales, moins de 20% du médicament ingéré marqué radioactivement sont excrétés.

Patients présentant des lésions rénales

Lorsque Tamiflu est prescrit, 100 mg 2 fois par jour pendant 5 jours chez les patients présentant des lésions rénales plus ou moins importantes sous la courbe "concentration plasmatique du métabolite actif - temps" (AUC) est inversement proportionnelle à une diminution de la fonction rénale.

Patients avec des dommages au foie

Une étude in vitro a montré que, chez les patients présentant une pathologie hépatique, la valeur de l'ASC du phosphate d'oseltamivir n'était pas augmentée de manière significative et que la valeur de l'ASC du métabolite actif n'était pas réduite.

Patients âgés

Chez les patients âgés (65 à 78 ans), l'ASC du métabolite actif à l'état d'équilibre était 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes recevant des doses similaires de Tamiflu. La demi-vie d'élimination du médicament chez les personnes âgées ne différait pas significativement de celle des patients plus jeunes à l'âge adulte. Compte tenu des données sur l'AUC du médicament et de la tolérance, les patients en âge de sénile n'ont pas besoin d'ajustement de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe.

La pharmacocinétique de Tamiflu a été étudiée chez des enfants âgés de 1 an à 16 ans dans le cadre d'une étude pharmacocinétique avec une dose unique du médicament et d'une étude clinique chez un petit nombre d'enfants âgés de 3 à 12 ans. Chez les jeunes enfants, l'excrétion du promédicament et du métabolite actif était plus rapide que chez les adultes, ce qui a entraîné une ASC inférieure à celle d'une dose spécifique. La prise du médicament à une dose de 2 mg / kg donne la même AUC du carboxylate d'oseltamivir, qui est obtenue chez l'adulte après une dose unique de 75 mg en capsule (équivalent à environ 1 mg / kg). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les enfants de plus de 12 ans est la même que chez les adultes.

Chez les enfants âgés de 6 à 12 mois, l'administration d'oseltamivir à une dose de 3 mg / kg deux fois par jour fournit une concentration plasmatique du métabolite actif, similaire à celle démontrant l'efficacité clinique chez les enfants plus âgés et les adultes.

Pharmacodynamique

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un promédicament dont le métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir) inhibe de façon compétitive et sélective la neuraminidase des virus de l'influenza de types A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales du tractus respiratoire et la propagation du virus. dans le corps.

Le carboxylate d'oseltamivir agit en dehors des cellules. Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. Ses concentrations, nécessaires pour réduire de 50% (IC50) l'activité enzymatique, se situent à la limite inférieure de la plage nanomolaire.

Lors de la prise de Tamiflu dans le but de prévenir la résistance de l’influenza au médicament après le contact (7 jours) et en saison (42 jours).

La fréquence de la libération transitoire du virus de la grippe avec une sensibilité réduite de la neuraminidase au carboxylate d'oseltamivir chez les patients adultes atteints de grippe est de 0,4%. L'élimination du virus résistant du corps des patients recevant Tamiflu se produit sans détériorer l'état clinique des patients.

Indications d'utilisation

• traitement de la grippe de type A et B chez l'adulte et l'enfant
• prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant

Posologie et administration

Tamiflu est pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Chez certains patients, la tolérance au médicament est améliorée si

1. Tapotez doucement le flacon fermé plusieurs fois avec votre doigt pour que la poudre se répartisse au fond du flacon.

2. Mesurez 52 ml d'eau à l'aide d'une tasse à mesurer et remplissez-la au niveau spécifié.

3. Ajoutez les 52 ml d’eau dans le flacon, fermez le capuchon et agitez bien pendant 15 secondes.

4. Retirez le capuchon et insérez l'adaptateur dans le goulot de la bouteille.

5. Vissez fermement le flacon avec le capuchon pour assurer le bon positionnement de l'adaptateur.

Il est recommandé d’écrire sur l’étiquette de la bouteille la date de péremption de la suspension préparée. Avant d'utiliser le flacon avec la suspension préparée, il faut le secouer. Pour le dosage de la suspension, une seringue de dosage est attachée avec des étiquettes indiquant les niveaux de dose de 30 mg, 45 mg et 60 mg.

Après préparation, la suspension doit être conservée à 25 ° C pendant 10 jours ou à une température de 2 ° C à 8 ° C pendant 17 jours.

Schéma posologique standard

Traitement

Le traitement doit commencer le premier ou le deuxième jour d’apparition des symptômes de la grippe.

Enfants ≥ 1 ans. Le schéma posologique recommandé de Tamiflu suspension pour administration orale:

Instructions d'utilisation de TAMIFLU ® (TAMIFLU ®)

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Forme de dosage

Forme de libération, emballage et composition de Tamiflu ®

Capsules en gélatine dure, taille №2, corps gris, opaque, opercule jaune clair, opaque; avec l'inscription "ROCHE" (sur le boîtier) et "75 mg" (sur le capuchon) en bleu clair; le contenu des capsules est une poudre blanche à blanc jaunâtre.

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

La composition de l’enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171); bouchon - gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
La composition de l'encre pour l'impression sur la capsule est l'éthanol, la gomme laque, le butanol, le dioxyde de titane (E171), une laque d'aluminium à base de carmin indigo, de l'éthanol dénaturé (alcool méthylé).

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Remarque: après 5 ans de conservation du médicament, des signes de vieillissement des gélules peuvent apparaître, pouvant conduire à une fragilité accrue de ceux-ci ou à d'autres troubles physiques n'affectant ni l'efficacité ni la sécurité du médicament.

Action pharmacologique

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase influenza A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et leur propagation. virus dans le corps.

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. OK concentration nécessaire pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC₅₀) est compris entre 0,1 et 1,3 nM pour le virus de la grippe A et 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Valeurs médianes de la CI₅₀ pour le virus grippal B est légèrement plus élevé et est de 8,5 nM.

Dans les études menées, Tamiflu ® n’a pas eu d’effet sur la formation d’anticorps anti-influenza, y compris sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Études d'infection naturelle par la grippe

Lors d'études cliniques menées au cours d'une infection grippale saisonnière, Tamiflu ® a été administré au plus tard 40 heures après les premiers symptômes de l'infection grippale. 97% des patients étaient infectés par le virus grippal A et 3% des patients infectés par le virus B. Tamiflu ® a significativement raccourci la période de manifestations cliniques de l'infection grippale (pendant 32 heures). Chez les patients présentant un diagnostic confirmé d'influenza ayant pris Tamiflu ®, la gravité de la maladie, exprimée en surface sous la courbe pour l'indice de symptôme cumulé, était de 38% inférieure à celle des patients ayant reçu un placebo. De plus, chez les patients jeunes sans comorbidités, Tamiflu ® a réduit d'environ 50% l'incidence des complications de la grippe nécessitant l'utilisation d'antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne). Des preuves évidentes de l'efficacité du médicament au regard des critères d'efficacité secondaires liés à l'activité antivirale ont été obtenues: Tamiflu ® a provoqué à la fois un raccourcissement du temps nécessaire à la libération du virus et une diminution de la surface sous la courbe «titre viral».

Les données obtenues dans le cadre d'une étude sur le traitement de Tamiflu ® chez les patients âgés et âgés montrent que la prise de Tamiflu ® à une dose de 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours s'est accompagnée d'une diminution cliniquement significative de la médiane de la période de manifestations cliniques de l'infection grippale, similaire à celle observée chez les patients adultes. plus jeunes, toutefois, les différences n’ont pas atteint la signification statistique. Dans une autre étude, des patients atteints de grippe âgée de plus de 13 ans et souffrant de maladies chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire ont reçu Tamiflu ® dans le même schéma posologique ou le même placebo. Il n'y avait pas de différence dans la médiane de la période précédant la réduction des manifestations cliniques d'infection grippale dans les groupes Tamiflu ® et placebo, cependant, la période d'augmentation de la température lors de la prise de Tamiflu ® a été réduite d'environ 1 jour. La proportion de patients libérant le virus le deuxième et le quatrième jour a considérablement diminué. Le profil d'innocuité de Tamiflu ® chez les patients à risque n'a pas différé de celui de la population générale des patients adultes.

Traitement de la grippe chez les enfants

Les enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) qui avaient de la fièvre (≥ 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire (toux ou rhinite) lors de la circulation du virus de la grippe parmi la population, présentaient un placebo à double insu. étude contrôlée. 67% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 33% des patients par le virus de l'influenza B. Le médicament Tamiflu® (pris au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers symptômes de l'infection grippale) a réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme le temps nécessaire pour arrêter la toux, la congestion nasale, la disparition de la fièvre et le retour à une activité normale. Dans le groupe d'enfants ayant reçu Tamiflu ®, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a diminué de 40% par rapport au groupe placebo. La récupération et le retour à une activité normale sont survenus presque 2 jours plus tôt chez les enfants traités par Tamiflu ®, par rapport au groupe placebo.

Une autre étude portait sur des enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique; 53,6% des patients avaient une infection grippale confirmée sérologiquement et / ou en culture. La durée médiane de la maladie dans le groupe de patients traités avec Tamiflu® n'a pas diminué de manière significative. Au bout de 6 jours de traitement par Tamiflu®, le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS₁) ont augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les patients recevant un placebo (p = 0,0148).

Prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent

L'efficacité prophylactique de Tamiflu ® dans les infections grippales naturelles A et B a été prouvée dans le cadre de trois études cliniques de phase III distinctes. Avec Tamiflu®, environ 1% des patients sont tombés malades, ce qui a également permis de réduire considérablement la fréquence de libération du virus par les voies respiratoires et d'empêcher la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Les adultes et les adolescents qui ont été en contact avec un membre de la famille malade ont commencé à prendre Tamiflu ® pendant deux jours après le début des symptômes de la grippe chez les membres de la famille et ont continué pendant 7 jours, ce qui a considérablement réduit l'incidence de la grippe chez les personnes en contact de 92%.

Chez les adultes non vaccinés et généralement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, la prise de Tamiflu ® au cours d’une épidémie de grippe a considérablement réduit l’incidence de la grippe (de 76%). Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Les personnes âgées et les personnes âgées qui vivaient dans des maisons de retraite, dont 80% avaient été vaccinées avant la saison au cours de laquelle l’étude avait été menée, ont considérablement réduit l’incidence de la grippe de 92%. Dans la même étude, Tamiflu ® a réduit de manière significative (de 86%) l’incidence des complications de la grippe: bronchite, pneumonie, sinusite. Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Prévention de la grippe chez les enfants

L'efficacité prophylactique de Tamiflu ® dans le traitement de l'infection grippale naturelle a été démontrée dans une étude menée chez des enfants âgés de 1 à 12 ans après un contact avec un membre de la famille malade ou une personne issue d'un environnement permanent. Le paramètre d'efficacité principal était la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire. Chez les enfants ayant reçu Tamiflu ® / poudre pour suspension pour administration orale / à une dose de 30 à 75 mg 1 fois / jour pendant 10 jours et n'ayant pas libéré le virus initialement, la fréquence de la grippe confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo.

Prévenir la grippe chez les personnes immunodéprimées

Chez les sujets immunodéprimés infectés par la grippe saisonnière et en l’absence de libération du virus, l’utilisation prophylactique de Tamiflu® à des fins prophylactiques a permis de réduire la fréquence des infections cliniques confirmées en laboratoire avec symptômes cliniques à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231) dans le groupe placebo. Une infection grippale confirmée en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, a été diagnostiquée quand la température buccale était supérieure à 37,2 ° C, la toux et / ou la rhinite aiguë (tous enregistrés le même jour en prenant le médicament / le placebo), ainsi qu'un résultat positif. transcriptase polymérase en chaîne pour l'ARN du virus de la grippe.

Le risque de virus grippaux moins sensibles ou moins résistants au médicament a fait l’objet d’études cliniques parrainées par Roche. Chez tous les patients atteints du virus OK-résistante, le porteur avait un caractère temporaire, n’affectait pas l’élimination du virus et n’entraînait pas de détérioration de la situation clinique.

Tamiflu
Tamiflu

Ferme le groupe

Les analogues

Recette

Rp: Caps. "Tamiflu" numéro 10.
DS. Selon le schéma.

Action pharmacologique

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un promédicament. Son métabolite actif, l'oseltamivir carboxylate, inhibe de manière compétitive et sélective la neuraminidase des virus de la grippe A et B, une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules virales nouvellement formées dans les cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales des voies respiratoires et la propagation du virus dans l'organisme. Le carboxylate d'oseltamivir agit en dehors des cellules.

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme.

Ses concentrations, nécessaires pour réduire de 50% (IC50) l'activité enzymatique, se situent à la limite inférieure de la plage nanomolaire. Lors de la prise de Tamiflu à des fins de post-exposition (7 jours) et saisonnière (42 jours), la résistance de la grippe au médicament n’est pas observée. La fréquence de la libération transitoire du virus de la grippe avec une sensibilité réduite de la neuraminidase au carboxylate d'oseltamivir chez les patients adultes atteints de grippe est de 0,4%. L'élimination du virus résistant du corps des patients traités par Tamiflu a lieu sans aggravation de l'état clinique.

Méthode d'utilisation

Tamiflu est pris par voie orale pendant les repas ou quel que soit le repas. Chez certains patients, la tolérance au médicament est améliorée s’il est pris avec les repas.
S'il est difficile d'avaler des gélules chez les adultes, les adolescents de 12 ans et les enfants pesant plus de 40 kg ou plus, il est nécessaire d'ouvrir la gélule et de verser son contenu dans une petite quantité (max. 1 cuillère à thé) d'un produit sucré approprié (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, dissous dans l’eau, dessert sucré, lait concentré sucré, compote de pommes ou yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.
Schéma posologique standard.
Le traitement doit commencer le premier ou le deuxième jour de l'apparition des symptômes de la grippe.
Les adultes et les adolescents de plus de 13 ans (pesant plus de 40 kg) prennent une dose recommandée de 75 mg (1 capsule) 2 pendant 5 jours ou de 75 mg de suspension 2 pendant 5 jours.

Adultes et adolescents de plus de 13 ans (pesant plus de 40 kg), la dose recommandée pour prévenir la grippe après un contact avec une personne infectée est de 75 mg 1 fois / pendant 10 jours.

Le médicament doit être commencé au plus tard 2 jours après le contact.
La dose recommandée pour la prophylaxie lors d’une épidémie de grippe saisonnière est de 75 mg 1 fois /; L'efficacité et la sécurité du médicament pris pendant 6 semaines sont démontrées. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Dans le traitement des patients grippés présentant une QA supérieure à 30 ml / min, aucun ajustement de la dose n’est nécessaire. Chez les patients présentant un AQ de 10 à 30 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 75 mg 1 fois / dans les 5 jours. Pour les patients en hémodialyse chronique, Tamiflu peut être administré à une dose de 30 mg avant une séance de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique d'oseltamivir, Tamiflu à une dose de 30 mg doit être administré après chaque séance d'hémodialyse. En dialyse péritonéale, Tamiflu est prescrit à une dose de 30 mg avant une séance de dialyse, puis pendant 30 jours à 30 mg / s. La pharmacocinétique de l'oseltamivir n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal (QA inférieur à 10 ml / min).

Dans la prévention de la grippe chez les patients présentant une QA supérieure à 30 ml / min, aucune adaptation de la dose n’est nécessaire. Chez les patients présentant un AQ de 10 à 30 ml / min, la dose de Tamiflu doit être réduite à 75 mg tous les deux jours ou à 30 mg tous les jours. Pour les patients en hémodialyse chronique, Tamiflu peut être administré à une dose de 30 mg avant une séance de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique d'oseltamivir, Tamiflu à une dose de 30 mg doit être administré après une séance d'hémodialyse, à la fin de la procédure. Pour la dialyse péritonéale, Tamiflu est prescrit à une dose de 30 mg avant une séance de dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours.

Patients atteints d'insuffisance hépatique
Aucune adaptation de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe n’est requise.

Patients âgés
Aucune adaptation de la posologie dans le traitement et la prévention de la grippe n’est requise.

Des indications

- traitement de la grippe de type A et B chez l'adulte et l'enfant;
- prévention de la grippe chez l'adulte et l'enfant.

Contre-indications

- insuffisance rénale chronique (hémodialyse permanente, dialyse péritonéale chronique, CQ - 10 ml / min);

- hypersensibilité au phosphate d'oseltamivir ou à l'un des composants du médicament.

Effets secondaires

- de la part du système digestif: très souvent (> 10%) - nausées, vomissements; souvent (1-10%) - diarrhée, douleur dans la région épigastrique; rarement (10%) - maux de tête; souvent (1-10%) - irritabilité, fatigue; rarement (1-0,1%) - insomnie; rarement (