Tamiflu: mode d'emploi, analogues et critiques

Sinusite

Tamiflu est un médicament antiviral, un précurseur médicamenteux utilisé pour prévenir et traiter la grippe.

Il contient de l'oseltamivir, un précurseur médicamenteux métabolisé dans l'organisme en carboxylate d'oseltamivir. Le métabolite actif de l'oseltamivir inhibe de manière compétitive et sélective la neurominidase des virus grippaux B et A, ce qui empêche la libération de virus nouvellement formés à partir de cellules infectées et leur pénétration dans des cellules saines.

Tamiflu prévient le développement de la maladie à ses débuts - le carboxylate d'oseltamivir inhibe la réplication du virus et réduit son pouvoir pathogène.

En tant que prophylactique, il réduit considérablement (de 92%) l’incidence de la grippe chez les personnes qui ont été en contact avec des personnes infectées.

N'affecte pas la formation d'anticorps dirigés contre le virus de la grippe, y compris chez les patients recevant un vaccin antigrippal inactivé. Il n’ya pas de développement de résistance aux médicaments dans la prévention de la grippe saisonnière et post-exposition.

La composition de 1 capsule de Tamiflu 75 comprend:

  • Ingrédient actif: oseltamivir - 75 mg (sous forme de phosphate d’oseltamivir - 98,5 mg);
  • Composants auxiliaires: talc, povidone K30, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium;
  • Corps de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant de fer, oxyde noir;
  • Capsules: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge et jaune.

Il n’existe aucune preuve d’efficacité dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus grippaux A et B.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce qui aide Tamiflu? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

  • traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus d'un an;
  • prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et appartenant à des groupes exposés à un risque accru d’infection par le virus (dans les unités militaires et les grandes équipes de production, chez les patients affaiblis);
  • prévention de la grippe chez les enfants âgés de plus d'un an.

Instructions pour l'utilisation Tamiflu 75 mg, dosage

Le médicament est pris par voie orale, avec les repas ou indépendamment du repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir Tamiflu sous forme de poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale.

Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après l’apparition des symptômes de la grippe.

Pour le traitement de la grippe, les doses standard de Tamiflu 75 mg sont utilisées conformément aux instructions:

  • Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 1 capsule du médicament 2 fois par jour - 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.
  • Enfants âgés de 8 ans et plus pesant plus de 40 kg et capables d’avaler des gélules - 1 gélule 2 fois par jour pendant 5 jours.

À des fins prophylactiques, le mode d'emploi recommande les dosages suivants:

  • Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus - 1 capsule de Tamiflu 75 mg 1 fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg 1 fois par jour pendant 6 semaines.
  • Enfants âgés de 8 ans et plus pesant plus de 40 kg - 1 capsule, 75 mg 1 fois par jour.

L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Instructions spéciales

Les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère ou modérée, les insuffisants rénaux (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les patients âgés, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg une fois par jour tous les jours pendant 5 jours (pendant le traitement).

Lors de la prévention de la grippe chez les patients présentant une clairance de la créatinine de 10 à 30 ml / min, réduire la dose à 30 mg par jour en suspension ou transférer le patient recevoir le médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.

Effets secondaires

L’instruction met en garde contre la possibilité que les effets secondaires suivants se développent lorsque Tamiflu est prescrit:

  • nausées, vomissements (généralement lors de la prise de doses élevées ou dans les premiers jours de traitement), insomnie, vertiges;
  • rarement - diarrhée, faiblesse, fatigue, mal de tête, congestion nasale, mal de gorge, toux, douleur abdominale.

Contre-indications

Tamiflu est contre-indiqué dans les cas suivants:

  • intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • insuffisance rénale sévère;
  • âge des enfants de moins de 1 an.
  • pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdose

En cas de surdosage, il est possible d’augmenter ou de provoquer des effets indésirables. Traitement symptomatique.

Analogues de Tamiflu, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer Tamiflu 75 mg par un équivalent pour obtenir des effets thérapeutiques: il s'agit des médicaments:

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Tamiflu, le prix et les examens de médicaments ayant une action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Prix ​​dans les pharmacies russes: Tamiflu capsules 75 mg 10 pcs. - de 1210 à 1321 roubles, selon 728 pharmacies.

Tenir hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation de la poudre - 2 ans, capsules - 7 ans. Conditions de vente en pharmacie - prescription.

Que disent les avis?

Selon les examens de médecins, Tamiflu agit efficacement sur les virus de la grippe - les patients soulignent qu'ils le prennent beaucoup moins fréquemment et plus facilement avec le médicament. Dans certains cas, il existe des effets indésirables, les plus fréquents étant les nausées et les diarrhées (principalement chez les enfants).

La plupart des mères sont satisfaites de l’effet du médicament lorsqu’il est prescrit aux enfants. Dans de nombreux cas, le taux de Prem Tamiflu en tant que mesure préventive avant d'aller à la maternelle ou à l'école vous permet d'éviter d'infecter votre enfant avec le virus de la grippe.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament peut être simultanément prescrit aux patients avec des médicaments antipyrétiques à base de paracétamol et d’analgésiques. Avec cette interaction médicamenteuse, aucun effet secondaire grave ni réaction négative du corps n'a été observé.

Tamiflu ne doit pas être associé à des enterosorbants ni à des antiacides, car dans ce cas, l’effet thérapeutique de l’oseltamivir est considérablement réduit.

Au cours des études cliniques, les capsules Tamiflu ont été associées à des médicaments tels que: diététique thiazidique, inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H2, xanthines, antalgiques non narcotiques, corticostéroïdes, corticostéroïdes, hormones.

Tamiflu: mode d'emploi, indications, avis et analogues

Tamiflu est un médicament antiviral qui agit contre les virus grippaux de type B et A. Tamiflu contient de l'oseltamivir, un précurseur médicamenteux métabolisé dans l'organisme par le carboxylate d'oseltamivir.

Le phosphate d’oseltamivir est un précurseur du puissant inhibiteur sélectif des enzymes de la classe des neuraminidases du virus de la grippe. Les neuraminidases virales jouent un rôle très important dans la libération de nouvelles particules virales à partir de cellules infectées et dans la propagation du virus dans le corps.

Tamiflu facilite grandement l'évolution de la maladie, réduit la durée de son évolution, réduit le risque de bronchite, de sinusite, d'otite ou de pneumonie.

Un traitement médicamenteux opportun peut non seulement raccourcir la durée de la maladie et réduire l'intensité des symptômes pathologiques, mais également éviter le développement de complications aussi dangereuses que la méningite, la pneumonie, la pleurésie, la myocardite, etc.

Tamiflu photo capsules

Chez les enfants âgés de 1 à 12 ans, Tamiflu réduit significativement la durée de la maladie (de 35,8 heures), l’incidence des otites moyennes aiguës. La récupération et le retour à une activité normale ont lieu presque 2 jours plus tôt.

Tamiflu est disponible sous les formes suivantes:

1. Capsules utilisées pour le traitement et la prévention des maladies virales chez les adolescents et la cohorte les plus âgés. Ils contiennent 30, 45 ou 75 mg d'oseltamivir (1 capsule).

2. Poudre pour suspension pour enfants. 1 g de poudre contient 30 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir, 39,4 mg.
1 ml de la suspension préparée contient 6 mg d'oseltamivir sous forme de phosphate d'oseltamivir, 7,88 mg. Le kit est livré avec un adaptateur en plastique et une seringue doseuse avec une tasse à mesurer.

La notice d'utilisation de Tamiflu indiquait que l'agent antiviral facilitait les manifestations négatives de maladies virales telles que:

- chaleur intense
- Scrap dans les articulations, les os et les muscles
- douleur migraineuse
- congestion nasale,
- toux,
- Faiblesse, vertiges, troubles visuels,
- Sensation de mal de gorge.

Indications de Tamiflu

  • Traitement de la grippe.

Pour les adultes et les enfants de plus d'un an qui présentent des symptômes de grippe lors de la circulation du virus de la grippe.

L'efficacité du médicament est démontrée au début du traitement dans les 2 jours suivant l'apparition des symptômes. Cette indication est basée sur des études cliniques d'influenza avec prévalence d'influenza de type A.

Traitement des enfants âgés de 6 à 12 mois pendant une pandémie de grippe.

En tant qu'agent prophylactique, Tamiflu est prescrit aux patients qui ont été en contact avec des patients dont le virus de la grippe a été diagnostiqué cliniquement au cours de la circulation.

Selon les médecins, Tamiflu ne remplace pas le vaccin contre la grippe. Tamiflu peut être prescrit aux enfants vaccinés contre la grippe âgés de plus d'un an et aux adultes en cas de divergence entre le virus de la grippe en circulation et le virus du vaccin.

Instructions pour l'utilisation Tamiflu dosage

La suspension et les gélules sont prises quel que soit le repas. La dose d'oseltamivir et la durée du traitement sont déterminées par le médecin.

La posologie standard de Tamiflu est de 75 mg par jour et peut être divisée en 2 parties, une gélule à 30 mg et une à 45 mg.

Le traitement avec le médicament est préférable de commencer dans les premiers jours de la maladie, c'est-à-dire immédiatement après les premiers symptômes.

La durée du traitement est de 10 jours. Augmenter indépendamment le dosage est strictement interdit! Un effet de guérison prononcé ne peut pas être atteint, mais des réactions secondaires sont possibles.

Instructions pour les enfants Tamiflu

  • les enfants dont le poids est inférieur à 15 kilogrammes devraient en prendre 30 mg / 1 fois par jour;
  • de 15 à 23 kilogrammes - vous devez utiliser le médicament dans la gamme de 45 mg./1 p. par jour
  • de 23 à 40 kilogrammes - il est acceptable d’augmenter la dose à 60 mg / 1 fois par jour;
  • à partir de 41 kg - le médicament est prescrit de la même manière que les adultes.

Au cours de l’épidémie saisonnière de maladies virales, Tamiflu doit être utilisé comme traitement prophylactique - à un dosage en fonction de l’âge une fois par jour pendant une semaine.

Les enfants de 12 ans et les adultes assez pour boire une capsule par jour.

Caractéristiques de l'application

L'oseltamivir n'est efficace que contre les maladies causées par les virus de la grippe. Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité de l’oseltamivir dans le traitement de maladies causées par d’autres agents pathogènes que les virus de la grippe.

Il est nécessaire de combiner soigneusement l'oseltamivir avec des substances telles que la phénylbutazone, le chlorpropamide et le méthotrexate, car ils sont dérivés de la même manière, ce qui peut ralentir le processus d'excrétion lors de la prise de ces médicaments.

Il est recommandé de faire preuve de prudence lorsque vous conduisez une voiture et que vous maîtrisez des mécanismes potentiellement dangereux pendant le traitement par l'oseltamivir.

Il n'est pas recommandé de combiner les boissons alcoolisées et Tamiflu.

Effets secondaires et contre-indications Tamiflu

Parmi les effets secondaires, ce médicament provoque le plus souvent des nausées et des selles molles. En règle générale, de telles réactions surviennent principalement chez les enfants.

En outre, les réactions négatives suivantes du corps sont possibles:

  • Symptômes dyspeptiques
  • Des nausées et des vomissements,
  • Douleur épigastrique,
  • Toux
  • Écoulement muqueux du nez,
  • La migraine
  • Vertige
  • Saignements des voies nasales,
  • Manifestations allergiques.

En règle générale, ces effets indésirables se développent au début du traitement, se transmettent d'eux-mêmes et ne nécessitent pas l'annulation de l'oseltamivir.

Surdose

Les réactions indésirables rapportées en cas de surdosage étaient de nature et de type semblables à celles observées avec l’utilisation de doses thérapeutiques de Tamiflu.

Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre les fonds et de produire un traitement symptomatique.

Le médicament n'a pas d'antidote spécifique.

Contre-indications:

  • allergie aux ingrédients Tamiflu;
  • l'âge des nourrissons est inférieur à six mois (l'utilisation de Tamiflu sous forme de suspension en pédiatrie n'est autorisée que pour le traitement des enfants de plus de 6 mois);
  • insuffisance rénale chronique, avec créatinine Cl inférieure à 10 ml par minute.

Des précautions doivent être prises femmes enceintes et allaitantes, les enfants de 6 à 12 mois.

Analogues de Tamiflu Drug List

  • L'oseltamivir,
  • Floostop,

Pour la prévention de la grippe saisonnière et le traitement du ARVI, les analogues de Tamiflu (liste) sont activement utilisés:

Tous les analogues de Tamiflu sont des antiviraux d’efficacité différente. Il est important de comprendre - les instructions d'utilisation de Tamiflu, le prix et les critiques des analogues ne s'appliquent pas et ne peuvent pas être utilisés comme guides pour l'utilisation ou la prescription d'autres médicaments, même similaires. Si vous remplacez Tamiflu par un analogue ou par d’autres modifications, vous devriez consulter un médecin.

Notez que la nécessité d'utiliser des médicaments, l'objectif du schéma thérapeutique, les méthodes et la posologie du médicament sont déterminés par le seul médecin traitant. Les informations sur le médicament sont fournies à titre informatif uniquement et ne doivent pas être utilisées comme guide pour l'auto-traitement.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Action pharmacologique

Posologie et administration

À l'intérieur, tout en mangeant ou peu importe le repas. La tolérance du médicament peut être améliorée si elle est prise avec les repas.

Les adultes, les adolescents ou les enfants qui ne peuvent pas avaler une gélule peuvent également recevoir le traitement par Tamiflu® sous une forme galénique en poudre pour suspension buvable.

Dans les cas où Tamiflu ® dans la forme posologique ne contient pas de poudre pour préparer une suspension pour administration orale ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques), ouvrez la gélule et videz son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. À thé). ) un produit alimentaire sucré approprié (sirop au chocolat avec teneur en sucre normale ou sans sucre, miel, sucre brun clair ou sucre de table dissous dans de l'eau, dessert sucré, bête lait en poudre avec du sucre, de la compote de pommes ou du yogourt) pour masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation. Des recommandations détaillées sont données dans la section Préparation extrusive de la suspension Tamiflu ®.

Schéma posologique standard

Traitement. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le début des symptômes.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours. L'augmentation de la dose de plus de 150 mg / jour n'augmente pas l'effet.

Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement en prenant 1 gélule. 75 mg 2 fois par jour pendant 5 jours.

Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg (pour les enfants de plus de 2 ans). Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions de Tamiflu® en poudre pour usage médical pour la préparation de suspensions buvables en capsules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg.

La prévention. Le médicament doit être démarré au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus. 75 mg 1 fois par jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière, 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines. L'effet préventif dure aussi longtemps que la prise du médicament.

Enfants pesant plus de 40 kg ou de 8 à 12 ans. Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement prophylactique en prenant 1 gélule. 75 mg 1 fois par jour.

Enfants de 1 an à 8 ans. Tamiflu® en poudre est recommandé pour la préparation d'une suspension pour administration orale de gélules de 12 mg / ml ou de 30 et 45 mg. Pour déterminer le schéma posologique recommandé, voir les instructions d'administration de Tamiflu ® en poudre pour préparer une suspension pour administration orale de 12 mg / ml ou de capsules. 30 et 45 mg. Préparation temporelle possible de la suspension à l'aide de gélules de 75 mg (voir Préparation extamporale de la suspension de Tamiflu ®).

Dosage dans des cas spéciaux

Patients présentant des lésions rénales, traitement. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients atteints de créatinine Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour pendant 5 jours.

Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent moins de 48 heures après les séances de dialyse. Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant le début de la dialyse, puis à 30 mg tous les 5 jours (voir aussi Posologie dans des cas particuliers et "Instructions spéciales").

La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.

Patients présentant des lésions rénales, prévention. Les patients présentant une créatinine de Cl> 60 mL / min ne sont pas tenus d'ajuster leur dose. Chez les patients présentant une créatinine de Cl de 30 à 60 ml / min, la dose de Tamiflu ® doit être réduite à 30 mg 1 fois par jour. Chez les patients en hémodialyse permanente, Tamiflu ® à la dose initiale de 30 mg peut être pris avant le début de la dialyse (1ère session). Pour maintenir la concentration plasmatique au niveau thérapeutique, Tamiflu ® doit être pris à 30 mg après chaque séance de dialyse étrange. Chez les patients sous dialyse péritonéale, Tamiflu ® doit être pris à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg tous les 7 jours (voir aussi Posologie dans des cas spéciaux et "Instructions spéciales"). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal (avec créatinine de Cl ≤ 10 ml / min) non dialysées n'a pas été étudiée. À cet égard, les recommandations pour la posologie chez ce groupe de patients sont absentes.

Patients présentant des lésions hépatiques. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie lors du traitement et de prévenir l'influenza chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. L'innocuité et la pharmacocinétique de Tamiflu ® chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave n'ont pas été étudiées.

Patients âgés et séniles. Aucune adaptation de la posologie pour la prévention ou le traitement de l'influenza n'est nécessaire.

Patients avec une immunité affaiblie (après la transplantation). Pour la prévention saisonnière de l'influenza chez les patients immunodéprimés âgés de ≥ 1 an - pendant 12 semaines, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire (voir Posologie et administration).

Les enfants Tamiflu ® sous cette forme posologique ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.

Préparation thermique de la suspension Tamiflu ®

Dans les cas où les adultes, les adolescents et les enfants ont des problèmes pour avaler les gélules et que Tamiflu ® sous sa forme posologique ne contient pas de poudre pour suspension buvable ou en cas de signes de vieillissement des gélules (par exemple, fragilité accrue ou autres troubles physiques) et versez son contenu dans une petite quantité (max. 1 c. à thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (voir ci-dessus) afin de masquer le goût amer. Le mélange doit être soigneusement mélangé et donné au patient dans son ensemble. Avalez le mélange immédiatement après la préparation.

Si les patients ont besoin d’une dose de 75 mg, suivez les instructions suivantes:

1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2. Ajoutez une petite quantité (pas plus de 1 c. À thé) d'un produit alimentaire sucré approprié (pour masquer le goût amer) et mélangez bien.

3. Mélangez bien le mélange et buvez-le immédiatement après sa préparation. Si une petite quantité du mélange reste dans le récipient, rincez le récipient avec une petite quantité d’eau et buvez le mélange restant.

Si les patients nécessitent des doses de 30 à 60 mg, vous devez suivre les instructions suivantes:

1. En tenant 1 bouchons. 75 mg de Tamiflu ® sur un petit récipient, ouvrez doucement la capsule et versez la poudre dans le récipient.

2. Ajoutez 5 ml d'eau à la poudre à l'aide d'une seringue avec des étiquettes indiquant la quantité de liquide collectée. Bien mélanger pendant 2 minutes.

3. Entrez dans la seringue la quantité requise du mélange contenu dans le réservoir, conformément au tableau ci-dessous.

Est-ce qu'un médicament antiviral populaire aide?

Quelle est l'efficacité de l'antiviral Tamiflu, quelle «guerre» informationnelle s'est développée autour de celui-ci et comment le commentaire en ligne du pédiatre japonais a mis en doute la crédibilité de «l'étalon-or» de l'évaluation de l'efficacité des services médicaux, lisez la section Indicateur.Ru «Ce qui nous traite».

Dans les listes (non) a été répertorié

La situation des médicaments antiviraux, qui doivent lutter contre la grippe, est généralement ambiguë. En lisant l’histoire des recherches sur Tamiflu, on pourrait penser qu’il s’agit de médicaments différents. Le médicament a fait l'objet de nombreux essais cliniques - un agrégateur d'articles scientifiques (principalement médicaux), PubMed, a publié jusqu'à 60 études sur la requête «essai contrôlé à double insu randomisé sur l'oseltamivir». Au total, les études consacrées à ce médicament (y compris les tests in vitro, les simulations sur ordinateur, les expériences sur des animaux de laboratoire, les études d'observation sur l'homme, etc.) dépassent les trois mille cinq cents.

Comment naviguer dans tant d'articles scientifiques? Pour ce faire, nous nous référons souvent aux revues qui publient des organisations scientifiques respectées et vérifient les conclusions de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), de la Food and Drug Administration (FDA) ou de l'Agence médicale européenne. Mais cette fois, ils se contredisent.

D'une part, parmi les «antiviraux» courants en Russie, il existe un certain nombre de substances assez controversées, dont le mécanisme d'action est totalement inconnu ou non prouvé. Par ailleurs, le médicament avait reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1999, bien qu’il raccourcisse d’un jour la durée de la maladie. Troisièmement, Tamiflu figure sur la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé, qui comprend les médicaments les plus éprouvés et les plus rentables. La quatrième, l'une des organisations internationales les plus influentes et les plus influentes dans le domaine de l'efficacité des technologies médicales, a demandé le retrait de Tamiflu de cette liste. Examinons de plus près cette situation pour comprendre s'il vaut la peine de dépenser de l'argent pour l'achat de ce médicament.

De quoi, de quoi

Ingrédient actif Tamiflu - oseltamivir. Il est fabriqué à partir d'acide shikimique, une substance obtenue à l'origine de l'anis étoilé (c'est le vrai anis étoilé ou Illicium verum). Mais en 2006, la biotechnologie avait fait des victimes: 30% de cet acide dans le monde était produit par des bacilles intestinaux génétiquement modifiés (E. coli).

L'oseltamivir, par son mécanisme d'action, appartient au groupe des substances inhibitrices de la neuraminidase. De quoi s'agit-il et pourquoi le virus en a-t-il besoin? Tout le monde a vu les lettres indiquant les types de virus grippaux: H1N1, H5N1, H3N2, etc. Mais peu de gens se demandaient ce qu'ils voulaient dire.

Le virus porte à sa surface diverses protéines qui l’aident à pénétrer dans la cellule et à la quitter. Les virus eux-mêmes n'ont pas leurs propres cellules, mais en dehors des cellules, ils ne peuvent pas se multiplier. Par conséquent, les virus doivent capturer les cellules d'autres personnes afin de leur permettre de produire des protéines pour eux-mêmes et de collecter de nouvelles particules de virus. Pour ce faire, ils doivent pénétrer dans la cellule de quelqu'un d'autre, collée à sa surface avec des protéines. Les hémagglutinines, qui interagissent avec les résidus d'acide sialique dépassant des cellules de nombreux tissus animaux, sont responsables de cette tâche dans le virus de la grippe. Différents types d'hémagglutinines et désignés par la lettre H et les chiffres correspondants.

Derrière la lettre, N représente une autre protéine, la neuraminidase. Il est nécessaire pour que les particules de virus formées puissent quitter la cellule en liberté et infecter de nouvelles victimes. Une autre fonction supposée de la neuraminidase consiste à envahir les membranes muqueuses et à décomposer les molécules récepteurs du virus, de sorte que les cellules de l'organisme hôte ne puissent pas reconnaître l'ennemi. Une autre version du mécanisme de cette molécule est la suivante: la neuraminidase "nettoie" du virus les restes du même acide sialique, afin que les particules virales ne se collent pas, mais se propagent, infectant de plus en plus de nouvelles cellules hôtes. La neuraminidase dans l'influenza A est de deux types, désignés par les numéros 1 et 2. Dans le cas idéal d'un virus, l'hémagglutinine et la neuraminidase d'un virus spécifique devraient cibler le même type de récepteur dans la cellule hôte, mais ce n'est pas toujours le cas. Les virologues ne comprennent toujours pas vraiment comment un virus parvient à rester infectieux si ses hémagglutinines ne correspondent pas aux neuraminidases.

L'oseltamivir devrait supprimer l'action de la neuraminidase. Conçue par les créateurs de drogues de ce type, l’usine de reproduction, asservie par des virus, est transformée en une prison pour les particules virales des «nouveau-nés», dont il est impossible de s’échapper.

Mais l'oseltamivir est éliminé du corps - après environ 1 à 3 heures, la moitié de cette substance dans le foie se transforme en une autre substance plus active, dont 90% sont ensuite excrétés dans l'urine (pour plus de détails, voir le mécanisme publié dans le Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Environ la moitié de la drogue consommée est affichée en six à dix heures.

Prévention de la grippe aviaire ou de l'argent pour le vent?

Le mécanisme est assez plausible, mais dans la mesure où l'effet du médicament est prouvé chez l'homme? Cette question n’est pas du tout oisive: lors de la pandémie de grippe aviaire de 2005, les États ont commencé à se procurer massivement des antiviraux, dépensant des milliards de dollars pour protéger leurs citoyens de l’infection. Un an plus tard, ces actions ont été critiquées: en 2006, une analyse de la coopération de Cochrane a été publiée, dont les auteurs ont souligné de "nombreuses contradictions" dans les données des études publiées qui "sapaient la confiance" de la communauté scientifique médicale en ce qui concerne les inhibiteurs de la neuraminidase.

Cela a marqué le début des conflits prolongés autour de Tamiflu, qui ont éclaté jusqu'en 2014 et qui ont récemment quelque peu disparu. Cette histoire est présentée en détail dans la collection de publications préparée par le British Medical Journal.

Après des déclarations aussi sévères, les gouvernements du Royaume-Uni et de l'Australie se sont de nouveau tournés vers le groupe des maladies respiratoires du groupe de travail Cochrane Collaborative, leur demandant de mettre à jour les données sur les examens de l'oseltamivir. The Guardian concerne un supplément de 2008, selon lequel Tamiflu réduit le risque de complications. Certes, le lien vers ce texte (et les deux versions précédentes, 1999 et 2006) n’a pas conduit à la publication et, pour le moment, il n’existe pas de tels articles sur le site Web de la coopération Cochrane. La question est devenue encore plus compliquée lorsque le pédiatre japonais Keiji Hayashi a laissé son commentaire ci-dessous. Ce n'était pas une publication ou une lettre adressée aux auteurs de l'étude - non, un simple commentaire sur le site, similaire à celui que vous pouvez laisser sous cet article.

Hayashi a écrit que les auteurs avaient résumé toutes les données, mais que leur conclusion positive reposait sur un seul article scientifique. Il s’agit d’un résumé de dix essais cliniques financé par les fabricants, dont deux seulement ont été publiés dans des périodiques scientifiques. On savait très peu de choses sur les méthodes et la conception des huit autres. Par conséquent, une telle conclusion ne peut être qualifiée d'authentique.

Mais les principes de Cochrane reposent sur la transparence du processus de travail et le contrat impliquait un secret absolu. Tom Jefferson demande des éclaircissements sur les raisons pour lesquelles il est nécessaire de conclure un accord, mais n'attend pas de réponse. La société a alors accepté de transférer les données, mais uniquement si une autre organisation indépendante commence à rédiger un deuxième avis. Ensuite, la société a commencé à justifier que les données se trouvaient dans le deuxième groupe de travail et ne pouvait pas encore les fournir.

Une semaine plus tard, plusieurs documents ont été envoyés à Jefferson, mais ils étaient à nouveau incomplets: il n'y avait aucune information sur les avantages de l'utilisation de Tamiflu, la fréquence des effets indésirables et les détails du plan de l'étude. Il est vite devenu évident que les employés de Cochrane n'étaient pas les seuls à être confrontés à ce problème: les conclusions de la FDA et de l'Agence médicale européenne (EMA), des Japonais et des Australiens, étaient radicalement différentes. Certaines études ont conclu que Tamiflu réduit le risque de pneumonie et d’autres complications, alors que d’autres ne le font pas; les auteurs de la troisième ne parlaient pas du tout de complications.

Semez le doute - récoltez l'orage

Au lendemain de la pandémie de "grippe porcine" (et de la prochaine vague de nouveaux achats à grande échelle de médicaments antiviraux), toutes ces contradictions sont devenues encore plus vives. En 2009, l’un des journaux médicaux les plus influents, The Lancet, a publié un article sur deux inhibiteurs populaires de la neuraminidase, l’oseltamivir et le zanamivir. L'une des conclusions importantes était la suivante: bien qu'une réduction de la durée de la maladie d'un jour ou d'une demi-journée puisse être considérée comme statistiquement significative, il est difficile de savoir quel bénéfice cela apporte aux patients. Données sur le risque de complications et la réduction de l'utilisation d'antibiotiques, les auteurs de la revue ont jugé insuffisamment détaillées pour rendre un verdict définitif.

Une autre revue médicale scientifique faisant autorité, le British Medical Journal, a publié sa revue des inhibiteurs de la neuraminidase la même année en 2009. Selon les auteurs, l'efficacité de ces médicaments contre les symptômes de la grippe chez l'adulte en bonne santé peut être qualifiée de «modeste». Ils ont également noté que ces médicaments empêchent le retour d'infections grippales après le traitement de la grippe confirmée en laboratoire, mais "il ne s'agit que d'une petite partie des maladies de type grippal, si bien que les inhibiteurs de la neuraminidase sont inefficaces", et ont de nouveau souligné le manque de données associées au risque de complications. Les effets secondaires les plus fréquents étaient les nausées.

Tous les nouveaux détails ont été découverts: il est apparu que deux des dix articles complètement accessibles ne faisaient état d'aucun effet secondaire du médicament, mais le document d'étude intermédiaire (rapport d'étude de cas) des mêmes études traitait de dix cas d'effets secondaires graves à la fois, dont trois sur qui, probablement, a causé Tamiflu. Il s'est également avéré que l'un des essais cliniques à grande échelle requis pour l'enregistrement du médicament n'a jamais été publié.

L'Organisation mondiale de la santé a signalé 314 cas d'infection par le virus de la grippe porcine chez des personnes prenant du Tamiflu. Plus tard, un rapport sur la résistance à plus de 99% de la souche de grippe saisonnière H1N1 est apparu. La procédure s'est poursuivie et, en 2010, des représentants de Roche ont présenté des excuses à Cochrane, affirmant que les scientifiques disposaient déjà de toutes les informations nécessaires.

En 2012, les auteurs de cette mauvaise étude Cochrane, Tom Jefferson et Peter Doshi, ont publié un article dans le New York Times selon lequel les données des essais cliniques ne devraient pas être tenues secrètes. Les auteurs ont également déclaré que l'efficacité de Tamiflu contre la grippe n'était que symptomatique et que le médicament n'était pas meilleur que l'aspirine ou le paracétamol (dont la cause, comme vous le savez, est la cause de la maladie - le virus -). Ils ont également écrit que l'Agence médicale européenne (European Medical Agency) avait publié 22 000 autres pages de rapports sur le Tamiflu, "mais ils ne présentent même pas un tableau incomplet, car les parties les plus détaillées de ces rapports ne figurent pas dans les dossiers des représentants de la législation médicale européenne". Le même jour, Doshi et Jefferson ont publié un article scientifique avec un appel similaire dans PLOS One. La même année, la revue de Cochrane sur les inhibiteurs de la neuraminidase chez les enfants de moins de 12 ans a été publiée et contenait à nouveau des conclusions sur l'efficacité plutôt modeste des médicaments de ce type.

Roche a commencé à accuser ses collègues de Cochrane d’avoir copié des journalistes lorsqu’ils ont reçu des lettres de fabricants de Tamiflu. Ensuite, ils ont commencé à écrire que ce n’était pas aux scientifiques de décider du sort des drogues, car les législateurs devraient s’en occuper. À un moment donné, la société a toujours été contrainte de révéler ses secrets et, en 2014, des mises à jour des revues de la coopération Cochrane ont paru, résumées dans un court article sur le site Web de l’organisation. Au total, les scientifiques ont extrait 160 000 pages de rapports sur Tamiflu et sur un autre inhibiteur de la neuraminidase, Relenze. Des études portant sur 24 000 personnes ont montré que les médicaments réduisent en moyenne la durée des symptômes de 12 heures, ne protègent pas contre la transmission interhumaine du virus et les pneumonies confirmées en laboratoire. Mais ils provoquent des effets secondaires - nausées et vomissements.

Roche n’est bien sûr pas d’accord avec de telles conclusions: selon ses représentants, les scientifiques n’ont tout simplement pas pris en compte tous les rapports disponibles, mais seulement 20 sur 77. Plus d’informations ont été incluses dans le nouvel examen plus complet de The Lancet, qui comprenait même des rapports non publiés de Roche. Cet examen a conclu que l'oseltamivir protège toujours contre les complications des voies respiratoires inférieures. Il a également provoqué une vague de critiques dans les commentaires.

L'épopée a été reconstituée avec deux autres événements à grande échelle en 2016: la durée du brevet pour Tamiflu vient de expirer, et un autre examen a été publié, concernant les personnes atteintes de fibrose kystique (une maladie génétique qui affecte les glandes à sécrétion externes et perturbe les organes respiratoires). Aucune étude ne permet de confirmer de manière fiable que l'oseltamivir et la neuraminidase puissent être utiles pour ces patients, n'ont pas trouvé les auteurs.

Indicateur.Ru avertit: les résultats sont discutables

Les essais cliniques de Tamiflu s'accordent sur un point: le médicament aidera à récupérer plus rapidement 12 à 24 heures, surtout s'il a commencé au tout début de la maladie (littéralement dans les premières heures). Les études existantes n’indiquent pas clairement si les risques de complications diminuent, bien que, selon les fabricants, ils n’aient pas demandé de telles exigences aux chercheurs, les auteurs des articles ont simplement indiqué s’il existait des complications, sans les suivre spécifiquement.

Tamiflu est également peu adapté à la prévention de la grippe (du moins, d’après les auteurs d’ouvrages à ce sujet, Jefferson et Doshi, qui ont décrit l’épopée complète avec Tamiflu dans un article du British Medical Journal): au moins, les recherches indiquent a commencé à se produire moins fréquemment (selon les critiques des patients eux-mêmes). Mais la grippe peut être asymptomatique, ce qui n’empêche pas les patients d’infecter les autres. D'après cette analyse, Tamiflu, selon une revue systématique de publications scientifiques publiées dans le même British Medical Journal, ne protège pas, de plus, avec le temps, les virus mutent et deviennent résistants au médicament.

Cependant, notre analyse cette fois prouve quelque chose de beaucoup plus brillant: aucune source ne peut être approuvée sans condition sans vérifier l'argument. Juste la présence d'un médicament dans une liste ou un retour positif d'un spécialiste ne veut rien dire. Et si vous le souhaitez, vous pouvez toujours extraire quelque chose d'un grand nombre de données pour confirmer votre opinion. Et comme si la médecine n’essayait pas de s’échapper, le travail du système, même le plus réfléchi et le plus complexe, ne se fait pas sans erreurs ni échecs.

Et le Big Pharma lui-même (les plus grands acteurs du marché mondial du médicament) peut lui-même enseigner ce qui suit: les résultats et les détails de la recherche doivent être transparents, ouverts et accessibles, afin de ne pas induire en erreur les scientifiques ou les consommateurs (et ne pas risquer leur réputation future). Comme le Guardian l'a fait remarquer à juste titre, dans cette histoire, des médicaments fondés sur l'autorité sont entrés dans la bataille contre la médecine factuelle. Et il est bon d’admettre qu’en fin de compte, la médecine fondée sur des preuves a gagné.

Nos recommandations ne peuvent pas être assimilées à la nomination d'un médecin. Avant de commencer à prendre un médicament, assurez-vous de consulter un spécialiste.

TAMIFLU

Capsules en gélatine dure, taille №2, corps gris, opaque, opercule jaune clair, opaque; avec l'inscription "ROCHE" (sur le boîtier) et "75 mg" (sur le capuchon) en bleu clair; le contenu des capsules est une poudre blanche à blanc jaunâtre.

Excipients: amidon prégélatinisé, povidone K30, croscarmellose sodique, talc, stéarylfumarate de sodium.

La composition de l’enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde de titane (E171); bouchon - gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
La composition de l'encre pour l'impression sur la capsule est l'éthanol, la gomme laque, le butanol, le dioxyde de titane (E171), une laque d'aluminium à base de carmin indigo, de l'éthanol dénaturé (alcool méthylé).

10 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Remarque: après 5 ans de conservation du médicament, des signes de vieillissement des gélules peuvent apparaître, pouvant conduire à une fragilité accrue de ceux-ci ou à d'autres troubles physiques n'affectant ni l'efficacité ni la sécurité du médicament.

Médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir est un précurseur du médicament, son métabolite actif (carboxylate d'oseltamivir, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif des virus de la neuraminidase influenza A et B - une enzyme qui catalyse le processus de libération des particules de virus nouvellement formées à partir de cellules infectées, leur pénétration dans les cellules épithéliales de l'appareil respiratoire et leur propagation. virus dans le corps.

Il inhibe la croissance du virus de la grippe in vitro et inhibe la réplication du virus et sa pathogénicité in vivo, réduit la sécrétion des virus de la grippe A et B de l'organisme. OK concentration nécessaire pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC50) est compris entre 0,1 et 1,3 nM pour le virus de la grippe A et 2,6 nM pour le virus de la grippe B. Valeurs médianes de la CI50 pour le virus grippal B est légèrement plus élevé et est de 8,5 nM.

Dans les études menées, Tamiflu n’a pas eu d’effet sur la formation d’anticorps anti-influenza, y compris sur la production d’anticorps en réponse à l’introduction du vaccin antigrippal inactivé.

Études d'infection naturelle par la grippe

Dans les études cliniques menées au cours d'une infection grippale saisonnière, les patients ont commencé à recevoir Tamiflu au plus tard 40 heures après les premiers symptômes de l'infection grippale. 97% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 3% des patients atteints du virus de l'influenza B. Tamiflu a considérablement raccourci la période de manifestations cliniques de l'infection grippale (pendant 32 heures). Chez les patients dont le diagnostic d'influenza a été confirmé avec Tamiflu, la gravité de la maladie, exprimée par la zone située sous la courbe de l'indice de symptôme cumulé, a été réduite de 38% par rapport à celle des patients recevant un placebo. De plus, chez les jeunes patients ne présentant pas de maladies concomitantes, Tamiflu a réduit d'environ 50% l'incidence des complications de la grippe nécessitant l'utilisation d'antibiotiques (bronchite, pneumonie, sinusite, otite moyenne). Des preuves évidentes de l'efficacité du médicament en ce qui concerne les critères d'efficacité secondaires liés à l'activité antivirale ont été obtenues: Tamiflu a provoqué à la fois un raccourcissement du temps d'excrétion du virus et une diminution de l'aire sous la courbe "titre viral".

Les données obtenues dans le cadre d’une étude sur le traitement de Tamiflu chez les patients âgés et âgés montrent que la prise de Tamiflu à une dose de 75 mg 2 fois / jour pendant 5 jours s’est accompagnée d’une diminution cliniquement significative de la médiane de la période de manifestations cliniques de l’infection grippale, similaire à celle des patients adultes. âge, cependant, les différences n’ont pas atteint la signification statistique. Dans une autre étude, des patients atteints de grippe âgés de plus de 13 ans et souffrant de maladies chroniques concomitantes des systèmes cardiovasculaire et / ou respiratoire ont reçu Tamiflu sous le même schéma posologique ou le même placebo. Il n'y avait pas de différence dans la médiane de la période précédant la réduction des manifestations cliniques d'infection grippale dans les groupes Tamiflu et placebo, cependant, la période d'élévation de la température lors de la prise de Tamiflu a diminué d'environ 1 jour. La proportion de patients libérant le virus le deuxième et le quatrième jour a considérablement diminué. Le profil d'innocuité de Tamiflu chez les patients à risque ne différait pas de celui de la population générale des patients adultes.

Traitement de la grippe chez les enfants

Les enfants âgés de 1 à 12 ans (âge moyen 5,3 ans) qui avaient de la fièvre (≥ 37,8 ° C) et l'un des symptômes du système respiratoire (toux ou rhinite) lors de la circulation du virus de la grippe parmi la population, présentaient un placebo à double insu. étude contrôlée. 67% des patients étaient infectés par le virus de l'influenza A et 33% des patients par le virus de l'influenza B. Le médicament Tamiflu (pris au plus tard 48 heures après l'apparition des premiers symptômes de l'infection grippale) a réduit de manière significative la durée de la maladie (de 35,8 heures) par rapport au placebo. La durée de la maladie a été définie comme le temps nécessaire pour arrêter la toux, la congestion nasale, la disparition de la fièvre et le retour à une activité normale. Dans le groupe d'enfants recevant Tamiflu, l'incidence de l'otite moyenne aiguë a été réduite de 40% par rapport au groupe placebo. La récupération et le retour à une activité normale ont eu lieu presque 2 jours plus tôt chez les enfants traités par Tamiflu par rapport au groupe placebo.

Une autre étude portait sur des enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme bronchique; 53,6% des patients avaient une infection grippale confirmée sérologiquement et / ou en culture. La durée médiane de la maladie dans le groupe de patients traités avec Tamiflu n'a pas diminué de manière significative. Au bout de 6 jours de traitement par Tamiflu, le volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS1) ont augmenté de 10,8% par rapport à 4,7% chez les patients recevant un placebo (p = 0,0148).

Prévention de la grippe chez l'adulte et l'adolescent

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans les infections grippales naturelles A et B a été prouvée dans le cadre de trois études cliniques de phase III distinctes. Environ 1% des patients ont contracté la grippe à Tamiflu, ce qui a également permis de réduire considérablement la fréquence d'excrétion du virus par les voies respiratoires et d'empêcher la transmission du virus d'un membre de la famille à un autre.

Les adultes et les adolescents qui ont été en contact avec un membre de la famille malade ont commencé à prendre Tamiflu dans les deux jours suivant l'apparition des symptômes de la grippe chez les membres de la famille et l'ont poursuivie pendant 7 jours, ce qui a réduit de manière significative l'incidence des cas de grippe en prenant contact avec les gens de 92%.

Chez les adultes non vaccinés et généralement en bonne santé âgés de 18 à 65 ans, la prise de Tamiflu au cours d’une épidémie de grippe a réduit de manière significative l’incidence de la grippe (de 76%). Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Les personnes âgées et les personnes âgées hébergées dans des maisons de retraite, dont 80% avaient été vaccinées avant la saison au cours de laquelle l’étude avait été menée, ont considérablement réduit l’incidence de la grippe de 92%. Dans la même étude, Tamiflu a réduit de manière significative (de 86%) la fréquence des complications de la grippe: bronchite, pneumonie, sinusite. Les patients ont pris le médicament pendant 42 jours.

Prévention de la grippe chez les enfants

L'efficacité prophylactique de Tamiflu dans l'infection grippale naturelle a été démontrée dans une étude réalisée chez des enfants âgés de 1 à 12 ans après un contact avec un membre de la famille malade ou une personne issue d'un environnement permanent. Le paramètre d'efficacité principal était la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire. Chez les enfants ayant reçu Tamiflu / poudre pour préparer une suspension pour administration par voie orale / à une dose de 30 à 75 mg 1 fois / jour pendant 10 jours et n'ayant pas libéré le virus initialement, la fréquence de l'influenza confirmée en laboratoire a diminué à 4% (2/47) contre 21% (15/70) dans le groupe placebo.

Prévenir la grippe chez les personnes immunodéprimées

Chez les sujets immunodéprimés atteints d’une infection grippale saisonnière et en l’absence de libération du virus, l’utilisation prophylactique de Tamiflu à des fins prophylactiques a permis de réduire la fréquence des infections grippales confirmées en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, à 0,4% (1/232) contre 3% (7/231). groupe placebo. Une infection grippale confirmée en laboratoire, accompagnée de symptômes cliniques, a été diagnostiquée quand la température buccale était supérieure à 37,2 ° C, la toux et / ou la rhinite aiguë (tous enregistrés le même jour en prenant le médicament / le placebo), ainsi qu'un résultat positif. transcriptase polymérase en chaîne pour l'ARN du virus de la grippe.

Le risque de virus grippaux moins sensibles ou moins résistants au médicament a fait l’objet d’études cliniques parrainées par Roche. Chez tous les patients atteints du virus OK-résistante, le porteur avait un caractère temporaire, n’affectait pas l’élimination du virus et n’entraînait pas de détérioration de la situation clinique.

Tamiflu

Description au 02/11/2015

  • Nom latin: Tamiflu
  • Code ATC: J05AH02
  • Ingrédient actif: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Fabricant: GmbH, Catalent Allemagne Schorndorf (Allemagne), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Suisse)

La composition

Une gélule de Tamiflu contient 30, 45 ou 75 mg de l'ingrédient actif oseltamivir (phosphate d'oseltamivir) + amidon, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium, gélatine, dioxyde de titane, colorants d'oxyde de fer noir, rouge et jaune, Pidin K30, talc.

Un flacon de médicament contient 30 mg de l'ingrédient actif, l'oseltamivir phosphate + dioxyde de titane, la gomme de xanthane, la saccharine sodique, le sorbitol, le citrate de sodium, le permasil Tutti-Frutti. Après préparation de la suspension, la teneur en oseltamivir est de 12 mg par millilitre.

Formulaire de décharge

Le médicament est libéré sous forme de capsules de gélatine dans des plaquettes de 10 capsules, dans un paquet de carton une plaquette. Les capsules sont solides, opaques. La capsule a un boîtier gris avec l'inscription "ROCHE" et un capuchon jaune pâle portant l'inscription "30 mg", "45 mg" ou "75 mg". Les inscriptions sont faites à l'encre bleu clair. À l'intérieur de chacune des tablettes se trouve une fine poudre blanche et jaune pâle.

Moyens sous forme de poudre pour la préparation de suspensions produites dans des bouteilles protectrices contre la lumière d’une capacité de 30 grammes. Le kit est livré avec un adaptateur en plastique et une seringue doseuse avec une tasse à mesurer. L'ensemble est en paquets de carton avec une partition. La poudre elle-même est blanche ou légèrement jaunâtre, dégage une odeur et un goût fruités agréables. Poudre grande, granulée. Après mélange avec de l'eau, une suspension opaque de couleur blanche ou jaune se forme.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'oseltamivir est un précurseur de médicament. Un de ses métabolites actifs, le carboxylate d'oseltamivir, est un inhibiteur sélectif des neuraminidases des virus de la grippe A et B. Il active la libération de virus à partir de cellules infectées et est responsable de la reproduction et de la propagation d'agents nocifs dans tout le corps, en particulier dans l'épithélium des voies respiratoires.

Il existe des processus de suppression de la réplication des virus et de réduction de leur pouvoir pathogène. L'activité d'excrétion et de distribution des agents du corps du porteur de la maladie diminue également.

Le médicament facilite l'évolution de la maladie, raccourcit la durée de la maladie, réduit le risque de complications telles que bronchite, sinusite, otite ou pneumonie. Selon des études cliniques menées chez des enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie a diminué de 2 jours.

Avec l'utilisation prophylactique chez les patients qui entrent en contact avec des patients infectés, les membres de la famille d'un patient sont moins susceptibles de contracter la grippe de 92%.

Il est à noter que l'outil n'affecte pas l'intensité de la lutte de l'organisme contre la maladie, les anticorps sont produits normalement. Il n’ya pas eu de cas cliniquement significatif de pharmacorésistance.

Le phosphate d'oseltamivir est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, où il est transformé en un métabolite actif par l'action des estérases intestinales et hépatiques. Détecter le métabolite actif dans le plasma sanguin devient possible dans la demi-heure qui suit l'administration. Le métabolite atteint sa concentration maximale en 2-3 heures. Le métabolite plasmatique est 20 fois plus élevé que celui de l'oseltamivir.

Les indicateurs pharmacocinétiques signifient ne pas dépendre de la prise de nourriture.

La substance active peut être trouvée dans la membrane muqueuse du nez et des bronches, dans les poumons, la trachée et l'oreille moyenne.

Le taux de liaison du métabolite aux protéines dans le plasma sanguin peut atteindre 3%, alors que le promédicament lie près de la moitié des protéines, mais n’affecte aucun paramètre pharmacodynamique.

Le médicament est éliminé (et son métabolite actif) par les reins et les selles (dans une faible mesure). La demi-vie est d'environ cinq à dix heures.

Les personnes souffrant d'insuffisance rénale grave peuvent avoir des difficultés à retirer le médicament de l'organisme. L'ASC sera inversement proportionnelle au degré de lésion organique. Lorsque pathologie hépatique, de tels modèles n'ont pas été observés.

Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du médicament.

Chez les enfants de moins de 12 ans, le métabolisme du médicament est accéléré, le médicament est excrété près de 2 fois plus rapidement de l'organisme. À cet égard, la correction requise de la dose quotidienne.

Indications d'utilisation

Le médicament est prescrit pour la prévention et le traitement de la grippe

Pour le traitement de la grippe, le médicament peut être utilisé par des personnes à partir d’un an. En cas de pandémie de grippe, il est possible d’utiliser ce médicament chez les enfants de 6 à 12 mois.

Le médicament a montré la plus grande efficacité en cas d'administration dans les deux jours suivant l'infection et les premiers symptômes.

Tamiflu peut également être utilisé comme agent prophylactique après un contact avec des personnes infectées lors d'épidémies et de pandémies chez des personnes âgées de plus d'un an.

Il convient de noter que la prise du médicament ne remplace pas la vaccination contre le virus de la grippe. Avant d'utiliser l'outil, en particulier chez les enfants de 6 à 12 mois, vous devriez consulter votre médecin.

Contre-indications

  • si vous êtes allergique à l'un de ses composants;
  • enfants de moins de 6 mois;
  • insuffisance rénale chronique, avec créatinine Cl inférieure à 10 ml par minute.

Des précautions doivent être prises femmes enceintes et allaitantes, les enfants de 6 à 12 mois.

Effets secondaires

Lors de la prise du médicament le plus souvent manifesté: nausées, vomissements et maux de tête, en particulier dans les premiers jours.

Des groupes de patients adultes et adolescents ont été observés:

Les enfants peuvent avoir les effets indésirables suivants:

Au cours de la période suivant l'enregistrement, les effets secondaires suivants ont été identifiés (rarement manifestés, il n'a pas été établi s'ils étaient associés à la prise du médicament):

Tamiflu mode d'emploi (méthode et dosage)

Le médicament peut être pris avec les repas ou indépendamment du repas. Chez certains patients, le médicament est mieux absorbé si vous le buvez avec de la nourriture.

La posologie standard de 75 mg par jour peut être divisée en 2 parties, une capsule à 30 mg et une à 45 mg.

Il est préférable de commencer le traitement dès les premiers jours de la maladie, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes.

Instructions pour l'utilisation des capsules Tamiflu pour le traitement de la grippe

Les adultes et les enfants à partir de 13 ans prennent 75 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.

Tamiflu pour les enfants de 1 à 12 ans est recommandé de fixer dans la quantité de 60 à 150 mg par jour, divisée en 2 doses. La durée du traitement est de 5 jours.

La posologie dépend de manière significative du poids de l'enfant:

  • avec un poids allant jusqu'à 15 kg - 60 mg par jour;
  • avec un poids de 15 à 23 kg - 90 mg;
  • enfants pesant de 23 à 40 - 120 mg par jour;
  • avec un poids supérieur à 40 mg - 150 mg.

Pour les enfants de six mois à un an, 3 mg par kg de poids corporel sont prescrits, 2 fois par jour. La durée du traitement est la même que pour les autres catégories d’âge.

Instructions pour les capsules pour la prévention

Il est recommandé de prendre les médicaments en tant qu'agent prophylactique dans les 2 jours suivant le contact avec le patient.

En règle générale, prenez une capsule 75 mg 1 fois par jour pendant 10 jours.

Pendant une épidémie, vous pouvez boire 75 mg, 1 fois par jour pendant 1,5 mois.

Tamiflu pour les enfants de moins de 12 ans est prescrit à titre de prophylaxie en fonction du poids:

  • jusqu'à 15 kg - 30 mg par jour;
  • de 15 à 23 kg - 45 mg par jour;
  • de 23 à 40 kg - 60 mg;
  • plus de 40 mg - 75 mg par jour.

La durée de réception des fonds est de 10 jours.

Si le patient a du mal à avaler la gélule ou si celle-ci semble inapte à la consommation, vous pouvez verser le contenu du comprimé dans une cuillère à thé. Ajoutez ensuite du sirop au chocolat, du sucre, du miel, du lait concentré ou un autre produit dans le récipient, ce qui peut masquer le goût désagréable de la poudre. Le produit préparé doit être consommé immédiatement après le mélange.

Instructions pour la préparation des suspensions

  • Agitez doucement le contenu du flacon pour répartir uniformément la poudre au fond.
  • Puis versez 52 ml d’eau dans une tasse à mesurer (jusqu’à la marque appropriée).
  • Ajoutez une quantité mesurée d'eau dans le flacon, fermez-le et agitez bien pendant au moins 15 secondes.
  • Retirez le capuchon de la bouteille et insérez l'adaptateur dans le goulot.
  • Bien ferme la bouteille. Assurez-vous que l'adaptateur est correctement positionné.

Sur l'étiquette, vous devez spécifier la date limite d'utilisation du médicament préparé. Avant de prendre la suspension, le flacon doit être bien agité. Mesurer la quantité requise de médicament à l’aide d’une seringue doseuse.

Pour les patients présentant des lésions rénales avec Cl creatinine 10-30 ml par minute, la posologie est réduite à 75 mg une fois par jour. La durée maximale d'admission - 5 jours. Avec l'administration prophylactique, la posologie est réduite à 75 mg tous les deux jours ou à 30 mg de suspension chaque jour.

La sécurité d'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 6 mois et ceux souffrant d'une maladie du foie n'a pas été établie.

Si vous avez une gélule à 75 mg et que vous devez donner au patient une quantité plus faible d’oseltamivir:

  • Versez le contenu d'une capsule dans un petit récipient sec.
  • Mesurer avec une seringue graduée 5 ml d’eau et ajouter à la poudre. Bien mélanger
  • Si le dosage est nécessaire: 30 mg doivent être retirés 2 ml du mélange, si 45 - 3 ml, si 60 - 4 ml.
  • Injectez le contenu de la seringue dans un autre récipient.
  • Mélangez le contenu du deuxième récipient avec un édulcorant (sucre, miel, jus, yaourt), mélangez et donnez au patient.
  • S'il n'est pas possible de prendre tout le contenu du deuxième récipient à la fois, vous pouvez ajouter de l'eau et donner de l'eau au patient.

Surdose

Les cas de surdosage n'ont pas été rapportés.

Des nausées, des vertiges et des vomissements peuvent survenir. En cas de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre les fonds et de produire un traitement symptomatique.

En prenant jusqu'à un gramme du médicament a été observé que des nausées et des vomissements.

Interaction

En règle générale, il n’ya pas d’interaction médicamenteuse.

Lorsque le médicament est associé à du probénécide (ou à un autre moyen bloquant la sécrétion tubulaire), l'ASC du métabolite actif augmente d'environ 2 fois, mais il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de l'agent antiviral.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Les capsules se conservent à une humidité normale, à une température ne dépassant pas 25 degrés.

La poudre pour suspension est stockée à une température de 15 à 25 degrés.

Les suspensions déjà préparées peuvent être conservées dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 degrés (17 jours) ou de 15 à 25 degrés (10 jours).

Durée de vie

5 ans pour les gélules, 2 ans pour la poudre, 10 à 17 jours pour la suspension préparée.

Instructions spéciales

Chez les enfants et les adolescents, les patients grippés prenant Tamiflu, il y a eu des cas de convulsions et de délire. Cependant, aucune relation directe entre troubles psychonévrotiques et consommation de drogue n’a été constatée (résultats de trois études épidémiologiques à grande échelle indépendantes). Ces symptômes se sont manifestés chez les enfants qui n'ont pas pris ce médicament.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'ajuster la posologie quotidienne, après consultation d'un spécialiste.

L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agent chez les personnes immunodéprimées n'ont pas été établies.

Prendre Tamiflu ne remplace pas le vaccin annuel contre la grippe. Le médicament protège contre la maladie seulement au moment de son admission.

L’efficacité de ce médicament contre d’autres maladies n’est pas connue (à l’exception des virus grippaux A et B).

Analogues de Tamiflu

Il n'existe pas d'analogue structurel pour le médicament à l'heure actuelle. Efficaces proches, mais quelque peu inférieurs, les analogues de Relenz, Floustol, Oseltamivir et Arbidol ne sont pas suffisamment étudiés.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Lors d'une étude sur des mammifères animaux, il s'est avéré que l'oseltamivir passe dans le lait maternel. L'ingrédient actif et son métabolite actif ont été retrouvés chez des femmes allaitantes à des concentrations sous-thérapeutiques. Avant d'utiliser le médicament pendant l'allaitement devrait consulter un spécialiste.

Les femmes enceintes peuvent prendre le médicament après avoir évalué le rapport préjudice entre le fœtus et le bénéfice pour la mère (après avoir consulté un médecin).

Avis sur Tamiflu

À propos de la drogue répondent généralement bien:

  • "... des pilules froides chics";
  • "... tu bois et tu n'es plus malade";
  • "... quand je suis tombé malade, j'ai commencé à donner à mon mari et à mes enfants - ils ont récupéré en 3 jours."

Parmi les effets secondaires se plaignent le plus souvent des nausées et des selles molles (principalement chez les enfants).

Les critiques de Tamiflu pour les enfants sont bonnes. Certains boivent un traitement avec ce médicament comme traitement prophylactique avant d’envoyer un enfant à l’école ou à la maternelle.

Prix ​​Tamiflu où acheter

Le coût de 10 capsules de la dose de médicament de 75 mg est d'environ 1200 roubles.

Prix ​​Tamiflu dans les pharmacies sous forme de poudre pour la préparation de suspensions - 1198 roubles par bouteille de 30 grammes.