Nimesil

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nimesil. A présenté des critiques des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l'utilisation de Nimesil dans leur pratique Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de Nimesil en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement et le soulagement de la douleur dans diverses maladies chez l’adulte, l’enfant, ainsi que pendant la grossesse et l’allaitement. La composition et l'interaction de la drogue avec de l'alcool.

Nimesil est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des sulfonamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit en tant qu'inhibiteur de l'enzyme cyclooxygénase, responsable de la synthèse des prostaglandines, et inhibe principalement la cyclooxygénase-2.

La composition

Nimesulide + excipients.

Pharmacocinétique

Après ingestion, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal. Pénètre facilement dans les barrières histohématogènes. Le nimésulide (principe actif du médicament Nimesil) est excrété par le corps, principalement par les reins (environ 50% de la dose prise). Lors de la reprise du médicament, le cumul n'est pas observé.

Des indications

• traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos; douleur dans le système musculo-squelettique, y compris blessures, entorses et luxations des articulations, tendinite, bursite; mal aux dents);
• traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse;
• algoménorrhée.

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.

Formes de libération

Poudre ou granulés pour la préparation de suspensions pour administration orale de 100 mg.

Les formulaires sous forme de comprimés au moment de la description du médicament dans le répertoire n'existaient pas.

Instructions pour l'utilisation et le régime

Nimesil est accepté à l'intérieur, sur 1 sac (100 mg de nimésulide) 2 fois par jour. Le médicament est recommandé pour être pris après les repas. Le contenu du sac verse dans un verre et dissout dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée n'est pas stockée.

Nimesil n’est utilisé que pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.

Adolescents (âgés de 12 à 18 ans): sur la base du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez l'adolescent.

Patients âgés: dans le traitement des patients âgés, la nécessité d’ajuster la dose quotidienne est déterminée par le médecin en fonction de la possibilité d’interaction avec d’autres médicaments.

La durée maximale du traitement par la nimésulide est de 15 jours.

Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, utilisez la dose efficace minimale du traitement de courte durée.

Effets secondaires

• l'anémie;
• éosinophilie;
• syndrome hémorragique;
• thrombocytopénie;
• pancytopénie;
• purpura thrombocytopénique;
• des démangeaisons;
• une éruption cutanée;
• transpiration excessive;
• une dermatite;
• réactions anaphylactoïdes;
• l'urticaire;
• angioedema;
• des vertiges;
• nervosité;
• maux de tête;
• somnolence;
• vision floue;
• hypertension artérielle;
• la tachycardie;
• essoufflement;
• exacerbation de l'asthme bronchique;
• bronchospasme;
• diarrhée, constipation;
• nausée, vomissement;
• douleur abdominale;
• dyspepsie;
• stomatite;
• selles goudronneuses;
• saignements gastro-intestinaux;
• un ulcère et / ou une perforation de l'estomac ou du duodénum;
• jaunisse;
• hématurie (sang dans les urines);
• rétention urinaire;
• hyperkaliémie.

Contre-indications

• antécédents de réactions hyperergiques, par exemple bronchospasme, rhinite, urticaire associée à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment: le nimésulide;
• réactions hépatotoxiques au nimésulide dans l'histoire;
• administration concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, par exemple le paracétamol ou d'autres médicaments anti-inflammatoires analgésiques ou non stéroïdiens;
• maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase aiguë;
• la période après pontage aorto-coronarien;
• fièvre dans les maladies infectieuses et inflammatoires;
• association totale ou partielle d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux avec intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents);
• ulcère peptique et ulcère duodénal dans la phase aiguë, la présence d'un ulcère dans l'histoire, la perforation ou le saignement dans le tractus gastro-intestinal;
• des antécédents de saignements cérébro-vasculaires ou d'autres saignements, ainsi que de maladies impliquant des saignements;
• troubles graves de la coagulation;
• insuffisance cardiaque grave;
• insuffisance rénale sévère (QC

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Comme d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens inhibant la synthèse des prostaglandines, Nimesil peut affecter négativement la grossesse et / ou le développement de l'embryon et peut conduire à une fermeture prématurée du canal artériel, à une hypertension de l'artère pulmonaire, à une insuffisance rénale pouvant entraîner une insuffisance rénale avec oligodiramia, augmentation du risque de saignement, diminution de la contractilité utérine, apparition d'un œdème périphérique. À cet égard, le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Instructions spéciales

Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale du médicament avec le traitement le plus court et le plus court possible.

Nimesil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.

Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcère ou de perforation de l'ulcère augmente avec l'augmentation de la dose d'AINS chez les patients présentant des antécédents d'ulcère particulièrement compliqués de saignements ou de perforations, ainsi que chez les patients âgés, le traitement doit donc être démarré avec la dose la plus faible possible. Les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang ou suppriment l’agrégation plaquettaire augmentent également le risque de saignement gastro-intestinal. En cas de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères chez les patients prenant Nimesil, le traitement par ce médicament doit être annulé.

Nimesil étant partiellement excrété par les reins, sa posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite en fonction du niveau de miction.

Il existe des preuves de la survenue de rares cas de réactions du foie. En cas de signes d'atteinte hépatique (démangeaisons, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin.

En dépit des rares cas de déficience visuelle chez les patients prenant du nimésulide simultanément avec d’autres AINS, le traitement doit être immédiatement arrêté. En cas de déficience visuelle, le patient doit être examiné par un optométriste.

Le médicament peut provoquer une rétention hydrique dans les tissus. Nimesil doit donc être utilisé avec une extrême prudence chez les patients hypertendus et dont l'activité cardiaque est altérée.

Nimesil doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque, car la fonction rénale peut se détériorer. En cas de détérioration, le traitement par Nimesil doit être arrêté.

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que les AINS, en particulier à fortes doses et en cas d'utilisation prolongée, peuvent entraîner un léger risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Éliminer le risque de tels événements lors de l'utilisation des données sur le nimésulide n'est pas suffisant.

La préparation contient du saccharose; elle doit être prise en compte chez les patients atteints de diabète sucré (0,15 à 0,18 XE pour 100 mg du médicament) et chez les personnes ayant un régime alimentaire faible en calories. Nimesil n'est pas recommandé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrose-isomaltose.

Si vous présentez des signes d'infection virale respiratoire aiguë ou «froide» au cours du traitement par Nimesil, vous devez arrêter le traitement.

N'utilisez pas Nimesil en même temps que d'autres AINS.

Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes. Par conséquent, vous devez prendre des précautions lors de l'utilisation du médicament chez les personnes présentant une diathèse hémorragique. Ce médicament ne remplace toutefois pas l'action préventive de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Les patients âgés sont particulièrement susceptibles aux réactions indésirables aux AINS, notamment la survenue de saignements gastro-intestinaux et de perforations menaçant la vie du patient, la détérioration de la fonction rénale, hépatique et cardiaque. Lors de la prise du médicament, Nimesil pour cette catégorie de patients nécessite une surveillance clinique appropriée.

Comme d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui inhibent la synthèse des prostaglandines, le nimésulide peut nuire à la grossesse et / ou au développement de l'embryon et peut conduire à une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension de l'artère pulmonaire, une fonction rénale altérée, pouvant entraîner une insuffisance rénale avec oligodiramia, augmentation du risque de saignement, diminution de la contractilité utérine, apparition d'un œdème périphérique. À cet égard, le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement. L'utilisation de la drogue Nimesil peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes planifiant une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec votre médecin est nécessaire.

L'utilisation simultanée du médicament Nimesil avec de l'alcool est interdite en raison du risque de saignement du tractus gastro-intestinal.

Il existe des preuves de la survenue dans de rares cas de réactions cutanées (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) sur le nimésulide ainsi que sur d'autres AINS. Nimesil doit être arrêté dès les premiers signes d'éruptions cutanées, de lésions de la muqueuse ou d'autres signes de réaction allergique.

L'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

L'effet du médicament Nimesil sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été étudié. Par conséquent, lors du traitement par Nimesil, vous devez faire attention lorsque vous conduisez des véhicules et pratiquez des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse psychomotrice.

Interaction médicamenteuse

Lorsqu'il est associé à des glucocorticoïdes, il augmente le risque d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements.

Lorsqu'il est utilisé avec des agents antiplaquettaires et des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), par exemple, la fluoxétine, le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente.

Les AINS peuvent augmenter les effets d'anticoagulants tels que la warfarine. En raison du risque accru de saignement, cette association n'est pas recommandée et est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles graves de la coagulation. Si le traitement d'association ne peut être évité, il est nécessaire de surveiller attentivement les taux de coagulation du sang.

Les AINS peuvent affaiblir l’effet des diurétiques.

Chez des volontaires en bonne santé, le nimésulide réduit temporairement l’excrétion de sodium sous l’action du furosémide, dans une moindre mesure (excrétion de potassium) et réduit l’effet diurétique réel.

L'utilisation combinée de Nimesil et de furosémide entraîne une diminution (d'environ 20%) de l'aire sous la courbe de concentration (ASC) et une diminution de l'excrétion cumulative de furosémide sans altérer la clairance rénale du furosémide.

La nomination conjointe de furosémide et de nimésulide requiert de la prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque.

Inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2

Les AINS peuvent réduire les effets des antihypertenseurs. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (CC 30-80 ml / min) avec nomination conjointe d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2 ou de substances inhibant le système cycloxygénase (AINS, agents antiplaquettaires), de nouvelles altérations de la fonction rénale et la survenue d'une insuffisance rénale aiguë qui est généralement réversible. Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant Nimesil en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2. Par conséquent, l'administration conjointe de ces médicaments doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale doit être surveillée de près après le début du traitement articulaire.

Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments

Il a été prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de lithium et de sa toxicité. Lors de la nomination de nimésulide à des patients recevant un traitement avec des préparations à base de lithium, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration plasmatique de lithium dans le plasma.

Des interactions cliniquement significatives avec le glibenclamide, la théophylline, la digoxine, la cimétidine et des antiacides (par exemple une association d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium) n'ont pas été observées.

Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, il faut être prudent, car dans de tels cas, le taux de méthotrexate dans le plasma et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.

En liaison avec l'action sur les prostaglandines rénales, les inhibiteurs de la prostaglandine synthétase, tels que le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.

L'interaction d'autres médicaments avec le nimésulide

Des études ont montré que le nimésulide est déplacé des sites de liaison par le tolbutamide, l’acide salicylique et l’acide valproïque. Bien que ces interactions aient été déterminées dans le plasma sanguin, ces effets n'ont pas été observés lors de l'utilisation clinique du médicament.

Analogues du médicament Nimesil

Analogues structurels de la substance active:

Nimesil: comment prendre, témoignage et contre-indications

Utilisez le médicament Nimesil pour éliminer les processus inflammatoires dans le corps, ainsi que pour vous débarrasser de la chaleur et de la douleur. Ce médicament n'a presque aucun effet secondaire et est également assez facilement toléré par l'organisme. De cette annotation, vous apprendrez comment prendre Nimesil correctement et vous familiariserez également avec les critiques des personnes qui l'ont pris.

Vous verrez clairement quels sont les effets indésirables liés à l'utilisation de Nimesil et son interaction avec d'autres médicaments. Vous découvrirez également sous quelles maladies ce médicament aide.

Indications d'utilisation

Les spécialistes prescrivent Nîmes quand:

1. inflammations aiguës;
2. blessures graves, blessures et maux de dos;
3. rhumatisme avec douleur intense;
4. douleurs menstruelles;
5. pathologies urologiques;
6. mal de tête sévère;
7. blessures de gravité variable;
8. goutte accompagnée de douleurs aiguës.

La composition du médicament

Substances entrant dans la composition du médicament Nimesil:

• l'élément principal est le nimésulide;
• extrait d'acide citrique;
• saveur spéciale d'orange;
• Ketomacrogol.

Formulaire de libération de drogue

Actuellement, Nimesil est vendu sous forme de granulés dans des sachets épais. Un paquet contient généralement plusieurs sachets de médicament qu'il faut diluer dans de l'eau.

Instructions pour l'utilisation de médicaments

Il est important de se rappeler que le traitement par Nimesil n’est possible qu’après sa nomination par le médecin traitant. Il est recommandé de boire de la poudre diluée après les repas. Pour la première fois, vous devez prendre une dose de 180 à 200 mg par jour. Il est préférable de diviser le médicament par 2, dans chacune desquelles utiliser 100 mg du médicament.

Le mode d'emploi de la poudre indique qu'il est nécessaire de dissoudre le contenu du sac dans un verre d'eau tiède. Si le médicament ne crée pas l'effet souhaité, vous pouvez augmenter la dose, mais uniquement après prescription. Cela se fait généralement avec un syndrome douloureux intense. Il est difficile de dire pendant combien de temps Nîmes devrait être pris. La décision à ce sujet dépend du diagnostic initial, ainsi que des maladies associées.

Effets secondaires Nimesila

Les études et le suivi des patients prouvent que même l'utilisation à long terme de Nimesil ne provoque pas d'effets secondaires. Malgré cela, les premiers stades du traitement peuvent encore provoquer les symptômes décrits dans le tableau.

• douleur dans le cou;
• des vertiges;
• somnolence toute la journée;
• l'émergence d'attaques de peur et de panique;
• cauchemars.

• la tachycardie;
• fort afflux de sang;
• l'hypertension;
• manifestation d'hémorragie.

• nausée, vomissement;
• la diarrhée;
• selles goudronneuses;
• saignements dans l'estomac;
• flatulences et constipation;
• gastrite;
• perforation dans l'estomac;
• dispersion.

• réactions hyperergiques;
• une éruption cutanée;
• démangeaisons sévères;
• transpiration excessive;
• rougeur;
• une dermatite;
• érythème, œdème.

• jaunisse;
• manifestation de cholestase;
• l'hépatite;
• augmentation des performances des enzymes hépatiques.

• l'anémie;
• éosinophilie;
• pancytopénie;
• thrombocytopénie;
• purpura.

• retard dans la miction;
• dysurie;
• hématurie;
• insuffisance rénale;
• néphrite interstitielle.

• bronchospasme;
• essoufflement;
• vision floue.

Contre-indications

La liste des contre-indications à utiliser comprend:

• ulcère d'estomac;
• les pathologies associées au duodénum;
• saignement grave;
• la grossesse
• l'allaitement maternel;
• insuffisance rénale grave;
• réactions allergiques fréquentes à divers médicaments;
• nausée avec vomissements;
• diabète de type 2;
• diarrhée et brûlures d'estomac;
• insuffisance cardiaque;
• hypertension artérielle.

Utiliser pendant la grossesse

Strictement interdit d'utiliser les femmes Nimesil pendant la grossesse à tout moment. Aussi, ne pas utiliser le médicament pendant l'allaitement. La seule exception est un besoin urgent de médicaments. Cependant, si une femme enceinte en a besoin, il est impératif d'interrompre l'allaitement. Sinon, le bébé souffrira énormément, car le médicament pourrait entrer dans le lait maternel.

Nimesil pour les enfants

Ainsi, le médicament est souvent prescrit pour les patients adultes. Cependant, de nombreux parents souhaitent savoir si Nimesil peut être administré aux enfants. Les instructions indiquent que le médicament peut être utilisé chez les enfants de 12 ans et plus. La raison de cette restriction - le dosage de nimésulide dans un sac. Il est conçu uniquement pour les patients âgés de plus de 12 ans.

Surdose de drogue

Si vous utilisez la dose de Nimesil, qui est supérieure à la normale, des effets indésirables peuvent apparaître. Les experts identifient les symptômes de surdosage suivants:

1. des nausées et des vomissements;
2. somnolence;
3. l'apathie;
4. saignements dans l'estomac.

Comment stocker des médicaments

La suspension Nimesil doit être conservée à une température de 15 à 18 degrés. Il faut éviter la lumière directe du soleil sur le médicament. Le médicament ne convient pas pour plus de 2 ans. N'oubliez pas de stocker Nimesil dans des endroits où les enfants n'ont pas accès.

Analogues du médicament

Dans certains cas, l'analogique est attribué à la place de Nimesil. Bien que Nimesil et son analogue ne soient pas la même chose, leur utilisation a le même effet. L'analogue est recommandé en cas d'allergie au moins à l'un des composants de Nimesil chez le patient. Un autre remède ne devrait causer aucun effet indésirable. La liste des analogues de Nimesil comprend:

Il est important de ne pas oublier que chaque médicament a ses propres contre-indications et effets secondaires. Vous devez examiner attentivement ces informations dans le mode d'emploi avant de commencer le traitement avec un médicament. Ce sera mieux si votre médecin vous en parle. De plus, il doit prescrire le dosage spécifiquement pour votre maladie.

Compatibilité avec l'alcool

Certaines personnes pensent que si Nimesil est dissous dans l'eau, il agira comme un anesthésique ordinaire. Pour cette raison, beaucoup se posent la question suivante: ce remède est-il compatible avec l’alcool? Les experts dans une seule voix affirment que lors de l'utilisation de Nimesil ne peut pas boire d'alcool. En outre, les boissons alcoolisées sont interdites pendant 7 heures supplémentaires après l'application du médicament. Fait intéressant, dans les instructions à Nîmes, ces informations sont manquantes.

Pourquoi existe-t-il une telle interdiction? Ce n'est un secret pour personne que l'alcool a un effet significatif sur le foie. Dans le même temps, l’alcool et le médicament Nimesil contiennent une substance toxique dangereuse appelée acétaldéhyde. Dans une situation où l'acétaldéhyde est libéré de deux sources à la fois (alcool et drogues), cela signifie que la pression et la charge sur le foie augmentent considérablement, ce qui peut avoir des conséquences très graves. Pour cette raison, il est nécessaire d’aborder consciemment et soigneusement l’utilisation de Nimesil, alors même que l’instruction n’interdit pas l’utilisation simultanée de l’alcool.

Coût moyen: combien coûte le médicament

Pour le moment, le médicament Nimesil est disponible dans les pharmacies sans ordonnance du médecin. Le prix de 10 sachets de médicaments varie de 780 à 870 roubles. Chaque sac contient 100 mg d'ingrédient actif. Le paquet contient également des instructions pour l’utilisation de la poudre de Nimesil.

Interaction médicamenteuse avec le médicament

Avant de commencer un traitement, il est nécessaire de savoir comment Nîmes réagit à l'utilisation parallèle d'autres médicaments. Leur action du médicament peut à la fois s’affaiblir et se renforcer. Pour cette raison, il est impératif d'informer le médecin des médicaments que vous prenez en plus du traitement principal. Dans une telle situation, les médecins ajustent généralement la posologie de manière à ce que le traitement ne nuise pas au patient.

Les principales conséquences de la prise de Nimesil avec d'autres médicaments:

• Nimesil augmente l'effet de la cyclosporine sur les reins;
• Des effets indésirables importants sont observés lorsque Nimesil interagit avec le méthotrexate;
• Nimesil augmente les effets du furosémide;
• Nimesil renforce l'effet des médicaments visant à réduire la coagulation du sang.
• L'utilisation de Nimesil avec du lithium augmentera la concentration de ce dernier dans le plasma sanguin;
• L'administration parallèle de Nimesil avec des sulfamides et des hydantoïnes peut être nocive pour l'organisme.

Avis des patients

Ce médicament est souvent prescrit pour éliminer la douleur dans de multiples maladies. Grâce à la portée impressionnante, il est facile de trouver des critiques sur le médicament. Ci-dessous, vous pouvez en voir quelques unes.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Poudre granuleuse jaune clair avec une odeur d'orange.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Le nimésulide est un AINS de la classe des sulfonamides. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le nimésulide agit en tant qu'inhibiteur de l'enzyme COX responsable de la synthèse de PG et inhibe principalement la COX-2.

Pharmacocinétique

Après ingestion, le médicament est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant C_max dans le plasma sanguin après 2 à 3 heures; communication avec les protéines plasmatiques - 97,5%; T_1/2 est de 3,2 à 6 h. Pénètre facilement les barrières histohématogènes.

Métabolisé dans le foie par l'isoenzyme cytochrome P450CYP 2C9. Le principal métabolite est un dérivé parahydroxy du nimésulide - hydroxynimésulide, pharmacologiquement actif. L’hydroxynimésulide est excrété dans la bile sous une forme métabolisée (il n’existe que sous forme de glucuronate - environ 29%).

Le nimésulide est éliminé de l'organisme, principalement par les reins (environ 50% de la dose prise).

Le profil pharmacocinétique du nimésulide chez les personnes âgées ne change pas avec la nomination de doses uniques et multiples / répétées.

Selon une étude expérimentale réalisée avec la participation de patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée (créatinine Cl de 30 à 80 ml / min) et des volontaires sains,_max Le nimésulide et son métabolite dans le plasma des patients ne dépassaient pas la concentration de nimésulide chez des volontaires sains. AUC et T_1/2 chez les patients présentant une insuffisance rénale, ils étaient 50% plus élevés, mais dans les limites des paramètres pharmacocinétiques. Lors de la reprise du médicament, le cumul n'est pas observé.

Indications du médicament Nimesil ®

traitement de la douleur aiguë (douleur dans le dos, le bas du dos; douleur dans la pathologie du système musculo-squelettique, y compris les blessures, les entorses et les luxations des articulations; la tendinite, la bursite);

traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse;

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation.

Contre-indications

hypersensibilité au nimésulide ou à l’un des composants du médicament;

réactions hyperergiques (dans l'histoire), par exemple, bronchospasme, rhinite, urticaire, associées à l'administration d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS, y compris le nimésulide;

réactions hépatotoxiques au nimésulide (dans l’histoire);

administration concomitante (simultanée) de médicaments potentiellement hépatotoxiques, par exemple du paracétamol ou d’autres agents analgésiques ou AINS;

maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase aiguë;

la période après pontage aorto-coronarien;

syndrome fébrile dans les rhumes et les infections virales respiratoires aiguës;

combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux intolérants à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents de);

ulcère de l'estomac ou duodénal dans la phase aiguë, antécédents d'ulcère, de perforation ou de saignement dans le tractus gastro-intestinal;

antécédents d'hémorragies cérébrovasculaires ou d'autres saignements, ainsi que de maladies impliquant des saignements;

troubles graves de la coagulation;

insuffisance cardiaque grave;

insuffisance rénale sévère (Cl creatinine ® doit être basé sur une évaluation individuelle du risque et des bénéfices de la prise du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Comme d'autres médicaments de la classe des AINS inhibant la synthèse des GES, le nimésulide peut altérer la grossesse et / ou le développement de l'embryon et conduire à une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension de l'artère pulmonaire, une insuffisance rénale pouvant se transformer en insuffisance rénale avec oligohydramnios, pour augmenter le risque de saignement, réduire la contractilité utérine, l'apparition d'œdème périphérique.

À cet égard, le nimésulide est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement.

L'utilisation du médicament Nimesil ® peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes planifiant une grossesse. Lors de la planification d'une grossesse, une consultation avec votre médecin est nécessaire.

Effets secondaires

La fréquence est classée par catégorie, en fonction de l'occurrence du cas: très souvent (> 10), souvent (> 100–1000–10 000– ® en association avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'administration conjointe de ces médicaments doit donc être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés: les patients doivent recevoir une quantité suffisante de liquide et la fonction rénale doit être surveillée de près après le début du traitement articulaire.

Interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments

Préparations de lithium. Il a été prouvé que les AINS réduisent la clairance du lithium, ce qui entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de lithium et de sa toxicité. Lors de la nomination de nimésulide à des patients recevant un traitement avec des préparations à base de lithium, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration plasmatique de lithium dans le plasma.

Il n'y a pas eu d'interactions cliniquement significatives avec le glibenclamide, la théophylline, la digoxine, la cimétidine et les préparations antiacides (par exemple, une combinaison d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium).

Le nimésulide inhibe l'activité de l'isoenzyme CYP2C9. Parallèlement à la prise de médicaments contenant du nimésulide, qui sont les substrats de cette enzyme, la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter.

Lors de la prescription de nimésulide moins de 24 heures avant ou après la prise de méthotrexate, la prudence est requise, car dans de tels cas, la concentration plasmatique de méthotrexate et, par conséquent, les effets toxiques de ce médicament peuvent augmenter.

En raison de leur effet sur les GES rénaux, les inhibiteurs de la COX, tels que le nimésulide, peuvent augmenter la néphrotoxicité des cyclosporines.

L'interaction d'autres médicaments avec le nimésulide

Des études in vitro ont montré que le nimésulide est déplacé des sites de liaison par le tolbutamide, l’acide salicylique et l’acide valproïque, mais ces effets n’ont pas été observés au cours de l’utilisation clinique du médicament.

Posologie et administration

À l'intérieur, après avoir mangé. 1 paquet (100 mg de nimésulide) 2 fois par jour. Le contenu du sac verse dans un verre et dissout dans environ 100 ml d'eau. La solution préparée n'est pas stockée.

Nimesil ® n’est utilisé que pour le traitement des patients âgés de plus de 12 ans.

Adolescents (de 12 à 18 ans). Sur la base du profil pharmacocinétique et des caractéristiques pharmacodynamiques du nimésulide, il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les adolescents.

Patients avec une fonction rénale altérée. D'après les données pharmacocinétiques, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine Cl de 30 à 80 ml / min).

Patients âgés. Dans le traitement des patients âgés, le médecin détermine la nécessité d’ajuster la dose quotidienne en fonction de la possibilité d’interaction avec d’autres médicaments.

La durée maximale du traitement par la nimésulide est de 15 jours.

Pour réduire le risque d'effets secondaires indésirables, utilisez la dose efficace minimale du traitement de courte durée.

Surdose

Symptômes: apathie, somnolence, nausée, vomissements, douleur dans la région épigastrique. Avec le traitement d'entretien de la gastropathie, ces symptômes sont généralement réversibles. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Dans de rares cas, il peut augmenter la pression artérielle, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma, ainsi que les réactions anaphylactoïdes.

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage survenu au cours des 4 dernières heures, induction de vomissements et / ou administration de charbon actif (de 60 à 100 g par adulte) et / ou de laxatif osmotique. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines (jusqu'à 97,5%). Le contrôle de la fonction rénale et hépatique est montré.

Instructions spéciales

Les effets secondaires indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale du médicament avec le traitement le plus court et le plus court possible.

Nimesil ® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car une exacerbation de ces maladies est possible.

Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcère ou de perforation de l'ulcère augmente avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients présentant des antécédents d'ulcère particulièrement compliqués de saignements ou de perforations, ainsi que chez les patients âgés, le traitement doit donc être démarré avec la dose la plus faible possible. Chez les patients recevant des médicaments qui réduisent la coagulation du sang ou suppriment l’agrégation plaquettaire, le risque de saignement gastro-intestinal augmente également. En cas de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères chez les patients prenant Nimesil ®, le traitement par ce médicament doit être annulé.

Étant donné que Nimesil ® est partiellement excrété par les reins, sa posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite en fonction du niveau de miction.

Il existe des preuves de la survenue de rares cas de réactions du foie. En cas de lésions hépatiques (démangeaisons, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), arrêtez de prendre le médicament et contactez votre médecin.

En dépit des rares cas de déficience visuelle chez les patients prenant du nimésulide en même temps que d'autres AINS, le traitement doit être immédiatement interrompu. En cas de déficience visuelle, le patient doit être examiné par un optométriste.

Le médicament peut entraîner une rétention hydrique dans les tissus. Nimesil ® doit donc être utilisé avec une extrême prudence chez les patients hypertendus et dont l'activité cardiaque est altérée.

Nimesil ® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou cardiaque, car la fonction rénale peut se détériorer. Si le problème s'aggrave, vous devez arrêter le traitement par Nimesil ®.

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que les AINS, en particulier à fortes doses et en utilisation prolongée, peuvent conduire à un risque non significatif d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Éliminer le risque de tels événements lors de l'utilisation des données sur le nimésulide n'est pas suffisant.

La préparation contient du saccharose; elle doit être prise en compte chez les patients atteints de diabète sucré (0,15 à 0,18 XE par 100 mg de médicament) et chez les personnes qui suivent un régime hypocalorique. Nimesil ® n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrose-isomaltose.

Si des symptômes d'infection virale respiratoire aiguë ou de rhume surviennent pendant le traitement par Nimesil ®, le médicament doit être arrêté.

N'utilisez pas Nimesil ® simultanément avec d'autres AINS.

Le nimésulide peut modifier les propriétés des plaquettes. Par conséquent, vous devez prendre des précautions lors de l'utilisation du médicament chez les personnes présentant une diathèse hémorragique. Ce médicament ne remplace toutefois pas l'action préventive de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux effets indésirables des AINS, notamment risque de saignements gastro-intestinaux et de perforations menaçant la vie du patient, détérioration de la fonction rénale, hépatique et cardiaque. Lors de la prise du médicament, Nimesil ® pour cette catégorie de patients nécessite une surveillance clinique appropriée.

Il existe des preuves de la survenue dans de rares cas de réactions cutanées (telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) sur le nimésulide ainsi que sur d'autres AINS. Il faut cesser de prendre Nimesil ® dès les premiers signes d'éruption cutanée, les muqueuses ou tout autre signe de réaction allergique.

L'influence du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. L'effet de Nimesil ® sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'a pas été étudié. Par conséquent, lors du traitement par Nimesil ®, il convient d'être vigilant lors de la conduite de véhicules et de l'exercice d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.

Formulaire de décharge

Granulés pour suspension pour administration orale, 100 mg. Sur 2 g de granulés dans des emballages à trois couches (papier / aluminium / PE). 30 pack. placé dans une boîte en carton.

Fabricant

"Laboratoire Guidotti SPA", Italie.

Produit: "Laboratories Menarini SA", Espagne.

Distributeur: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Allemagne.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Nimesil ®

Tenir hors de portée des enfants.

La durée de conservation du médicament Nimes ®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.